Наредба № 19 от 29 юни 1995 г. за условията и реда за блокиране и изтегляне от здравната и аптечната мрежа на лекарствени средства, показали несъответствия с изискванията за качество

Чл. 1

С тази наредба се определят условията и редът за блокиране и изтегляне от здравната и аптечната мрежа на лекарствени средства, показали несъответствия с изискванията за качество.

Чл. 2

Лекарствените средства, показали несъответствия с изискванията за качество се блокират и изтеглят от здравната и аптечната мрежа под контрола и методичното ръководство на Националния институт по лечебните средства (НИЛС) и хигиенно-епидемиологичните инспекции.

Чл. 3

(1) Право да издават разпореждания за блокиране и изтегляне от здравната и аптечната мрежа на лекарствени средства имат:

1. главният държавен санитарен инспектор – в случаите по чл. 32, ал. 3 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина;

2. директорът на НИЛС;

3. директорите на хигиенно-епидемиологичните инспекции – само за територията, на която се намират.

(2) Разпореждания за блокиране и изтегляне от здравната и аптечната мрежа са длъжни да издават и производителите на лекарствени средства – за произведените от тях видове и партиди, и търговците на едро – за внесените от тях видове и партиди.

(3) Издадените разпореждания са задължителни за всички производители и търговци на едро с лекарствени средства, здравните заведения и аптеките в страната. В разпорежданията се посочват:

1. наименование на лекарственото средство, лекарствена форма и количествено съдържание на активното вещество;

2. партиден номер;

3. име и адрес на производителя;

4. основание и причина за издаване;

5. дата, трите имена, длъжност и подписи на лицата, които ги издават.

Чл. 4

При получаване на разпореждане за блокиране всички производители и търговци на едро с лекарствени средства, здравни заведения и аптеки незабавно спират продажбата и отпускането на количествата от партидите, които се намират в собствените им складове.

Чл. 5

Отговорни за извършването на блокирането и изтеглянето от здравната и аптечната мрежа са производителите – за произвежданите от тях лекарствени средства, и търговците на едро – за внесените от тях лекарствени средства.

Чл. 6

Производителите и търговците на едро са длъжни да разполагат и да предоставят при поискване от НИЛС и хигиенно-епидемиологичните инспекции:

1. обобщени данни за произведените, закупените и продадените количества лекарствени средства по видове и партиди, лицата, от които са закупени и на които са продадени, както и датата на производството, покупката или продажбата;

2. данни за складовата наличност по видове лекарствени средства и партиди;

3. разрешителните за продажба на всяка партида;

4. фактури, издадени на купувача, в които задължително са посочени видът, партидният номер и съответното количество, номерът на разрешителното за продажба, както и номерът на разрешителното за производство или търговия на едро с лекарствени средства;

5. писмените разпореждания за блокиране на партиди, показали несъответствия с изискванията за качество, и копия от съобщенията до клиентите за блокирането и изтеглянето им;

6. документи за движението на наркотичните лекарствени средства.

Чл. 7

При установяване на несъответствия с изискванията за качеството на лекарствените средства:

1. директорът на НИЛС:

2. директорите на хигиенно-епидемиологичните инспекции:

3. производителят на лекарственото средство или търговецът на едро, извършил вноса на лекарственото средство, незабавно блокира партидата, за което уведомява писмено съответната хигиенно-епидемиологична инспекция и НИЛС.

Чл. 8

(1) След получаване на разпореждане за блокиране от НИЛС или хигиенно-епидемиологична инспекция или в случаите по чл. 7, т. 3 производителят или търговецът на едро, извършил вноса на блокираната партида, е задължен:

1. незабавно да спре продажбата на собствените наличности от партидата;

2. в срок 48 часа от получаване на разпореждането или от констатиране на несъответствието да разпореди писмено (с телеграма, телекс, факс) на всички лица, на които е доставил количества от партидата, за спиране на продажбата и употребата ѝ;

3. в срока по т. 2 да уведоми НИЛС за предприетите мерки, за всички лица, на които е доставил от блокираната партида, и за броя на доставените им опаковки.

(2) Когато разпореждането на НИЛС за блокиране има знак „спешно“, срокът по ал. 1, т. 2 е 24 часа.

(3) Търговците на едро, получили разпореждане за блокиране, са длъжни да уведомят за блокирането на партидата всички лица, на които са продали лекарствени средства от тази партида, в сроковете по ал. 1, т. 2 и ал. 2.

Чл. 9

(1) В зависимост от резултата от извършените проверки и/или лабораторни изпитвания в срок до 30 работни дни след издаване на разпореждането за блокиране директорът на НИЛС писмено разпорежда на производителя на партидата или на търговеца на едро, извършил вноса, освобождаването на блокираната партида или нейното изтегляне от цялата страна и изпраща копие от разпореждането на Министерството на здравеопазването и на всички хигиенно-епидемиологични инспекции в страната.

(2) Блокираната партида се изтегля от производителя или от търговеца на едро, който я е внесъл, в срок до 30 работни дни от получаване на разпореждането за това.

(3) Търговците на едро, закупили лекарствени средства от блокираната партида, изтеглят продадените количества от всички свои клиенти и ги връщат обратно на лицата по ал. 2.

(4) Резултатът от изтеглянето се документира от производителя или търговеца на едро, извършил вноса на блокираната партида, с протокол, който съдържа данни за произведените (внесените), изтеглените обратно и изразходваните количества от лекарствени средства и списък на лицата, които не са върнали закупени количества. Копие от протокола се изпраща на НИЛС.

(5) Когато е издадена заповед за заличаване на регистрацията по чл. 32, ал. 1 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина, производителят изтегля лекарственото средство в седемдневен срок от получаване на заповедта.

Чл. 10

(1) Когато по отношение на блокираната партида е наложена мярка по чл. 93, т. 5 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина, производителят или вносителят ѝ уведомява незабавно органа, издал заповедта, и НИЛС за изпълнението на наложената мярка. Заедно с уведомлението се прилагат съответни протоколи, заповеди и други документи, потвърждаващи унищожаването или преработването на партидата.

(2) Лицата, на които е разпоредено да унищожат или преработят блокираните партиди, уведомяват писмено НИЛС и съответната хигиенно-епидемиологична инспекция за деня или графика за унищожаването или преработването.

§ 1

Всички разходи по блокирането и изтеглянето от здравната и аптечната мрежа на партиди от лекарствени средства, показали несъответствия с изискванията за качество, са за сметка на производителя или търговеца на едро, извършил вноса на блокираната партида.

В чл. 13 ал. 2 се изменя така: „(2) Допуска се употребата за питейно-битово водоснабдяване и на синтетични тръби от поливинилхлорид, полиетилен или друг пластмасов материал и на други тръби, които удовлетворяват техническите изисквания на тези норми и са съгласувани с органите на Държавния санитарен контрол по отношение на тяхната биологична безвредност.“

§ 2

Тази наредба се издава на основание чл. 63, ал. 3 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина (ДВ, бр. 36 от 1995 г.). Министър: М. Виткова 54436 МИНИСТЕРСТВО НА ЗЕМЕДЕЛИЕТО И ХРАНИТЕЛНАТА ПРОМИШЛЕНОСТ ЗАПОВЕД № 121 от 26 юни 1995 г. На основание чл. 3, ал. 1, т. 1 и чл. 25, ал. 1, т. 3 и ал. 2 ЗППДОБП във връзка със Заповед № РД-21-89 от 3.VI.1994 г. (ДВ, бр. 50 от 1994 г.) на министъра на промишлеността и с оглед на продължаване на процедурата за приватизация на „Павликени – 91“ – ЕООД, нареждам:

1. Продажбата на 80 % дял от капитала на „Павликени – 91“ – ЕООД, Павликени, да се извърши чрез конкурс при следните условия:

2. Да се счита за утвърдена конкурсната документация за продажба на дружеството.

3. Датата на обнародването в „Държавен вестник“ да се счита за начална дата за продажба на общ дял при облекчени условия. Декларациите за придобиване на общ дял се подават от лицата по чл. 5, ал. 2 в дружеството в тримесечен срок. Министър: В. Чичибаба 54844 ЗАПОВЕД № I-4439 от 4 юли 1995 г. На основание чл. 13 във връзка с чл. 12 от Закона за ветеринарното дело и промяната на епизоотичната обстановка по отношение на болестта шап по двукопитните в Русия нареждам:

1-dup. Временно се забранява вносът във и транзитът през Република България на живи двукопитни животни, продукти и суровини от тях, фуражи и фуражни компоненти, с изключение на продуктите, суровините, фуражите и фуражните компоненти, претърпели термична обработка.

2-dup. Заповедта влиза в сила 5 дни след обнародването ѝ в „Държавен вестник“. Министър: В. Чичибаба 54976 МИНИСТЕРСТВО НА КУЛТУРАТА ЗАПОВЕД № РД-09-270 от 3 юли 1995 г. На основание чл. 3, ал. 1, т. 1 и чл. 21 ЗППДОБП във връзка с чл. 2, ал. 1 от ПМС № 155 от 1992 г. и чл. 2, т. 1 и чл. 3 от Наредбата за оценка на обектите, подлежащи на приватизация нареждам:

1-dup2. Да се открие процедура за приватизация на „Тръбна мебел“ – ЕООД, Ловеч.

2-dup2. Анализът на правното състояние на имуществото на дружеството да се извърши от „Тръбна мебел“ – ЕООД, Ловеч, в 14-дневен срок от обнародването в „Държавен вестник“ и след удостоверяване от ръководството му да се представи в Министерството на културата.

3-dup. Да не се извършват разпоредителни сделки с дълготрайните активи на дружеството, сключване на договори за дялово участие, съвместна дейност, обезпечаване на вземания и сключване на договори за кредит. Министър: Г. Костов 54977 МИНИСТЕРСТВО НА ОБРАЗОВАНИЕТО, НАУКАТА И ТЕХНОЛОГИИТЕ ЗАПОВЕД № РД-14-62 от 30 юни 1995 г. На основание чл. 10, ал. 3 ЗНП и чл. 12, ал. 1 ППЗНП считано от 15.IX.1995 г. преобразувам:

1-dup3. Помощно училище интернат – гр. Елхово, в Дом-помощно училище – гр. Елхово, община Елхово, Бургаска област.

2-dup3. Помощно училище интернат – гр. Ракитово, в Помощно училище полуинтернат – гр. Ракитово, община Ракитово, Пловдивска област. Трудовите правоотношения с учителските кадри, педагогическия и помощния персонал се уреждат съгласно чл. 123 и чл. 328, ал. 1, т. 2 от Кодекса на труда. Министър: Ил. Димитров 54828 ЗАПОВЕД № РД-14-63 от 30 юни 1995 г. На основание чл. 10, ал. 3 ЗНП и чл. 12, ал. 1 ППЗНП считано от 15.IX.1995 г. закривам:

1-dup4. Русенско основно оздравително училище „Здравец“ – Варна, Варненска област.

2-dup4. Дом за деца и юноши „Ст. Чамурова“ – гр. Твърдица, община Твърдица, регион Сливен, Бургаска област. Трудовите правоотношения с директора, учителския и помощния персонал се уреждат съгласно чл. 328, ал. 1, т. 1 от Кодекса на труда. Министър: Ил. Димитров 54829 МИНИСТЕРСТВО НА ПРОМИШЛЕНОСТТА ЗАПОВЕД № РД-21-196 от 29 юни 1995 г. На основание чл. 20, 23 и чл. 25, ал. 1, т. 4 ЗППДОБП, чл. 3 от Наредбата за условията и реда за придобиване при облекчени условия на дялове и акции – собственост на държавата и общините, и за безвъзмездно получаване на акции и дялове – собственост на държавата и Заповед № РД-21-202 от 29.IX.1994 г. (ДВ, бр. 85 от 1994 г.) нареждам:

1-dup5. Да се извърши продажба на 80 % от дяловете на „Мира“ – ЕООД, Свиленград, чрез преговори с потенциални купувачи.

2-dup5. Датата на обнародването в „Държавен вестник“ да се счита за начална дата за продажба на дялове при облекчени условия. Заявления за придобиването им се подават в тримесечен срок на адреса на дружеството. Министър: Кл. Вучев 54782 ЗАПОВЕД № РД-21-198 от 29 юни 1995 г. На основание чл. 20, 22 и чл. 25, ал. 1, т. 4 ЗППДОБП, чл. 3 от Наредбата за условията и реда за придобиване при облекчени условия на дялове и акции – собственост на държавата и общините, и за безвъзмездно получаване на акции и дялове – собственост на държавата и Заповед № РД-21-188 от 31.VIII.1994 г. (ДВ, бр. 75 от 1994 г.) нареждам:

1-dup6. Да се извърши продажба на 80 % от акциите на „Даяна – 91“ – ЕАД, Велинград, чрез преговори с потенциални купувачи.

2-dup6. Датата на обнародването в „Държавен вестник“ да се счита за начална дата за продажба на акции при облекчени условия. Заявления за придобиването им се подават в тримесечен срок на адреса на дружеството. Министър: Кл. Вучев 54783 ЗАПОВЕД № РД-21-202 от 29 юни 1995 г. На основание чл. 3, ал. 1, т. 1, чл. 21 и чл. 35, ал. 1, т. 1 ЗППДОБП нареждам:

1-dup7. Да започне процедура за приватизация на „Екотерминженеринг“ – ЕООД, София.

2-dup7. Да не се извършват разпоредителни сделки, включително да не се сключват договори за дялово участие, съвместна дейност и обезпечаване на вземания, както и договори за кредит с дълготрайните активи на дружеството. Министър: Кл. Вучев 54840 ЗАПОВЕД № РД-21-204 от 29 юни 1995 г. На основание чл. 5, ал. 2 и чл. 23 ЗППДОБП, чл. 3 от Наредбата за условията и реда за придобиване при облекчени условия на дялове и акции – собственост на държавата и общините, и за безвъзмездно получаване на акции и дялове – собственост на държавата и Заповед № РД-21-157 от 10.V.1995 г. (ДВ, бр. 47 от 1995 г.) нареждам за начална дата за продажба на общ дял до 20 % от капитала на „Яна – 91 – В“ – ЕООД, с. Ваклиново, при облекчени условия да се счита датата на обнародването на заповедта в „Държавен вестник“. Заявленията за придобиване на общ дял се подават в тримесечен срок в дружеството. Министър: Кл. Вучев 54784 МИНИСТЕРСТВО НА ТЕРИТОРИАЛНОТО РАЗВИТИЕ И СТРОИТЕЛСТВОТО ЗАПОВЕД № РД-02-14-358 от 30 юни 1995 г. На основание чл. 201, ал. 1 от Закона за териториално и селищно устройство утвърждавам Изменение и допълнение № 3 на утвърдените със Заповед № РД-02-14-35 от 25.VI.1986 г. на Комитета по териториално и селищно устройство (ДВ, бр. 69 от 1986 г.) Норми за проектиране на водопроводни и канализационни инсталации в сгради, отпечатани в „Бюлетин за строителство и архитектура“, бр. 5 и 6 от 1986 г.; изм. и доп., бр. 11 от 1988 г. и бр. 1 от 1993 г., както следва:

В чл. 33 ал. 2 се изменя така: „(2) Допуска се проектиране на главната хоризонтална мрежа в канали под пода на първия етаж.“

§ 1

§ 2

§ 3

Към чл. 33 се създава ал. 5 със следното съдържание: „(5) Допуска се проектиране на етажни разпределителни клонове от гъвкави синтетични тръби, положени в подови настилки (пълнежи) в предпазни тръби, като не се разрешават връзки и наставки във водопроводните и предпазните тръби в участъците на преминаването им през подовите настилки.“

§ 4

В чл. 36 ал. 1 се изменя така: „Чл. 36. (1) Не се допуска проектиране на водопроводни мрежи по стени, подове и тавани на: 1. жилищни помещения; 2. стаи в почивни сгради и хотели; 3. спални помещения в детски заведения и общежития; 4. спални помещения в здравни сгради, в които не се предвиждат санитарни арматури; 5. операционни зали, освен за случаите и при условията на чл. 33, ал. 5.“

§ 5

В чл. 37 ал. 1 се изменя така: „Чл. 37. (1) Не се допуска проектиране на водопроводна мрежа: 1. по разделителни стени между две отделни жилища с изключение на съседни кухни и санитарни възли; 2. в канали за нечисти води; 3. в асансьорни шахти, димни и вентилационни канали; 4. в помещения, непозволяващи достъп за ремонт на водопроводните клонове; 5. в подове на санитарни възли и коридори; 6. в подове на кухни към жилищни сгради; 7. в помещения с трансформатори, освен за случаите и при условията на чл. 33, ал. 5.“ Изменението и допълнението влизат в сила от обнародването на заповедта в „Държавен вестник“. Министър: Д. Конакчиев 54827 ЗАПОВЕД № РД-02-14-361 от 30 юни 1995 г. На основание чл. 3, ал. 1, т. 1 във връзка с чл. 4, ал. 1, т. 1 ЗППДОБП нареждам продажбата на „Заводски строежи“ – ЕООД, Плевен, да се извърши по реда на чл. 25, ал. 1, т. 5 ЗППДОБП. Министър: Д. Конакчиев 54846 МИНИСТЕРСТВО НА ТЪРГОВИЯТА И ВЪНШНОИКОНОМИЧЕСКОТО СЪТРУДНИЧЕСТВО ЗАПОВЕД № РД-18-330 от 20 юни 1995 г. На основание чл. 3, ал. 1, т. 1 във връзка с чл. 35, ал. 1, т. 2 ЗППДОБП, чл. 4 от Наредбата за реда за изкупуване на предприятия и обособени техни части без търг или конкурс от лицата по чл. 35 ЗППДОБП, чл. 2, ал. 1 от ПМС № 155 от 1992 г. и Заповед № РД-21-255 от 1993 г. нареждам да се извърши продажба на павилион – книжарница, в с. Ковачево, Хасковска област, обособена част от „Интелект“ – ЕООД, Стара Загора, на Димитър Иванов Димитров от с. Ковачево, Хасковска област, без търг или конкурс според приватизационната оценка. За министър: Т. Недев 54686 ЗАПОВЕД № РД-18-331 от 20 юни 1995 г. На основание чл. 3, ал. 1, т. 1 във връзка с чл. 4, ал. 1, т. 5 и чл. 21 ЗППДОБП, чл. 4 от Наредбата за реда за изкупуване на предприятия и обособени техни части без търг или конкурс от лицата по чл. 35 ЗППДОБП, чл. 2, ал. 1 от ПМС № 155 от 1992 г. и чл. 3 от Наредбата за оценка на обектите, подлежащи на приватизация, нареждам:

1. Да се приватизира магазинно помещение 1 с площ 48,71 кв.м в кв. Хаджи Димитър, ул. Уошбърн, бл. 32 – 34, София, обособена част от „Амбалаж – София-област“ – ЕООД, София.

2. Да се извърши анализ на правното състояние и приватизационна оценка на магазинно помещение 1 с площ 48,71 кв.м в кв. Хаджи Димитър, ул. Уошбърн, бл. 32 – 34, София, обособена част от „Амбалаж – София-област“ – ЕООД, София.

3. Да не се извършват разпоредителни сделки с имуществото на магазинно помещение 1 с площ 48,71 кв.м в кв. Хаджи Димитър, ул. Уошбърн, бл. 32 – 34, София, обособена част от „Амбалаж – София-област“ – ЕООД, София, както и сключването на договори за дялово участие, съвместна дейност, обезпечаване на вземания и сключване на договори за кредити. За министър: Т. Недев 54687 ЗАПОВЕД № РД-18-333 от 20 юни 1995 г. На основание чл. 3, ал. 1, т. 1 във връзка с чл. 35, ал. 1, т. 1 ЗППДОБП и чл. 4 от Наредбата за реда за изкупуване на предприятия и обособени техни части без търг или конкурс от лицата по чл. 35 ЗППДОБП, чл. 2, ал. 1 от ПМС № 155 от 1992 г. и Заповед № РД-21-74 от 1994 г. нареждам да се извърши продажба на павилион метална конструкция, намиращ се на кооперативния пазар във Велинград, обособена част от „Меркурий“ – ЕООД, Пазарджик, на София Георгиева Кънчева, живееща във Велинград, ул. Сливница 1, без търг или конкурс според приватизационната оценка. За министър: Т. Недев 54688 ЗАПОВЕД № РД-18-334 от 20 юни 1995 г. На основание чл. 3, ал. 1, т. 1 във връзка с чл. 35, ал. 1, т. 1 ЗППДОБП и чл. 4 от Наредбата за реда за изкупуване на предприятия и обособени техни части без търг или конкурс от лицата по чл. 35 ЗППДОБП, чл. 2, ал. 1 от ПМС № 155 от 1992 г. и Заповед № РД-21-90 от 1994 г. нареждам да се извърши продажба на „Цитрус“ – ЕООД, Костенец, на част от колектива с упълномощен представител Иван Ангелов Василев без търг или конкурс според приватизационната оценка. За министър: Т. Недев 54689 ЗАПОВЕД № РД-18-335 от 20 юни 1995 г. На основание чл. 3, ал. 1, т. 1 във връзка с чл. 35, ал. 1, т. 2 ЗППДОБП и чл. 4 от Наредбата за реда за изкупуване на предприятия и обособени техни части без търг или конкурс от лицата по чл. 35 ЗППДОБП, чл. 2, ал. 1 от ПМС № 155 от 1992 г. и Заповед № РД-21-255 от 1993 г. нареждам да се извърши продажба на антикварна книжарница на бул. Цар Симеон Велики 90, Стара Загора, обособена част от „Интелект“ – ЕООД, Стара Загора, на Керка Иванова Пенева, живееща в Стара Загора, ул. Генерал Гурко 135, вх. А, без търг или конкурс според приватизационната оценка. За министър: Т. Недев 54690 ЗАПОВЕД № РД-21-81 от 27 юни 1995 г. На основание чл. 3, ал. 1, т. 1 във връзка с чл. 35, ал. 1, т. 1 ЗППДОБП и чл. 4 от Наредбата за реда за изкупуване на предприятия и обособени техни части без търг или конкурс от лицата по чл. 35 ЗППДОБП, чл. 2, ал. 1 от ПМС № 155 от 1992 г. и Заповед № РД-21-88 от 1994 г. нареждам да се извърши продажба на „Аутопункт“ – ЕООД, Свиленград, на част от колектива с упълномощени представители Мариана Петрова Петкова от Свиленград, ул. Ал. Стамболийски 14А, вх. А, и Атанас Демирев Атанасов от Свиленград, кв. Ан. Алтъпърмаков, ул. Никола Парапунов 36. За министър: Т. Недев 54913 ЗАПОВЕД № РД-21-82 от 27 юни 1995 г. На основание чл. 3, ал. 1, т. 1 във връзка с чл. 4, ал. 1, т. 5 и чл. 21 ЗППДОБП чл. 4 от Наредбата за реда за изкупуване на предприятия и обособени техни части без търг или конкурс от лицата по чл. 35 ЗППДОБП, чл. 2, ал. 1 от ПМС № 155 от 1992 г. и чл. 3 от Наредбата за оценка на обектите, подлежащи на приватизация нареждам:

1-dup. Да се приватизира радио и телевизионен сервиз в Кюстендил, ул. Хр. Ботев, бл. 109А – обособена част от „Телевизионни и радиосервизи“ – АД, София.

2-dup. Да се извърши анализ на правното състояние и приватизационна оценка на радио и телевизионен сервиз в Кюстендил, ул. Хр. Ботев, бл. 109 А – обособена част от „Телевизионни и радиосервизи“ – АД, София.

3-dup. Да не се извършват разпоредителни сделки с имуществото на радио и телевизионен сервиз в Кюстендил, ул. Хр. Ботев, бл. 109А – обособена част от „Телевизионни и радиосервизи“ – АД, София, както и сключването на договори за дялово участие, съвместна дейност, обезпечеване на вземания и сключване на договори за кредити. За министър: Т. Недев