Закон за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати (закон за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати)

Чл. 1

(1) Този закон урежда условията и реда за производство, търговия, внос, износ, съхранение, превозване и използване на химични вещества, препарати и продукти, държавния контрол върху тях, както и правата и задълженията на физическите и юридическите лица, които ги произвеждат, съхраняват, превозват и търгуват с тях, с цел защита на здравето и живота на хората и опазване на околната среда от вредното въздействие на опасните химични вещества, препарати и продукти.

(2) Законът се прилага и за опасните химични вещества, препарати и продукти, разположени на територията на Република България в свободни зони.

Чл. 2

Опасни химични вещества, препарати и продукти са химичните вещества, препарати и продукти, които се класифицират в една от следните категории:

1. експлозивни;

2. оксидиращи;

3. изключително запалими;

4. силно запалими;

5. запалими;

6. силно токсични;

7. токсични;

8. вредни;

9. корозивнодействащи;

10. дразнещи;

11. сенсибилизиращи;

12. канцерогенни;

13. токсични за репродукцията;

14. мутагенни;

15. опасни за околната среда.

Чл. 3

Законът не се прилага за вещества, препарати и продукти, производството, търговията, вносът, износът, съхранението, превозването и използването на които подлежат на уредба в специални закони, като:

1. лекарствата, препаратите и продуктите, предназначени за хуманната и ветеринарната медицина;

2. козметичните продукти;

3. храните и добавките в храни, предназначени за хора и животни;

4. радиоактивните вещества и отпадъци и ядрените материали;

5. продуктите, получени чрез биотехнологии;

6. отпадъците и отпадните води;

7. транзитно превозваните през територията на Република България химични вещества, препарати и продукти, които не се обработват или преработват на територията на страната.

Чл. 4

Забранява се рекламирането на химични вещества, препарати и продукти, класифицирани като опасни, без да е посочена в рекламата тяхната категория съгласно чл. 2.

Чл. 5

(1) Всеки производител или вносител на опасно химично вещество, препарат или продукт е длъжен да осигури неговото класифициране според категориите, посочени в чл. 2, опаковане и етикетиране.

(2) Редът и начинът на класифициране, опаковане и етикетиране на съществуващите и новите химични вещества и препаратите и продуктите, които ги съдържат, се определят с наредба на Министерския съвет.

Чл. 6

Опасните химични вещества, препарати и продукти се пускат на пазара само ако опаковките им отговарят на следните изисквания:

1. опаковката трябва да бъде конструирана по начин, който да не позволява разпиляване или разливане на съдържанието ѝ;

2. опаковката и приспособленията за затваряне трябва да бъдат изработени от материали, които не взаимодействат със съдържанието на опаковката;

3. опаковката и приспособленията за затварянето ѝ трябва да издържат нормалните натоварвания при транспортиране и при работа с тях;

4. контейнерите, снабдени със заменими приспособления за затваряне, трябва да имат такива приспособления, които могат да се затягат повторно, без съдържанието им да се разпилее или разлее;

5. всяка опаковка, независимо от вместимостта ѝ, съдържаща опасни химични вещества, препарати и продукти, която се пуска на пазара за масовия потребител и е етикетирана като „силно токсично“, „токсично“ или „корозивнодействащо“, трябва да е снабдена с приспособления за затваряне, които я правят недостъпна за деца, и да има ясно маркиран и тактилен знак за опасност;

6. всяка опаковка, независимо от вместимостта ѝ, съдържаща опасни химични вещества, препарати и продукти, която се пуска на пазара за масовия потребител и е етикетирана като „вредно“, „изключително възпламеняемо“ или „силно възпламеняемо“, трябва да има ясно маркиран и тактилен знак за опасност.

Чл. 7

(1) Етикетът на опасните химични вещества, препарати и продукти трябва да съдържа следната минимална информация на български език:

1. търговското наименование на опасното химично вещество, препарат или продукт;

2. химичния състав на опасното вещество, а за готовия препарат или продукт – процентния състав на опасното вещество;

3. наименованието и пълния адрес, включително и телефонния номер на лицето, което произвежда или пуска опасното вещество, препарат или продукт на пазара в Република България;

4. символи и знаци за опасност, които посочват категорията по чл. 2;

5. стандартни текстове, предупреждаващи за риска, свързан с използването на опасното химично вещество, препарат или продукт;

6. стандартни текстове, даващи съвети за безопасното използване на опасното химично вещество, препарат или продукт;

7. условията на съхраняване и срока на годност;

8. количеството, съдържащо се в опаковката;

9. действията, които трябва да се предприемат по отношение на опасното вещество, препарата или продукта след изтичането на срока на годност или по отношение на празните опаковки след изчерпване на съдържанието им.

(2) Надписи, отричащи едно или повече от опасните свойства на химичното вещество, препарат или продукт, не трябва да бъдат изписвани на етикета.

Чл. 8

(1) На нотифициране подлежат новите химични вещества, които ще се произвеждат или внасят на територията на Република България самостоятелно или като част от препарат или продукт.

(2) Не подлежи на нотифициране ново химично вещество, което е:

1. нотифицирано в държава – членка на Европейския съюз, чиято процедура по нотифициране е въведена в Република България с акт на Министерския съвет;

2. предназначено за научноизследователски цели и развойна дейност в количества до 10 кг за всеки производител или вносител за една календарна година;

3. предвидено да бъде пуснато на пазара до 5 кг за всеки производител или вносител за една календарна година;

4. под формата на полимер, съдържащ в свързана форма по-малко от 2 на сто от новото вещество.

Чл. 9

(1) Производител или вносител на нови химични вещества, произвеждани или внасяни на територията на Република България, е длъжен да поиска нотифицирането им.

(2) Производител или вносител със седалище извън територията на Република България може да поиска нотифициране чрез свой представител в страната, регистриран по Търговския закон.

Чл. 10

(1) За извършване на нотификация производителят или вносителят представя в Министерството на околната среда и водите следните документи:

1. техническо досие;

2. декларация за евентуалните вредни въздействия от химичното вещество в зависимост от начина му на използване;

3. предложение за класификация и етикетиране;

4. справка за количеството от веществото, което производителят или вносителят възнамерява да пуска на пазара годишно;

5. предложение за съдържанието на информационния лист за безопасност;

6. пълномощно от производителя или вносителя, в случай че нотификацията се извършва от представител;

7. указания за условията на съхранение и транспортиране на веществото;

8. указание за начина на обезвреждане на веществото при работа с него и унищожаването му след изтичането на срока на годност.

(2) Производителят или вносителят представя и предварителна оценка на риска от химичното вещество за живота и здравето на хората и за околната среда.

Чл. 11

Окончателната оценка на риска за човека и за околната среда от новите химични вещества се извърша по методика, определена с наредба на Министерския съвет.

Чл. 12

(1) В Министерството на околната среда и водите се създава публичен регистър на нотифицираните вещества.

(2) Министерството на околната среда и водите нотифицира химичното вещество в регистъра по ал. 1 и издава удостоверение за извършената нотификация на производителя или вносителя.

Чл. 13

Редът и начинът за нотифициране, включително изискванията за съдържанието на документацията, която представя производителят или упълномощено от него лице, както и съдържанието на регистъра и на удостоверението за извършена регистрация, се определят с наредба на Министерския съвет.

Чл. 14

(1) По реда на този закон се регистрират лицата, произвеждащи или използващи опасни химични вещества, препарати и продукти от вид и количества, определени в наредбата по чл. 31.

(2) Лицата по ал. 1 се регистрират с цел предотвратяване на големи аварии с опасни вещества, препарати и продукти и ограничаване на последствията от тях за човека и околната среда.

(3) Регистрацията се извършва в Министерството на околната среда и водите въз основа на:

1. заявление, в което се посочват наименованието, седалището, адресът и кодът по БУЛСТАТ;

2. разрешение от органа на държавния санитарен контрол за въвеждане на производствените мощности в редовна експлоатация;

3. решение на компетентния орган за оценка на въздействие на предприятието върху околната среда съгласно Закона за опазване на околната среда;

4. списък на опасните химични вещества, препарати и продукти и количествата от тях, които се произвеждат или използват.

(4) При непълноти на представените документи по ал. 3 Министерството на околната среда и водите в 10-дневен срок от подаването на заявлението писмено уведомява лицата по ал. 1 и определя срок за отстраняването им.

(5) В 15-дневен срок от подаването на документите по ал. 3 или от отстраняването на непълнотите по ал. 4 министърът на околната среда и водите или упълномощено от него лице издава удостоверение за регистрация на лицата, произвеждащи или използващи опасни химични вещества, препарати и продукти.

(6) В удостоверението по ал. 5 се съдържат задължително данните, посочени в чл. 16, ал. 1, т. 1 – 4.

Чл. 15

(1) При непълноти на представените документи по чл. 14, ал. 3 и неотстраняването им в указания срок министърът на околната среда и водите или упълномощено от него лице прави мотивиран отказ за регистрация и уведомява лицата по чл. 14, ал. 1.

(2) Отказът по ал. 1 подлежи на обжалване по реда на Закона за административното производство.

Чл. 16

(1) В Министерството на околната среда и водите се води регистър на лицата, произвеждащи или използващи опасни химични вещества, препарати и продукти, който съдържа следните данни:

1. пореден номер на регистрирания;

2. дата на издаване на удостоверението за регистрация;

3. данни за лицето, притежател на регистрацията, име, седалище и код по БУЛСТАТ;

4. списък на опасните химични вещества, препарати или продукти, за производството на които е извършена регистрация;

5. дата на заличаване на регистрацията и основание за това;

6. забележки по вписаните обстоятелства.

(2) След извършването на регистрацията Министерството на околната среда и водите писмено уведомява Министерството на здравеопазването, Министерството на труда и социалната политика и органа за гражданска защита.

Чл. 17

При промяна на условията на регистрацията, включително и списъка на произвежданите опасни химични вещества, препарати или продукти, се прилага чл. 14.

Чл. 18

(1) Регистрацията на лицето – производител на опасни химични вещества, препарати и продукти, се заличава при прекратяване на дейността му.

(2) Заличаването на регистрацията се извършва от министъра на околната среда и водите или от упълномощено от него лице.

Чл. 19

Регистрацията по тази глава има уведомително значение и за нея не се събират държавни такси.

Чл. 20

Производителите на химични вещества, препарати и продукти са длъжни да осигурят безопасност при производствения процес с оглед опазване здравето на хората и на околната среда, като:

1. изготвят конкретни инструкции за безопасна работа за съответното производство на опасни химични вещества, препарати и продукти в зависимост от класифицирането по опасност;

2. изготвят информационни листове за безопасност за използване на опасни химични вещества, препарати и продукти в съответствие с нормативните изисквания;

3. осигуряват анализи за определяне на физичните и химичните свойства, токсикологични и екотоксикологични изследвания, необходими за оценка на риска за хората и за околната среда, извършени в съответствие с изискванията за добрата лабораторна практика;

4. поддържат информационни системи за произвежданите видове, количества, складови наличности и реализираните продажби на химични вещества, препарати и продукти за една календарна година и предоставят данните на държавните институции;

5. провеждат предварително и периодично обучение и инструктаж на работниците и служителите за безопасна работа с опасни химични вещества, препарати и продукти;

6. осигуряват системно наблюдение, измерване и оценка на съдържанието на химични вещества във въздуха на работната зона;

7. осигуряват извършването на оценка на риска на работното място при дейности с опасни химични вещества, препарати и продукти;

8. осигуряват подходящи средства за колективна и лична защита при работа с опасни химични вещества, препарати и продукти;

9. осигуряват извършването на задължителни предварителни и периодични прегледи на работниците и служителите, изложени на въздействието на опасни химични вещества, препарати и продукти, по установения за това ред;

10. информират работещите, техните представители и компетентните органи за безопасност и здраве при работа с опасните химични вещества, препарати и продукти за допустимия риск за здравето и околната среда и ефективността на мерките;

11. изработват аварийни планове в зависимост от степента на риска за здравето и околната среда и програми за предотвратяване на аварии при работа с опасни химични вещества, препарати и продукти;

12. намаляват във възможните граници броя на лицата и рисковите дейности, предполагащи неблагоприятни ефекти и аварии при работа с опасни химични вещества, препарати и продукти;

13. въз основа на техническия прогрес проучват възможностите за въвеждане на нови технологии и технически решения, които осигуряват замяната на опасните химични вещества, препарати и продукти с по-малко опасни;

14. осигуряват складове в съответствие с изискванията за съхраняване на опасни химични вещества, препарати и продукти;

15. осигуряват необходимата комплексна механизация, средства за автоматична защита, системи за детекция и сигнализация и дистанционно управление на технологичните процеси при производството на силно токсични и опасни химични вещества, препарати и продукти;

16. в случай на формиране на отпадъци ги третират според разпоредбите на Закона за ограничаване на вредното въздействие на отпадъците върху околната среда.

Чл. 21

За неуредени в тази глава случаи се прилагат разпоредбите на Закона за здравословни и безопасни условия на труд.

Чл. 22

(1) На територията на Република България се внасят само химични вещества, препарати и продукти, отговарящи на изискванията по чл. 5 и чл. 8 – 11.

(2) Редът и начинът за внос и износ на определени опасни химични вещества, препарати и продукти на територията на Република България се регламентират с наредба на Министерския съвет.

Чл. 23

(1) Опасните химични вещества, подлежащи на забрана или ограничения при търговия и употреба, както и препаратите или продуктите, които ги съдържат в количество над определен процент, се определят с наредба на Министерския съвет.

(2) В наредбата по ал. 1 се определят и ограниченията при търговия и употреба на съответното химично вещество, препарат или продукт.

Чл. 24

При износ на химични вещества, препарати и продукти физическите и юридическите лица спазват и изискванията на страната-вносител, ако това не противоречи на международни договори, по които Република България е страна.

Чл. 25

На контрол подлежат:

1. всички етапи на производството, вноса, търговията и съхраняването на химичните вещества, препарати и продукти;

2. класифицирането, етикетирането и опаковането на химичните вещества, препарати и продукти.

Чл. 26

(1) Контролът се извършва:

1. в случай на съмнение;

2. текущо;

3. без предварително уведомяване;

4. във всички етапи на производството, вноса, търговията и съхранението на химични вещества, препарати и продукти.

(2) Контролът се състои в проверки по изпълнението на разпоредбите на този закон.

Чл. 27

(1) Органите на държавния контрол по Закона за опазване на околната среда осъществяват контрола върху вноса и износа на опасни химични вещества, препарати и продукти с цел опазване на въздуха, водите и почвите от замърсяване.

(2) Органите на държавния контрол по Закона за народното здраве осъществяват контрол върху търговията в страната с химични вещества, препарати и продукти с цел опазване здравето на населението.

(3) Органите на държавния контрол по Закона за здравословни и безопасни условия на труд осъществяват контрол върху производството на химични вещества, препарати и продукти с цел опазване живота и здравето на работещите.

Чл. 28

(1) Органите на държавния контрол върху химичните вещества, препарати и продукти имат право:

1. на свободен достъп до всички предприятия и обекти, занимаващи се с производство, търговия и съхраняване на химични вещества, препарати и продукти;

2. да изискват сведения и документи, свързани с производството, вноса и търговията с химични вещества, препарати и продукти;

3. при установяване на нарушения да дават задължителни предписания за премахването им.

(2) При изпълнение на своите задължения по чл. 27 длъжностните лица са длъжни да пазят в тайна факти и обстоятелства, които представляват производствена или търговска тайна, с оглед интересите на физическите и юридическите лица.

Чл. 29

При възникване на непосредствена и голяма опасност за живота и здравето на хората или за околната среда при производството и вноса на химични вещества, препарати и продукти Министерският съвет по предложение на министъра на здравеопазването, на министъра на околната среда и водите, на министъра на земеделието и горите или на министъра на труда и социалната политика може да въведе ограничения за производство, внос и търговия.

Чл. 30

Държавен орган не може да забрани, ограничи или възпрепятства пускането на пазара на опасни химични вещества, препарати и продукти, които отговарят на изискванията на този закон.

Чл. 31

Необходимите мерки за предотвратяване на големи аварии с опасни химични вещества, препарати и продукти и ограничаване на последствията от тях за живота и здравето на хората и за околната среда се определят с наредба на Министерския съвет.

Чл. 32

За предотвратяване и преустановяване на административните нарушения по този закон, както и за предотвратяване и преустановяване на вредните последици от тях компетентните органи или упълномощени от тях лица прилагат принудителни административни мерки по реда на чл. 33.

Чл. 33

(1) Министърът на труда и социалната политика, министърът на здравеопазването и министърът на околната среда и водите в съответствие с техните правомощия спират:

1. дейности по производство, пускане на пазара и внос на химични вещества, препарати и продукти;

2. изграждането и експлоатацията на инсталации за производство на химични вещества, препарати и продукти.

(2) Спирането на дейности по ал. 1, т. 1 може да бъде за срок до отстраняване на причината, довела до налагане на принудителната административна мярка.

Чл. 34

Принудителните административни мерки могат да се обжалват по реда на Закона за административното производство.

Чл. 35

(1) Наказва се лице, което:

1. не класифицира, опакова и етикетира химично вещество, препарат или продукт съгласно изискванията на този закон;

2. нарушава изискванията за пускане на пазара на опасно химично вещество, препарат или продукт;

3. рекламира химично вещество, препарат или продукт в нарушение на чл. 4;

4. не изпълни задължението си за нотификация на нови химични вещества съгласно изискванията на този закон;

5. не изпълни задължението за регистриране на производството на химични вещества, препарати и продукти съгласно изискванията на този закон;

6. не изпълни задълженията си при производство на химични вещества, препарати и продукти съгласно изискванията на този закон;

7. внесе химично вещество, препарат или продукт в нарушение на чл. 22;

8. не изпълни задълженията си към органите на държавния контрол съгласно изискванията на чл. 28, ал. 1.

(2) За нарушения по ал. 1, т. 1, 2, 4 и 6 глобата, съответно имуществената санкция, е в размер от 10 000 до 100 000 лв.; по т. 5 и 7 е в размер от 5000 до 50 000 лв., а по т. 3 и 8 е в размер от 4000 до 40 000 лв.

(3) При повторно нарушение глобата, съответно имуществената санкция по ал. 2, се налага в двоен размер.

Чл. 36

(1) Нарушенията по чл. 35 се установяват с акт на длъжностно лице, определено от министъра на труда и социалната политика, от министъра на здравеопазването или от министъра на околната среда и водите в съответствие с техните правомощия.

(2) Наказателните постановления се издават от министъра на труда и социалната политика, от министъра на здравеопазването или от министъра на околната среда и водите в съответствие с техните правомощия или от упълномощени от тях лица.

Чл. 37

Установяването на нарушенията, съставянето на актове, издаването, обжалването и изпълнението на наказателни постановления се извършват по реда на Закона за административните нарушения и наказания.

§ 1

По смисъла на този закон:

1. „Химични вещества“ са химични елементи и техни съединения в естествено състояние или получени чрез производствен процес, който включва и добавки, необходими за стабилизация на продуктите, и примеси, възникнали при използвания производствен процес, но изключва всеки разтворител, който може да бъде отделен, без това да повлияе на стабилността на веществото или да промени неговия състав.

2. „Препарати“ са смеси или разтвори, съставени от две или повече химични вещества.

3. „Полимер“ е химично вещество, молекулите на което се състоят от последователно ковалентно свързани най-малко три мономерни единици от един или повече типа. В контекста на тази дефиниция „мономерна единица“ означава влизлата в реакция на мономер в полимер.

4. „Продукт“ е химично вещество или препарат, които в процеса на тяхната преработка са придобили специфичен вид, повърхност или форма, които в голяма степен определят функцията на даденото химично вещество или препарат.

5. „Съществуващи химични вещества“ са химичните вещества, включени в инвентаризационния списък на Европейската общност на съществуващите търговски химични вещества до 18 септември 1981 г. (EINECS).

6. „Нови химични вещества“ са тези, които не са включени в списъка по т. 5.

7. „Опасни химични вещества, препарати и продукти“ са химичните вещества, препарати и продукти, които са:

8. „Класифициране“ е процедурата, чрез която се извършва оценка дали химичното вещество, препарат или продукт притежава едно или повече опасни свойства, като в зависимост от това се отнася към определена категория.

9. „Етикетиране“ са всички текстове, обозначения, изображения и знаци, които са нанесени върху опаковката на химическо вещество, препарат или продукт и отразяват наличието на потенциална опасност съобразно класифицирането.

10. „Нотифициране“ означава представяне на документи с необходимата информация за нови химични вещества на компетентните органи.

11. „Производител“ е всяко физическо или юридическо лице, което добива или произвежда химични вещества, препарати и/или продукти.

12. „Вносител“ е всяко физическо или юридическо лице, което внася химично вещество, препарат или продукт на територията на Република България. Не е вносител физическо или юридическо лице, което осъществява дейност по транзитен транспорт през територията на Република България на химично вещество, препарат или продукт, ако при този пренос не се извършва обработка или преработка на химичното вещество, препарат или продукт.

13. „Голяма авария“ е всяко образуване на такава емисия, пожар или експлозия, която води до сериозна опасност за човешкото здраве и околната среда, получена в резултат на неконтролируеми събития в хода на производствен процес, в които се влагат или се получават опасни химични вещества, препарати и продукти.

14. „Тактилен знак“ е обозначение, осезаемо при докосване, предназначено за незрящи лица.

15. „Съхранение“ е всеки начин на складиране на химични вещества, препарати или продукти преди използването, обработката, преработката или превоза им.

16. „Повторно нарушение“ е нарушение, извършено в едногодишен срок от влизането в сила на наказателното постановление, с което нарушителят е наказан за нарушение от същия вид.

§ 2

Лицата, които осъществяват дейности по чл. 1, за които се изисква регистрация по реда на глава четвърта, подават заявление за регистрация в срок до шест месеца след влизането в сила на закона.

§ 3

Министърът на труда и социалната политика, министърът на здравеопазването и министърът на околната среда и водите могат да предоставят свои функции, права и задължения по този закон на заместниците си и на други длъжностни лица в системата на съответните министерства.

§ 4

Законът влиза в сила две години след обнародването му в „Държавен вестник“.

§ 5

Изпълнението на закона се възлага на министъра на труда и социалната политика, на министъра на здравеопазването и на министъра на околната среда и водите.