Закон за защита от вредното въздействие на химичните вещества, препарати и продукти

Чл. 1

(1) Този закон урежда условията и реда за пускането на пазара, търговията, вноса, износа, съхранението и употребата на химични вещества и препарати, държавния контрол върху тях, както и правата и задълженията на физическите и юридическите лица, които ги пускат на пазара, търгуват, съхраняват, употребяват, внасят или изнасят, с цел защита на здравето и живота на хората и опазване на околната среда.

(2) Законът се прилага и за химичните вещества и препарати, разположени на територията на Република България в свободни зони.

Чл. 2

Опасни химични вещества, препарати и продукти са химичните вещества, препарати и продукти, които се класифицират в една от следните категории:

1. експлозивни;

2. оксидиращи;

3. изключително запалими;

4. лесно запалими;

5. запалими;

6. силно токсични;

7. токсични;

8. вредни;

9. корозивни.

10. дразнещи;

11. сенсибилизиращи;

12. канцерогенни;

13. токсични за репродукцията;

14. мутагенни;

15. опасни за околната среда.

Чл. 3

Законът не се прилага за вещества, препарати и продукти, производството, търговията, вносът, износът, съхранението, превозването и използването на които подлежат на уредба в специални закони, като:

1. лекарствата за хуманната медицина и ветеринарномедицинските продукти;

2. козметичните продукти;

3. храните, предназначени за хора и животни;

4. радиоактивните вещества и отпадъци и ядрените материали;

5.

6. отпадъците;

7. транзитно превозваните през територията на Република България химични вещества и препарати, които не се обработват или преработват на територията на страната.

8. опасните химични вещества и препарати, превозвани с железопътен транспорт, по море или по въздух или по други сухоземни или водни пътища;

9. инвазивните медицински изделия или медицинските изделия, предназначени за използване в директен физически контакт с човешкото тяло.

Чл. 4

Забранява се рекламирането на опасни химични вещества и препарати, без да е посочена в рекламата тяхната категория на опасност съгласно чл. 2.

Чл. 5

(1) Всяко лице, което пуска на пазара химично вещество или препарат, е длъжно да го класифицира в една или повече категории на опасност по чл. 2, както и да го опакова и етикетира според определената при класифицирането категория или категории на опасност.

(2) Редът и начинът на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати се определят с наредба на Министерския съвет.

(3) Класифицирането на химичните вещества и препарати се извършва въз основа на техните физико-химични, токсикологични и еко-токсикологични свойства.

(4) Лабораторни изпитвания за определяне на свойствата по ал. 3 се извършват в съответствие с принципите на Добрата лабораторна практика в акредитирани лаборатории.

(5) Лабораториите по ал. 4 се акредитират от Изпълнителната агенция „Българска служба по акредитация" при условията на наредбата по ал. 6.

(6) Принципите, инспекцията и удостоверяването на Добрата лабораторна практика се определят с наредба на Министерския съвет.

Чл. 5а

Специфичните изисквания за пускането на пазара на детергентите се определят с наредба на Министерския съвет.

Чл. 6

(1) Опаковката на опасните химични вещества и препарати трябва да отговаря на следните минимални изисквания:

(2) Химичните препарати, които не се класифицират като опасни, но въпреки това могат да представляват специфична опасност, се опаковат в съответствие с изискванията на ал. 1.

(3) Допълнителни изисквания към опаковките на някои вещества и препарати се определят с наредбата по чл. 5, ал. 2.

Чл. 7

(1) На етикета на опасните химични вещества и препарати се изписва следната минимална информация на български език:

1. наименование;

2. за препаратите — химично наименование на опасното вещество или на опасните химични вещества в състава на препарата;

3. името и пълният адрес, включително телефонният номер на лицето, което пуска химичното вещество или препарат на пазара;

4. символи и знаци за опасност, определени с наредбата по чл.5,ал.2;

5. R-фрази — стандартни текстове, предупреждаващи за риска, свързан с използването на опасното химично вещество или препарат;

6. S-фрази — стандартни текстове, даващи съвети за безопасното съхранение и използване на опасното химично вещество или препарат.

(2) Забранява се поставянето на етикета или опаковката на надписи, които отричат едно или повече от опасните свойства на химичното вещество или препарата или водят до подценяване на опасностите, които те представляват.

(3) С наредбата по чл. 5, ал. 2 се поставят и допълнителни изисквания към етикетите на определени химични вещества и препарати.

(4) Химичните препарати, които не се класифицират като опасни, но въпреки това могат да представляват специфична опасност, се етикетират по ал. 1, т.1 и 3.

Чл. 7а

При договори, сключвани от разстояние по чл. 69 от Закона за защита на потребителите и правилата за търговия, предложението трябва да съдържа категорията или категориите опасност на веществото или препарата.

Чл. 7б

(1) Опасните химични вещества и препарати, както и препаратите, които не се класифицират като опасни, но могат да представляват специфична опасност, когато се пускат на пазара за професионална употреба, се придружават от информационен лист за безопасност.

(2) Информационният лист за безопасност се осигурява от лицето, което пуска на пазара химичното вещество или препарата, преди или по време на първата доставка.

(3) В информационния лист за безопасност се посочват условията за съхранение на химичните вещества и препарати.

(4) Изискванията към формата и съдържанието на информационните листове за безопасност се определят с наредбата по чл. 5, ал. 2.

Чл. 7в

(1) Когато изписването върху етикета или върху информационния лист за безопасност на химичното наименование на вещество, влизащо в състава на препарата, накърнява правото на интелектуална собственост на лицето, което пуска на пазара този препарат, то може да изпише такова наименование на химичното вещество, което идентифицира най-важните функционални химични групи, както и да изпише алтернативно наименование на етикета след получаване на разрешение от министъра на здравеопазването или от упълномощено от него длъжностно лице.

(2) Изписване на алтернативно наименование на етикета се разрешава само в случаите, когато веществото в състава на препарата се класифицира в една или повече от следните категории:

1. дразнещо — с изключение на тези, означени с R-фраза „R41: риск от сериозно увреждане на очите", или дразнещи, в комбинация с едно или повече от следните свойства: експлозивни, оксидиращи, изключително запалими, леснозапалими, запалими, опасни за околната среда;

2. вредно с остър летален ефект или вредно в комбинация с дразнещо и/или с едно или повече свойства по т.1 с остър летален ефект.

(3) Критериите за избор на алтернативно наименование на етикета се определят с наредбата по чл. 5, ал. 2.

Чл. 7г

(1) За получаване на разрешението по чл. 7в, ал. 1 лицето, което пуска на пазара опасен химичен препарат, подава в Министерството на здравеопазването заявление по образец, определен с наредбата по чл. 5, ал.2.

(2) Министърът на здравеопазването може да изисква и допълнителна информация, необходима, за да прецени основателността на заявлението.

(3) Министърът на здравеопазването или упълномощено от него длъжностно лице в 60-дневен срок от подаване на заявлението по ал. 1 или от получаването на допълнителната информация по ал. 2 издава разрешение или прави мотивиран отказ.

(4) Отказът по ал. 3 подлежи на обжалване по реда на Закона за Върховния административен съд, съответно на Закона за административното производство.

Чл. 7д

Разпоредбата на чл. 7в не се прилага за химични вещества, за които са приети гранични стойности на експозиция.

Чл. 7е

(1) Лицето, което пуска на пазара химичен препарат, класифициран като опасен въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства, изпраща в Министерството на здравеопазването информация относно химичния състав, физико-химичните и токсикологичните му свойства.

(2) Информацията по ал. 1 се използва от лечебните и здравните заведения с цел защита на живота и здравето на хората и планиране на превантивни мерки или лечение.

(3) Министерството на здравеопазването запазва производствената и търговската тайна на получената информация.

(4) Разпоредбите на ал. 1, 2 и 3 се прилагат и за биоцидите.

Чл. 8

(1) На нотифициране подлежат новите химични вещества, които ще се пускат на пазара самостоятелно или като част от препарат.

(2) За нови химични вещества, които са междинни продукти и се произвеждат или внасят в количества, по-големи или равни на 1 тон годишно, нотификаторът може да поиска от министъра на околната среда и водите прилагане на ограничена програма за изследване.

(3) Министърът на околната среда и водите разрешава прилагането на ограничена програма за изследване на междинен продукт при следните условия:

1. употребата на междинния продукт е ограничена максимално до двама потребители;

2. междинният продукт се произвежда единствено с цел използването му в химичен процес за получаване на ново химично вещество/вещества, с изключение на мономери, преработвани до химични вещества, които не са полимери;

3. нотификаторът доставя междинния продукт до потребителя директно, без посредници;

4. осигурена е затворена система по време на целия жизнен цикъл на междинния продукт;

5. въведени са технологии за контрол и намаляване на емисиите при потенциален риск от експозиция, в случай на авария, при генериране на отпадъци и преди извършване на дейности по поддръжка и почистване на съоръжението/ системата;

6. транспортирането се осъществява в съответствие с изискванията на Закона за автомобилните превози;

7. въведена е система за управление, определяща задълженията и отговорностите на лицата по изпълнение на дейностите по т.4 и 5;

8. опаковането и етикетирането се извършват в съответствие с изискванията на глава трета от този закон и подзаконовите нормативни актове по прилагането му, като на етикета е поставен и надписът: „Внимание—веществото не е напълно изследвано!";

9. нотификаторът осъществява контрол върху изпълнението на условията по т. 2 — 8 от потребителите по т. 1.

(4) Министърът на околната среда и водите прави мотивиран отказ за прилагане на ограничената програма за изследване, когато не са изпълнени изискванията по ал. 3.

(5) Отказът по ал. 4 подлежи на обжалване по реда на Закона за Върховния административен съд.

(6) Редът и начинът за нотифициране на междинните продукти се определят с наредбата по чл. 11.

(7) Министърът на околната среда и водите или упълномощено от него длъжностно лице издава удостоверение за регистрация на нотифицирано химично вещество.

(8) Не подлежи на нотифициране ново химично вещество, което е:

1. предназначено за включване в състава на лекарства за хуманната медицина, ветеринарномедицински продукти, продукти за растителна защита, биоцидни препарати и като добавки за храни за хора и животни;

2. под формата на полимер, съдържащ в свързана форма по-малко от 2 на сто от новото вещество;

3. предвидено да бъде пуснато на пазара до 10 кг за всеки производител или вносител за една календарна година;

4. предназначено за научноизследователски цели в количества до 100 кг за всеки производител или вносител за една календарна година;

5. предназначено за развойна дейност за период една година от ограничен брой потребители в ограничени количества.

(9) В случаите по ал. 8, т. 3 производителят или вносителят предоставя на Министерството на околната среда и водите данни за идентичността и информация за новото вещество, определени с наредбата по чл. 11.

(10) В случаите по ал. 8, т. 4 производителят или вносителят на ново химично вещество е длъжен да съхранява и предоставя при поискване на Министерството на околната среда и водите информация за идентичността на новото вещество, количеството, данни за етикетирането и списък на потребителите.

(11) Изключението от нотифициране по ал. 8, т. 5 се прилага, при условие че производителят или вносителят предостави в Министерството на околната среда и водите информация за идентичността на новото вещество, количеството, данни за етикетирането, списък на потребителите, обосновка за количеството, програма за развойна дейност и техническо досие, определено в наредбата по чл. 11.

(12) В случаите по ал. 8, т.2, 3, 4 и 5 производителят или вносителят е длъжен да опакова и временно да етикетира новото химично вещество в съответствие с чл. 6 и 7.

Чл. 9

(1) Министърът на околната среда и водите може по изключение да удължи срока по чл. 8, ал. 8, т. 5 с още една календарна година въз основа на подадено заявление от лицето, което пуска на пазара новото химично вещество, в следните случаи:

1. при представяне на обосновани доказателства, че за целите на развойната дейност се налага удължаване на срока;

2. когато не съществуват съмнения за възможни вредни въздействия върху живота и здравето на хората и околната среда;

3. при представяне на обосновани доказателства, че веществото е само за професионална употреба и няма да бъде пускано на пазара за масова употреба.

(2) Заявлението по ал. 1 се подава три месеца преди изтичането на едногодишния срок.

Чл. 10

Нотификаторът на ново химично вещество, пускано на пазара самостоятелно или като част от препарат, подава до министъра на околната среда и водите следните документи:

1. техническо досие на хартиен и електронен носител в зависимост от количеството вещество, пускано на пазара;

2. декларация за евентуалните вредни въздействия от химичното вещество в зависимост от начина му на използване;

3. предложение за класифициране и етикетиране;

4. справка за количеството от веществото, което нотификаторът възнамерява да пуска на пазара годишно;

5. предложение за съдържанието на информационния лист за безопасност по чл. 7б;

6. пълномощно от нотификатора, в случай че нотифицирането се извършва от представител;

7. документ за платена такса по чл. 71 от Закона за опазване на околната среда.

Чл. 10а

(1) Нотификаторът на ново химично вещество подава до министъра на околната среда и водите обосновано искане за обявяване на данни от техническото досие за конфиденциални с цел защита на промишлените или търговските му интереси.

(2) Не са производствена и търговска тайна:

1. търговското наименование на химичното вещество;

2. името на производителя или вносителя;

3. физико-химичните свойства на химичното вещество;

4. възможните начини за обезвреждане на веществото;

5. резюмето на резултатите от токсикологичните и екотоксикологичните изследвания;

6. степента на чистота и идентичност на примесите и/или добавките, класифицирани като опасни, ако това е от съществено значение за класифицирането и етикетирането;

7. препоръчителните методи и предпазните мерки, посочени в техническото досие;

8. данните, представени в информационния лист за безопасност; 9.аналитичните методи за определяне на опасното вещество.

(3) Данните по ал. 1, приети за конфиденциални, се обозначават с надпис „За служебно ползване".

(4) Ако нотификаторът обяви част или цялата информация по ал. 3 за неконфиденциална, той уведомява писмено Министерството на околната среда и водите.

(5) Министърът на околната среда и водите осигурява запазването на производствената и търговската тайна на данните по ал. 1, приети за конфиденциални.

Чл. 10б

Министерството на околната среда и водите съхранява нотификационните документи в продължение на 10 години от последната регистрация на нотифицираното химично вещество.

Чл. 10в

Министърът на околната среда и водите може да изисква от нотификатора:

1. допълнителна информация и изследвания на вече нотифицирано вещество при получаване на нови данни за свойствата на веществото;

2. мостра от нотифицираното вещество за извършване на контролни изследвания;

3. допълнителни контролни изследвания за проверка и/или потвърждение на нотифицира-ните вещества и/или техни продукти на трансформация;

4. да вземе подходящи мерки, свързани с безопасната употреба на веществото.

Чл. 10г

Министърът на околната среда и водите води публичен регистър на нотифици-раните химични вещества.

Чл. 11

(1) Редът и начинът за нотифицира-не на нови химични вещества се определят с наредба на Министерския съвет.

(2) С наредбата по ал. 1 се определят и задълженията на нотификатора след получаването на удостоверение за регистрация на нотифи-цираното химично вещество, както и съдържанието на регистъра по чл. 10г.

Чл. 12

Министърът на околната среда и водите издава на нотификатора удостоверение за извършената оценка на риска за човека и околната среда от нотифицираното химично вещество след издаване на удостоверение за регистрация на нотифицираното химично вещество.

Чл. 12а

(1) Удостоверението за оценка на риска за човека и околната среда от нотифици-раното химично вещество се издава въз основа на експертна оценка на риска за човека и експертна оценка на риска за околната среда.

(2) Министерството на здравеопазването извършва експертна оценка на риска за човека.

(3) Министерството на околната среда и водите извършва експертна оценка на риска за околната среда.

Чл. 12б

Когато данните в техническото досие по чл. 10, т. 1 не са достатъчни за извършване на оценката на риска, министърът на околната среда и водите изисква от лицето, което пуска на пазара новото химично вещество, предоставяне на допълнителна информация.

Чл. 12в

Министърът на околната среда и водите издава удостоверението по чл. 12а, ал. 1 в срок 12 месеца от издаване на удостоверението за регистрация на нотифицираното химично вещество по чл. 8, ал. 7 или от получаването на допълнителната информация по чл. 12б.

Чл. 13

Редът и начинът за извършване на оценка на риска за човека и околната среда от нотифицираните химични вещества се определят с наредба на Министерския съвет.

Чл. 14

(отменен)

(1) По реда на този закон се регистрират лицата, произвеждащи или използващи опасни химични вещества, препарати и продукти от вид и количества, определени в наредбата по чл. 31.

(2) Лицата по ал. 1 се регистрират с цел предотвратяване на големи аварии с опасни вещества, препарати и продукти и ограничаване на последствията от тях за човека и околната среда.

(3) Регистрацията се извършва в Министерството на околната среда и водите въз основа на:

1. заявление, в което се посочват наименованието, седалището, адресът и кодът по БУЛСТАТ;

2. разрешение от органа на държавния санитарен контрол за въвеждане на производствените мощности в редовна експлоатация;

3. решение на компетентния орган за оценка на въздействие на предприятието върху околната среда съгласно Закона за опазване на околната среда;

4. списък на опасните химични вещества, препарати и продукти и количествата от тях, които се произвеждат или използват.

(4) При непълноти на представените документи по ал. 3 Министерството на околната среда и водите в 10-дневен срок от подаването на заявлението писмено уведомява лицата по ал. 1 и определя срок за отстраняването им.

(5) В 15-дневен срок от подаването на документите по ал. 3 или от отстраняването на непълнотите по ал. 4 министърът на околната среда и водите или упълномощено от него лице издава удостоверение за регистрация на лицата, произвеждащи или използващи опасни химични вещества, препарати и продукти.

(6) В удостоверението по ал. 5 се съдържат задължително данните, посочени в чл. 16, ал. 1, т. 1 – 4.

Чл. 15

(отменен)

(1) При непълноти на представените документи по чл. 14, ал. 3 и неотстраняването им в указания срок министърът на околната среда и водите или упълномощено от него лице прави мотивиран отказ за регистрация и уведомява лицата по чл. 14, ал. 1.

(2) Отказът по ал. 1 подлежи на обжалване по реда на Закона за административното производство.

Чл. 16

(отменен)

(1) В Министерството на околната среда и водите се води регистър на лицата, произвеждащи или използващи опасни химични вещества, препарати и продукти, който съдържа следните данни:

1. пореден номер на регистрирания;

2. дата на издаване на удостоверението за регистрация;

3. данни за лицето, притежател на регистрацията, име, седалище и код по БУЛСТАТ;

4. списък на опасните химични вещества, препарати или продукти, за производството на които е извършена регистрация;

5. дата на заличаване на регистрацията и основание за това;

6. забележки по вписаните обстоятелства.

(2) След извършването на регистрацията Министерството на околната среда и водите писмено уведомява Министерството на здравеопазването, Министерството на труда и социалната политика и органа за гражданска защита.

Чл. 17

(отменен)

При промяна на условията на регистрацията, включително и списъка на произвежданите опасни химични вещества, препарати или продукти, се прилага чл. 14.

Чл. 18

(отменен)

(1) Регистрацията на лицето – производител на опасни химични вещества, препарати и продукти, се заличава при прекратяване на дейността му.

(2) Заличаването на регистрацията се извършва от министъра на околната среда и водите или от упълномощено от него лице.

Чл. 19

(отменен)

Регистрацията по тази глава има уведомително значение и за нея не се събират държавни такси.

Чл. 20

Производителите на химични вещества, препарати и продукти са длъжни да осигурят безопасност при производствения процес с оглед опазване здравето на хората и на околната среда, като:

1. изготвят конкретни инструкции за безопасна работа за съответното производство на опасни химични вещества, препарати и продукти в зависимост от класифицирането по опасност;

2. изготвят информационни листове за безопасност за използване на опасни химични вещества, препарати и продукти в съответствие с нормативните изисквания;

3. осигуряват анализи за определяне на физичните и химичните свойства, токсикологични и екотоксикологични изследвания, необходими за оценка на риска за хората и за околната среда, извършени в съответствие с изискванията за добрата лабораторна практика;

4. поддържат информационни системи за произвежданите видове, количества, складови наличности и реализираните продажби на химични вещества, препарати и продукти за една календарна година и предоставят данните на държавните институции;

5. провеждат предварително и периодично обучение и инструктаж на работниците и служителите за безопасна работа с опасни химични вещества, препарати и продукти;

6. осигуряват системно наблюдение, измерване и оценка на съдържанието на химични вещества във въздуха на работната зона;

7. осигуряват извършването на оценка на риска на работното място при дейности с опасни химични вещества, препарати и продукти;

8. осигуряват подходящи средства за колективна и лична защита при работа с опасни химични вещества, препарати и продукти;

9. осигуряват извършването на задължителни предварителни и периодични прегледи на работниците и служителите, изложени на въздействието на опасни химични вещества, препарати и продукти, по установения за това ред;

10. информират работещите, техните представители и компетентните органи за безопасност и здраве при работа с опасните химични вещества, препарати и продукти за допустимия риск за здравето и околната среда и ефективността на мерките;

11. изработват аварийни планове в зависимост от степента на риска за здравето и околната среда и програми за предотвратяване на аварии при работа с опасни химични вещества, препарати и продукти;

12. намаляват във възможните граници броя на лицата и рисковите дейности, предполагащи неблагоприятни ефекти и аварии при работа с опасни химични вещества, препарати и продукти;

13. въз основа на техническия прогрес проучват възможностите за въвеждане на нови технологии и технически решения, които осигуряват замяната на опасните химични вещества, препарати и продукти с по-малко опасни;

14. осигуряват складове в съответствие с изискванията за съхраняване на опасни химични вещества, препарати и продукти;

15. осигуряват необходимата комплексна механизация, средства за автоматична защита, системи за детекция и сигнализация и дистанционно управление на технологичните процеси при производството на силно токсични и опасни химични вещества, препарати и продукти;

16. в случай на формиране на отпадъци ги третират според разпоредбите на Закона за управление на отпадъците.

Чл. 21

За неуредени в тази глава случаи се прилагат разпоредбите на Закона за здравословни и безопасни условия на труд.

Чл. 22

(1)

(2) Редът и начинът за внос и износ на опасни химични вещества и препарати на територията на Република България се определят с наредба на Министерския съвет.

(3) С наредбата по ал. 2 се определят и:

1. опасните химични вещества и препарати, които подлежат на забрана за внос и износ или са обект на разрешение за внос;

2. условията за регистриране на износа и уведомяване на страните, към които е насочен износът;

3. съдържанието и формата на документите за регистриране на износа и за разрешение на вноса.

(4) Министърът на околната среда и водите или упълномощено от него длъжностно лице издава удостоверение за регистрация на износа и разрешава вноса на опасните химични вещества и препарати, определени с наредбата по ал. 2.

Чл. 22а

(1) Вносителят на опасни химични вещества и препарати, подлежащи на разрешение, подава до министъра на околната среда и водите формуляр за разрешение на внос.

(2) Към формуляра по ал. 1 се прилагат и:

1. удостоверение за актуално състояние на съдебната регистрация на вносителя, а за чуждестранните лица — документ, удостоверяващ правния статус на вносителя, издаден в съответствие с националното му законодателство;

2. информационен лист за безопасност по чл. 7б;

3. документ за платена такса по чл. 71 от Закона за опазване на околната среда.

(3) При допуснати грешки и непълноти в документите по ал. 1 и 2 министърът на околната среда и водите в 5-дневен срок уведомява за това вносителя.

Чл. 22б

(1) Министърът на околната среда и водите изпраща в 3-дневен срок документите по чл. 22а за получаване на становище от регионалната инспекция по околната среда и водите (РИОСВ), на чиято територия се намира предприятието или складът на вносителя.

(2) Регионалната инспекция по околната среда и водите изпраща в 5-дневен срок становище до министъра на околната среда и водите.

Чл. 22в

(1) Министърът на околната среда и водите или упълномощено от него длъжностно лице в 20-дневен срок от подаването на документите по чл. 22а издава разрешение за внос.

(2) В случаите по чл. 22а, ал. 3, 20-дневният срок започва да тече от датата на получаване на коригираните и допълнени документи.

(3) Разрешението по ал. 1 е валидно до края на календарната година, в която е издадено.

Чл. 22г

Лице, което самостоятелно или чрез друго упълномощено от него лице осъществява износ на опасно химично вещество или препарат, определени с наредбата по чл.22, ал. 2, прилага към митническата документация и удостоверение за регистрация на това вещество или препарат по чл. 22е, ал. 2.

Чл. 22д

(1) За регистриране на износа на опасно химично вещество и препарат, за които няма удостоверение за регистрация на износ, износителят подава до министъра на околната среда и водите следните документи:

1. заявление за регистрация на износ;

2. удостоверение за актуално състояние на съдебната регистрация на износителя, а за чуждестранните лица-документ, удостоверяващ правния статус на износителя, издаден в съответствие с националното му законодателство;

3. информационен лист, определен с наредбата по чл. 22, ал. 2; 4.документ за платена такса по чл. 71 от Закона за опазване на околната среда.

(2) Документите по ал. 1 се представят 30 дни преди осъществяването на износа.

(3) При допуснати грешки и непълноти в документите по ал. 1 министърът на околната среда и водите в 5-дневен срок уведомява за това износителя.

Чл. 22е

(1) Министърът на околната среда и водите или упълномощено от него длъжностно лице информира компетентното ведомство на страната, към която е насочен износът на опасното химично вещество или препарат, в 15-дне-вен срок от датата на подаване на документите по чл. 22д.

(2) При получаване на съгласие за внос министърът на околната среда и водите издава удостоверение за регистрация на износа, което се обнародва в „Държавен вестник" и не се променя при всеки следващ износ към същата страна.

(3) При получаване на отказ за внос от страната, приемаща вноса, министърът на околната среда и водите не издава удостоверение за регистрация на износа.

(4) Всяка календарна година износителят на опасно химично вещество или препарат, за което вече има издадено удостоверение за регистрация, уведомява министъра на околната среда и водите за първия износ на това вещество или препарат 15 дни преди осъществяването на износа.

(5) Министърът на околната среда и водите информира компетентното ведомство на страната, към която е насочен износът на опасното химично вещество или препарат, след постъпило уведомление по ал. 4.

Чл. 22ж

Нова регистрация на износа се извършва, когато:

1. след първия износ са настъпили промени в законодателството на Република България относно предмета на износа, пускането на пазара и употребата или етикетирането на опасните химични вещества и препарати;

2. съставът на препарата е променен до такава степен, че неговото етикетиране следва да се промени.

Чл. 22з

Разпоредбите на чл. 22д, ал. 2 и чл. 22е не се прилагат в случаи, при които забавянето на износа може да постави в опасност живота и здравето на хората и околната среда и за това има съгласие на страната, към която е насочен износът.

Чл. 22и

(1) Министърът на околната среда и водите при изпълнение на задълженията си опазва търговската и производствената тайна.

(2) Не представляват търговска и производствена тайна данните от информационния лист по чл. 22д, ал. 1, т. 3.

Чл. 22к

(1) До края на първото тримесечие на всяка календарна година износителят/ вносителят на опасно химично вещество или препарат изпраща в Министерството на околната среда и водите информация за изнесените/ внесените количества от това вещество или препарат и за страните, осъществили износа/ вноса.

(2) Министърът на околната среда и водите води публичен регистър на изнесените/ внесените опасни химични вещества и препарати.

(3) Съдържанието на регистъра по ал. 2 се определя с наредбата по чл.22,ал.2.

Чл. 23

Опасните химични вещества и препарати, подлежащи на забрана или ограничения при търговия и употреба, се определят с наредба на Министерския съвет.

Чл. 24

При износ на химични вещества и препарати физическите и юридическите лица спазват и изискванията на страната-вносител, ако това не противоречи на международни договори, по които Република България е страна.

Чл. 24а

Лицата, които пускат на пазара, търгуват и изнасят химични вещества и препарати, са длъжни да ги съхраняват при условията, посочени от производителя в информационния лист за безопасност по чл. 7б.

Чл. 25

На контрол подлежат:

1. химичните вещества и препаратите по отношение на класифицирането, опаковането и етикетирането им;

2. нотифицираните химични вещества;

3. междинните продукти, за които е разрешена ограничена програма за изследване;

4. опасните химични вещества и препаратите, за които са определени ограничения или забрани за търговия и упротреба;

5. производството на стоки, които могат да съдържат опасни химични вещества и препарати, за които са определени ограничения или забрани за упротреба;

6. опасните химични вещества и препарати, за които са определени условия за внос и износ;

7. условията за съхранение, посочени от производителя в информационния лист за безопасност.

Чл. 26

(1) Контролът се извършва:

1. в случай на съмнение;

2. текущо;

3. без предварително уведомяване;

4.

(2) Контролът се състои в проверки по изпълнението на разпоредбите на този закон.

Чл. 27

Чл. 27 (1) Министърът на околната среда и водите или упълномощени от него длъжностни лица упражняват контрол в случаите по чл. 25, т.3, 6 и 7 с цел опазване на околната среда. (2) Министърът на здравеопазването или упълномощени от него длъжностни лица упражняват контрол в случаите по чл. 25, т. 1, 2, 4 и 5 с цел опазване здравето на населението. (3) Органите на държавния контрол по Закона за защита на растенията осъществяват контрола върху пуснатите на пазара препарати за растителна защита.

Чл. 28

(1) Органите по чл. 27 имат право:

1. на свободен достъп до предприятията и обектите, осъществяващи производство, внос, употреба, съхранение и търговия с опасни химични вещества и препарати;

2. да изискват информация и документи и да вземат проби за лабораторни анализи във връзка с производството, вноса, употребата, съхранението и търговията на опасните химични вещества и препарати;

3. при констатиране на нарушения да дават задължителни предписания за отстраняването им.

(2) Органите по чл. 27 са длъжни да не разгласяват информацията, която представлява производствена или търговска тайна.

Чл. 29

При възникване на непосредствена и голяма опасност за живота и здравето на хората или за околната среда при производството и вноса на химични вещества и препарати Министерският съвет по предложение на министъра на здравеопазването, на министъра на околната среда и водите, на министъра на земеделието и горите или на министъра на труда и социалната политика може да въведе ограничения за производство, внос и търговия.

Чл. 30

(1) При наличие на нова информация, че химични вещества или препарати, които съответстват на разпоредбите на този закон, представляват непосредствена и голяма опасност за човешкото здраве и/или за околната среда, органите по чл. 27 могат временно да забранят пускането им на пазара.

(2) При възникване на непосредствена опасност за човека и/или околната среда, която не може да бъде отстранена чрез други средства, се допуска употреба на биоциден препарат, който не отговаря на изискванията на глава четвърта. Биоцидният препарат се разрешава временно за срок 120 дни при условия на контролирана и ограничена употреба.

Чл. 31

(отменен)

Необходимите мерки за предотвратяване на големи аварии с опасни химични вещества, препарати и продукти и ограничаване на последствията от тях за живота и здравето на хората и за околната среда се определят с наредба на Министерския съвет.

Чл. 32

За предотвратяване и преустановяване на административните нарушения по този закон, както и за предотвратяване и преустановяване на вредните последици от тях компетентните органи или упълномощени от тях лица прилагат принудителни административни мерки по реда на чл. 33.

Чл. 33

(1) Министърът на здравеопазването и министърът на околната среда и водите или упълномощените от тях длъжностни лица в съответствие със своите правомощия спират употребата, пускането на пазара и вноса на химични вещества и препарати.

(2) Спирането на дейности по ал. 1, може да бъде за срок до отстраняване на причината, довела до налагане на принудителната административна мярка.

Чл. 34

Принудителните административни мерки могат да се обжалват по реда на Закона за административното производство.

Чл. 35

(1) Наказва се лице, което:

1. не класифицира, опакова и етикетира химично вещество или препарат съгласно изискванията на този закон;

2. наруши изискванията за пускане на пазара на химично вещество или препарат;

3. рекламира химично вещество или препарат в нарушение на чл. 4, 19о и 19ш;

4. не изпълни задължението си за нотифициране на нови химични вещества съгласно изискванията на този закон;

5. не изпълни задълженията си по чл. 7б, 7е, 14б и 14г;

6. наруши забраните и ограниченията при търговия и употреба по чл. 23;

7. внесе химично вещество или препарат в нарушение на чл. 22;

8. не изпълни задълженията си към органите на държавния контрол съгласно изискванията на чл. 28, ал. 1;

9. не спазва условията на съхранение, посочени от производителя в листа за безопасност.

(2) Наказва се лице, което:

1. не класифицира, опакова и етикетира химично вещество или препарат съгласно изискванията на този закон;

2. наруши изискванията за пускане на пазара на химично вещество или препарат;

3. рекламира химично вещество или препарат в нарушение на чл. 4, 19о и 19ш;

4. не изпълни задължението си за нотифициране на нови химични вещества съгласно изискванията на този закон;

5. не изпълни задълженията си по чл. 7б, 7е, 14б и 14г;

6. наруши забраните и ограниченията при търговия и употреба по чл. 23;

7. внесе химично вещество или препарат в нарушение на чл. 22;

8. не изпълни задълженията си към органите на държавния контрол съгласно изискванията на чл. 28, ал. 1;

9. не спазва условията на съхранение, посочени от производителя в листа за безопасност.

(3) При повторно нарушение глобата, съответно имуществената санкция по ал. 2, се налага в двоен размер.

Чл. 36

(1) Нарушенията по чл. 35 се установяват с акт на длъжностно лице, определено, от министъра на здравеопазването или от министъра на околната среда и водите в съответствие с техните правомощия.

(2) Наказателните постановления се издават, от министъра на здравеопазването или от министъра на околната среда и водите в съответствие с техните правомощия или от упълномощени от тях лица.

Чл. 37

Установяването на нарушенията, съставянето на актове, издаването, обжалването и изпълнението на наказателни постановления се извършват по реда на Закона за административните нарушения и наказания.

§ 1

По смисъла на този закон:

1. „Химични вещества“ са химични елементи и техни съединения в естествено състояние или получени чрез производствен процес, който включва и добавки, необходими за стабилизация на продуктите, и примеси, възникнали при използвания производствен процес, но изключва всеки разтворител, който може да бъде отделен, без това да повлияе на стабилността на веществото или да промени неговия състав.

2. „Препарати“ са смеси или разтвори, съставени от две или повече химични вещества.

3. „Полимер“ е химично вещество, молекулите на което се състоят от последователно ковалентно свързани най-малко три мономерни единици от един или повече типа. В контекста на тази дефиниция „мономерна единица“ означава влизлата в реакция на мономер в полимер.

4. „Продукт“ е химично вещество или препарат, които в процеса на тяхната преработка са придобили специфичен вид, повърхност или форма, които в голяма степен определят функцията на даденото химично вещество или препарат.

5. „Съществуващи химични вещества“ са химичните вещества, включени в инвентаризационния списък на Европейската общност на съществуващите търговски химични вещества до 18 септември 1981 г. (EINECS).

6. „Нови химични вещества“ са тези, които не са включени в списъка по т. 5.

7. „Опасни химични вещества, препарати и продукти“ са химичните вещества, препарати и продукти, които са:

8. „Класифициране“ е процедурата, чрез която се извършва оценка дали химичното вещество, препарат или продукт притежава едно или повече опасни свойства, като в зависимост от това се отнася към определена категория.

9. „Етикетиране“ са всички текстове, обозначения, изображения и знаци, които са нанесени върху опаковката на химическо вещество, препарат или продукт и отразяват наличието на потенциална опасност съобразно класифицирането.

10. „Нотифициране“ означава представяне на документи с необходимата информация за нови химични вещества на компетентните органи.

11. „Производител“ е всяко физическо или юридическо лице, което добива или произвежда химични вещества, препарати и/или продукти.

12. „Вносител“ е всяко физическо или юридическо лице, което внася химично вещество, препарат или продукт на територията на Република България. Не е вносител физическо или юридическо лице, което осъществява дейност по транзитен транспорт през територията на Република България на химично вещество, препарат или продукт, ако при този пренос не се извършва обработка или преработка на химичното вещество, препарат или продукт.

13. „Голяма авария“ е всяко образуване на такава емисия, пожар или експлозия, която води до сериозна опасност за човешкото здраве и околната среда, получена в резултат на неконтролируеми събития в хода на производствен процес, в които се влагат или се получават опасни химични вещества, препарати и продукти.

14. „Тактилен знак“ е обозначение, осезаемо при докосване, предназначено за незрящи лица.

15. „Съхранение“ е всеки начин на складиране на химични вещества, препарати или продукти преди използването, обработката, преработката или превоза им.

16. „Повторно нарушение“ е нарушение, извършено в едногодишен срок от влизането в сила на наказателното постановление, с което нарушителят е наказан за нарушение от същия вид.

§ 2

Лицата, които осъществяват дейности по чл. 1, за които се изисква регистрация по реда на глава четвърта, подават заявление за регистрация в срок до шест месеца след влизането в сила на закона.

§ 3

, министърът на здравеопазването и министърът на околната среда и водите могат да предоставят свои функции, права и задължения по този закон на заместниците си и на други длъжностни лица в системата на съответните министерства.

§ 4

Законът влиза в сила две години след обнародването му в „Държавен вестник“.

§ 5

Изпълнението на закона се възлага на министъра на земеделието и горите, на министъра на здравеопазването и на министъра на околната среда и водите.