(1) Изпълнителният директор на БАБХ или оправомощено от него лице в срок до 90 дни от подаване на заявлението по чл. 345 въз основа на становището на комисията издава лиценз за производство на ВМП или на активни субстанции или с мотивирана заповед отказва издаването му.
(2) Отказът по ал. 1 се съобщава и може да се обжалва по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
(3) Лицензът за производство на ВМП или на активни субстанции е безсрочен.