Чл. 1
(1) С тази наредба се утвърждава медицинският стандарт “Клинична хематология” съгласно приложението.
(2) Дейността по профилактика и лечение на болестите от специалността “Клинична хематология” се осъществява при спазване на стандарта по ал. 1 и се изпълнява от всички лечебни заведения, в които се осъществява дейност по клинична хематология.
Заключителни разпоредби
§ 1
Наредбата се издава на основание чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения.
§ 2
Министърът на здравеопазването дава указания по прилагането на наредбата.
Заключителни разпоредби
Приложение 1 Приложение към член единствен МЕДИЦИНСКИ СТАНДАРТ “КЛИНИЧНА ХЕМАТОЛОГИЯ”
Раздел I. Общи положения
1. Медицинският стандарт “Клинична хематология” се създава с цел повишаване, поддържане и контрол на качеството в основните диагностична, лечебна и профилактична дейност на специалността “Клинична хематология”. Стандартът по Клинична хематология е съобразен с изискванията на паспорта на хематолога в Европа (Harmonizes Curriculum and The Hematology Pasport), изграден е на принципа “структура - процес - резултат” и регламентира:
1.1. Основните изисквания към устройството, оборудването и специфичните функции на основните структури и човешките ресурси, осъществяващи комплекса дейности по специалността “Клинична хематология”.
1.2. Основните изисквания за задължителния обем дейности, на които отговаря работата на лекар с призната специалност “Клинична хематология” в извънболничната специализирана хематологична помощ, както и в съответните хематологични структури в лечебните заведения за болнична помощ.
1.3. Основните изисквания за професионална компетентност на клиничните хематолози, както и задължителните изисквания на система за качество на регламентираните дейности.
1.4. Основните изисквания към организацията на работа, включващи насочване на пациентите, тяхната регистрация и проследяване, права и задължения. Раздел II. Характеристика на специалността “Клинична хематология”
1-dup. Дефиниция, основни цели и задачи
1.1. Дефиниция Клиничната хематология е самостоятелна и ясно определена медицинска специалност в Република България. Клиничната хематология е специалност с интердисциплинарен характер, тясно свързана и взаимодействаща с всички останали медицински специалности, но със специфична методология и терапевтична дейност. Клиничната хематологията е медицинска специалност и научна дисциплина, която изучава кръвта и кръвотворните органи в норма и патология и има следните компоненти:
1.7.8. Комуникативни и психологически умения, компетентност по етични проблеми при болни със злокачествени заболявания на кръвта и кръвотворните органи и терминални състояния.
1.2. Основни цели Основна цел на специалността “Клинична хематология” е осигуряване на висококвалифицирана ранна диагностика, прогнозиране на хода на заболяването, адекватно специфично терапевтично поведение и интензивно лечение, проследяване, медицинска експертиза на работоспособността на пациента, ефективна първична и вторична профилактика и диспансеризация на болните със заболяванията на кръвта и кръвотворните органи.
1.3. Задачи Основните задачи на специалността “Клинична хематология” са свързани с постигане на високо качество в реализирането на поставените цели чрез:
2. Ключови области на специалността “Клинична хематология”
2.1. Клинична хематология
2.2. Хематологична диагностика
2.3. Тромбоза и хемостаза
2.4. Трансфузионна терапия
2.5. Допълнителни компоненти на клиничната хематология
3. Професионална компетентност и професионална квалификация в специалността “Клинична хематология”
3.1. Под компетентност в клиничната хематология се разбира устойчиво, адекватно, умело и качествено решаване на проблемите на диагностицирането, лечението, профилактиката и/или изучаването на заболяванията на кръвта и кръвотворните органи, на хематологичните усложнения и изяви на заболявания на други органи и системи.
3.2. Следдипломна квалификация
3.3. Дейности, за които е необходима допълнителна квалификация:
4. Качество на диагностично-лечебния процес в специалността “Клинична хематология”
4.1. Качество в клиничната хематология. Под качество в клиничната хематология се разбира възможност за осигуряване на продължителна, комплексна и координирана хематологична помощ при заболявания на кръвта и кръвотворните органи за всички лица, съответстваща на доказателствено базирана медицина при най-съвременно биомедицинско, психологично и социално-природно разбиране за здравето.
4.2. Качество на диагностичния процес. Диагностицирането на заболяванията на кръвта и кръвотворните органи представлява комплекс от процедури (Standart Operating Procedures), осигуряващи съвременна и точна диагноза на отделните нозологични единици.
4.3. Качество на лечебния процес. Лечението на болните със заболявания на кръвта и кръвотворните органи се базира на най-съвременните достижения и възможности на медицинската наука.
5. Обща схема на медицинските дейности в отделните нива на здравно обслужване на пациенти със заболявания на кръвта и кръвотворните органи. “Маршрут” на пациента.
5.1. Медицинските дейности при пациенти със заболявания на кръвта и кръвотворните органи се осъществяват на следните нива: • общопрактикуващ лекар от извънболничната медицинска помощ; • лекар с придобита специалност “Клинична хематология” от извънболничната помощ; • лекар с придобита специалност “Клинична хематология” от приемно-консултативните кабинети на болничните заведения; • лекари с придобита специалност “Клинична хематология” от хематологичните стационари на заведенията за болнична помощ.
5.2. Медицински дейности и отговорност при пациенти със заболявания на кръвта и кръвотворните органи на ниво общопрактикуващ лекар:
5.3. Медицински дейности и отговорност при пациенти със заболявания на кръвта и кръвотворните органи на ниво лекар с придобита специалност “Клинична хематология” от амбулатория за специализирана извънболнична медицинска помощ (СИМП).
5.4. Медицински дейности и отговорност при пациенти със заболявания на кръвта и кръвотворните органи на ниво лекар с придобита специалност “Клинична хематология” от приемно-консултативните кабинети на болничните заведения за хематологична помощ.
5.5. Медицински дейности и отговорност при пациенти със заболявания на кръвта и кръвотворните органи на ниво лекари с придобита специалност “Клинична хематология” от хематологичните стационари на заведенията за болнична помощ.
6. Гранични области на специалността “Клинична хематология”
6.1. Клиничната хематология е специалност с интердисциплинарен характер, взаимодействаща с всички останали медицински специалности. Припокриващите се територии за клиничната хематология са области от отделни клинични специалности, в които има вторично ангажиране на кръвта и кръвотворните органи, както и специалности, подпомагащи диагностиката и лечението на кръвните заболявания.
6.2. Описание на припокриващите се територии и граници на отговорност Припокрива- Граници Граници щите се тери- на отговорност на на отговорност тории - меди- другите специалности на хематологията цински спе- към хематологията към други специалности циалисти 1 2 3 Акушерство и Диагностична, лечебна Диагностична, лечебна гинекология - консултира пациенти с хематоло- - консултира пациенти с хематоло- гични заболявания във връзка с услож- гични изяви на гинекологични забо- нения и клиничните прояви от гени- лявания; талната система; - провежда лечение на малигнени - консултира по въпроси за репро- хемопатии при бременност; дуктивната функция, вкл. пренатална- - консултира при нужда относно та диагностика на генетично обреме- индикации и начини на прилагане нени пациенти и хематологично болни на кръв и кръвни съставки при на цитостатична терапия; необходимост; - сътрудничи при лечение на малигне- - консултира пациенти с придобити и ни хемопатии при бременност конгенитални нарушения на хемо- стазата във връзка с провеждане на хирургични интервенции Анестезиология и Лечебна Диагностична, лечебна интензивно лечение - консултира пациенти с хематологични - консултира предоперативно паци- заболявания при необходимост от анесте- енти с хематологични отклонения зия или интензивно лечение по отношение на кръвните показатели и хемостазата; - консултира пациенти на интензивно лечение с хематологични отклонения; - консултира за определяне на индикации, обем, честота и условия за спешни и планови трансфузии на кръв, кръвни съставки и специално обра- ботени кръвни продукти Вирусология Диагностична Диагностична - участва в етиологичното уточняване - консултира пациенти с хематоло- на неясни фебрилни състояния и/или гични изяви на вирусни заболявания; вирусни инфекции, които причиняват - диагностицира и лекува хематоло- или протичат с хематологични промени; гични неоплазии в хода на HIV - участва в задължителния контрол на инфекция широк спектър вируси при болни преди и след ТХСК: вирусен хепатит, HIV, EBV, CMVи др. Гастроентерология Диагностична, лечебна Диагностична, лечебна - консултира болни с някои форми на - консултира пациенти с хематоло- анемия (мегалобластни, желязодефи- гични изяви на гастроинтестинални цитни и др.) и ангажиране на гастро- заболявания интестиналния тракт; - насочва към хематолог суспектни или доказани хематологични неоплазии с ангажиране на храносмилателния тракт; - чернодробна биопсия при хематоло- гични заболявания Ендокринология Диагностична Диагностична, лечебна и болести на - ендокринологична консултация при - участва в уточняване на хемато- обмяната болни, които подлежат на цитостатична логични промени при ендокринни и лъчетерапия; заболявания; - насочва към хематолог суспектни или - диагностика и лечение на хемато- доказани хематологични неоплазии с логични неоплазии с ангажиране на ангажиране на ендокринната система ендокринната система Инфекциозни Диагностична, лечебна Диагностична, лечебна болести - участва в етиологичното уточняване на - консултира пациенти с хематоло- неясни фебрилни състояния и/или инфек- гични изяви на инфекциозни заболя- циозни заболявания, протичащи с вания; хематологични промени; - диагностицира и лекува хематоло- - консултира инфекциозни усложнения гични неоплазии в хода на HIV в хода на хематологични заболявания инфекция при необходимост Кардиология Диагностична, лечебна Диагностична - насочва за специализирана консулта- - консултира хематологични и хемо- ция при необходимост хематологични и стазни промени при сърдечни забо- хемостазни промени при сърдечни забо- лявания (сърдечна недостатъчност, лявания (сърдечна недостатъчност, клапно протезиране, лечение с анти- клапно протезиране, лечение с коагуланти) при необходимост антикоагуланти); - осъществява специализирана оценка на сърдечната функция при болни, които подлежат на високодозови режими на цитостатично лечение; - консултира кардиологични усложнения на хематологични заболявания и тяхното лечение Клинична Диагностична Диагностична имунология - участва в тясно взаимодействие с хема- - консултира пациенти с хематоло- толога при изграждане на диагнозата, съв- гични изяви на заболявания на местното лечение и проследяване на бол- имунната система ни с хематологични неоплазии; - консултира промени в клетъчния и ху- морален имунитет при хематологични заболявания; - изследвания на тъканната съвмести- мост и търсенето на дарители за алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки Клинична Диагностична Диагностична лаборатория - участва в тясно взаимодействие с хе- - специализирана хематологична матолога при изграждане на диагнозата лабораторна диагностика и проследяване на болните Кожни и вене- Диагностична, лечебна Диагностична, лечебна рически болести - участва в диагностиката и лечението - консултира пациенти с хематоло- на кожни промени при малигнени хемо- гични изяви на дерматологични патии, имуноалергични вазопатии с кож- заболявания ни промени и др. Лъчелечение Лечебна Диагностична, лечебна - планира и провежда лъчетерапия при - консултира пациенти с хематоло- хематологични неоплазии гични усложнения при лъчетерапия за диагностика и лечение; - диагностицира и лекува остра и хронична лъчева болест Медицинска Диагностична, лечебна Диагностична паразитология - участва в етиологичното уточняване - консултира пациенти с хематоло- на паразитни заболявания, протичащи гични прояви на паразитни заболя- с хематологични промени; вания за диагностика и лечение; - участва в тясно взаимодействие с хе- - разпознава еритроцитни паразити матолога при изграждане на диагнозата, в хемограми и миелограми съвместно лечение и проследяване на болните Микробиология Диагностична Диагностична - осъществява рутинна и експресна - насочва за специализирана микро- микробиологична диагностика на био- биологична диагностика с оглед логични секрети и хемокултури с изо- етиологично уточняване на неясни лиране на патогенни микроорганизми, фебрилни състояния и/или инфек- идентификация и антибиограма циозни усложнения при хематоло- гични заболявания Неврохирургия Диагностична, лечебна Диагностична - консултира пациенти с хематологични - консултира и лекува пациенти с заболявания при необходимост от невро- пред- и постоперативно установени хирургическа интервенция хематологични заболявания на централната и периферна нервна система Нервни болести Диагностична, лечебна Диагностична, лечебна - насочва за специализирана консулта- - консултира пациенти с хематоло- ция пациенти с неврологични заболява- гични прояви при болни с невроло- ния и хематологични усложнения; гични заболявания; - консултира, диагностицира и участва - консултира болни с автоимунни в лечението на неврологични усложнения неврологични заболявания с оглед при хематологични заболявания определяне на индикациите и осъ- ществяване на трансплантация на хемопоетични стволови клетки Нефрология Диагностична, лечебна Диагностична - насочва за специализирана консулта- - консултира пациенти с хематоло- ция пациенти с хематологични промени гични прояви при болни с бъбречни при остри хронични бъбречни заболява- заболявания със и без бъбречна недо- ния със и без бъбречна недостатъчност; статъчност - участва в лечебния процес на настъпи- ла в хода на хематологично заболяване бъбречна недостатъчност Нуклеарна Диагностична Диагностична медицина - провежда туморотропни нуклеарно- - консултира пациенти, при които медицински изследвания: визуализация проведените нуклеарномедицински на туморни процеси, туморни маркери; изследвания насочват към хема- - участва в тясно взаимодействие с хе- тологично заболяване матолога при изграждане на диагнозата и проследяване на болните чрез осъществя- ване на специализирани хеморадиологич- ни кинетични изследвания: определяне на обем циркулираща кръв, еритроцитна маса и плазма; определяне на преживяемост и секвестрация на кръвни клетки - тром- боцити, еритроцити; - провежда нуклеарномедицински из- следвания на щитовидна жлеза, кости, бъбреци и др. при болни с хематологич- ни заболявания Образна Диагностична Диагностична диагностика - участва в тясно взаимодействие с хема- - консултира пациенти, при които толога при изграждане на диагнозата, проведени образни изследвания стадирането и проследяването на болни- насочват към хематологично забо- те с хематологични заболявания (конвен- ляване ционална рентгенология, компютърна то- мография, магнитно-резонансна томография) Медицинска Диагностична, лечебна Диагностична, лечебна онкология - насочва за специализирана диагнос- - консултира, диагностицира и тика и лечение хематологични услож- участва в лечението на пациенти с нения при солидни неоплазии; хематологични усложнения, свързани - участва в диагнозата и лечението на с неоплазии или тяхното лечение втори малигнени заболявания (анемии, нарушения на хемостазата, миелодисплазии и други); - участва в диагностицирането и лечението на вторични хематологични неоплазии, настъпили след или в хода на солидни тумори; - консултира пациенти със солидни тумори с оглед определяне на индикациите и осъществяване на трансплантация на хемопоетични стволови клетки Ортопедия и Диагностична, лечебна Диагностична, лечебна травматология - насочва за специализирана консулта- - консултира, диагностицира и ция болни с хематологични отклонения участва в лечението на пациенти с при засягане на опорно-двигателния хематологични усложнения и апарат; нарушения на хемостазата при - участва със специфични ортопедични заболявания на опорно-двигателния методи в лечението на хематологични апарат; заболявания, ангажиращи опорно- - консултира за определяне на двигателния апарат индикации, обем, честота и условия за спешни и планови трансфузии на кръв, кръвни съставки и специално обработени кръвни продукти; - консултира пациенти с придобити и конгенитални нарушения на хемостазата във връзка с провеждане на ортопедични хирургични интервенции Очни болести Диагностична Диагностична, лечебна - консултира и участва в диагностиката - консултира, диагностицира и лекува на офталмологични усложнения и кли- хематологични заболявания, засягащи нични прояви на хематологични очните структури; заболявания; - консултира пациенти с придобити и - разпознава и насочва за специализирана конгенитални нарушения на хемо- хематологична помощ болни с ангажиране стазата във връзка с провеждане на окото от хематологични неоплазии на очни хирургични интервенции Обща и клинична Диагностична Диагностична патология - задължително участва в диагностиката - специализирана хематологична на хематологичните неоплазии лабораторна диагностика Пневмология и Диагностична, лечебна Диагностична, лечебна фтизиатрия - участва в диагностиката на обемни про- - участва в диагностиката на коли- цеси в гръдния кош (лимфоми и чествени и качествени хематологични левкемии); промени при белодробни заболявания; - сътрудничи в диагностиката и лечение- - консултира пациенти с обемни то на съпътстващи или настъпили в хода процеси в гръдния кош за диагноза на хематологично заболяване белодроб- и лечение ни усложнения и инфекции Психиатрия Диагностична, лечебна Диагностична, лечебна - консултира болни с хематологични за- - консултира пациенти със съпътст- болявания във връзка с разпознаване и ващи хематологични прояви при преодоляване на психологическия дистрес психиатрични заболявания (като и осъществява специализирана психиат- анемии, дължащи се на дефицит на рична консултация при необходимост желязо, витамин В12, фолиева кисе- лина и др.) Ревматология Диагностична Диагностична, лечебна - разпознава и насочва за специализира- - консултира пациенти с хематоло- на консултация хематологични промени гични прояви при ревматологични при ревматологични заболявания (кола- заболявания; генози, инфекциозно-възпалителни за- - консултира пациенти с автоимунни болявания на съединителната тъкан) заболявания на съединителната тъкан с оглед определяне на индикациите и осъществяване на трансплантация на хемопоетични стволови клетки Трансфузионна Диагностична Диагностична, лечебна хематология - консултира и осигурява необходимото - консултира, планира и определя количество кръв, кръвни биопродукти, индикациите, обема и честотата на вкл. специално обработени за спешна и количеството кръв, кръвни био- планова хематологична реанимация и продукти, вкл. специално обработени плазмафереза при остри и хронични/ за хематологична реанимация и вродени и придобити хематологични лечение при остри и хронични/ заболявания и трансплантационни вродени и придобити, първични и програми; вторични хематологични заболя- - изследване на съвместимост по кръвни вания, коагулопатии и трансплан- групи ABO и D групи, пълен фенотип, тационни програми; скрининг за Rhesus и Kell антитела, - провежда и контролира лечението сross-match; с кръв, кръвни продукти и кръвни - идентифициране, изследване, докумен- съставки при вродени и придобити тиране и съобщаване на странични реак- първични и вторични хематологични ции при трансфузии; заболявания, коагулопатии и транс- - подбор и подготовка на донори на кръв плантационни програми и кръвни компоненти, колекция на хемо- поетични стволови клетки Урология Диагностична Диагностична, лечебна - насочва за специализирана консултация - консултира и лекува пациенти с болни с хематологични отклонения при хематологични заболявания и анга- урологични заболявания жиране на урогениталния тракт; - консултира пациенти с хематологични прояви или усложнения при урологични хирургични интервенции; - консултира при необходимост за определяне на индикации, обем, честота и условия за спешни и планови трансфузии на кръв, кръвни съставки и специално обработени кръвни продукти Ушно-носно- Диагностична Диагностична, лечебна гърлени болести - насочва за специализирана консулта- - консултира и лекува пациенти с ция болни със засягане или хематоло- хематологично ангажиране на УНГ гични отклонения при УНГ заболявания област; - консултира пациенти с хематологични заболявания при необходимост от УНГ хирургични интервенции; - консултира при необходимост за определяне на индикации, обем, честота и условия за спешни и планови трансфузии на кръв, кръвни съставки и специално обработени кръвни продукти; - консултира пациенти с придобити и конгенитални нарушения на хемостазата във връзка с провеждане на УНГ хирургични интервенции Медицинска Диагностична Диагностична генетика - участва в тясно взаимодействие с - специализирана хематологична хематолога при изграждане на диагнозата лабораторна диагностика и проследяване на пациентите Хирургия Диагностична, лечебна Диагностична, лечебна - участва в диагностика на обемни про- - консултира пациенти с хематоло- цеси (лимфоми, левкемии) в гръдния кош гични прояви или усложнения при и корема, биопсии на периферни и дълбо- хирургични интервенции; ки увеличени лимфни възли и други тъ- - консултира при необходимост за кани и органи, спленектомии, биопсии на определяне на индикации, обем, черен дроб при ангажиране от хематоло- честота и условия за спешни и планови гично заболяване; резекции на органи при трансфузии на кръв, кръвни съставки засягане от хематологични заболявания и специално обработени кръвни продук- ти; - консултира провеждането на антикоагулантна профилактика и лечение; - консултира пациенти с придобити и конгенитални нарушения на хемостазата във връзка с провеждане на хирургични интервенции Раздел III. Базова характеристика на местата за упражняване на специалността “Клинична хематология”. Структури, устройство, специфични дейности, персонал
1-dup2. Хематологичен кабинет в амбулатория за специализирана извънболнична медицинска помощ (СИМП). Хематологичният кабинет е най-малката структура по клинична хематология, която може да бъде самостоятелно звено или част от структурата на лечебно заведение за СИМП.
1.1. Устройство. Хематологичният кабинет се състои от помещение за преглед (минимум 12 m2 площ). В случай когато освен консултативна дейност се осъществяват и манипулации, кабинетът трябва да разполага с манипулационна - минимум 12 m2 площ . Манипулационната може да се обособи като функционална част от помещението за прегледи, да се помещава в отделна стая или да е манипулационна, обща за лечебното заведение, в което е разкрит кабинетът.
1.2. Персонал.
1.3. Медицински дейности, които могат да бъдат осъществявани в хематологичен кабинет:
1.4. Обзавеждане и оборудване на хематологичен кабинет
2-dup. Сектор по клинична хематология Хематологичният сектор е обособена част от отделение към лечебно заведение за болнична помощ, в което се осъществява диагностично-лечебна дейност по вътрешни болести. В хематологичен сектор се осъществява прием, диагностика и лечение само на доброкачествени заболявания на кръвта и кръвотворните органи, както и палиативно и заместително лечение при злокачествени хемопатии.
2.1. Устройство на хематологичен сектор
2.2. Оборудване на хематологичен сектор
2.3. Изисквания към болничната инфраструктура за осигуряване дейността на хематологичния сектор. Болничната инфраструктура трябва да има възможност за предоставяне на:
2.4. Специфични медицински дейности, осъществявани в хематологичен сектор
2.5. Персонал
3-dup. Хематологична клиника/отделение Хематологична клиника/отделение може да бъде разкрита на самостоятелно обособена площ като структура на лечебно заведение за болнична помощ със стационар. В хематологичната клиника/отделение се осъществява диагностика и лечение на всички доброкачествени и злокачествени заболявания на кръвта и кръвотворните органи. Хематологичните клиники/отделения се разкриват на 3 нива. Разделянето на нива се определя от специфичните изисквания към осъществяваните специализирани медицински дейности и свързаните с това специфично оборудване, обзавеждане, инфраструктура и квалификация на персонала.
3.1. Хематологично отделение от I ниво Хематологично отделение от I ниво може да бъде разкрито на самостоятелна площ като структура на лечебно заведение за болнична помощ със стационар. В хематологично отделение от I ниво се осъществява прием, диагностика и лечение на пациенти с доброкачествени и злокачествени хематологични заболявания, без остри левкемии, чието лечение не изисква високодозови цитостатични и/или спасителни режими на лечение.
3.2. Хематологична клиника/отделение от II ниво. В лечебно заведение за специализирана хематологична помощ от II ниво се осъществява пълен обем от лабораторни и клинични дейности за прием, диагностика, лечение и проследяване на пациенти с доброкачествени и злокачествен хематологични заболявания и/или хематологични усложнения при заболявания на други органи и системи. В клиника/отделение от II ниво се изисква приложение на конвенционални и високодозови и/или спасителни режими на лечение, както и условия, персонал и квалификация за реанимация на пациентите след тяхното приложение. В клиника/отделение от II ниво се извършват научни изследвания и се осигурява теоретично и практическо обучение по основните раздели на клиничната хематология. В лечебни заведения от II ниво могат да се разкриват структури със специализиран персонал за извършване на добив от хемопоетични стволови клетки от пациенти или здрави донори за осъществяване на различните видове автоложна и/или алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки съгласно Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки и Наредба № 6 от 2007 г. за утвърждаване на Медицински стандарт за трансплантация на органи, тъкани и клетки. В лечебните заведения от II ниво могат да се разкриват при необходимост обособени отделения и/или лаборатории със специализиран персонал в ключови области на клиничната хематология и диагностика. В хематологично отделение/клиника от II ниво функционират клинични комисии по хематология.
3.3. Хематологична клиника/заведение за специализирана хематологична помощ от III (национално) ниво Лечебните заведения, в които се осъществява специализирана хематологична помощ от III (национално) ниво, извършват пълен обем от клинико-лабораторни дейности за диагностика, лечение, проследяване и регистрация на пациенти с доброкачествени и злокачествени хематологични заболявания. В клиниките/отделение от III ниво се изисква приложение на конвенционални и високодозови и/или спасителни режими на лечение, както и условия, персонал и квалификация за реанимация на пациентите след тяхното приложение. Лечебното заведение от III ниво осъществява процедури за алогенна и/или автоложна трансплантация на хемопоетични стволови клетки при пациенти със съответните индикации, за което са необходими условия и квалифициран персонал, съгласно Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки и Наредба № 6 от 2007 г. за утвърждаване на Медицински стандарт за трансплантация на органи, тъкани и клетки. В лечебните заведения от III ниво се извършват научни изследвания и се осигурява теоретично и практическо обучение по основните раздели на клиничната хематология. В лечебните заведения от III ниво функционират клинични комисии по хематология.
1-dup3. Насочване на пациент с хематологично заболяване
1.1. Лекарят с придобита специалност “Клинична хематология” от хематологичния кабинет съгласно раздел II, т. 1.3 при всеки случай с хематологична неоплазия в зависимост от поставената диагноза и етап на болестта (новооткрит случай, постигната ремисия, рецидив на болестта), както и при необходимост от допълнителна консултация за определяне на терапевтичната стратегия в случаи с доброкачествени хематологични заболявания, насочва пациента към клиничната комисия по хематология.
1.2. Лекарят с придобита специалност “Клинична хематология” от хематологичния кабинет при необходимост от хоспитализация насочва пациента към съответно хематологично лечебно заведение за болнична помощ.
1.3. Лекарят/лекарите с придобита специалност “Клинична хематология” от хематологично лечебно заведение за болнична помощ могат да насочат пациент към хематологично отделение/клиника от по-високо ниво (I, II, III, национално ниво).
1.4. Лекарят/лекарите с придобита специалност “Клинична хематология” от хематологично лечебно заведение за болнична помощ могат да насочат пациент към хематологичен сектор или отделение/клиника от I и II ниво, когато лечението може да се проведе в него в зависимост от конкретната диагноза, етапа на болестта, настъпилите усложнения, терапевтичната стратегия, определена от решението на клиничната комисия.
2-dup2. Клинични комисии по хематология
2.1. Клиничните комисии по хематология осъществяват цялостна оценка на пациенти със злокачествени заболявания на кръвта и кръвотворните органи с цел определяне на окончателната диагноза, стадий, прогностична група и лечебната стратегия в различни етапи от болестта.
2.2. В зависимост от обема на дейността на лечебното заведение и спецификата на дейностите в него могат да бъдат създавани клинични хематологични комисии по специфични проблеми - клинична комисия “Лимфоми”, клинична комисия “Левкемии”, клинична комисия “Трансплантация на ХСК” и др.
2.3. Клиничните комисии по хематология се създават към лечебни заведения, в които са разкрити хематологични отделения/клиники от II и III ниво: - Лечебни заведения, които нямат права да осъществяват активно цитостатично лечение на злокачествени заболявания на кръвта и кръвотворните органи, са длъжни, при съмнение или данни за такава, незабавно да насочат пациента към действуваща клинична комисия.
2.4. Клиничните комисии се назначават със заповед от ръководителя на лечебното заведение, в което се провеждат заседанията.
2.5. Клиничните комисии се състоят от специалисти по: клинична хематология, обща и клинична патология, образна диагностика и лъчелечение: - В зависимост от натовареността на лечебното заведение и спецификата на дейностите в него клиничната комисия може да включва в редовния си състав или на функционален принцип допълнително специалисти в зависимост от конкретната проблематика.
2.6. Клиничната комисия на национално ниво, разкрита в структура за хематологична помощ в заведение от III ниво, се състой от:
2.7. Клиничните комисии заседават по предварително обявен график.
2.8. Насочването към клинична комисия по хематология става с оригиналната медицинска документация (епикризи, рентгенови снимки, компютър-томографии, сцинтиграфии) и всички цитологични и хистологични материали (препарати и парафинови блокчета от биопсии).
2.9. Решенията на клиничните комисии са писмени и се подписват от членовете на комисията. Копие от решението се предоставя на лекуващия лекар.
2.10. Решението на клиничната комисия за всеки един новодиагностициран случай задължително включва: 1) Окончателна диагноза, стадий на заболяването, прогностична група (в зависимост от конкретната неоплазия) или диагностичен план в случаите, в които наличната информация не позволява окончателното им определяне, като решението може да включва необходимост от повторение на проведени вече консултации или назначаване на нови. 2) Лечебна тактика. Клиничната комисия не разглежда лечебната тактика при пациенти, при които извършените изследвания са некачествени, двусмислени или недостатъчни за точно определяне на клиничната диагноза и стадий. В този случай комисията препоръчва извършването на допълнителни изследвания и консултации и насрочва разглеждането на случая на следващо заседание.
2.11. Решението на клиничната комисия при пациенти, обсъждани в хода на лечението, включва становище за:
2.12. Решенията на клиничната комисия са препоръчителни за всички лечебни заведения, провеждащи лечението или отделни компоненти (методи) от лечебната тактика, освен в случаите на поява на тежки нежелани събития (налагащи временно преустановяване на лечението) или прогресия на заболяването със значително влошаване на общото състояние.
2.13. Решенията на клиничните комисии са съобразени със стандартните оперативни процедури за диагностика и лечение на заболяванията на кръвта и кръвотворните органи.
2.14. Специфичното лечение на пациент със злокачествено хематологично заболяване не започва, ако той не е обсъден на клинична комисия и не е определена цялостната комплексна лечебна тактика. По изключение лечението може да бъде започнато при спешни показания, но случаят следва да бъде разгледан от клиничната комисия при първото й редовно заседание.
3-dup2. Задължителна медицинска документация при обслужване на пациент в лечебно заведение с хематологични структури
3.1. Задължителна медицинска документация при обслужване на пациент в лечебно заведение по хематология от извънболничната помощ включва изискваните от нормативната уредба форми.
3.2. Задължителна медицинска документация при обслужване на пациент в лечебно заведение за болничната помощ по клинична хематология включва изискваните от нормативната уредба форми и копие от решение на клиничната комисия по хематология при всички пациенти с малигнени хематологични заболявания.
4-dup. Проследяване на пациенти с хематологични заболявания
4.1. Задължително се проследяват следните хематологични заболявания:
4.2. Проследяването след лечение на пациент с хематологично заболяване е периодът след приключване на лечението. Задачата на регулярните клинични прегледи и специализирани изследвания е да се потвърдят излекуването, ремисията, рецидивът и/или прогресията на болестта.
4.3. Проследяването на доброкачествените хематологични заболявания се осъществява от лекар с призната специалност по клинична хематология на всички нива на хематологичната помощ, а диспансеризацията им - съгласно действащите нормативни актове.
4.4. Проследяване на пациенти със злокачествени хематологични заболявания се извършва от лекар с придобита специалност “Клинична хематология” на всички нива на хематологичната помощ, а диспансеризацията - съгласно Наредба № 39 от 2004 г. за профилактични прегледи и диспансеризация.
4.5. Проследяването при отделните хематологични заболявания (клиничните прегледи, видът и честотата на изследванията) се базира на стандартите в диагностиката, лечението и проследяването на пациентите, отразени в Европейския паспорт на хематолога.
4.6. Неизменни изисквания в хода на проследяване са насочващата анамнеза и физикален преглед, както и извършване на стандартни (рутинни) и специализирани изследвания (специфични за отделните болести).
4.7. Право и компетентност в процеса на проследяването има лекар с придобита специалност “Клинична хематология” в СИМП и в трите нива на болничната помощ. При невъзможност да се извърши специализирано изследване пациентът се насочва към по-високото ниво. При този многостъпален процес на проследяване се ползват националните или лечебните заведения в същия район по здравната карта на страната или избрано от пациента лечебно заведение извън територията, на която живее.
5-dup. Права и задължения на пациентите
5.1. Права на пациент с хематологично заболяване.
5.2. Задължения на пациент с хематологично заболяване:
6-dup. Защита на медицинските и немедицинските специалисти
6.1. Специфичността на хематологичните заболявания (етиология, патогенеза, диагностика, начин на протичане, многоетапност на лечебния процес и наблюдение) определя специфичните условия на работа и професионалния риск за лекари, медицински и немедицински специалисти, работещи в областта на хематологията.
6.2. Налице е тежък психогенен фактор, свързан с обслужването на тежко болни пациенти, което прави вредните условия на труд при тази група медицински специалисти с най-висок относителен индекс.
6.3. Стандартните вредности са заложени в Кодекса на труда и нормативните документи, имащи отношение към безопастност на труда (Постановление № 5 на МС от 10.I.2001 г. за приемане на наредба за основните норми за радиационна защита (ОНРЗ - 2000), (ДВ, бр. 5 от 2001 г.); № 0601-10 от 5.VI.2003 г. относно безплатната предпазна храна и допълнителното възнаграждение при вредни условия на труд; № 94-КО-261 от 22.I.2002 г. относно правото на допълнителен отпуск при ненормиран работен ден и за работа във вредни за здравето условия).
6.4. Стандартните вредности се определят основно от класическите методи за лечение на болните от злокачествени кръвни заболявания, а именно: приготвяне (разтваряне) и прилагане на химически отрови (цитостатици), работа с кръв и кръвни биопродукти.
6.5. Налице е и лабораторен труд, свързан с използване на химически вредни вещества, както и микроскопски труд от страна на лекарите, ангажиращ голям дял от работното им време.
7. Условия на работа Съобразно предмета на дейност в различните клиники, отделения и сектори по хематология на многопрофилните болници, условията на работа, предпазните средства от индивидуален и общ характер са описани в нормативните актове за всяко звено на съответното лечебно заведение. Същите са съобразени с визираните по-горе нормативни актове, специфични за всеки предмет на дейност.
8. Здравна профилактика на персонала
8.1. Осъществява се периодично в зависимост от вредностите, на които е подложен медицинският персонал.
8.2. Сроковете за профилактика са заложени в съответните нормативни актове.
9. Юридическа защита на персонала при предизвикване на гражданско или наказателно процесуално преследване
9.1. Осъществява се чрез индивидуални и групови застраховки професионален риск съобразно предмета на дейност и степента на риска по отношение на извършваните дейности и манипулации, включително за вредите, които могат да настъпят вследствие виновно неизпълнение на професионалните задължения, съгласно чл. 189 от Закона за здравето. Застраховането се извършва от директора на лечебното заведение или по друга линия.
9.2. Юридическата защита на персонала се базира на изготвените специални протоколи за информирано съгласие на пациента за предстоящата медицинска манипулация и наличните рискове за здравето и живота му.