Чл. 1
(1) За подаване на молба за издаване на разрешение за производство на лекарствени средства по чл. 11, ал. 1 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина се заплаща такса в размер 75 000 лв.
(2) За подаване на молба за промени и за вписване на промените в издадено разрешение за производство на лекарствени средства по чл. 16 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина се заплащат следните такси:
1. за промяна на произвежданите лекарствени видове и форми – 7500 лв.;
2. за промени, свързани с помещенията и съоръженията за производство, контрол и съхранение на лекарствените средства – 7500 лв.;
3. за промяна на лицата по чл. 14 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина – 750 лв.
Чл. 2
(1) За подаване на молба за издаване на разрешение за регистрация на лекарствени средства по чл. 17, ал. 1 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина се заплащат следните такси:
1. за лекарствени средства, които се разглеждат от специализираната комисия по лекарствените средства:
2. за лекарствени средства, които се разглеждат от специализираната комисия по серуми и ваксини, кръвни препарати и диагностикуми (без диагностикуми „in vitro“):
3. за лекарствени средства, които се разглеждат от специализираната комисия по стоматологичните материали – по 70 000 лв. за всеки вид;
4. за лекарствени средства, които се разглеждат от специализираната комисия по лечебни растения:
5. за лекарствени средства, които се разглеждат от специализираната комисия по хирургични, шевни, превързочни и други материали – по 35 000 лв. за всеки вид;
6. за лекарствени средства, които се разглеждат от специализираната комисия по хомеопатичните лекарствени средства:
(2) За промяна във вече извършена регистрация, която води до промяна на данни, вписани в регистъра по чл. 28 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина, се заплаща такса по 7000 лв. за всяка промяна в регистъра.
(3) За продължаване срока на регистрация на лекарствено средство се заплаща такса в размер 25 на сто от таксата за регистрация, определена по реда на чл. 31, ал. 1 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина.
(4) Българските производители заплащат определените по ал. 1, 2 и 3 такси в размер 30 на сто.
Чл. 3
За подаване на молба за издаване на разрешение за клинично изпитване по чл. 37, ал. 1, т. 2 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина се заплаща такса в размер 15 000 лв.
Чл. 4
За подаване на молба за издаване на разрешение за продажба по чл. 51, ал. 2 или по чл. 52 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина се заплаща такса в размер 500 лв. за всяко разрешение.
Чл. 5
(1) За подаване на молба за издаване на разрешение за търговия на едро с лекарствени средства по чл. 55 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина се заплащат следните такси:
1. за пълно разрешение – 70 000 лв.;
2. за частично разрешение – 20 000 лв.
(2) За подаване на молба за промени и вписване на промените в издадено разрешение за търговия на едро с лекарствени средства по чл. 59 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина се заплаща такса в размер 2000 лв., а за промяна на лицата по чл. 55, т. 2 – 750 лв.
(3) За подаване на молба за подновяване на разрешение за търговия на едро по чл. 60, ал. 2 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина се събират следните такси:
1. за пълно разрешение – 7000 лв.;
2. за частично разрешение – 2000 лв.
Чл. 6
(1) За подаване на молба за издаване на разрешение за откриване на аптека по чл. 74, ал. 1 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина се заплаща такса в размер 10 000 лв.
(2) За подаване на молба за промени в дейностите, извършвани в аптека, и за вписване на промените в издадено разрешение за откриване на аптека по чл. 77 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина се заплаща такса в размер 1000 лв.
(3) Не се събира такса за откриване на болнична аптека.
Чл. 7
За издаване на дубликати на разрешения се заплаща такса 250 лв. за всеки дубликат.
Преходни и заключителни разпоредби
§ 1
Таксите по тази тарифа се заплащат при подаване на молбата.
§ 2
По тази тарифа се определят и таксите за молбите, подадени преди влизане в сила на Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина, които на основание § 3, 5 или § 8, ал. 2 от преходните и заключителните разпоредби се решават при условията и по реда, предвидени в него.