Правилник за организацията на работа и дейността на Център “Фонд за асистирана репродукция“

Чл. 1

С правилника се определят:

1. организацията на работа и дейността на Центъра за асистирана репродукция;

2. медицинските критерии за определяне на лицата за организационно и финансово подпомагане със средства от Центъра за асистирана репродукция.

Чл. 2

Центърът за асистирана репродукция, наричан по-нататък “фонда”, е второстепенен разпоредител с бюджет към министъра на здравеопазването с численост 7 щатни бройки.

Чл. 3

Приходите на фонда се формират от следните източници чрез бюджета на Министерството на здравеопазването:

1. субсидия от държавния бюджет;

2. дарения и помощи;

3. други приходи, предвидени в нормативен акт.

Чл. 4

(1) Средствата по чл. 3 се разходват за обезпечаване дейността на фонда.

(2) Издръжката на фонда се осигурява от субсидията по чл. 3, т. 1, като размерът на разходите за съответната година се определя в бюджета на фонда.

Чл. 5

Центърът осъществява следните функции:

1. организационно и финансово подпомагане на български граждани и лица по чл. 83, ал. 1 и 3 от Закона за здравето за извършване на дейности по асистирана репродукция в лечебни заведения в Република България;

2. контрол върху дейността по асистирана репродукция, отчетността на медицинската, финансовата и друга документация и успеваемостта на лечебните заведения, получили финансиране от центъра, както и за спазване на чл. 39г;

3. организиране и провеждане на дейности за набиране на финансови средства за осъществяване дейността на центъра;

4. даване на методически указания относно процедурите по отпускане, разходване и отчитане на финансовите средства за асистирана репродукция, предоставени от центъра;

5. провеждане на информационна политика относно дейностите по асистирана репродукция, майчино и детско здравеопазване;

6. създаване и поддържане на регистър на лицата, които са подали заявления за организационно и финансово подпомагане от центъра за извършване на асистирана репродукция, и на информацията по т. 1 – 7 от приложение № 1;

7. обработване на данни, свързани с демографски въпроси в областта на здравеопазването в Република България, и осъществяване на сътрудничество с компетентните институции в тези области;

8. участие в изпълнението на проекти и програми в областите на дейност по т. 1 – 7.

Чл. 6

Центърът се управлява и представлява от директор, който се назначава по трудово правоотношение от министъра на здравеопазването.

Чл. 7

Директорът:

1. организира, ръководи и представлява центъра;

2. носи отговорност за законосъобразното и целесъобразното разходване на финансовите средства от центъра;

3. издава заповеди за организационно и финансово подпомагане на български граждани и на лица по чл. 83, ал. 1 и 3 от Закона за здравето за извършване на дейности по асистирана репродукция в лечебни заведения в Република България или прави мотивиран отказ;

4. сключва, изменя и прекратява договори с лечебни заведения за финансиране на дейностите по асистирана репродукция и осъществява контрол по изпълнението им;

5. определя със заповед длъжностни лица, които осъществяват контрол на дейностите по асистирана репродукция в лечебните заведения, получили финансови средства от центъра;

6. осигурява защита и носи отговорност за съхранение на личните данни и здравната информация;

7. организира и носи отговорност за изпълнение на решенията на комисията;

8. изпълнява функциите на работодател по отношение на работещите в центъра;

9. отговаря за провеждането на информационната политика на центъра, като осигурява публичност и прозрачност на неговата дейност;

10. представя на министъра на здравеопазването ежегоден отчет за дейността на центъра в срок до 20 февруари на следващата година по образец съгласно приложение № 1;

11. представя на министъра на здравеопазването тримесечни анализи за разходването на средствата на центъра в срок до 20-о число на месеца, следващ тримесечието;

12. осигурява обявяването на интернет страницата на центъра на информация за размера на средствата, изразходвани за предходното тримесечие, и за остатъчния размер на средствата по чл. 3, т. 1 до 28-о число на месеца, следващ всяко календарно тримесечие;

13. в срока по т. 12 осигурява обявяването на интернет страницата на центъра на прогноза за броя на заявленията, за които ще бъде осигурено финансиране през второто тримесечие, следващо отчетния период по т. 11;

14. осъществява други дейности, свързани с управлението и функционирането на центъра.

Чл. 8

Функциите на директора в негово отсъствие се изпълняват от определен от него със заповед служител от фонда за всеки конкретен случай и за срока на отсъствието му.

Чл. 9

Директорът на фонда се атестира всяка година в срок до 3 месеца след изтичане на срока от предходното атестиране.

Чл. 10

Основните цели на атестирането са:

1. установяване равнището на професионалната квалификация и управленските умения на директора;

2. оценяване изпълнението на функциите, регламентирани в нормативните актове и длъжностната характеристика;

3. подобряване дейността на фонда.

Чл. 11

Атестирането се организира от министъра на здравеопазването, който уведомява директора на фонда за деня на атестацията не по-късно от 5 работни дни преди нейното провеждане.

Чл. 12

(1) Атестацията се провежда от комисия, определена от министъра на здравеопазването.

(2) Комисията е длъжна да извърши оценяването безпристрастно, честно и компетентно въз основа на обективно установими факти и обстоятелства.

Чл. 13

Атестирането се извършва по следните показатели:

1. управленски умения, които включват оценяване на: оперативност, координиране и контрол; познаване и ползване на нормативните актове и практическото им прилагане;

2. организация на дейността на фонда, която включва оценяване на: организационни умения, инициативност, борба с корупцията, умения за работа в екип, медийна политика;

3. обем, качество и ефективност, които включват оценяване на: броя и сроковете на разгледаните заявления за организационно и финансово подпомагане на български граждани и лица по чл. 83, ал. 1 и 3 от Закона за здравето за извършване на асистирана репродукция; броя на постъпилите и разгледани сигнали, свързани с дейността на центъра, и резултатите от тях.

Чл. 14

Въз основа на комплексен анализ на дейността по показателите съобразно чл. 13 атестацията може да бъде:

1. отрицателна;

2. неудовлетворителна;

3. добра;

4. много добра.

Чл. 15

(1) За резултатите от атестацията комисията съставя атестационна карта и запознава директора с нейното съдържание, който я подписва.

(2) Ако директорът не е съгласен с поставената оценка, може да подаде писмено възражение, в което посочва мотивите за своето несъгласие.

(3) Възражението се подава до министъра на здравеопазването в тридневен срок от датата, на която директорът е подписал атестационната карта.

Чл. 16

(1) Министърът на здравеопазването е длъжен да се произнесе по възражението в 10-дневен срок от получаването му, като неговото решение е окончателно.

(2) Министърът на здравеопазването може да приеме възражението за основателно или да го отхвърли.

(3) Когато министърът на здравеопазването приеме възражението за основателно, се провежда ново атестиране в срок до един месец от неговото решение.

Чл. 17

Попълнените и подписани атестационни карти се съхраняват в личното досие на директора.

Чл. 18

Министърът на здравеопазването може да прекрати трудовото правоотношение на директора на фонда, ако е получил отрицателна атестация, с предизвестие по чл. 328, ал. 1, т. 5 от Кодекса на труда.

Чл. 19

(1) При изпълнение на своите функции директорът на центъра се подпомага от:

1. комисия;

2. обществен съвет;

3. администрацията на центъра, която се състои от служители по трудово правоотношение.

(2) Директорът на центъра може да се подпомага и от външни експерти по гражданско правоотношение.

(3) Лицата по ал. 1 и 2 нямат право да разгласяват факти и обстоятелства, които са им станали известни в хода на тяхната дейност.

Чл. 20

Комисията подпомага директора на центъра, като изпълнява функциите по чл. 9а, ал. 2 от Постановление № 25 на Министерския съвет от 2009 г. за създаване на Център за асистирана репродукция (ДВ, бр. 13 от 2009 г.).

Чл. 21

Общественият съвет подпомага директора на центъра, като изпълнява функциите по чл. 9б, ал. 2 от Постановление № 25 на Министерския съвет от 2009 г. за създаване на Център за асистирана репродукция.

Чл. 22

Външните експерти подпомагат директора на центъра, като изразяват становища по подадените заявления или извършват други дейности в областите на дейност по чл. 5.

Чл. 22а

(отменен)

Лицата по чл. 20, 21 и 22, които са министри, лица по чл. 19, ал. 7 от Закона за администрацията, държавни служители и лица по чл. 107а от Кодекса на труда не получават възнаграждение за участието си в Обществения съвет, Звеното за подпомагане на фонда и за работата си като външни експерти.

Чл. 23

(отменен)

Директорът на фонда и лицата по чл. 19, т. 1, чл. 21 и 22 нямат право да разгласяват факти и обстоятелства, които са им станали известни в хода на тяхната дейност.

Чл. 24

(1) Министърът на здравеопазването определя със заповед размера на възнагражденията на лицата по чл. 19, ал. 1, т. 1.

(2) Възнагражденията по ал. 1 се изплащат от бюджета на центъра.

Чл. 25

(1) Центърът финансира следните дейности по асистирана репродукция:

1. контролирана овариална (хипер)стимулация (КОХС) с един или повече от следните лекарствени продукти (по групи):

2. контрола на стимулационния процес чрез:

3. АРТ методи (инвитро методики):

1. контролирана овариална (хипер)стимулация (КОХС) с един или повече от следните лекарствени продукти (по групи):

2. контрола на стимулационния процес чрез:

3. АРТ методи (ин витро методики):

(2) Лекарствените продукти, финансирани със средства от центъра, следва да са включени в Позитивния лекарствен списък и се осигуряват по реда на чл. 207, ал. 1, т. 5а от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.

(3) Центърът не извършва финансиране извън ал. 1 и 2, включително:

1. първоначалните изследвания за достигане до диагноза и вземане на решение за АРТ чрез инвитро оплождане;

2. изследванията, необходими като минимум съгласно Наредба № 28 от 2007 г. за дейности по асистирана репродукция (ДВ, бр. 55 от 2007 г.), както следва:

3. изследвания извън посочените в Наредба № 28 от 2007 г. за дейности по асистирана репродукция, независимо от момента на извършването им;

4. индукция на овулацията и/или КОХС с кломифен цитрат и др. СЕРМ;

5. инсеминации от партньора или дарител;

6. ембриоредукция;

7. предимплантационна генетична диагностика или скрининг (PGD/PGS);

8. инвитро матурация (IVM);

9. овоцитна донация;

10. ембриодонация;

11. GIFT, ZIFT и др. подобни;

12. тестикуларна и/или епидидимална биопсия (TеSE, PESA, МESA).

1. първоначалните изследвания за достигане до диагноза и вземане на решение за АРТ чрез ин витро оплождане;

2. изследванията, необходими като минимум съгласно Наредба № 28 от 2007 г. за дейности по асистирана репродукция (ДВ, бр. 55 от 2007 г.), както следва:

3. изследвания извън посочените в Наредба № 28 от 2007 г. за дейности по асистирана репродукция независимо от момента на извършването им;

4. индукция на овулацията и/или КОХС с кломифен цитрат и др. СЕРМ;

5. инсеминации от партньора или дарител;

6. ембриоредукция;

7. предимплантационна генетична диагностика или скрининг (PGD/PGS);

8. ин витро матурация (IVM);

9. овоцитна донация;

10. ембриодонация;

11. GIFT, ZIFT и др. подобни;

12. тестикуларна и/или епидидимална биопсия (TеSE, PESA, МESA).

(1) Фондът финансира:

(2) Лекарствените продукти, финансирани със средства от фонда, следва да са включени в Позитивния лекарствен списък и се осигуряват по реда на чл. 207, ал. 1, т. 5а от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.

(3) Фондът не извършва финансиране извън ал. 1 и 2, включително:

Чл. 25

(отменен)

Чл. 26

(1) Чл. 26. Центърът финансира посоченото в чл. 25, ал. 1 и 2 при наличие на следните индикации:

1. тубарен стерилитет при жената (МКБ-X: N97.1):

2. стерилитет, свързан с мъжки фактор (МКБ-X: N97.4):

3. стерилитет при жената, свързан с липса на овулация поради LUFS;

4. безплодие с неизяснена чрез конвенционалните диагностични методи етиология.

5. доказано моногенно генетично заболяване или доказана балансирана хромозомна мутация при поне един от партньорите;

6. доказано онкологично заболяване при жената;

(2) Центърът може да финансира асистирана репродукция на спонтанен цикъл след писмено съгласие на заявителката при наличие на индикации по ал. 1, т. 1 – 6 в един или повече от следните случаи:

1. при пациентката е показан лош отговор към КОХС при предходна/и стимулация/и (low – responders: 0 – 4 овоцита);

2. ограничен яйчников резерв със стойности на анти-Мюлеров хормон от 0,5 до 1,1 ng/ml;

3. наличие на съпътстващо заболяване или състояние, което е противопоказано за КОХС (като автоимунни заболявания, тежки алергични реакции и др.).

(3) Наличието на индикациите по ал. 2, т. 1 и 2 не изключва възможността за прилагане на асистирана репродукция с КОХС, освен ако заявителката не е изразила писмено съгласие за процедура на спонтанен цикъл.

Чл. 27

(1) Не се извършва одобряване по реда на този правилник независимо от наличие на индикациите по чл. 26 в следните случаи:

1. съществуват кoнтраиндикации съгласно Наредба № 28 от 2007 г. за дейности по асистирана репродукция;

2. липсващ или ограничен яйчников резерв със стойности на анти-Мюлеров хормон по-малко от 0,5 ng/ml при второгенерационен тест.

3. при жени, навършили 43 години към датата на подаване на заявлението по чл. 31, ал. 1.

4. при жени, навършили 35 години към датата на подаване на заявлението по чл. 32, ал. 1, т. 1 – за индикацията по чл. 26, ал. 1, т. 6.

(2) Не се извършва одобряване на втори, трети и четвърти опит по реда на този правилник на жени, навършили 43 години към датата на подаване на заявлението за втори, трети и четвърти опит.

Чл. 28

(1) Финансирането на дейностите по асистирана репродукция се извършва въз основа на договори между директора на центъра и лечебните заведения.

(2) Лечебните заведения по ал. 1 трябва да отговарят на следните изисквания:

1. да имат издадено разрешение, съответно удостоверение или регистрация за дейности по асистирана репродукция;

2.

3. да са постигнали следните средни резултати общо за последните три календарни години:

(3) В последните три календарни години по ал. 2, т. 3 не се включва годината, предхождаща тази, за която се иска сключване на договор.

(4) Лечебните заведения, които за първи път сключват договор с центъра, трябва да отговарят поне на едно от следните изисквания:

1. да са постигнали резултатите по ал. 2, т. 3 за периода по ал. 3, или

2. да са постигнали резултатите по ал. 2, т. 3 при последните поредни 100 цикъла преди подаване на заявлението за сключване на договор с центъра, които са приключили с непостигане на бременност, аборт, извънматочна бременност, клинична бременност със сърдечна дейност, раждане.

(5) Лечебните заведения по ал. 4 могат да сключват договор с центъра и ако отчетат резултатите по ал. 4, т. 1 или 2, постигнати от екипи, които са осъществявали дейност в друго лечебно заведение, ако към момента на подаване на заявлението за сключване на договор по-голяма част от тези екипи работят в кандидатстващото за договор лечебно заведение.

(6) Екипите по ал. 5 трябва да включват поне 2/3 от членовете на екипа, който е постигнал съвместно резултатите по ал. 4, т. 1 или 2, но не по-малко от 1 лекар по т. 3 и 1 специалист по т. 5 от раздел III на приложение № 1 към чл. 1, ал. 1, т. 1 от Наредба № 28 от 2007 г. за дейности по асистирана репродукция.

(7) В случаите по ал. 5 резултатите, постигнати от екипите, могат да се отчитат само от лечебното заведение по ал. 4.

(8) При подаване на заявление за сключване на договор с центъра лечебните заведения по ал. 4 сами избират дали да отчетат успеваемостта по ал. 4, т. 1 или 2 или успеваемостта по ал. 5.

Чл. 29

(1) За сключване на договор по чл. 28 лечебните заведения подават заявление до директора на фонда.

(2) Документите по чл. 28, ал. 2, т. 1 и 2 се предоставят на фонда служебно от Министерството на здравеопазването, за което директорът на центъра отправя искане до министъра на здравеопазването.

Чл. 30

(отменен)

(1) За включване в списъка по чл. 22, ал. 1 експертите подават заявление до директора на фонда.

(2) Списъкът с експертите се обявява на интернет страницата на Министерството на здравеопазването.

Чл. 31

(1) За одобряване за извършване на дейности по асистирана репродукция, финансирани от Центъра за асистирана репродукция жената, която желае да се подложи на ин витро процедура, подава заявление по образец съгласно приложение № 2, към което прилага:

1. медицинска документация, удостоверяваща наличие на индикации по чл. 26, както следва:

2. етапна епикриза, в която задължително се отбелязва и липсата на контраиндикации съгласно Наредба № 28 от 2007 г. за дейности по асистирана репродукция, а при индикации за асистирана репродукция на спонтанен цикъл – и препоръка на медицински специалист по асистирана репродукция за прилагане на този метод;;

3. медицинска документация, удостоверяваща липса на обстоятелството по чл. 27, т. 2;

4. копие на лична карта, заверено от заявителя с гриф “вярно с оригинала”;

5. декларация, удостоверяваща липсата на кръвно родство по права линия и по съребрена линия до четвърта степен между заявителката и нейния партньор, по образец съгласно приложение № 3;

6. информирано съгласие от заявителката и партньора по образец съгласно приложение № 4;

7. декларация от заявителката, че не е поставена под запрещение, по образец съгласно приложение № 5, освен в случаите по т. 3.1 от раздел IV на приложение № 1 към чл. 1, ал. 1, т. 1 от Наредба № 28 от 2007 г. за дейности по асистирана репродукция;

8. декларация от партньора на заявителката, че не е поставен под запрещение, по образец съгласно приложение № 6, освен в случаите по т. 3.1 на раздел IV от приложение № 1 към чл. 1, ал. 1, т. 1 от Наредба № 28 от 2007 г. за дейности по асистирана репродукция.

(2) Изискването за българско гражданство и за съответствие с чл. 83, ал. 1 и 2 от Закона за здравето се прилага по отношение на жената, която желае да се подложи на ин- витро процедура.

(3) Медицинската документация се подготвя от лечебно заведение, получило разрешение, съответно удостоверение или регистрация за дейности по асистирана репродукция.

(4) Документите по ал. 1 се прилагат, когато жената, която желае да се подложи на ин витро процедура, подава заявление за първи път.

(5) В останалите случаи се прилага само заявление, етапна епикриза и декларация, че няма промяна в обстоятелствата, удостоверени с документите, подадени с първото заявление, а при промени в обстоятелствата се прилагат документите, свързани с промяната.

(6) Въз основа на едно подадено заявление заявителката се одобрява за една процедура за трансфер на свежи ембриони и една процедура за трансфер на размразени ембриони.

(7) Заявителката подава заявление за втори и следващ опит за асистирана репродукция само след като е проведена процедура за трансфер на свежи ембриони и процедура за трансфер на размразени ембриони, които са криоконсервирани със средства от центъра, въз основа на съответната предходна заповед на директора на центъра.

(8) Заявителката предоставя писмена информация до директора на фонда и до лечебното заведение, където е проведена ин витро процедурата за резултатите от нея. Информацията се предоставя в срок до един месец след настъпване на забременяване и в същия срок след аборт, настъпване на извънматочна бременност или раждане (независимо от срока на бременността).

Чл. 32

(отменен)

(1) Заявленията по чл. 30 и 31 с приложените към тях документи се предоставят по опис в звеното за подпомагане на фонда.

1. заявление за запазване на фертилните възможности по образец съгласно приложение № 2, което включва искане за извършване на дейности по чл. 25, ал. 1, т. 1, 2 и т. 3, букви „а“ и „д“ (относно криоконсервация на яйцеклетки); към заявлението се прилагат:

2. заявление за размразяване, оплождане и трансфер на ембриони по образец съгласно приложение № 2, към което се прилагат:

(2) В срок 3 дни от постъпване на заявлението по чл. 30, ал. 1 ръководителят на звеното го предоставя на директора на фонда.

(3) В срок 7 дни от постъпване на заявлението по чл. 31 ръководителят на звеното го предоставя на директора на фонда (с доклад по пълнотата на представените документи от юрист) за разглеждане от обществения съвет.

(1) За одобряване за извършване на асистирана репродукция в случаите по чл. 26, ал. 1, т. 6 жената подава две заявления:

(2) Заявлението по ал. 1, т. 2 се подава след приключване на лечението на онкологичното заболяване и след изтичане на периода, в който според клинична онкологична комисия, клинична онкологична комисия по химиотерапия или клинична онкологична комисия по локализации, може да се очаква настъпване и износване на бременност без опасност за развитие на онкологичното заболяване.

(3) Центърът финансира до 4 опита за асистирана репродукция по заявления по ал. 1, т. 2.

(4) При подготовка на медицинската документация по заявленията по ал. 1 се прилага чл. 31, ал. 3.

(5) Документите по ал. 1, т. 2, буква „б“ (относно чл. 31, ал. 1, т. 4, 5, 6, 7 и 8) се прилагат, когато жената желае да се подложи на инвитро процедура за първи път. В останалите случаи се прилага само заявление по ал. 1, т. 2, етапна епикриза, документ по ал. 1, т. 2, буква „а“ и декларация, че няма промяна в обстоятелствата, удостоверени с документите, подадени с първото заявление, а при промени в обстоятелствата се прилагат документите, свързани с промяната.

(6) В случаите по ал. 1, т. 2 се прилага чл. 31, ал. 8.

Чл. 32

Чл. 33

По всяко заявление по чл. 31 директорът на центъра определя докладчик, медицински специалист от състава на комисията, а при необходимост и външен експерт – медицински специалист. По заявленията по чл. 32, ал. 1 директорът на центъра задължително определя външен експерт – медицински специалист в областта на съответното онкологично заболяване.

Чл. 34

(1) Лицата по чл. 33 разглеждат документите и изготвят доклад по всяко постъпило заявление, който съдържа:

1. предложение за одобряване или неодобряване на заявителя за извършване на асистирана репродукция;

2. мотиви за взетото решение съобразно индикациите по чл. 26;

3. данни за обстоятелствата по чл. 27;

4.

4. предложение за размера на отпусканата парична сума, която е не повече от 5000 лв. и включва средства за провеждане на медицински изследвания, инвитро процедура и за лекарствени продукти;

5. предложение за размера на отпусканата парична сума в случаите по чл. 25, ал. 1, т. 3, буква „ж“ – не повече от 6000 лв. (включва средства за всички дейности по чл. 25, ал. 1, т. 3, буква „ж“);

6. предложение за размера на отпусканата парична сума в случаите по чл. 26, ал. 1, т. 6 – не повече от 3000 лв. по заявление по чл. 32, ал. 1, т. 1 (включва дейности по чл. 25, ал. 1, т. 1, 2 и т. 3, букви „а“ и „д“ (относно криоконсервация на яйцеклетки) и не повече от 3000 лв. по заявление по чл. 32, ал. 1, т. 2 (включва дейности по размразяване, оплождане и трансфер на ембриони);

7. лечебно заведение за извършване на дейността по асистирана репродукция, посочено от заявителя;

8. наличие на медицински показания за разглеждане на случая с предимство.

(2)

Чл. 35

(1) Докладите се предоставят на обществения съвет и се разглеждат по реда на постъпване на заявленията освен при наличие на медицински показания, които налагат разглеждане на случая с предимство, ако заявителката е подала молба за това и е представила доказателства.

(2) Наличието на основания за разглеждане на случая с предимство се преценява от Обществения съвет въз основа на молбата и доказателствата по ал. 1.

(3) При вземане на решение за разглеждане на случаи с предимство се отчитат единствено обективни причини, свързани със здравословното състояние на лицата, доказани с медицински документи, от които е видно, че забавянето на процедурата с обичайното време, необходимо за връчване на заповедта за одобряване, ще доведе до невъзможност да се проведе съответната процедура или ще се намали нейната успеваемост.

(4) Директорът на фонда предоставя на министъра на здравеопазването на всеки три месеца доклад относно приетите решения при условията на ал. 2 и 3.

(5) В края на всяко свое заседание комисията определя датата на следващото заседание, но не по-късно от един месец от предходното, като взема предвид сроковете за произнасяне съгласно този правилник.

(6) На всяко заседание на комисията се разглеждат:

1. всички заявления, които са подадени след датата на предходното й заседание;

2. всички заявления, по които са представени документи за отстраняване на непълноти и неточности;

3. всички заявления в случаите с предимство, към които са приложени молба и доказателства по ал. 1, независимо от датата на подаването им.

(7) Заявленията по чл. 32, ал. 1, т. 1 за запазване на фертилните възможности на жени с доказано онкологично заболяване се разглеждат в срок до три работни дни от тяхното подаване, като при необходимост могат да се провеждат и неприсъствени заседания на комисията. В същия срок се предоставя и становището на медицинския специалист по чл. 33, изречение второ.

Чл. 36

(1)

(2) Заседанията се свикват от директора на фонда, а в негово отсъствие - от лицето по чл. 8.

(3) Заседанията се ръководят от директора на фонда, който не участва в гласуването.

(4) Заседанията на обществения съвет са редовни, ако на тях присъстват не по-малко от 1/2 от членовете му.

(5) На заседанието присъстват външните експерти, които са изготвили становища по заявления, включени в дневния ред за съответното заседание. Тези лица не гласуват при вземането на решения от обществения съвет.

Чл. 37

Не могат да изготвят доклад/становище и да участват в заседание на обществения съвет негови членове и външни експерти, които:

1. работят или са членове на органите за управление и контрол на лечебното заведение, което заявителят е избрал за извършване на дейностите по асистирана репродукция;

2. са съпруг, роднини по права или съребрена линия до IV степен със заявителите.

Чл. 38

(1) Общественият съвет взима решение по всеки доклад по чл. 34, което съдържа:

1. предложение за одобряване или неодобряване на заявителя за извършване на асистирана репродукция;

2. мотиви за взетото решение съобразно индикациите по чл. 26;

3. данни за обстоятелствата по чл. 27;

4.

4. в случаите, когато се предлага одобряване на заявителя – предложение за размера на отпусканата парична сума на съответното лечебно заведение;

7. лечебно заведение за извършване на дейността по асистирана репродукция, посочено от заявителя;

8. наличие на медицински показания за разглеждане на случая с предимство.

(2) Решенията по ал. 1 се взимат с мнозинство повече от 1/2 от присъстващите.

(3) Когато комисията констатира непълноти и неточности в заявлението и приложената документация, директорът уведомява заявителката и определя срок за тяхното отстраняване, като до изтичането му срокът по чл. 39, ал. 2 спира да тече. При неотстраняване на непълнотите и неточностите в определения от директора срок процедурата по разглеждане на заявлението се прекратява.

(4) За всяко заседание се изготвя протокол, който съдържа разгледаните заявления, решенията по ал. 1 и резултатите от гласуването. Протоколът се подписва от всички присъствали членове на обществения съвет.

Чл. 39

(1) Въз основа на решението на комисията директорът на центъра издава заповед за организационно и финансово подпомагане на заявителката, в която посочва размера на отпуснатата парична сума и избраното от нея лечебно заведение, или прави мотивиран отказ.

(2) Заповедите по ал. 1 се издават в срок един месец от подаване на заявлението.

(3) Когато директорът на фонда констатира непълноти и неточности в заявлението, приложената документация или изготвения доклад, връща документите в обществения съвет за тяхното отстраняване като определя срок за отстраняването им.

(4) В случаите по ал. 3 срокът по ал. 2 спира да тече до отстраняване на непълнотите и неточностите.

(5)

(5) При неотстраняване на непълнотите и неточностите в заявлението и приложените към него документи в определения от директора срок процедурата по разглеждане на заявлението се прекратява.

(6) Съобщаването на заповедите се извършва от центъра който обявява на интернет страницата си информация за издадените заповеди и сроковете за тяхното връчване.

(7) Погасяват се правата за организационно и финансово подпомагане на заявителите, които не са получили заповедите за одобрение по съответното заявление в срок до 3 месеца от крайния срок, посочен от центъра по реда на ал. 6.

(8) В случаите по ал. 7 заповедта не се връчва и лицето може да подаде ново заявление за организационно и финансово подпомагане съгласно чл. 31, ал. 5, съответно чл. 32, ал. 1, т. 1 и чл. 32, ал. 4.

(9) Алинеи 7 и 8 не се прилагат, когато заповедта не е получена поради бездействие на центъра.

(10) Заповедите по ал. 1 подлежат на оспорване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.

Чл. 39а

(отменен)

(1) При липса на капацитет за финансово подпомагане Център „Фонд за асистирана репродукция“ изготвя листа на чакащите, в която се включват всички заявителки, на които е връчена заповед по чл. 39, ал. 1.

(2) Листата на чакащите се изготвя по реда на подаване на заявлението с изключение на случаите, когато заявлението е разгледано с предимство.

(3) Лицата, включени в листата по ал. 1, получават пореден номер.

(4) Финансирането на лицата се извършва при спазване последователността на поредните им номера.

(5) При осъществяване на финансиране по реда на ал. 4 поредният номер на останалите, включени в листата, се актуализира.

Чл. 39б

(отменен)

Директорът на фонда уведомява писмено всяка заявителка, че са осигурени средства за финансиране на процедурата, за която й е връчена заповед по чл. 39, ал. 1.

Чл. 39в

(1) Процедурите по асистирана репродукция, финансирани със средства от центъра, започват не по-късно от една година от влизане в сила на заповедта по чл. 39, ал. 1.

(2) Когато процедурата за трансфер на свежи ембриони е завършила без постигане на бременност или с аборт и по медицински причини не може да бъде извършена процедура за трансфер на размразени ембриони в срока по ал. 1, заявителката може да поиска удължаване на срока с не повече от шест месеца.

(3) Към искането по ал. 2 се прилагат документи, които доказват съответните обстоятелства.

(4) Искането се разглежда от комисията, като директорът на центъра издава заповед за удължаване на срока или прави мотивиран отказ.

Чл. 39г

Лечебните заведения извършват изцяло дейностите по асистирана репродукция, необходими в конкретния случай, в рамките на отпусната парична сума, без доплащане от лицето.

Чл. 40

(1) Паричната сума, определена със заповед на директора на центъра, се отпуска на лечебното заведение, избрано от заявителя, въз основа на сключен договор между центъра и лечебното заведение.

(2) Дейностите по чл. 25, ал. 1, т. 1, 2 и т. 3, букви „а“ – „г“ (част първа от паричната сума съгласно заповедта на директора на центъра) и буква „д“ (относно криоконсервация на ембриони) и 2 се заплащат чрез банков превод в левове по посочена банкова сметка от лечебното заведение на два етапа:

1. първи етап – авансово, в размер 40 % от максималната одобрена със заповедта по чл. 39, ал. 1 сума и се извършва след започване на хормонална стимулация на пациентката, за което лечебното заведение представя:

2. втори етап – отложено, в размер на направените от лечебното заведение разходи над размера по т. 1, но не повече от определената със заповедта по чл. 39, ал. 1 сума и се извършва след приключване на дейностите по асистирана репродукция, за което лечебното заведение представя:

1. заявление, съдържащо информация, че е започнала хормонална стимулация, по образец съгласно приложение № 7;

2. проформафактура;

3. декларация от заявителката, че лечебното заведение й е предоставило информация за всички дейности, лекарствени продукти и цени преди извършване на дейностите по асистирана репродукция.

(3) Центърът изплаща сумите по ал. 2, т. 1 и 2 по реда на постъпване на фактурите съобразно месечния лимит за разход на центъра, но не по-късно от 3 месеца от представяне на документите по ал. 2, т. 1, съответно т. 2.

(4) При констатиране на непълноти и неточности в представената документация срокът по ал. 3 спира да тече до тяхното отстраняване, за което се уведомява лечебното заведение.

(5) При прекъсване на процедурата по асистирана репродукция по медицински показания документите по ал. 2, т. 2 се подават в срок до 14 дни от прекъсването, а определената по реда на чл. 42 сума се заплаща от лечебното заведение в срок до 14 дни от уведомяването му от директора на центъра.

(1) Паричната сума, определена със заповед на директора на фонда, се отпуска на лечебното заведение, избрано от заявителя, въз основа на сключен договор между фонда и лечебното заведение.

(2) Дейностите по чл. 25, ал. 1 и 2 се заплащат чрез банков превод в левове по посочена банкова сметка от лечебното заведение в размер на максималната одобрена със заповедта по чл. 39, ал. 1 сума и се извършват след започване на хормонална стимулация на пациентката, за което лечебното заведение представя във фонда:

(3) Фондът изплаща сумите по ал. 2 по реда на постъпване на фактурите съобразно месечния лимит за разход на фонда, но не по-късно от 25 дни от представяне на документите по ал. 2.

(4) При констатиране на непълноти и неточности в представената документация срокът по ал. 3 спира да тече до тяхното отстраняване, за което фондът уведомява лечебното заведение и определя срок за отстраняването им.

(5) Заплащането се извършва след разглеждане на документите по ал. 2 от служители на фонда с медицинско и икономическо образование.

Чл. 40

(отменен)

Чл. 41

(отменен)

(1) В срок до 10 дни от приключване на всяка процедура по асистирана репродукция лечебното заведение, на което тя е заплатена, представя във фонда следните документи:

1. подробна епикриза;

2. протокол съгласно приложение № 8, подписан от заявителката и лечебното заведение, в който са описани всички извършени дейности и приложени лекарствени продукти, техният вид, количество и цени;

3. фактура, съдържаща пълно описание и стойност на извършените дейности и използваните лекарствени продукти, включително партидния/серийния номер на лекарствените продукти;

4. данъчно-кредитно известие за стойността на разликата между сумата по чл. 40, ал. 2 и стойността на съответната процедура по асистирана репродукция;

5. медицинска документация за извършените дейности по чл. 25, ал. 1.

(2) В срок до три дни от постъпване на документите по ал. 1 директорът на фонда ги предоставя на лицата по чл. 33, придружени със становище по финансовите въпроси на главния счетоводител на фонда или друго лице с икономическо образование от администрацията на фонда.

(3) Ако лицето по ал. 2 констатира непълноти или неточности от финансов характер, директорът на фонда връща документите.

(4) В срок до 7 дни от предоставяне на документите общественият съвет ги разглежда и взема решение, което съдържа:

1. предложение до директора на фонда за одобряване на изплатените суми, за отстраняване на непълноти и неточности или за възстановяване на определени суми;

2. мотиви за предложението по т. 1.

(5) Решенията по ал. 4 се вземат с мнозинство повече от 1/2 от присъстващите.

(6) За всяко заседание се изготвя протокол, който съдържа: номерата на заявленията на разгледаните документи, решението по ал. 4 и резултатите от гласуването; протоколът се подписва от всички присъствали членове на обществения съвет.

(7) Не могат да участват в заседание на обществения съвет негови членове, които работят или са членове на органите за управление и контрол на лечебното заведение, чиято документация се разглежда.

Авансовото плащане се извършва след разглеждане на документите по чл. 40, ал. 2, т. 1 от служители на центъра с медицинско и икономическо образование.

Чл. 41

Чл. 42

(отменен)

(1) Директорът на фонда уведомява лечебните заведения за решенията по чл. 41, ал. 4.

1. в 30-дневен срок директорът на центъра предоставя на комисията документите по чл. 40, ал. 2, т. 2, придружени със становище на лице с икономическо образование от администрацията на центъра по финансовата документация, както и становище на лице с медицинско образование от администрацията на центъра;

2. ако лицата по т. 1 установят непълноти или неточности, директорът на центъра връща документите;

3. на следващото заседание комисията разглежда документацията и взема решение, което съдържа:

4. решенията по т. 3 се вземат с мнозинство повече от 1/2 от присъстващите;

5. за всяко заседание се изготвя протокол, който съдържа: номерата на заявленията на разгледаните медицински и финансови документи, решението по т. 3 и резултатите от гласуването; протоколът се подписва от всички присъствали членове на комисията.

(2) Ако решенията по чл. 41, ал. 4 са свързани с възстановяване на определени суми, те се възстановяват от лечебното заведение в срок до 10 дни от уведомяването по банковата сметка на фонда.

(1) Отложеното плащане се извършва при спазване на следната процедура:

(2) Не могат да участват в заседание на комисията негови членове, които работят или са членове на органите за управление и контрол на лечебното заведение, чиято документация се разглежда.

Чл. 42

Чл. 43

(отменен)

Въз основа на предложението на обществения съвет фондът изплаща по банков път съответната парична сума на лечебното заведение в срок до 4 дни от представяне на пълна финансова и медицинска документация.

1. заявление, съдържащо информация, че:

2. фактура, съдържаща пълно описание и стойност на извършените дейности;

3. декларация от заявителката, че лечебното заведение й е предоставило информация за всички дейности и цени преди извършване на дейностите по асистирана репродукция;

4. подробна епикриза, в която детайлно са описани всички извършени дейности, изготвена въз основа на стандартизирани вътрешни формати, посочени в медицинския стандарт по асистирана репродукция;

5. протокол съгласно приложение № 9, подписан от заявителя и лечебното заведение, в който са описани всички извършени дейности, техният обем и цени.

(1) Дейността по чл. 25, ал. 1, т. 3, буква „е“ (част втора от паричната сума съгласно заповедта на директора на центъра) се заплаща чрез банков превод в левове по посочена банкова сметка от лечебното заведение, за което то представя:

(2) Разглеждането на документите и плащането по ал. 1 се извършват при спазване на чл. 40, ал. 3, 4 и 5 и чл. 42.

Чл. 43

Чл. 43а

(1) Дейностите по чл. 25, ал. 1, т. 3, буква „ж“ се заплащат чрез банков превод в левове по посочена банкова сметка от лечебното заведение, за което то представя:

1. фактура, съдържаща пълно описание и стойност на извършените дейности;

2. декларация от заявителката, че лечебното заведение й е предоставило информация за всички дейности и цени преди извършване на дейностите по асистирана репродукция;

3. подробна епикриза, в която детайлно са описани всички извършени дейности, изготвена въз основа на стандартизирани вътрешни формати, посочени в медицинския стандарт по асистирана репродукция;

4. протокол съгласно приложение № 10, подписан от заявителя и лечебното заведение, в който са описани всички извършени дейности, техният обем и цени.

(2) Документите по ал. 1 се подават след приключване на всички дейности по чл. 25, ал. 1, т. 3, буква „ж“, като следва да са извършени задължително 4 фоликулни пункции под ехографски контрол, както и необходимите ехографски прегледи, оплождане, замразяване и размразяване на ембрионите и култивиране при нужда. Броят на трансферите се определя по преценка на съответния медицински специалист по асистирана репродукция.

(3) Разглеждането на документите и плащането по ал. 1 се извършват при спазване на чл. 40, ал. 3, 4 и 5 и чл. 42.

Чл. 43б

(1) Дейностите, свързани с подпомагане за асистирана репродукция на жени с онкологични заболявания, се заплащат чрез банков превод в левове по посочена банкова сметка от лечебното заведение, за което то представя:

1. за дейностите по заявлението съгласно чл. 32, ал. 1, т. 1:

2. за дейностите по заявлението съгласно чл. 32, ал. 1, т. 2:

(2) Разглеждането на документите и плащането по ал. 1 се извършват при спазване на чл. 40, ал. 3, 4 и 5 и чл. 42.

Чл. 44

(1) При настъпване на бременност лечебните заведения предоставят данни на директора на фонда и прилагат мониторинг за състоянието на децата и родилките при раждане,.

(2)

Чл. 45

(1) Лечебните заведения, които извършват дейности по асистирана репродукция съгласно този правилник, подлежат на самостоятелен и съвместен контрол от центъра и Изпълнителната агенция „Медицински надзор“.

(2) Центърът извършва самостоятелен контрол съгласно чл. 5, т. 2 и чл. 7, т. 4.

(3) Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ извършва самостоятелен контрол съгласно чл. 39а, ал. 1 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки.

(4) Съвместният контрол се извършва по мотивирано предложение на директора на центъра, отправено до директора на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ за всеки конкретен случай.

(5) При извършването на съвместен контрол центърът и Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ извършват проверки на фактите и обстоятелствата в рамките на функциите си по ал. 2 и 3.

(6) Взаимодействието между директора на центъра и изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ при осъществяване на контрола по ал. 4 се урежда със споразумение между директора на центъра и изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“.

Чл. 46

(1) Контролът по чл. 45 се осъществява чрез извършване на следните видове проверки:

1. планови – най-малко веднъж годишно, като се проверява цялостната дейност;

2. периодични – веднъж на три месеца, като се избира лечебно заведение на случаен принцип и се разглеждат най-малко три процедури по асистирана репродукция, извършени въз основа на одобрение от фонда;

3. внезапни – на всеки 250 извършени процедури се проверява една процедура по асистирана репродукция, извършена въз основа на одобрение от фонда;

4. по сигнал – извършва се проверка по всеки постъпил сигнал.

(2) Периодичната проверка се извършва, ако по отношение на избраното лечебно заведение все още не е осъществена плановата проверка за годината.

(3) При извършване на проверките по ал. 1, т. 1 се контролира и съответствието на дейността на лечебните заведения с изис-кванията на чл. 28, ал. 2, т. 3 и ал. 4.

(4) Лечебните заведения са длъжни да предоставят на контролните органи исканите от тях документи, сведения, справки, обяснения и други носители на информация, свързани с осъществяване на контрола, и да оказват съдействие при изпълнение на служебните им задължения.

Чл. 47

(1) Когато въз основа на контролната дейност по чл. 45 и 46 се констатират нарушения, центърът налага финансови санкции съгласно договора или прекратява договора с лечебното заведение в съответствие с уговореното в него. Договорът се прекратява задължително, когато е нарушен чл. 39г.

(2) Когато нарушенията са свързани с отчитането на лекарствените продукти и медицинските дейности, които се финансират по реда на този правилник, центърът изисква от лечебното заведение възстановяване на заплатената сума за съответната процедура изцяло или отчасти в зависимост от нарушението. Условията и редът за възстановяване на сумите се уреждат в договора по чл. 28, ал. 1.

(3)

1. съставя актове за установяване на административни нарушения съгласно чл. 229а от Закона за здравето;

2. издава заповеди съгласно чл. 131, ал. 4 от Закона за здравето;

3. може да предложи на министъра на здравеопазването да отнеме разрешение за дейности по асистирана репродукция съгласно чл. 131, ал. 6 от Закона за здравето.

(4)

1. издава наказателни постановления съгласно чл. 229а от Закона за здравето;

2. може да отнеме разрешение за дейности по асистирана репродукция съгласно чл. 131, ал. 7 от Закона за здравето или разрешение за лечебна дейност съгласно чл. 51, ал. 1, т. 1 – 4 от Закона за лечебните заведения.

(5)

Чл. 48

(1) За ефективно изпълнение на своите функции, отчетност и проследимост на извършените дейности от лечебните заведения и резултатите от тях центърът и Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ обменят необходимата им информация, съдържаща се във водените от тях регистри, както и данни, събрани при извършения контрол по чл. 45 и 46.

(2) Взаимодействието между директора на центъра и директора на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ при обмена на информация по ал. 1 се урежда със споразумението по чл. 45, ал. 6.

§ 1

Заявленията по този правилник се подават до директора на фонда на адрес: София, бул. Акад. Иван Гешов 15.

§ 2

(1) Договорите по чл. 29 се сключват в срок до 10 дни след подаване на заявлението.

(2) Списъкът по чл. 30 се обявява на интернет страницата на Министерството на здравеопазването в срок до 20 дни след влизане в сила на правилника.

§ 3

Правилникът се издава на основание чл. 60, ал. 2 от Закона за администрацията и чл. 2, ал. 2 и чл. 7, ал. 2 от Постановление № 25 на Министерския съвет от 2009 г. за създаване на Център “Фонд за асистирана репродукция” (ДВ, бр. 13 от 2009 г.).

§ 4

Правилникът влиза в сила от деня на обнародването му в “Държавен вестник”. Министър: Евг. Желев

Приложение 1 Приложение № 1 към чл. 5, т. 6 и чл. 7, т. 10 ДОКЛАД

Приложение № 1 към чл. 7, т. 12 ОТЧЕТ (част 1) за дейността на Центъра за асистирана репродукция за........................ година 1. ОЦЕНКА НА РЕЗУЛТАТИТЕ И ЕФЕКТИВНОСТТА (видове показатели) а) брой преминали двойки, финансирани от фонда; б) средна възраст на пациентите (на жените); в) брой и относителен дял на т.нар. low-responders (< от 5 овоцита); г) брой и относителен дял на хиперстимулираните (> от 20 овоцита); д) брой и относителен дял на клиничните бременности (според критериите: наличие на плоден сак в матката, видим чрез трансвагинална ехография, или реализирана извънматочна бременност); е) брой и относителен дял на ражданията; ж) брой и относителен дял на родените деца; з) брой и относителен дял на двуплодни и триплодни бременности; и) съотношение на половете на новородените; к) гестационен срок, тегло и дължина (когато са известни). 2. РАЗПРЕДЕЛЕНИЕ ПО ВЪЗРАСТОВИ ГРУПИ а) < 30 г.; б) 30 – 35 г.; в) 36 – 39 г.; г) >39 г. 3. РАЗПРЕДЕЛЕНИЕ ПО ОТГОВОРА КЪМ КОХС а) лош отговор (low-responders: 0 – 4 овоцита); б) добър отговор (normal responders: 5 – 20 овоцита); в) хиперстимулирани (над 20 овоцита). 4. ВИДОВЕ, БРОЙ И ОЦЕНКА НА УСЛОЖНЕНИЯТА а) тежък ОХСС; б) кръвотечение, налагащо хоспитализация; в) инфекция и възпаление, налагащо хоспитализация; г) други СНР и СИ (ако има такива). 5. ОЦЕНКА НА РЕЗУЛТАТИТЕ ПО ВЪЗРАСТОВИ ГРУПИ: *Забележка. Попълва се една година назад. а) брой и относителен дял на клиничните бременности; б) брой и относителен дял на ражданията; в) брой и относителен дял на родените деца. 6. ОЦЕНКА НА РЕЗУЛТАТИТЕ ПО ГРУПИ СПОРЕД КОХС *Забележка. Попълва се една година назад. а) брой и относителен дял на клиничните бременности; б) брой и относителен дял на ражданията; в) брой и относителен дял на родените деца; г) брой и относителен дял на двуплодни и триплодни бременности. 7. ФИНАНСОВ ОТЧЕТ ЗА ДЕЙНОСТТА НА ФОНДА 8. ПРЕДЛОЖЕНИЯ ЗА ОПТИМИЗИРАНЕ ДЕЙНОСТТА НА ФОНДА Дата: Директор: (име, подпис, печат) (част 2) Данните са за последните 3 календарни години. За периода 20…..г. ___________ процедури, финансирани от Центъра за асистирана репродукция (част 3) Данните са за последната календарна година.

7. Финансов отчет за дейността на центъра.

7а. Информация за дейностите по чл. 5, т. 2 – 8.

Приложение 2 Заявление за финансово и организационно подпомагане за извършване на асистирана репродукция със средства от Центъра за асистирана репродукция

За финансово и организационно подпомагане за извършване на асистирана репродукция със средства от Център “Фонд за асистирана репродукция” от Заявител: (трите имена на жената) ЕГН Лична карта № издадена от Постоянен адрес Адрес за кореспонденция Телефон за контакт e-mail: Гражданство Семейно положение Трите имена на съпруга (партньора) ЕГН на съпруга (партньора) Индикация съгласно чл. 26 Наименование на избраното от заявителката лечебно заведение Дата: Име и подпис на заявителя: гр.

Приложение 3 Приложение № 3 към чл. 31, ал. 1, т. 5 ДЕКЛАРАЦИЯ

Долуподписаните: .......................................................................................... (трите имена и ЕГН на жената) и .......................................................................................... (трите имена и ЕГН на партньора) ДЕКЛАРИРАМЕ, че не сме в кръвно родство по права линия и по съребрена линия до четвърта степен помежду си. Дата....................... Име и подпис на жената: гр./с........................ Име и подпис на партньора:

Приложение 4 Приложение № 4 към чл. 31, ал. 1, т. 6 ДЕКЛАРАЦИЯ

Приложение № 4 към чл. 31, ал. 1, т. 6 ДЕКЛАРАЦИЯ Долуподписаните:..................................................................................... (трите имена и ЕГН на жената) и..................................................................................... (трите имена и ЕГН на партньора) ДЕКЛАРИРАМЕ, че сме съгласни с условията и реда за организационно и финансово подпомагане за извършване на асистирана репродукция със средства от Центъра за асистирана репродукция. Дата.............. Име и подпис на жената:........... гр./с.............. Име и подпис на партньора:........ Долуподписаната:........................................................................................ (трите имена и ЕГН на жената) Информирана съм, че максималният размер на сумата, която може да ми бъде предоставена от Центъра за асистирана репродукция, е 5000 лв. (пет хиляди лева) при трансфер на свежи ембриони и 500 лв. (петстотин лева) при трансфер на размразени ембриони, получени след криоконсервация, финансирана от центъра. Съгласна съм с това условие. Информирана съм, че съм задължена да предоставя на директора на центъра писмена информация за резултатите от проведената ин витро процедура. Дата............. Име и подпис на жената:........….

Приложение 5 Приложение № 5 към чл. 31, ал. 1, т. 7 ДЕКЛАРАЦИЯ

Долуподписаната: ................................................................................................ (трите имена и ЕГН на жената) ДЕКЛАРИРАМ, че не съм поставена под запрещение. Дата....................... Име и подпис на жената: гр./с...........................

Приложение 6 Приложение № 6 към чл. 31, ал. 1, т. 8 ДЕКЛАРАЦИЯ

Долуподписаният: ......................................................................................... (трите имена и ЕГН на партньора) ДЕКЛАРИРАМ, че не съм поставен под запрещение. Дата.......................... Име и подпис на лицето: гр./с...........................

Приложение 7 Приложение № 7 към чл. 40, ал. 2, т. 1, буква “а” ЗАЯВЛЕНИЕ

от.................................................................................................. (наименование на лечебното заведение) Моля да ми бъде изплатена сумата ......................., представляваща 40 % от максималната одобрена сума за финансово подпомагане на: .......................................................................................... (трите имена на пациентката) съгласно заповед №...............................................на директора на Център “Фонд за асистирана репродукция”. Представям следните документи, че е стартирала процедура по стимулация на........................... (дата) Име и подпис на Име и подпис на пациентката лицето, представляващо лечебното заведение дата Печат на лечебното заведение

Приложение 8 Приложение № 8 към чл. 44, ал. 2 ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАТОЛОГИЯ НА БРЕМЕННОСТТА И ДАННИ ЗА ПЛОДА ПРИ IVF/ICSI ПРОЦЕДУРА

(отменен)

Приложение 6а

Приложение № 6а към чл. 32, ал. 1, т. 1, буква „в“ ДЕКЛАРАЦИЯ Долуподписаната:................................................................................................................................................................................................... (трите имена и ЕГН на жената) ДЕКЛАРИРАМ, че съм съгласна с условията и реда за организационно и финансово подпомагане за извършване на асистирана репродукция със средства от Центъра за асистирана репродукция – запазване на фертилните ми възможности. Дата.............. Име и подпис на жената:................................... гр./с.............. Долуподписаната:................................................................................................................................................................................................. (трите имена и ЕГН на жената) Информирана съм, че максималният размер на сумата, която може да ми бъде предоставена от Центъра за асистирана репродукция, е 3000 лв. (две хиляди и петстотин лева). Съгласна съм с това условие. Информирана съм, че съм задължена да предоставя на директора на центъра писмена информация за резултатите от проведената инвитро процедура в срок един месец след нейното приключване. Дата ….......... Име и подпис на жената:...................................