Постановление № 34 от 25 април 2025 г. за определяне на условията и реда за предоставяне и финансиране на високотехнологични помощни средства в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства на лица с трайни увреждания“ по Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България

Чл. 1

(1) С това постановление се уреждат условията и редът за предоставяне на високотехнологични помощни средства в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“, наричана по-нататък „Инвестицията“, по Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България, наричан по-нататък „Плана“.

(2) С постановлението се определят:

1. органите, структурите и основните им функции, свързани с предоставяне на високотехнологични помощни средства по Инвестицията;

2. условията за предоставяне на високотехнологични помощни средства по Инвестицията;

3. изискванията към лицата, които предоставят високотехнологични помощни средства по Инвестицията;

4. редът за финансиране на високотехнологични помощни средства по Инвестицията;

5. редът за осъществяване на контрол на реализираните дейности по предоставяне на високотехнологични помощни средства по Инвестицията.

Чл. 2

(1) Министърът на труда и социалната политика или упълномощено от него длъжностно лице, в качеството на краен получател, ангажиран да организира цялостното изпълнение на Инвестицията, осъществява следните дейности:

1. определя реда и условията за кандидатстване, оценка на полезността от осигуряване на високотехнологични помощни средства и подбора на хората с трайни увреждания, кандидат-ползватели на високотехнологични помощни средства, в съответствие с Методиката за подбор на лица с трайни увреждания (Методиката), утвърдена със Заповед № РД-01-428 от 16 декември 2022 г. (обн., ДВ, бр. 102 от 2022 г.; изм. и доп., бр. 107 от 2024 г.);

2. води и поддържа списък на доставчиците, предоставящи високотехнологични помощни средства;

3. администрира процесите по финансиране на дейностите по предоставяне на високотехнологичните помощни средства;

4. осъществява контрол на реализираните дейности по предоставяне на високотехнологични помощни средства.

(2) Администрирането на всички дейности, свързани с предоставянето на високотехнологични помощни средства в рамките на Инвестицията, се осъществява от Министерството на труда и социалната политика, което изготвя образци на формуляри и всички приложими документи, утвърждавани от министъра на труда и социалната политика или от упълномощено от него длъжностно лице.

Чл. 3

Агенцията за социално подпомагане, като администрация към министъра на труда и социалната политика за изпълнение на държавната политика по социално подпомагане, осъществяваща дейности по осигуряване на правата на хората с увреждания, чрез своите териториални поделения изпълнява следните дейности във връзка с реализацията на Инвестицията:

1. провежда процедурата за подбор на кандидат-ползватели за осигуряване на високотехнологични помощни средства по Инвестицията съгласно Методиката;

2. осъществява процесите по оценяване на полезността от осигуряването на високотехнологични помощни средства на кандидат-ползватели съгласно Методиката;

3. извършва подбора на кандидат-ползвателите на високотехнологични помощни средства съгласно Методиката;

4. информира кандидат-ползвателите за реда и условията за осигуряване на високотехнологични помощни средства;

5. подпомага министъра на труда и социалната политика при осъществяване на контрол на реализираните дейности по предоставяне на високотехнологични помощни средства.

Чл. 4

Министерството на труда и социалната политика и Агенцията за социално подпомагане публикуват и поддържат на интернет страницата си анонимизирани списъци на одобрените кандидат-ползватели по видове високотехнологични помощни средства.

Чл. 5

(1) Високотехнологични помощни средства се предоставят на хора с трайни увреждания – деца до 18-годишна възраст и възрастни в трудоспособна възраст, на които са издадени експертни препоръки с одобрение и които са включени в списъците на одобрените ползватели по видове високотехнологични помощни средства, в съответствие с разпоредбите на Методиката.

(2) Не се предоставят високотехнологични помощни средства по реда на постановлението на хора с трайни увреждания, получили подкрепа за задоволяване на потребността от конкретно високотехнологично помощно средство, финансирано от държавния бюджет и от бюджета на Общността или друга донорска програма, или от институция, оперираща с публични средства, когато с едни и същи разходи ще се финансира идентична или сходна дейност или услуга.

(3) За периода на допустимост на разходите по Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България в рамките на обхвата на Механизма за възстановяване и устойчивост всеки човек с трайни увреждания, кандидат-ползвател, може да получи само едно високотехнологично помощно средство, с изключение на случаите, когато дадено лице е с доказан дефицит на долни и/или горни крайници вследствие на двойна ампутация или вродена малформация и е одобрено за осигуряване на две модулни протези, изработени по поръчка на база на писмено задание на квалифициран медицински специалист или на лице с подходяща професионална квалификация, с което се определят специфичните проектни характеристики на изделието и предназначението му за употреба от конкретен пациент.

Чл. 6

(1) На кандидат-ползвател, на когото е издадена експертна препоръка с одобрение и който е включен в списък на одобрените ползватели по видове високотехнологични помощни средства съгласно Методиката, се издава удостоверение за предоставяне на високотехнологично помощно средство по образец, утвърден от министъра на труда и социалната политика, който съдържа минимум следните реквизити:

1. трите имена и ЕГН на кандидат-ползвателя;

2. конкретен вид на високотехнологичното помощно средство, което ще бъде предоставено;

3. максималната стойност, до която се финансира конкретното високотехнологично помощно средство;

4. минимално изискуемите технически характеристики на високотехнологичното помощно средство.

(2) Удостоверението по ал. 1 се издава от министъра на труда и социалната политика или от упълномощено от него длъжностно лице.

(3) Екземпляр от удостоверението по ал. 1 се съобщава писмено на кандидат-ползвателя.

(4) Длъжностните лица, определени със заповед на директора на съответната регионална дирекция за социално подпомагане към Агенцията за социално подпомагане за членове на Комисия за оценка съгласно чл. 5, ал. 3 от Методиката, предприемат действия за уведомяване на лицата, включени в списъците с одобрените ползватели, и съдействат за насочването им за фактическото предоставяне на съответните високотехнологични помощни средства.

(5) Удостоверението по ал. 1 се прилага в рамките на срока, определен от съответния доставчик за предоставяне на конкретното високотехнологично помощно средство, но не по-късно от 30 юни 2026 г.

Чл. 7

(1) Кандидат-ползвателят, получил удостоверение по чл. 6, ал. 1 за предоставяне на високотехнологично помощно средство, избира доставчик от списъка по чл. 14, ал. 1 съобразно индивидуалните си потребности.

(2) Кандидат-ползвателят може да ползва подкрепата съгласно удостоверението по чл. 6, ал. 1 при избран от него доставчик в случаите, когато:

1. предлаганото изделие отговаря на минималните технически характеристики и може да бъде финансирано в рамките на определената максимална стойност съгласно приложението;

2. доставчикът на високотехнологичното помощно средство отговаря на заложените в това постановление условия и е включен в списъка по чл. 14, ал. 1;

3. е сключено тристранно споразумение по образец, утвърден от министъра на труда и социалната политика, за предоставяне на съответното високотехнологично помощно средство между кандидат-ползвателя, доставчика и Министерството на труда и социалната политика.

(3) В случай че кандидат-ползвателят се откаже или е в невъзможност да ползва съответното високотехнологично помощно средство съгласно предоставеното удостоверение по чл. 6, ал. 1 поради лични причини и/или промяна в потребностите, той декларира това обстоятелство писмено в дирекция „Социално подпомагане“ по настоящ адрес, че не желае да получи високотехнологично помощно средство в рамките на Инвестицията, като посочва причината за това и връща екземпляра от удостоверението по чл. 6, ал. 1.

(4) За подадената по реда на ал. 3 декларация за отказ служителите на съответната дирекция „Социално подпомагане“ уведомяват Министерството на труда и социалната политика в 7-дневен срок.

(5) В случаите по ал. 3 и след получаване на информацията по ал. 4 или по чл. 24, ал. 1, т. 5 длъжностни лица, определени от министъра на труда и социалната политика, издават удостоверение за предоставяне на високотехнологично помощно средство на кандидат-ползвател, включен в списъка на чакащите по видове високотехнологични помощни средства.

(6) Удостоверенията, издадени по реда на ал. 5, могат да се ползват при условията, посочени в ал. 1 и 2.

Чл. 8

Удостоверения за предоставяне на високотехнологични помощни средства по чл. 6, ал. 1 и чл. 7, ал. 5 се издават до изчерпване на разполагаемия ресурс за финансиране на високотехнологични помощни средства по Инвестицията и при обективна възможност кандидат-ползвателите да ги ползват съгласно установените ред и условия в това постановление.

Чл. 9

Право да предоставят високотехнологични помощни средства в рамките на Инвестицията имат лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава – членка на Европейския съюз, на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, наричани по-нататък „Доставчици“, които отговарят едновременно на следните общи изисквания:

1. нямат прекратени договори, свързани с разходването на средства от държавния бюджет или от бюджета на Общността, поради виновно неизпълнение през последните две години;

2. нямат публични задължения с изключение на задълженията по невлезли в сила актове, както и разсрочени, отсрочени или обезпечени задължения;

3. не са обявени в несъстоятелност или в производство по несъстоятелност, или в процедура по ликвидация, съгласно приложимите правила;

4. представляват се от лица, които:

5. за тях отсъстват обстоятелствата по чл. 5к от Регламент (EС) 2022/576 на Съвета от 8 април 2022 г. за изменение на Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна (OB, L 111/1 от 8.04.2022 г.), и не попада в обхвата на чл. 2 от Регламент (ЕС) 2024/2642 на Съвета от 8 октомври 2024 г. относно ограничителни мерки с оглед на дестабилизиращите дейности на Русия (OB, L от 9 октомври 2024 г.).

Чл. 10

(1) Право да предоставят високотехнологични помощни средства, които са класифицирани като медицински изделия или медицински изделия, изработвани по поръчка, в рамките на Инвестицията имат Доставчиците, отговарящи едновременно на общите изисквания по чл. 9, както и на определени специфични извиквания съобразно вида на медицинското изделие.

(2) За високотехнологичните помощни средства, класифицирани като медицински изделия, посочени в раздели VI, VII, VIII, IX иXот приложението, доставчиците трябва да отговарят едновременно на следните специфични изисквания:

1. да осъществяват дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания и да са вписани в регистъра по чл. 88, ал. 1 от Закона за хората с увреждания, поддържан от Изпълнителната агенция по лекарствата за съответните видове медицински изделия;

2. да притежават документация, чрез която се доказва, че медицинското изделие отговаря на техническите изисквания, посочени в приложението: СЕ сертификат, издаден по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия, за изменение на Директива 2001/83/ЕО, Регламент (ЕО) № 178/2002 и Регламент (ЕО) № 1223/2009 и за отмяна на директиви 90/385/ЕИО и 93/42 ЕИО на Съвета, наричан по-долу „Регламент (ЕС) 2017/745“ (OB, L 117/1 от 5 май 2017 г.), или споразумение, сключено между производителя и нотифицирания орган съгласно приложение VII, раздел 4.3, втора алинея към Регламент (ЕС) 2017/745 и Декларация от производителя, във връзка с Регламент (ЕС) 2023/607 на Европейския парламент и на Съвета от 15 март 2023 г. за изменение на регламенти (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746 по отношение на преходните разпоредби за някои медицински изделия и някои медицински изделия за инвитро диагностика (OB, L 80/24 от 20 март 2023 г.), нотариално заверен; декларация за съответствие, издадена от производителя на медицинското изделие; инструкция за употреба за медицинското изделие на български език; уведомление за пуснати на пазара и/или форма за предоставяне на информация за пуснати в действие на територията на Република България медицински изделия – за медицинските изделия от клас IIа, IIб и III.

(3) За високотехнологичните помощни средства, класифицирани като медицински изделия, изработвани по поръчка, посочени в раздел XI от приложението, доставчиците трябва да отговарят едновременно на следните специфични изисквания:

1. да осъществяват дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания и да са вписани в регистъра по чл. 88, ал. 1 от Закона за хората с увреждания, поддържан от Изпълнителната агенция по лекарствата за съответните видове медицински изделия, изработвани по поръчка;

2. да са производители на медицински изделия, изработени по поръчка, в съответствие с изискванията на националното законодателство, въвеждащо изискванията на Регламент (ЕС) 2017/745;

3. да притежават документ, удостоверяващ правото на производителите да изработват помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия по поръчка, издаден от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ (удостоверение по чл. 40, ал. 1 от Закона за лечебните заведения) – за производители, които са регистрирани в Изпълнителната агенция по лекарствата за медицински изделия по поръчка и заявяващи производство на медицински изделия по поръчка (самостоятелни медико-технически лаборатории по чл. 18, ал. 2 от Закона за лечебните заведения);

4. да разполагат с валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001 – за производителите на медицински изделия, изработени по поръчка, и за производителите и търговците на едро на медицински изделия от клас I;

5. да разполагат с валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 13485 или еквивалентна система за управление на качеството с обхват производство на медицински изделия, издаден на името на производителя – за медицинските изделия от клас IIа, IIб и III;

6. да притежават собствена или наета база с производствени помещения и оборудване за извършване на прегледи, изработка на протези за горни и долни крайници по поръчка въз основа на индивидуално задание и за извършване на гаранционна и следгаранционна поддръжка, отговаряща на нормите за безопасност и охрана на труда, хигиенните норми и функцията, за която са предназначени;

7. да разполагат с ортопедични техници със съответната професионална квалификация, преминали сертификационен курс в Европейска организация на ортопедичните техници и/или фирма производител на компоненти (за миоелектрични, микропроцесорни, хидравлични, пневматични компоненти на протези), носител на патенти в съответната област и технология за производство на протези, и назначени на трудови договори към съответния производствен обект;

8. да имат опит за изпълнение на дейности при спазване на подходящ стандарт за качество в съответствие с условията по т. 5 и 6 за последните 24 месеца от датата на предоставяне на услугите в изработка на протези с миоелектрични, микропроцесорни, хидравлични и пневматични компоненти, от европейски производител/производители, съгласно изискванията на Регламент (ЕС) 2017/745; опитът се удостоверява с първични документи за доставка, изпратени от европейски производител/производители, съдържащи информация за осъществена доставка със съответните условия по доставката, в т.ч. име и производител на доставените компоненти, съобразени със степента на активност на пациентите за проектирането и производството на необходимите медицински изделия.

Чл. 11

(1) Доставчиците трябва да осигуряват минимален срок 2 години за гаранционно обслужване и да предоставят съответните ремонтни дейности по отношение на предоставените от тях високотехнологични помощни средства.

(2) Гаранционното обслужване на високотехнологичните помощни средства включва разходи за труд, резервни части и транспорт, както и възможност за подмяна на дефектирало изделие с друго със същите или по-високи технически параметри при невъзможност за бързо отстраняване на повредата.

Чл. 12

(1) Всички високотехнологични помощни средства, класифицирани като медицински изделия, различни от изделията, изработени по поръчка, трябва да притежават всички необходими обозначения, СЕ-маркировка и други приложими данни в съответствие с действащото законодателство и да са придружени от сертификати за качество и други документи съгласно изискванията на българските и съответните международни норми и стандарти.

(2) Високотехнологичните помощни средства, класифицирани като медицински изделия, изработени по поръчка, трябва да са съобразени със съответните съществени изисквания, посочени в Регламент (ЕС) 2017/745.

Чл. 13

(1) Наличието на обстоятелствата по чл. 9, 10, 11 и 12 се удостоверява с официални документи или заверени от доставчика копия. Когато за тези обстоятелства не се издават официални документи, съответствието с изискванията се удостоверява с декларация, подписана от представляващия/представляващите от доставчика по регистрация.

(2) За деклариране на неверни данни лицата по ал. 1 носят наказателна отговорност по чл. 313 от Наказателния кодекс.

(3) Документите по ал. 1 се изискват само в случаите, когато не е възможно същите да бъдат получени или проверени по служебен път.

Чл. 14

(1) Доставчиците, които отговарят на условията по чл. 9, 10, 11 и 12, се включват в Списък на доставчиците, предоставящи високотехнологични помощни средства в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“, който съдържа:

1. наименованието на съответното физическо или юридическо лице – доставчик на високотехнологични помощни средства;

2. вида високотехнологично помощно средство от включените в приложението, което предоставя конкретен доставчик;

3. стойността на вида високотехнологично помощно средство съобразно действащата ценова листа по продуктовия каталог на доставчика;

4. данни за контакт и адресите в населените места, в които се намират търговските обекти или производствените бази на доставчика, и друга информация, имаща отношение към осигуряването на гаранционно обслужване и обучение на кандидат-ползвателите.

(2) Всеки доставчик може да бъде вписан за предоставяне на повече от един вид високотехнологични помощни средства, в случай че отговаря на установените в чл. 9 и 10 изисквания за всяко от тях.

(3) Министерството на труда и социалната политика и Агенцията за социално подпомагане публикуват и поддържат на интернет страницата си списъка по ал. 1.

Чл. 15

(1) За включване в списъка по чл. 14, ал. 1 представляващият/представляващите доставчика или упълномощено от него/тях лице подава заявление до министъра на труда и социалната политика по образец, утвърден от министъра на труда и социалната политика.

(2) Към заявлението по ал. 1 се прилагат декларациите и документите по чл. 13 и други документи, ако са относими.

(3) Заявлението по ал. 1 заедно с документите по ал. 2 се подават лично с писмо с известие за доставяне (обратна разписка) чрез лицензиран пощенски оператор или по електронен път съгласно изискванията на Регламент (ЕС) № 910/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 23 юли 2014 г. относно електронната идентификация и удостоверителните услуги при електронни трансакции на вътрешния пазар и за отмяна на Директива 1999/93/EO (OB, L 257 от 28 август 2014 г.) и на Закона за електронния документ и електронните удостоверителни услуги.

Чл. 16

(1) Проверката на обстоятелствата, декларирани в заявлението по чл. 15, ал. 1, се извършва от експертна комисия, назначена със заповед на министъра на труда и социалната политика.

(2) Комисията по ал. 1 разглежда заявлението по чл. 15, ал. 1 и представя на министъра на труда и социалната политика или на упълномощено от него лице доклад за резултатите от проверката в срок до 7 работни дни от подаването на заявлението.

(3) Комисията по ал. 1 може да изисква от доставчика да представи допълнителна информация, свързана със заявлението по чл. 15, ал. 1. За периода на изискване на допълнителна информация срокът по ал. 2 спира да тече.

(4) Доставчиците, които отговарят на условията по чл. 9, 10, 11 и 12 се включват в списъка по чл. 14, ал. 1 в срок до 3 работни дни от представянето на доклада по ал. 2.

Чл. 17

(1) Кандидат-ползвателят избира доставчик от списъка по чл. 14, ал. 1, който да му предостави конкретното високотехнологично помощно средство, при съобразяване с индивидуалните си потребности и посочените в удостоверението по чл. 6, ал. 1 или по чл. 7, ал. 5 параметри.

(2) Кандидат-ползвателят и избраният от него доставчик от списъка по чл. 14, ал. 1 уговарят параметрите по предоставяне на конкретното високотехнологично помощно средство като цена, която не може да бъде по-висока от тази по действащата ценова листа по продуктов каталог на доставчика, срок и адрес за осъществяване на доставката, монтаж на елементи и/или устройства, при необходимост, провеждане на обучение за ползването му и други и попълват образеца на тристранното споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3.

(3) Доставчикът има право да заяви предоставянето на авансово плащане, необходимо за предоставяне на конкретното високотехнологично помощно средство, в тристранното споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3 при съобразяване с установените в приложението пределни лимити по видове изделия.

Чл. 18

Доставчикът изпраща изготвеното от двете страни тристранно споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3 до Министерството на труда и социалната политика, към което прилага:

1. копие на представеното от кандидат-ползвателя удостоверение по чл. 6, ал. 1 или по чл. 7, ал. 5;

2. документ с техническите характеристики на високотехнологично помощно средство;

3. документи и/или декларация, с които доказва, че конкретното високотехнологично помощно средство отговаря на изискванията, заложени в чл. 10, ал. 2, т. 2 (само за високотехнологичните помощни средства, класифицирани като медицински изделия, посочени в раздели VI, VII, VIII, IX иXот приложението).

Чл. 19

(1) Длъжностни лица, определени със заповед на министъра на труда и социалната политика, извършват проверка по служебен път на постъпилите документи по чл. 18 за установяване:

1. вписан ли е доставчикът, изпратил документите, в списъка по чл. 14, ал. 1;

2. на достоверността на информацията в представеното копие на удостоверение по чл. 6, ал. 1 или по чл. 7, ал. 5 на кандидат-ползвателя;

3. на съответствието на попълнените в тристранното споразумение реквизити, в това число посочените реквизити на високотехнологичното помощно средство, което трябва да се предоставя на кандидат-ползвателя.

(2) При констатиране на непълнота на представените документи длъжностните лица по ал. 1 изискват от доставчика да отстрани констатираните пропуски в срок до 5 работни дни, като му указват, че при неотстраняването им производството по заявлението ще бъде прекратено.

(3) В случаите по ал. 2 длъжностни лица при необходимост предприемат служебни действия за подпомагане на доставчика и/или кандидат-ползвателя за отстраняване на несъответствията. В тези случаи лицата и доставчиците са длъжни да оказват необходимото съдействие.

(4) Не може да бъде отказано подписване на тристранното споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3 от министъра на труда и социалната политика или от упълномощено от него лице, ако са представени всички изискуеми документи с необходимото съдържание за съответните изисквания и е налице обективна възможност ангажиментите, поети в него, да се реализират съгласно установените ред и условия в постановлението.

Чл. 20

(1) След приключване на проверката по чл. 19, ал. 1 длъжностни лица в Министерството на труда и социалната политика финализират проекта на тристранно споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3, което се подписва от министъра на труда и социалната политика или от упълномощено от него длъжностно лице.

(2) За подписването на тристранното споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3 се уведомяват останалите две страни – доставчикът и кандидат-ползвателят.

Чл. 21

(1) В тристранното споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3 се уреждат правата и задълженията на всяка от страните във връзка с дейностите по предоставяне на високотехнологични помощни средства, предявяване на авансово плащане и сроковете за доставка и монтаж, обучение за тяхното ползване, механизмът и сроковете за отчитане и заплащане, наблюдението и контролът, осъществявани от министъра на труда и социалната политика или упълномощено от него длъжностно лице.

(2) Доставчикът се задължава предоставените лични данни да бъдат използвани единствено и само за целите на сключеното тристранно споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3 и да обработва, съхранява и предоставя само и единствено по реда, предвиден в Регламент (ЕС) 2016/679 на Европейския парламент и на Съвета от 27 април 2016 г. относно защитата на физическите лица във връзка с обработването на лични данни и относно свободното движение на такива данни и за отмяна на Директива 95/46/EO (OB, L 119/1 от 4 май 2016 г.).

(3) По силата на сключеното тристранно споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3:

1. доставчикът се задължава да организира и проведе обучение на ползвателя за запознаване с техническите характеристики на предоставеното му високотехнологично помощно средство и придобиване на технически умения за неговото използване;

2. ползвателят се задължава да премине курс на обучение за запознаване с техническите характеристики на предоставеното му високотехнологично помощно средство и придобиване на технически умения за неговото използване.

Чл. 22

(1) Министерството на труда и социалната политика превежда заявеното авансово плащане не по-късно от края на месеца, следващ месеца, в който е подписано тристранно споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3.

(2) Доставчикът предприема необходимите действия за изпълнение на заявката за осигуряване на конкретното високотехнологично помощно средство, за което е одобрен кандидат-ползвателят, в съответствие с ангажиментите, поети в резултат на сключеното тристранно споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3.

(3) При изпълнението на действията по ал. 1 доставчикът е длъжен да спазва действащата нормативна уредба, регулираща съответната сфера на дейност.

Чл. 23

(1) На доставчика се възстановяват средства в пълен размер или остатъка от сумата след приспаднат аванс за предоставеното/изработеното високотехнологично помощно средство в съответствие с ангажиментите, поети със сключеното тристранно споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3, но не повече от размера, определен в приложението за конкретния вид високотехнологично помощно средство.

(2) Заплащането на доставчика за предоставеното/изработеното високотехнологично помощно средство се извършва в срок до 30 календарни дни от предоставянето в Министерството на труда и социалната политика на отчет заедно с необходимите документи по образец, утвърден от министъра на труда и социалната политика.

(3) Срокът по ал. 2 спира да тече в случаите, когато възникне необходимост от отстраняване на непълноти и/или неточности в предоставените документи или при необходимост от извършване на допълнителни проверки, до получаване на нужната информация.

Чл. 24

(1) Не се финансират доставчици в следните случаи:

1. при възникване на несъответствие с установените изисквания по това постановление;

2. при установени от страна на национални или европейски контролни органи нарушения на приложимото законодателство, свързани с осъществяването на дейности по предоставяне, изработване и ремонт на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, с влязъл в сила акт на компетентен орган;

3. при неизпълнение на някое от задълженията, включени в тристранното споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3;

4. когато се установи наличие на обстоятелствата по чл. 5к от Регламент (EС) № 2022/576;

5. при настъпване на пълна обективна невъзможност за изпълнение, за което обстоятелство засегнатата страна е длъжна да уведоми другите две страни в срок до 5 дни от настъпване на невъзможността и да представи доказателства.

(2) При възникване на обстоятелство по ал. 1 министърът на труда и социалната политика или упълномощено от него длъжностно лице прекратява сключеното споразумение, за което уведомява останалите две страни – доставчика и кандидат-ползвателя.

Чл. 25

(1) Министерството на труда и социалната политика като администрация, която подпомага министъра на труда и социалната политика при извършване на дейности по административно обслужване на граждани и юридически лица, осигурява технически дейностите по упражняване на контрол относно дейностите по предоставяне/изработване и ремонт на високотехнологични помощни средства.

(2) Агенцията за социално подпомагане чрез своите териториални поделения участва в осъществяването на контрол на дейностите по предоставяне/изработване и ремонт на високотехнологични помощни средства.

(3) Администрирането на всички дейности, свързани с осъществяване на контрол на дейности по предоставяне на високотехнологични помощни средства, се осъществява от Министерството на труда и социалната политика в съответствие с утвърждавани от министъра на труда и социалната политика или упълномощено от него длъжностно лице указания по неуредени въпроси, свързани с прилагането на постановлението.

Чл. 26

(1) Всеки доставчик със сключено тристранно споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3 е длъжен да допуска представители на Министерството на труда и социалната политика, Министерството на финансите и техните структури, националните одитиращи органи, Европейската комисия, Европейската служба за борба с измамите, Европейската сметна палата и външни одитори да проверяват посредством проучване на документацията му или проверки на място за изпълнението на дейностите и при необходимост да проведат пълен одит въз основа на разходооправдателните документи, приложени към счетоводните отчети, счетоводната документация и други документи, свързани с финансиране на дейностите по Инвестицията.

(2) Доставчикът е длъжен да води редовна документация и счетоводни отчети, използвайки подходяща електронна система за документация и двустранно счетоводство, така че да бъде осигурена отделна счетоводна аналитичност само за дейностите по предоставяне на високотехнологични помощни средства по Инвестицията.

Чл. 27

(1) Всяка злоупотреба, която може да се квалифицира като престъпление, се третира по реда на българското законодателство.

(2) Ползватели или представители на лицата, предоставящи високотехнологични помощни средства – доставчици, извършили престъпление, нямат право да получат услуги или средства по реда на постановлението за периода на допустимост на разходите.

Чл. 28

При изпълнение на процеса по предоставяне на високотехнологични помощни средства всички лица следва да спазват принципа за „ненанасяне на значителни вреди“ по смисъла на член 17 от Регламент (ЕС) 2020/852 на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2020 г. за създаване на рамка за улесняване на устойчивите инвестиции и за изменение на Регламент (ЕС) 2019/2088 (OB, L 198/13 от 22.06.2020 г.), като доставчиците поемат ангажимент за спазването и осигуряването му. Дейностите, свързани с протезирането, следва да оказват незначително предвидимо въздействие върху околната среда.

§ 1

По смисъла на постановлението:

1. „Хора с трайни увреждания“ са хора с трайни увреждания съгласно определението в § 1, т. 2 от допълнителната разпоредба на Закона за хората с увреждания.

2. „Високотехнологични помощни средства“ са всички устройства, приспособления, изделия и софтуер, произведени посредством високи технологии и стандарти за качество, предназначени да повишат загубена или увредена функция/ограничена функционалност на човека и да създават повече възможности за самообслужване, извършване на трудова, обучителна/образователна и друга дейност.

3. „Трудоспособна възраст“ е времето от 16-годишна възраст до навършване на възрастта по чл. 68, ал. 1 от Кодекса за социално осигуряване.

4. „Медицинско изделие“ е инструмент, апарат, уред, софтуер, имплант, реагент, материал или друг артикул, предназначен от производителя за самостоятелна употреба или в комбинация при хора с една или повече от следните конкретни медицински цели – диагностика, профилактика, наблюдение, предвиждане, прогнозиране, лечение или облекчаване на заболявания; диагностика, наблюдение, лечение, облекчаване или компенсиране на травми или инвалидност; изследване, замяна или корекция на анатомична част или на физиологичен или патологичен процес или състояние; предоставяне на информация чрез инвитро изследване на проби от човешкото тяло, включително на дарени органи, кръв и тъкани, и което не постига основното си действие по предназначение във или върху човешкото тяло по фармакологичен, имунологичен или метаболитен път, но което може да се подпомага при своето действие от средства с такъв ефект (съгласно определението в чл. 2 „Определения“, точка 1 от Регламент (ЕС) 2017/745).

5. „Изделие, изработено по поръчка“ е всяко изделие, специално произведено по медицинско предписание, издадено от лице с такова право съгласно националното законодателство въз основа на професионалната му квалификация, което определя, на отговорността на това лице, конкретните проектни характеристики на изделието, а предназначението му е за използване само от конкретен пациент, изключително за да отговори на индивидуалното му здравословно състояние и потребности. Същевременно масово произвежданите изделия, които трябва да се адаптират, за да отговарят на специфичните изисквания на професионален потребител, и изделия, които са масово произвеждани чрез промишлен производствен процес по медицинските предписания на лице с такова право, не се считат за изделия, изработени по поръчка (съгласно определението в чл. 2 „Определения“, точка 3 от Регламент (ЕС) 2017/745).

§ 2

Постановлението се приема на основание чл. 7а от Закона за нормативните актове във връзка с рецитал 53, изречение четвърто и рецитал 54, чл. 17, § 1 и 2 от Регламент (ЕС) 2021/241 на Европейския парламент и на Съвета от 12 февруари 2021 г. за създаване на Механизъм за възстановяване и устойчивост и чл. 28, ал. 1 във връзка с чл. 5, ал. 1, т. 2 и 3, ал. 2, т. 12, чл. 7, чл. 9, ал. 1, т. 2 и чл. 93, т. 3 от Закона за хората с увреждания.

§ 3

(1) Изпълнението на постановлението се възлага на министъра на труда и социалната политика.

(2) Образците на формуляри, свързани с прилагането на постановлението, се утвърждават със заповед на министъра на труда и социалната политика или от упълномощено от него длъжностно лице в едномесечен срок от влизането в сила на постановлението.

(3) Указания по неуредени въпроси, свързани с прилагането на постановлението, се дават при необходимост от министъра на труда и социалната политика или от упълномощено от него длъжностно лице.

§ 4

Контролът по прилагането на постановлението се възлага на министъра на труда и социалната политика.

§ 5

Постановлението влиза в сила от деня на обнародването му в „Държавен вестник“.

Приложение 1 Приложение към чл. 7, ал. 2, т. 1 Минимални технически характеристики и пределни размери на средствата, до които се финансират високотехнологичните помощни средства в рамките на Инвестиция „Предоставяне на помощни средства на лица с трайни увреждания“ по Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България

Раздел І Преносимо устройство с изкуствен интелект за хора със зрителни увреждания (незрящи или хора с частично зрение) – иновативна технология, базирана на силата на изкуственото зрение, комбиниран с новаторска технология за носене, четене на текст от всякакви повърхности, разпознаване на лица, продукти, банкноти, даване на информация за дата и час в реално време.

1. Преносимо устройство с изкуствен интелект за хора със зрителни увреждания Устройството трябва да е подходящо за ползване от лица с различни зрителни увреждания, незрящи или хора с частично зрение, без ограничение на възрастта, и да създава условия за връщане към независимостта, активно включване на пазара на труда и образователната система посредством възможността за самостоятелно изпълнение на съответните дейности и задачи без необходимостта от чужда асистентска подкрепа.

1.1. Устройството трябва да включва:

1.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 1 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на преносимо устройство с изкуствен интелект за хора със зрителни увреждания следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението.

1.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 1, е 4882,84 евро с включен данък върху добавената стойност (ДДС).

1.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 1, е 1467,41 евро. Раздел ІІ Хардуер и софтуер за компютърни потребители с увредено зрение (електронни четци)/преносими четящи устройства със софтуер с набор от специално създадени приложения за изпълняване на действия за създаване на гласови или текстови бележки, слушане на аудиосъдържание и други. Видове устройства:

2. Преносима четяща машина с опция за оптично разпознаване на символи и говор на български език

2.1. Устройството трябва да включва:

2.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 2 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на преносима четяща машина с опция за оптично разпознаване на символи и говор на български език следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението.

2.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 2 е 2012,44 евро с включен ДДС.

2.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 2 е 403,92 евро

3. Електронен четец (за персонален компютър) – софтуер за компютърни потребители с увредено зрение, които не могат да виждат съдържанието на екрана и да навигират с мишка.

3.1. Софтуерът трябва да включва:

3.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 3 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на електронен четец (за персонален компютър) следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението.

3.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 3, е 1030,76 евро с включен ДДС.

3.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 3, е 207,07 евро

4. Преносим видео увеличител (електронна лупа)

4.1. Устройството трябва да включва:

4.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 4 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на преносим видео увеличител (електронна лупа) следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението.

4.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 4, е 2036,99 евро с включен ДДС.

4.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 4, е 409,03 евро

5. Екранна лупа (за персонален компютър) Специализиран софтуер за екранно увеличение, специално предназначен за потребители с намалено зрение. Софтуерът следва да предлага широка гама от степени за екранно увеличение на всички елементи, които могат да се видят на екрана на компютъра, в т.ч. да увеличава и намалява мащаба, използвайки степените на мащабиране, да увеличава и разширява елементите на екрана и да изговаря всичко, което потребителят пише (менютата на програмите, командите и др.), с автоматичен прочит на документи (уебстраници, имейли и др.).

5.1. Софтуерът трябва да включва:

5.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 5 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на екранна лупа (за персонален компютър) следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението.

5.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 5, е 999,06 евро с включен ДДС.

5.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 5, е 201,45 евро

6. Диктофон с речев съпровод

6.1. Устройството трябва да включва следните хардуерни и софтуерни изисквания:

6.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 6 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на диктофон с речев съпровод следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението.

6.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 6, е 288,37 евро с включен ДДС.

6.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 6, е 58,29 евро

7. Сканиращо устройство и софтуер за разпознаване на текст

7.1. Устройството трябва да включва следните хардуерни и софтуерни изисквания:

7.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 7 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на сканиращо устройство и софтуер за разпознаване на текст следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението.

7.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 7, е 365,06 евро с включен ДДС.

7.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 7, е 73,63 евро

8. Умно устройство за улесняване на придвижването и мобилността

8.1. Устройството трябва да включва следните хардуерни и софтуерни изисквания:

8.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 8 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на умно устройство за улесняване на придвижването и мобилността следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението.

8.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 8, е 1036,39 евро с включен ДДС.

8.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 8, е 208,10 евро Раздел ІІІ

9. Преносим брайлов компютър с включени екранен четец/екранен увеличител

9.1. Устройството трябва да включва следните хардуерни и софтуерни изисквания:

9.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 9 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на преносим брайлов компютър с включени екранен четец/екранен увеличител следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението.

9.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 9, е 7531,33 евро с включен ДДС.

9.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 9, е 3016,62 евро Раздел ІV

10. Брайлов дисплей

10.1. Устройството трябва да включва следните хардуерни и софтуерни изисквания:

10.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 10 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на брайлов дисплей следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението.

10.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 10, е 3224,21 евро с включен ДДС.

10.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 10, е 971,45 евро Раздел V Устройства за взаимодействие с компютър с поглед и контрол с поглед на целия компютър/специализиран софтуер за допълваща и алтернативна комуникация Това са високотехнологични средства за допълваща и алтернативна комуникация, насочени към потребители, които не могат да използват ръцете си за работа на компютър, имат затруднения в говора, зрителни увреждания и др. Типове системи:

11. Високотехнологична система за контрол на компютър с поглед и софтуер за допълваща и алтернативна комуникация (за потребители с нарушена фина моторика на ръцете и с нарушения или липса на функционална реч) – интегрирано устройство.

11.1. Системата трябва да бъде предназначена за хора с двигателни нарушения и нарушения на говора и включва:

11.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 11 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на високотехнологична система за контрол на компютър с поглед и софтуер за допълваща и алтернативна комуникация – интегрирано устройство, следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението.

11.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 11, е 18 369,69 евро с включен ДДС.

11.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 11, е 8282,93 евро.

12. Високотехнологична система за контрол на компютър с поглед и софтуер за допълваща и алтернативна комуникация (за потребители с нарушена фина моторика на ръцете и с нарушения или липса на функционална реч) – с таблет.

12.1. Системата трябва да бъде предназначена за хора с двигателни нарушения и нарушения на говора и да включва:

12.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 12 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на високотехнологична система за контрол на компютър с поглед и софтуер за допълваща и алтернативна комуникация – с таблет, следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението.

12.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 12, е 6914,71 евро с включен ДДС.

12.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 12, е 2773,25 евро.

13. Високотехнологична система за контрол на компютър с поглед (за потребители с нарушена фина моторика, без нарушения на говора) – интегрирано устройство.

13.1. Системата трябва да бъде предназначена за хора с двигателни нарушения без нарушения на говора и да включва:

13.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 13 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на високотехнологична система за контрол на компютър с поглед – интегрирано устройство, следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението.

13.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 13, е 18 369,69 евро с включен ДДС.

13.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 13, е 8282,93 евро.

14. Високотехнологична система за контрол на компютър с поглед (за потребители с нарушена фина моторика, без нарушения на говора) – с таблет.

14.1. Системата трябва да бъде предназначена за хора с двигателни нарушения, но без нарушения на говора, и да включва:

14.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 14 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на високотехнологична система за контрол на компютър с поглед – с таблет, следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението.

14.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 14, е 6313,43 евро с включен ДДС.

14.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 14, е 2529,87 евро.

15. Високотехнологична система за допълваща и алтернативна комуникация (за потребители с нарушения или липса на функционална реч, без нарушения на фината моторика на ръцете) – интегрирано устройство.

15.1. Системата трябва да бъде предназначена за хора с нарушения или липса на функционална реч без нарушения на фината моторика на ръцете и да включва:

15.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 15 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на високотехнологична система за допълваща и алтернативна комуникация – интегрирано устройство, следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението.

15.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 15, е 5580,24 евро с включен ДДС.

15.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 15, е 2236,39 евро.

16. Високотехнологична система за допълваща и алтернативна комуникация (за потребители с нарушения или липса на функционална реч, без нарушения на фината моторика на ръцете) – с таблет.

16.1. Системата трябва да бъде предназначена за хора с нарушения или липса на функционална реч, без нарушения на фината моторика на ръцете и да включва:

16.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 16 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на високотехнологична система за допълваща и алтернативна комуникация – с таблет, следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението.

16.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 16, е 2583,05 евро с включен ДДС.

16.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 16, е 778,19 евро. Раздел VІ

17. Вертикализираща електрическа инвалидна количка.

17.1. Вертикализиращата електрическа инвалидна количка трябва да позволява:

17.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 17 е класифицирано като медицинско изделие съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на вертикализираща електрическа инвалидна количка следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 от постановлението.

17.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 17, е 2515,56 евро с включен ДДС.

17.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 17, е 1017,47 евро. Раздел VІI

18. Електрически мотор за инвалидна количка

18.1. Електрическият мотор трябва:

18.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 18 е класифицирано като медицинско изделие съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на електрически мотор за инвалидна количка следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 от постановлението.

18.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 18, е 1226,59 евро с включен ДДС.

18.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 18, е 255,13 евро. Раздел VІII Системи за изкачване и слизане на стълби Устройствата трябва да осигуряват достъпност за хора с двигателни нарушения, придвижващи се с инвалидна количка. Видове системи:

19. Система с прикачване на инвалидна количка

19.1. Системата трябва да отговаря на показатели с определени минимални изисквания, както следва:

19.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 19 е класифицирано като медицинско изделие съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на система с прикачване на инвалидна количка следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 от постановлението.

19.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 19, е 1410,65 евро с включен ДДС.

19.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 19, е 285,81 евро.

20. Система с вграден стол

20.1. Системата трябва да отговаря на показатели с определени минимални изисквания, както следва:

20.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 20 е класифицирано като медицинско изделие съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на система с вграден стол следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 от постановлението.

20.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 20, е 1165,23 евро с включен ДДС.

20.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 20, е 234,68 евро.

21. Система с вграден стол и електрическо придвижване

21.1. Системата трябва да отговаря на показатели с определени минимални изисквания, както следва:

21.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 21 е класифицирано като медицинско изделие съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на система с вграден стол и електрическо придвижване следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 от постановлението.

21.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 21, е 2656,67 евро с включен ДДС.

21.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 21, е 800,68 евро. Раздел ІX Система за ходене за крак и система за рехабилитация на ръка Устройствата трябва да спомагат за раздвижване, да намаляват спастичността и да улесняват движенията в крайника при централни увреди на нервната система, като отчитат в реално време импулсите, които достигат до мускулатурата. Видове системи:

22. Нервен и мускулен стимулатор – система за ходене за крак

22.1. Системата представлява стимулиращ нервус перонеус в движение (адаптиращ се към пациента, стимулирайки дорзифлексия в точния момент по време на ходене) и в покой, като осъществява дорзифлексия в глезена. Системата трябва да отговаря на показатели с определени минимални изисквания, както следва:

22.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 22 е класифицирано като медицинско изделие съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на нервен и мускулен стимулатор – система за ходене за крак, следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 от постановлението.

22.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 22, е 3599 лева с включен ДДС.

22.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 22, е 729 лева.

23. Нервен и мускулен стимулатор – система за рехабилитация на ръка

23.1. Системата трябва да е с вграден ЕМГ, стимулираща нерви на ръката и осъществяваща активни/пасивни движения в ръката. Режим функционална електрическа стимулация на нервите и мускулите Системата трябва да отговаря на показатели с определени минимални изисквания, както следва:

23.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 23 е класифицирано като медицинско изделие съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на нервен и мускулен стимулатор – система за рехабилитация на ръка, следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 от постановлението.

23.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 23, е 3599 лева с включен ДДС.

23.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 23, е 729 лева. Раздел X Мобилни устройства за преодоляване на различни неравности и за извършване на движение по стълби Видове устройства:

24. Устройство за придвижване на хора по стълби.

24.1. Устройството трябва да отговаря на показатели с определени минимални изисквания, както следва:

24.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 24 е класифицирано като медицинско изделие съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на устройство за придвижване на хора по стълби следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 от постановлението.

24.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 24, е 1533,36 евро с включен ДДС.

24.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 24, е 306,78 евро.

25. Устройство за изкачване и сваляне на хора с инвалидни колички по стълби.

25.1. Устройството трябва да отговаря на показатели с определени минимални изисквания, както следва:

25.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 25 е класифицирано като медицинско изделие съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на устройство за изкачване и сваляне на хора с инвалидни колички по стълби следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 от постановлението.

25.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 25, е 1962,85 евро с включен ДДС.

25.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 25, е 393,18 евро.

26. Мултифункционално устройство за повдигане, трансфер, в т.ч. лифтери.

26.1. Устройството трябва да отговаря на показатели с определени минимални изисквания, както следва:

26.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 26 е класифицирано като медицинско изделие съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на мултифункционално устройство за повдигане, трансфер, в т.ч. лифтери, следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 от постановлението.

26.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 26, е 1103,88 евро с включен ДДС.

26.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 26, е 224,46 евро. Раздел XІ Модулни протези, изработвани по поръчка на база на индивидуално задание, съобразно нуждите, функционалния дефицит и степента на активност на ползвателя Видове протези:

27. Модулна подколянна протеза със силиконов лайнер и карбоново стъпало.

27.1. Специфични технически изисквания към изпълнението на поръчката за модулната протеза:

27.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 27 е класифицирано като медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците (производителите) на модулна подколянна протеза със силиконов лайнер и карбоново стъпало следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 и 3 от постановлението.

27.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 27, е 12 526,65 евро с включен ДДС.

27.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 27, е 5675,34 евро.

28. Модулна подколянна протеза със силиконов лайнер и хидравлично стъпало.

28.1. Специфични технически изисквания към изпълнението на поръчката за модулната протеза:

28.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 28 е класифицирано като медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците (производителите) на модулна подколянна протеза със силиконов лайнер и хидравлично стъпало следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 и 3 от постановлението.

28.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 28, е 14 776,34 евро с включен ДДС.

28.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 28, е 6697,92 евро.

29. Модулна бедрена протеза с микропроцесорно коляно, силиконов лайнер, карбоново стъпало и ротационен адаптор.

29.1. Специфични технически изисквания към изпълнението на поръчката за модулната протеза:

29.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 29 е класифицирано като медицинско изделие, изработвано по поръчка съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците (производителите) на модулна бедрена протеза с микропроцесорно коляно, силиконов лайнер, карбоново стъпало и ротационен адаптор следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 и 3 от постановлението.

29.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 29, е 35 688,17 евро с включен ДДС.

29.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 29, е 17 844,09 евро.

30. Модулна бедрена протеза с хидравлично или пневматично коляно, силиконов лайнер, карбоново стъпало и ротационен адаптор.

30.1. Специфични технически изисквания към изпълнението на поръчката за модулната протеза:

30.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 30 е класифицирано като медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците (производителите) на модулна бедрена протеза с хидравлично или пневматично коляно, силиконов лайнер, карбоново стъпало и ротационен адаптор следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 и 3 от постановлението.

30.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 30, е 18 304,25 евро с включен ДДС.

30.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 30, е 8282,93 евро.

31. Модулна протеза при дезартикулация на колянна става с микропроцесорно коляно, силиконов лайнер и карбоново стъпало.

31.1. Специфични технически изисквания към изпълнението на поръчката за модулната протеза:

31.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 31 е класифицирано като медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците (производителите) на модулна протеза при дезартикулация на колянна става с микропроцесорно коляно, силиконов лайнер и карбоново стъпало следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 и 3 от постановлението.

31.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 31, е 35 023,49 евро с включен ДДС.

31.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 31, е 17 511,75 евро.

32. Модулна протеза при дезартикулация на колянна става с хидравлично или пневматично коляно, силиконов лайнер и карбоново стъпало.

32.1. Специфични технически изисквания към изпълнението на поръчката за модулната протеза:

32.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 32 е класифицирано като медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците (производителите) на модулна протеза при дезартикулация на колянна става с хидравлично или пневматично коляно, силиконов лайнер и карбоново стъпало следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 и 3 от постановлението.

32.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 32, е 17 639,57 евро с включен ДДС.

32.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 32, е 7976,15 евро.

33. Модулна протеза за тазобедрена дезартикулация с хидравлична тазобедрена става, полицентрично хидравлично или пневматично коляно, карбоново стъпало и приемна карбонова гилза тип кош.

33.1. Специфични технически изисквания към изпълнението на поръчката за модулната протеза:

33.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 33 е класифицирано като медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците (производителите) на модулна протеза при дезартикулация на колянна става с хидравлично или пневматично коляно, силиконов лайнер и карбоново стъпало следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 и 3 от постановлението.

33.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 33, е 28 018,80 евро с включен ДДС.

33.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 33, е 14 009,40 евро.

34. Подлакътна миоелектрична модулна протеза със сензорна мио-ръка.

34.1. Специфични технически изисквания към изпълнението на поръчката за протезиране с миоелектрична подлакътна модулна протеза, която включва следните ортопедично-технически дейности и медицински услуги по изработката на медицинското изделие:

34.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 34 е класифицирано като медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците (производителите) на подлакътна миоелектрична модулна протеза със сензорна мио-ръка следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните изисквания, посочени в чл. 10, ал. 2 и 3 от постановлението.

34.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 34, е 35 381,40 евро с включен ДДС.

34.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 34, е 17 690,70 евро.

35. Надлакътна миоелектрична модулна протеза с електронен лакът и сензорна мио-ръка.

35.1. Специфични технически изисквания към изпълнението на поръчката за протезиране с надлакътна миоелектрична модулна протеза с електронен лакът и сензорна мио-ръка включва следните ортопедично-технически дейности и медицински услуги по изработката на медицинското изделие:

35.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 35 е класифицирано като медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците (производителите) на надлакътна миоелектрична модулна протеза с електронен лакът и сензорна мио-ръка следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните изисквания, посочени в чл. 10, ал. 2 и 3 от постановлението.

35.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 35, е 40 801,09 евро с включен ДДС.

35.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 35, е 20 400,55 евро.