Раздел 1. Общи положения
Чл. 1
(1) С това постановление се уреждат условията и редът за предоставяне на високотехнологични помощни средства в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“, наричана по-нататък „Инвестицията“, по Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България, наричан по-нататък „Плана“.
(2) С постановлението се определят:
1. органите, структурите и основните им функции, свързани с предоставяне на високотехнологични помощни средства по Инвестицията;
2. условията за предоставяне на високотехнологични помощни средства по Инвестицията;
3. изискванията към лицата, които предоставят високотехнологични помощни средства по Инвестицията;
4. редът за финансиране на високотехнологични помощни средства по Инвестицията;
5. редът за осъществяване на контрол на реализираните дейности по предоставяне на високотехнологични помощни средства по Инвестицията.
Раздел 2. Органи за управление и изпълнение на процесите по предоставяне на високотехнологични помощни средства
Чл. 2
(1) Министърът на труда и социалната политика или упълномощено от него длъжностно лице, в качеството на краен получател, ангажиран да организира цялостното изпълнение на Инвестицията, осъществява следните дейности:
1. определя реда и условията за кандидатстване, оценка на полезността от осигуряване на високотехнологични помощни средства и подбора на хората с трайни увреждания, кандидат-ползватели на високотехнологични помощни средства, в съответствие с Методиката за подбор на лица с трайни увреждания (Методиката), утвърдена със Заповед № РД-01-428 от 16 декември 2022 г. (обн., ДВ, бр. 102 от 2022 г.; изм. и доп., бр. 107 от 2024 г.);
2. води и поддържа списък на доставчиците, предоставящи високотехнологични помощни средства;
3. администрира процесите по финансиране на дейностите по предоставяне на високотехнологичните помощни средства;
4. осъществява контрол на реализираните дейности по предоставяне на високотехнологични помощни средства.
(2) Администрирането на всички дейности, свързани с предоставянето на високотехнологични помощни средства в рамките на Инвестицията, се осъществява от Министерството на труда и социалната политика, което изготвя образци на формуляри и всички приложими документи, утвърждавани от министъра на труда и социалната политика или от упълномощено от него длъжностно лице.
Чл. 3
Агенцията за социално подпомагане, като администрация към министъра на труда и социалната политика за изпълнение на държавната политика по социално подпомагане, осъществяваща дейности по осигуряване на правата на хората с увреждания, чрез своите териториални поделения изпълнява следните дейности във връзка с реализацията на Инвестицията:
1. провежда процедурата за подбор на кандидат-ползватели за осигуряване на високотехнологични помощни средства по Инвестицията съгласно Методиката;
2. осъществява процесите по оценяване на полезността от осигуряването на високотехнологични помощни средства на кандидат-ползватели съгласно Методиката;
3. извършва подбора на кандидат-ползвателите на високотехнологични помощни средства съгласно Методиката;
4. информира кандидат-ползвателите за реда и условията за осигуряване на високотехнологични помощни средства;
5. подпомага министъра на труда и социалната политика при осъществяване на контрол на реализираните дейности по предоставяне на високотехнологични помощни средства.
Чл. 4
Министерството на труда и социалната политика и Агенцията за социално подпомагане публикуват и поддържат на интернет страницата си анонимизирани списъци на одобрените кандидат-ползватели по видове високотехнологични помощни средства.
Раздел 3. Условия за осигуряване на високотехнологични помощни средства
Чл. 5
(1) Високотехнологични помощни средства се предоставят на хора с трайни увреждания – деца до 18-годишна възраст и възрастни в трудоспособна възраст, на които са издадени експертни препоръки с одобрение и които са включени в списъците на одобрените ползватели по видове високотехнологични помощни средства, в съответствие с разпоредбите на Методиката.
(2) Не се предоставят високотехнологични помощни средства по реда на постановлението на хора с трайни увреждания, получили подкрепа за задоволяване на потребността от конкретно високотехнологично помощно средство, финансирано от държавния бюджет и от бюджета на Общността или друга донорска програма, или от институция, оперираща с публични средства, когато с едни и същи разходи ще се финансира идентична или сходна дейност или услуга.
(3) За периода на допустимост на разходите по Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България в рамките на обхвата на Механизма за възстановяване и устойчивост всеки човек с трайни увреждания, кандидат-ползвател, може да получи само едно високотехнологично помощно средство, с изключение на случаите, когато дадено лице е с доказан дефицит на долни и/или горни крайници вследствие на двойна ампутация или вродена малформация и е одобрено за осигуряване на две модулни протези, изработени по поръчка на база на писмено задание на квалифициран медицински специалист или на лице с подходяща професионална квалификация, с което се определят специфичните проектни характеристики на изделието и предназначението му за употреба от конкретен пациент.
Чл. 6
(1) На кандидат-ползвател, на когото е издадена експертна препоръка с одобрение и който е включен в списък на одобрените ползватели по видове високотехнологични помощни средства съгласно Методиката, се издава удостоверение за предоставяне на високотехнологично помощно средство по образец, утвърден от министъра на труда и социалната политика, който съдържа минимум следните реквизити:
1. трите имена и ЕГН на кандидат-ползвателя;
2. конкретен вид на високотехнологичното помощно средство, което ще бъде предоставено;
3. максималната стойност, до която се финансира конкретното високотехнологично помощно средство;
4. минимално изискуемите технически характеристики на високотехнологичното помощно средство.
(2) Удостоверението по ал. 1 се издава от министъра на труда и социалната политика или от упълномощено от него длъжностно лице.
(3) Екземпляр от удостоверението по ал. 1 се съобщава писмено на кандидат-ползвателя.
(4) Длъжностните лица, определени със заповед на директора на съответната регионална дирекция за социално подпомагане към Агенцията за социално подпомагане за членове на Комисия за оценка съгласно чл. 5, ал. 3 от Методиката, предприемат действия за уведомяване на лицата, включени в списъците с одобрените ползватели, и съдействат за насочването им за фактическото предоставяне на съответните високотехнологични помощни средства.
(5) Удостоверението по ал. 1 се прилага в рамките на срока, определен от съответния доставчик за предоставяне на конкретното високотехнологично помощно средство, но не по-късно от 30 юни 2026 г.
Чл. 7
(1) Кандидат-ползвателят, получил удостоверение по чл. 6, ал. 1 за предоставяне на високотехнологично помощно средство, избира доставчик от списъка по чл. 14, ал. 1 съобразно индивидуалните си потребности.
(2) Кандидат-ползвателят може да ползва подкрепата съгласно удостоверението по чл. 6, ал. 1 при избран от него доставчик в случаите, когато:
1. предлаганото изделие отговаря на минималните технически характеристики и може да бъде финансирано в рамките на определената максимална стойност съгласно приложението;
2. доставчикът на високотехнологичното помощно средство отговаря на заложените в това постановление условия и е включен в списъка по чл. 14, ал. 1;
3. е сключено тристранно споразумение по образец, утвърден от министъра на труда и социалната политика, за предоставяне на съответното високотехнологично помощно средство между кандидат-ползвателя, доставчика и Министерството на труда и социалната политика.
(3) В случай че кандидат-ползвателят се откаже или е в невъзможност да ползва съответното високотехнологично помощно средство съгласно предоставеното удостоверение по чл. 6, ал. 1 поради лични причини и/или промяна в потребностите, той декларира това обстоятелство писмено в дирекция „Социално подпомагане“ по настоящ адрес, че не желае да получи високотехнологично помощно средство в рамките на Инвестицията, като посочва причината за това и връща екземпляра от удостоверението по чл. 6, ал. 1.
(4) За подадената по реда на ал. 3 декларация за отказ служителите на съответната дирекция „Социално подпомагане“ уведомяват Министерството на труда и социалната политика в 7-дневен срок.
(5) В случаите по ал. 3 и след получаване на информацията по ал. 4 или по чл. 24, ал. 1, т. 5 длъжностни лица, определени от министъра на труда и социалната политика, издават удостоверение за предоставяне на високотехнологично помощно средство на кандидат-ползвател, включен в списъка на чакащите по видове високотехнологични помощни средства.
(6) Удостоверенията, издадени по реда на ал. 5, могат да се ползват при условията, посочени в ал. 1 и 2.
Чл. 8
Удостоверения за предоставяне на високотехнологични помощни средства по чл. 6, ал. 1 и чл. 7, ал. 5 се издават до изчерпване на разполагаемия ресурс за финансиране на високотехнологични помощни средства по Инвестицията и при обективна възможност кандидат-ползвателите да ги ползват съгласно установените ред и условия в това постановление.
Раздел 4. Изискванията към лицата, предоставящи високотехнологични помощни средства
Чл. 9
Право да предоставят високотехнологични помощни средства в рамките на Инвестицията имат лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава – членка на Европейския съюз, на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, наричани по-нататък „Доставчици“, които отговарят едновременно на следните общи изисквания:
1. нямат прекратени договори, свързани с разходването на средства от държавния бюджет или от бюджета на Общността, поради виновно неизпълнение през последните две години;
2. нямат публични задължения с изключение на задълженията по невлезли в сила актове, както и разсрочени, отсрочени или обезпечени задължения;
3. не са обявени в несъстоятелност или в производство по несъстоятелност, или в процедура по ликвидация, съгласно приложимите правила;
4. представляват се от лица, които:
5. за тях отсъстват обстоятелствата по чл. 5к от Регламент (EС) 2022/576 на Съвета от 8 април 2022 г. за изменение на Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна (OB, L 111/1 от 8.04.2022 г.), и не попада в обхвата на чл. 2 от Регламент (ЕС) 2024/2642 на Съвета от 8 октомври 2024 г. относно ограничителни мерки с оглед на дестабилизиращите дейности на Русия (OB, L от 9 октомври 2024 г.).
Чл. 10
(1) Право да предоставят високотехнологични помощни средства, които са класифицирани като медицински изделия или медицински изделия, изработвани по поръчка, в рамките на Инвестицията имат Доставчиците, отговарящи едновременно на общите изисквания по чл. 9, както и на определени специфични извиквания съобразно вида на медицинското изделие.
(2) За високотехнологичните помощни средства, класифицирани като медицински изделия, посочени в раздели VI, VII, VIII, IX иXот приложението, доставчиците трябва да отговарят едновременно на следните специфични изисквания:
1. да осъществяват дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания и да са вписани в регистъра по чл. 88, ал. 1 от Закона за хората с увреждания, поддържан от Изпълнителната агенция по лекарствата за съответните видове медицински изделия;
2. да притежават документация, чрез която се доказва, че медицинското изделие отговаря на техническите изисквания, посочени в приложението: СЕ сертификат, издаден по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия, за изменение на Директива 2001/83/ЕО, Регламент (ЕО) № 178/2002 и Регламент (ЕО) № 1223/2009 и за отмяна на директиви 90/385/ЕИО и 93/42 ЕИО на Съвета, наричан по-долу „Регламент (ЕС) 2017/745“ (OB, L 117/1 от 5 май 2017 г.), или споразумение, сключено между производителя и нотифицирания орган съгласно приложение VII, раздел 4.3, втора алинея към Регламент (ЕС) 2017/745 и Декларация от производителя, във връзка с Регламент (ЕС) 2023/607 на Европейския парламент и на Съвета от 15 март 2023 г. за изменение на регламенти (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746 по отношение на преходните разпоредби за някои медицински изделия и някои медицински изделия за инвитро диагностика (OB, L 80/24 от 20 март 2023 г.), нотариално заверен; декларация за съответствие, издадена от производителя на медицинското изделие; инструкция за употреба за медицинското изделие на български език; уведомление за пуснати на пазара и/или форма за предоставяне на информация за пуснати в действие на територията на Република България медицински изделия – за медицинските изделия от клас IIа, IIб и III.
(3) За високотехнологичните помощни средства, класифицирани като медицински изделия, изработвани по поръчка, посочени в раздел XI от приложението, доставчиците трябва да отговарят едновременно на следните специфични изисквания:
1. да осъществяват дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания и да са вписани в регистъра по чл. 88, ал. 1 от Закона за хората с увреждания, поддържан от Изпълнителната агенция по лекарствата за съответните видове медицински изделия, изработвани по поръчка;
2. да са производители на медицински изделия, изработени по поръчка, в съответствие с изискванията на националното законодателство, въвеждащо изискванията на Регламент (ЕС) 2017/745;
3. да притежават документ, удостоверяващ правото на производителите да изработват помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия по поръчка, издаден от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ (удостоверение по чл. 40, ал. 1 от Закона за лечебните заведения) – за производители, които са регистрирани в Изпълнителната агенция по лекарствата за медицински изделия по поръчка и заявяващи производство на медицински изделия по поръчка (самостоятелни медико-технически лаборатории по чл. 18, ал. 2 от Закона за лечебните заведения);
4. да разполагат с валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001 – за производителите на медицински изделия, изработени по поръчка, и за производителите и търговците на едро на медицински изделия от клас I;
5. да разполагат с валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 13485 или еквивалентна система за управление на качеството с обхват производство на медицински изделия, издаден на името на производителя – за медицинските изделия от клас IIа, IIб и III;
6. да притежават собствена или наета база с производствени помещения и оборудване за извършване на прегледи, изработка на протези за горни и долни крайници по поръчка въз основа на индивидуално задание и за извършване на гаранционна и следгаранционна поддръжка, отговаряща на нормите за безопасност и охрана на труда, хигиенните норми и функцията, за която са предназначени;
7. да разполагат с ортопедични техници със съответната професионална квалификация, преминали сертификационен курс в Европейска организация на ортопедичните техници и/или фирма производител на компоненти (за миоелектрични, микропроцесорни, хидравлични, пневматични компоненти на протези), носител на патенти в съответната област и технология за производство на протези, и назначени на трудови договори към съответния производствен обект;
8. да имат опит за изпълнение на дейности при спазване на подходящ стандарт за качество в съответствие с условията по т. 5 и 6 за последните 24 месеца от датата на предоставяне на услугите в изработка на протези с миоелектрични, микропроцесорни, хидравлични и пневматични компоненти, от европейски производител/производители, съгласно изискванията на Регламент (ЕС) 2017/745; опитът се удостоверява с първични документи за доставка, изпратени от европейски производител/производители, съдържащи информация за осъществена доставка със съответните условия по доставката, в т.ч. име и производител на доставените компоненти, съобразени със степента на активност на пациентите за проектирането и производството на необходимите медицински изделия.
Чл. 11
(1) Доставчиците трябва да осигуряват минимален срок 2 години за гаранционно обслужване и да предоставят съответните ремонтни дейности по отношение на предоставените от тях високотехнологични помощни средства.
(2) Гаранционното обслужване на високотехнологичните помощни средства включва разходи за труд, резервни части и транспорт, както и възможност за подмяна на дефектирало изделие с друго със същите или по-високи технически параметри при невъзможност за бързо отстраняване на повредата.
Чл. 12
(1) Всички високотехнологични помощни средства, класифицирани като медицински изделия, различни от изделията, изработени по поръчка, трябва да притежават всички необходими обозначения, СЕ-маркировка и други приложими данни в съответствие с действащото законодателство и да са придружени от сертификати за качество и други документи съгласно изискванията на българските и съответните международни норми и стандарти.
(2) Високотехнологичните помощни средства, класифицирани като медицински изделия, изработени по поръчка, трябва да са съобразени със съответните съществени изисквания, посочени в Регламент (ЕС) 2017/745.
Чл. 13
(1) Наличието на обстоятелствата по чл. 9, 10, 11 и 12 се удостоверява с официални документи или заверени от доставчика копия. Когато за тези обстоятелства не се издават официални документи, съответствието с изискванията се удостоверява с декларация, подписана от представляващия/представляващите от доставчика по регистрация.
(2) За деклариране на неверни данни лицата по ал. 1 носят наказателна отговорност по чл. 313 от Наказателния кодекс.
(3) Документите по ал. 1 се изискват само в случаите, когато не е възможно същите да бъдат получени или проверени по служебен път.
Чл. 14
(1) Доставчиците, които отговарят на условията по чл. 9, 10, 11 и 12, се включват в Списък на доставчиците, предоставящи високотехнологични помощни средства в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“, който съдържа:
1. наименованието на съответното физическо или юридическо лице – доставчик на високотехнологични помощни средства;
2. вида високотехнологично помощно средство от включените в приложението, което предоставя конкретен доставчик;
3. стойността на вида високотехнологично помощно средство съобразно действащата ценова листа по продуктовия каталог на доставчика;
4. данни за контакт и адресите в населените места, в които се намират търговските обекти или производствените бази на доставчика, и друга информация, имаща отношение към осигуряването на гаранционно обслужване и обучение на кандидат-ползвателите.
(2) Всеки доставчик може да бъде вписан за предоставяне на повече от един вид високотехнологични помощни средства, в случай че отговаря на установените в чл. 9 и 10 изисквания за всяко от тях.
(3) Министерството на труда и социалната политика и Агенцията за социално подпомагане публикуват и поддържат на интернет страницата си списъка по ал. 1.
Чл. 15
(1) За включване в списъка по чл. 14, ал. 1 представляващият/представляващите доставчика или упълномощено от него/тях лице подава заявление до министъра на труда и социалната политика по образец, утвърден от министъра на труда и социалната политика.
(2) Към заявлението по ал. 1 се прилагат декларациите и документите по чл. 13 и други документи, ако са относими.
(3) Заявлението по ал. 1 заедно с документите по ал. 2 се подават лично с писмо с известие за доставяне (обратна разписка) чрез лицензиран пощенски оператор или по електронен път съгласно изискванията на Регламент (ЕС) № 910/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 23 юли 2014 г. относно електронната идентификация и удостоверителните услуги при електронни трансакции на вътрешния пазар и за отмяна на Директива 1999/93/EO (OB, L 257 от 28 август 2014 г.) и на Закона за електронния документ и електронните удостоверителни услуги.
Чл. 16
(1) Проверката на обстоятелствата, декларирани в заявлението по чл. 15, ал. 1, се извършва от експертна комисия, назначена със заповед на министъра на труда и социалната политика.
(2) Комисията по ал. 1 разглежда заявлението по чл. 15, ал. 1 и представя на министъра на труда и социалната политика или на упълномощено от него лице доклад за резултатите от проверката в срок до 7 работни дни от подаването на заявлението.
(3) Комисията по ал. 1 може да изисква от доставчика да представи допълнителна информация, свързана със заявлението по чл. 15, ал. 1. За периода на изискване на допълнителна информация срокът по ал. 2 спира да тече.
(4) Доставчиците, които отговарят на условията по чл. 9, 10, 11 и 12 се включват в списъка по чл. 14, ал. 1 в срок до 3 работни дни от представянето на доклада по ал. 2.
Раздел 5. Ред за финансиране на високотехнологичните помощни средства
Чл. 17
(1) Кандидат-ползвателят избира доставчик от списъка по чл. 14, ал. 1, който да му предостави конкретното високотехнологично помощно средство, при съобразяване с индивидуалните си потребности и посочените в удостоверението по чл. 6, ал. 1 или по чл. 7, ал. 5 параметри.
(2) Кандидат-ползвателят и избраният от него доставчик от списъка по чл. 14, ал. 1 уговарят параметрите по предоставяне на конкретното високотехнологично помощно средство като цена, която не може да бъде по-висока от тази по действащата ценова листа по продуктов каталог на доставчика, срок и адрес за осъществяване на доставката, монтаж на елементи и/или устройства, при необходимост, провеждане на обучение за ползването му и други и попълват образеца на тристранното споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3.
(3) Доставчикът има право да заяви предоставянето на авансово плащане, необходимо за предоставяне на конкретното високотехнологично помощно средство, в тристранното споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3 при съобразяване с установените в приложението пределни лимити по видове изделия.
Чл. 18
Доставчикът изпраща изготвеното от двете страни тристранно споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3 до Министерството на труда и социалната политика, към което прилага:
1. копие на представеното от кандидат-ползвателя удостоверение по чл. 6, ал. 1 или по чл. 7, ал. 5;
2. документ с техническите характеристики на високотехнологично помощно средство;
3. документи и/или декларация, с които доказва, че конкретното високотехнологично помощно средство отговаря на изискванията, заложени в чл. 10, ал. 2, т. 2 (само за високотехнологичните помощни средства, класифицирани като медицински изделия, посочени в раздели VI, VII, VIII, IX иXот приложението).
Чл. 19
(1) Длъжностни лица, определени със заповед на министъра на труда и социалната политика, извършват проверка по служебен път на постъпилите документи по чл. 18 за установяване:
1. вписан ли е доставчикът, изпратил документите, в списъка по чл. 14, ал. 1;
2. на достоверността на информацията в представеното копие на удостоверение по чл. 6, ал. 1 или по чл. 7, ал. 5 на кандидат-ползвателя;
3. на съответствието на попълнените в тристранното споразумение реквизити, в това число посочените реквизити на високотехнологичното помощно средство, което трябва да се предоставя на кандидат-ползвателя.
(2) При констатиране на непълнота на представените документи длъжностните лица по ал. 1 изискват от доставчика да отстрани констатираните пропуски в срок до 5 работни дни, като му указват, че при неотстраняването им производството по заявлението ще бъде прекратено.
(3) В случаите по ал. 2 длъжностни лица при необходимост предприемат служебни действия за подпомагане на доставчика и/или кандидат-ползвателя за отстраняване на несъответствията. В тези случаи лицата и доставчиците са длъжни да оказват необходимото съдействие.
(4) Не може да бъде отказано подписване на тристранното споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3 от министъра на труда и социалната политика или от упълномощено от него лице, ако са представени всички изискуеми документи с необходимото съдържание за съответните изисквания и е налице обективна възможност ангажиментите, поети в него, да се реализират съгласно установените ред и условия в постановлението.
Чл. 20
(1) След приключване на проверката по чл. 19, ал. 1 длъжностни лица в Министерството на труда и социалната политика финализират проекта на тристранно споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3, което се подписва от министъра на труда и социалната политика или от упълномощено от него длъжностно лице.
(2) За подписването на тристранното споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3 се уведомяват останалите две страни – доставчикът и кандидат-ползвателят.
Чл. 21
(1) В тристранното споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3 се уреждат правата и задълженията на всяка от страните във връзка с дейностите по предоставяне на високотехнологични помощни средства, предявяване на авансово плащане и сроковете за доставка и монтаж, обучение за тяхното ползване, механизмът и сроковете за отчитане и заплащане, наблюдението и контролът, осъществявани от министъра на труда и социалната политика или упълномощено от него длъжностно лице.
(2) Доставчикът се задължава предоставените лични данни да бъдат използвани единствено и само за целите на сключеното тристранно споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3 и да обработва, съхранява и предоставя само и единствено по реда, предвиден в Регламент (ЕС) 2016/679 на Европейския парламент и на Съвета от 27 април 2016 г. относно защитата на физическите лица във връзка с обработването на лични данни и относно свободното движение на такива данни и за отмяна на Директива 95/46/EO (OB, L 119/1 от 4 май 2016 г.).
(3) По силата на сключеното тристранно споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3:
1. доставчикът се задължава да организира и проведе обучение на ползвателя за запознаване с техническите характеристики на предоставеното му високотехнологично помощно средство и придобиване на технически умения за неговото използване;
2. ползвателят се задължава да премине курс на обучение за запознаване с техническите характеристики на предоставеното му високотехнологично помощно средство и придобиване на технически умения за неговото използване.
Чл. 22
(1) Министерството на труда и социалната политика превежда заявеното авансово плащане не по-късно от края на месеца, следващ месеца, в който е подписано тристранно споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3.
(2) Доставчикът предприема необходимите действия за изпълнение на заявката за осигуряване на конкретното високотехнологично помощно средство, за което е одобрен кандидат-ползвателят, в съответствие с ангажиментите, поети в резултат на сключеното тристранно споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3.
(3) При изпълнението на действията по ал. 1 доставчикът е длъжен да спазва действащата нормативна уредба, регулираща съответната сфера на дейност.
Чл. 23
(1) На доставчика се възстановяват средства в пълен размер или остатъка от сумата след приспаднат аванс за предоставеното/изработеното високотехнологично помощно средство в съответствие с ангажиментите, поети със сключеното тристранно споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3, но не повече от размера, определен в приложението за конкретния вид високотехнологично помощно средство.
(2) Заплащането на доставчика за предоставеното/изработеното високотехнологично помощно средство се извършва в срок до 30 календарни дни от предоставянето в Министерството на труда и социалната политика на отчет заедно с необходимите документи по образец, утвърден от министъра на труда и социалната политика.
(3) Срокът по ал. 2 спира да тече в случаите, когато възникне необходимост от отстраняване на непълноти и/или неточности в предоставените документи или при необходимост от извършване на допълнителни проверки, до получаване на нужната информация.
Чл. 24
(1) Не се финансират доставчици в следните случаи:
1. при възникване на несъответствие с установените изисквания по това постановление;
2. при установени от страна на национални или европейски контролни органи нарушения на приложимото законодателство, свързани с осъществяването на дейности по предоставяне, изработване и ремонт на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, с влязъл в сила акт на компетентен орган;
3. при неизпълнение на някое от задълженията, включени в тристранното споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3;
4. когато се установи наличие на обстоятелствата по чл. 5к от Регламент (EС) № 2022/576;
5. при настъпване на пълна обективна невъзможност за изпълнение, за което обстоятелство засегнатата страна е длъжна да уведоми другите две страни в срок до 5 дни от настъпване на невъзможността и да представи доказателства.
(2) При възникване на обстоятелство по ал. 1 министърът на труда и социалната политика или упълномощено от него длъжностно лице прекратява сключеното споразумение, за което уведомява останалите две страни – доставчика и кандидат-ползвателя.
Раздел 6. Ред за осъществяване на контрол над реализираните дейности по предоставяне на високотехнологични помощни средства
Чл. 25
(1) Министерството на труда и социалната политика като администрация, която подпомага министъра на труда и социалната политика при извършване на дейности по административно обслужване на граждани и юридически лица, осигурява технически дейностите по упражняване на контрол относно дейностите по предоставяне/изработване и ремонт на високотехнологични помощни средства.
(2) Агенцията за социално подпомагане чрез своите териториални поделения участва в осъществяването на контрол на дейностите по предоставяне/изработване и ремонт на високотехнологични помощни средства.
(3) Администрирането на всички дейности, свързани с осъществяване на контрол на дейности по предоставяне на високотехнологични помощни средства, се осъществява от Министерството на труда и социалната политика в съответствие с утвърждавани от министъра на труда и социалната политика или упълномощено от него длъжностно лице указания по неуредени въпроси, свързани с прилагането на постановлението.
Чл. 26
(1) Всеки доставчик със сключено тристранно споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3 е длъжен да допуска представители на Министерството на труда и социалната политика, Министерството на финансите и техните структури, националните одитиращи органи, Европейската комисия, Европейската служба за борба с измамите, Европейската сметна палата и външни одитори да проверяват посредством проучване на документацията му или проверки на място за изпълнението на дейностите и при необходимост да проведат пълен одит въз основа на разходооправдателните документи, приложени към счетоводните отчети, счетоводната документация и други документи, свързани с финансиране на дейностите по Инвестицията.
(2) Доставчикът е длъжен да води редовна документация и счетоводни отчети, използвайки подходяща електронна система за документация и двустранно счетоводство, така че да бъде осигурена отделна счетоводна аналитичност само за дейностите по предоставяне на високотехнологични помощни средства по Инвестицията.
Чл. 27
(1) Всяка злоупотреба, която може да се квалифицира като престъпление, се третира по реда на българското законодателство.
(2) Ползватели или представители на лицата, предоставящи високотехнологични помощни средства – доставчици, извършили престъпление, нямат право да получат услуги или средства по реда на постановлението за периода на допустимост на разходите.
Чл. 28
При изпълнение на процеса по предоставяне на високотехнологични помощни средства всички лица следва да спазват принципа за „ненанасяне на значителни вреди“ по смисъла на член 17 от Регламент (ЕС) 2020/852 на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2020 г. за създаване на рамка за улесняване на устойчивите инвестиции и за изменение на Регламент (ЕС) 2019/2088 (OB, L 198/13 от 22.06.2020 г.), като доставчиците поемат ангажимент за спазването и осигуряването му. Дейностите, свързани с протезирането, следва да оказват незначително предвидимо въздействие върху околната среда.
Допълнителна разпоредба
§ 1
По смисъла на постановлението:
1. „Хора с трайни увреждания“ са хора с трайни увреждания съгласно определението в § 1, т. 2 от допълнителната разпоредба на Закона за хората с увреждания.
2. „Високотехнологични помощни средства“ са всички устройства, приспособления, изделия и софтуер, произведени посредством високи технологии и стандарти за качество, предназначени да повишат загубена или увредена функция/ограничена функционалност на човека и да създават повече възможности за самообслужване, извършване на трудова, обучителна/образователна и друга дейност.
3. „Трудоспособна възраст“ е времето от 16-годишна възраст до навършване на възрастта по чл. 68, ал. 1 от Кодекса за социално осигуряване.
4. „Медицинско изделие“ е инструмент, апарат, уред, софтуер, имплант, реагент, материал или друг артикул, предназначен от производителя за самостоятелна употреба или в комбинация при хора с една или повече от следните конкретни медицински цели – диагностика, профилактика, наблюдение, предвиждане, прогнозиране, лечение или облекчаване на заболявания; диагностика, наблюдение, лечение, облекчаване или компенсиране на травми или инвалидност; изследване, замяна или корекция на анатомична част или на физиологичен или патологичен процес или състояние; предоставяне на информация чрез инвитро изследване на проби от човешкото тяло, включително на дарени органи, кръв и тъкани, и което не постига основното си действие по предназначение във или върху човешкото тяло по фармакологичен, имунологичен или метаболитен път, но което може да се подпомага при своето действие от средства с такъв ефект (съгласно определението в чл. 2 „Определения“, точка 1 от Регламент (ЕС) 2017/745).
5. „Изделие, изработено по поръчка“ е всяко изделие, специално произведено по медицинско предписание, издадено от лице с такова право съгласно националното законодателство въз основа на професионалната му квалификация, което определя, на отговорността на това лице, конкретните проектни характеристики на изделието, а предназначението му е за използване само от конкретен пациент, изключително за да отговори на индивидуалното му здравословно състояние и потребности. Същевременно масово произвежданите изделия, които трябва да се адаптират, за да отговарят на специфичните изисквания на професионален потребител, и изделия, които са масово произвеждани чрез промишлен производствен процес по медицинските предписания на лице с такова право, не се считат за изделия, изработени по поръчка (съгласно определението в чл. 2 „Определения“, точка 3 от Регламент (ЕС) 2017/745).
Заключителни разпоредби
§ 2
Постановлението се приема на основание чл. 7а от Закона за нормативните актове във връзка с рецитал 53, изречение четвърто и рецитал 54, чл. 17, § 1 и 2 от Регламент (ЕС) 2021/241 на Европейския парламент и на Съвета от 12 февруари 2021 г. за създаване на Механизъм за възстановяване и устойчивост и чл. 28, ал. 1 във връзка с чл. 5, ал. 1, т. 2 и 3, ал. 2, т. 12, чл. 7, чл. 9, ал. 1, т. 2 и чл. 93, т. 3 от Закона за хората с увреждания.
§ 3
(1) Изпълнението на постановлението се възлага на министъра на труда и социалната политика.
(2) Образците на формуляри, свързани с прилагането на постановлението, се утвърждават със заповед на министъра на труда и социалната политика или от упълномощено от него длъжностно лице в едномесечен срок от влизането в сила на постановлението.
(3) Указания по неуредени въпроси, свързани с прилагането на постановлението, се дават при необходимост от министъра на труда и социалната политика или от упълномощено от него длъжностно лице.
§ 4
Контролът по прилагането на постановлението се възлага на министъра на труда и социалната политика.
§ 5
Постановлението влиза в сила от деня на обнародването му в „Държавен вестник“.
| Показател | Минимални изисквания |
|---|---|
| 11.1.6.1.1. Екран: | мин. 13.3“ |
| 11.1.6.1.2. Резолюция на екрана: | 1920 х 1080 |
| 11.1.6.1.3. Проследяване на погледа: | Вградено устройство за проследяване на погледа |
| 11.1.6.1.4. Среда на използване: | Оптимизирано за използване при различни условия на осветеност, дори и на открито (навън, при наличие на слънчева светлина) |
| 11.1.6.1.5. Технология на тъчекрана: | Проекционно капацитивен, 10-точков мулти тъчскрийн, устойчиво на издраскване покритие |
| 11.1.6.1.6. Втори екран: | Поне 480 х 128 pixels |
| 11.1.6.1.7. Тегло: | До 2,3 кг |
| 11.1.6.1.8. Високоговорители: | Поне 2 х 10 W |
| 11.1.6.1.9. Микрофон: | 1 |
| 11.1.6.1.10. Портове: | Поне 2 х USB 3.0 Поне 2 х 3.5 Switch Connector Interface Поне 1 х 3,5 мм Headphone Jack |
| 11.1.6.1.11. Физически бутони: | Бутон за включване/изключване Бутони за усилване и намаляване на звука Поне 2 програмируеми бутона |
| 11.1.6.1.12. WLAN (опция): | IEEE 802.11 a/b/g/n/ac |
| 11.1.6.1.13. Интерфейс: | Поне Bluetooth 4.1 |
| 11.1.6.1.14. IR Remote Control: | IR и софтуер за контрол на устройства от обкръжаващата среда, напр. телевизор или климатик, чрез инфрачервени лъчи |
| 11.1.6.1.15. Камери: | Потребителска камера (задна) поне 8 MP AF, уебкамера (предна) поне 2 MP FF |
| 11.1.6.1.16. Операционна система: | Последна или предпоследна версия на потребителска операционна система (инсталирана, с включен лиценз) |
| 11.1.6.1.17. Процесор: | Мин. 7-о поколение Intel Core i5 или еквивалентен |
| 11.1.6.1.18. RAM: | Поне 8 GB LPDDR4 |
| 11.1.6.1.19. Памет: | Поне 256 GB SATA based SSD |
| 11.1.6.1.20. Батерия/ издръжливост: | Поне 6 часа |
| 11.1.6.1.21. Стойка за маса: | Вградена или отделна |
| 11.1.6.1.22. Чанта: | Да |
| Показател | Минимални изисквания |
|---|---|
| 11.1.6.2.1. Честота на получаване на данни от проследяване на погледа: | Поне 130 Hz |
| 11.1.6.2.2. Честота на запис на данни от проследяване на погледа: | Поне 30 Hz |
| 11.1.6.2.3. Допустимо разстояние на потребителя от екрана: | 50 – 95 см |
| 11.1.6.2.4. Област на проследяване (област на допустими движения): | Поне 35 х 35 см |
| 11.1.6.2.5. Среда на използване: | В затворени помещения и на открито |
| 11.1.6.2.6. Използване навън: | Да |
| Показател | Минимални изисквания |
|---|---|
| 12.1.9.1.1. Дисплей: | Мин. 12.3“ |
| 12.1.9.1.2. Среда на използване: | В затворени помещения |
| 12.1.9.1.3. Тегло: | Макс. 1.2 кг |
| 12.1.9.1.4. Операционна система: | Последна или предпоследна версия на потребителска операционна система (инсталирана, с включен лиценз) |
| 12.1.9.1.5. Процесор: | 2 GHz или по-бърз, мин. 6-о поколение Intel Core i5 или еквивалентен AMD 64-bit |
| 12.1.9.1.6. RAM: | Мин. 8 GB |
| 12.1.9.1.7. Памет: | Мин. 128 GB SSD |
| Показател | Минимални изисквания |
|---|---|
| 12.1.9.2.1. Процесор за данни от проследяване на погледа: | Вграден |
| 12.1.9.2.2. Размер: | Maкс. 300 х 20 х 10 мм |
| 12.1.9.2.3. Тегло: | Под 100 грама |
| 12.1.9.2.4. Интерфейс за включване в таблет/компютър: | USB-C, USB-A |
| 12.1.9.2.5. Допустим размер на екрана, на който ще се използва: | До 27" |
| 12.1.9.2.6. Честота на получаване на данни от проследяване на погледа: | Мин. 100 Hz |
| 12.1.9.2.7. Честота на запис на данни от проследяване на погледа: | Мин. 30 Hz |
| 12.1.9.2.8. Допустимо разстояние на потребителя от екрана: | 50 – 95 см |
| 12.1.9.2.9. Област на проследяване (област на допустими движения): | Поне 35 х 35 см |
| 12.1.9.2.10. Среда на използване: | В затворени помещения и на открито |
| 12.1.9.2.11. Използване навън: | Да |
| 12.1.9.2.12. Скоба за закрепване на устройство за контрол с поглед към таблет с размер на екрана до 13": | Да |
| Показател | Минимални изисквания |
|---|---|
| 13.1.5.1.1. Екран: | Мин. 13.3“ |
| 13.1.5.1.2. Резолюция на екрана: | 1920 х 1080 |
| 13.1.5.1.3. Проследяване на погледа: | Вградено устройство за проследяване на погледа |
| 13.1.5.1.4. Среда на използване: | Оптимизирано за използване при различни условия на осветеност, дори и на открито (навън, при наличие на слънчева светлина) |
| 13.1.5.1.5. Технология на тъчекрана: | Проекционно капацитивен, 10-точков мулти тъчскрийн, устойчиво на издраскване покритие |
| 13.1.5.1.6. Втори екран: | Поне 480 х 128 pixels |
| 13.1.5.1.7. Тегло: | До 2.3 кг |
| 13.1.5.1.8. Високоговорители: | Поне 2 х 10 W |
| 13.1.5.1.9. Микрофон: | 1 |
| 13.1.5.1.10. Портове: | Поне 2 х USB 3.0 Поне 2 х 3.5 Switch Connector Interface Поне 1 х 3.5 мм Headphone Jack |
| 13.1.5.1.11. Физически бутони: | Бутон за включване/изключване Бутони за усилване и намаляване на звука Поне 2 програмируеми бутона |
| 13.1.5.1.12. WLAN (опция): | IEEE 802.11 a/b/g/n/ac |
| 13.1.5.1.13. Интерфейс: | Поне Bluetooth® 4.1 |
| 13.1.5.1.14. IR Remote Control: | IR и софтуер за контрол на устройства от обкръжаващата среда, напр. телевизор или климатик, чрез инфрачервени лъчи |
| 13.1.5.1.15. Камери: | Потребителска камера (задна) поне 8 MP AF, уебкамера (предна) поне 2 MP FF |
| 13.1.5.1.16. Операционна система: | Последна или предпоследна версия на потребителска операционна система (инсталирана, с включен лиценз) |
| 13.1.5.1.17. Процесор: | Мин. 7-о поколение Intel Core i5 или еквивалентен |
| 13.1.5.1.18. RAM: | Поне 8 GB LPDDR4 |
| 13.1.5.1.19. Памет: | Поне 256 GB SATA based SSD |
| 13.1.5.1.20. Батерия/издръжливост: | Поне 6 часа |
| 13.1.5.1.21. Стойка за маса: | Вградена или отделна |
| 13.1.5.1.22. Чанта: | Да |
| Показател | Минимални изисквания |
|---|---|
| 13.1.5.2.1. Честота на получаване на данни от проследяване на погледа: | Поне 130 Hz |
| 13.1.5.2.2. Честота на запис на данни от проследяване на погледа: | Поне 30 Hz |
| 13.1.5.2.3. Допустимо разстояние на потребителя от екрана: | 50 – 95 см |
| 13.1.5.2.4. Област на проследяване (област на допустими движения): | Поне 35 х 35 см |
| 13.1.5.2.5. Среда на използване: | В затворени помещения и на открито |
| 13.1.5.2.6. Използване навън: | Да |
| Показател | Минимални изисквания |
|---|---|
| 14.1.7.1.1. Дисплей: | Мин. 12.3" |
| 14.1.7.1.2. Среда на използване: | В затворени помещения |
| 14.1.7.1.2. Тегло: | Макс. 1.2 кг |
| 14.1.7.1.3. Операционна система: | Последна или предпоследна версия на потребителска операционна система (инсталирана, с включен лиценз) |
| 14.1.7.1.4. Процесор: | 2 GHz или по-бърз, мин. 6-о поколение Intel Core i5 или еквивалентен AMD 64-bit |
| 14.1.7.1.5. RAM: | Мин. 8 GB |
| 14.1.7.1.6. Памет: | Мин. 128 GB SSD |
| Показател | Минимални изисквания |
|---|---|
| 14.1.7.2.1. Процесор за данни от проследяване на погледа: | Вграден |
| 14.1.7.2.2. Размер: | Maкс. 300 х 20 х 10 мм |
| 14.1.7.2.3. Тегло: | Под 100 грама |
| 14.1.7.2.4. Интерфейс за включване в таблет/компютър: | USB-C, USB-A |
| 14.1.7.2.5. Допустим размер на екрана, на който ще се използва: | До 27“ |
| 14.1.7.2.6. Честота на получаване на данни от проследяване на погледа: | Мин. 100 Hz |
| 14.1.7.2.7. Честота на запис на данни от проследяване на погледа: | Мин. 30 Hz |
| 14.1.7.2.8. Допустимо разстояние на потребителя от екрана: | 50 – 95 см |
| 14.1.7.2.9. Област на проследяване (област на допустими движения): | Поне 35 х 35 см |
| 14.1.7.2.10. Среда на използване: | В затворени помещения и на открито |
| 14.1.7.2.11. Използване навън: | Да |
| 14.1.7.2.12. Скоба за закрепване на устройство за контрол с поглед към таблет с размер на екрана до 13": | Да |
| Показател | Минимални изисквания |
|---|---|
| 15.1.3.1. Екран: | Капацитивен тъчскрийн |
| 15.1.3.2. Размер на екрана: | До 10.1" |
| 15.1.3.3. Тегло: | До 1.2 кг |
| 15.1.3.4. Водоустойчиво и устойчиво на удари: | Да |
| 15.1.3.5. Вградени високоговорители: | Да |
| 15.1.3.6. Задна камера: | Поне 10 мегапиксела |
| 15.1.3.7. Предна камера: | Поне 2 мегапиксела |
| 15.1.3.8. Операционна система: | Последна или предпоследна версия (инсталирана, с включен лиценз) |
| 15.1.3.9. Процесор: | Поне 8 cores, 2 MB cache, 1.8 GHz |
| 15.1.3.10. RAM: | Поне 8 GB |
| 15.1.3.11. Памет: | Поне 256 GB |
| 15.1.3.12. Издръжливост на батерията: | Поне 8 часа |
| 15.1.3.13. IR Remote Control: | IR за контрол на устройства от обкръжаващата среда, напр. телевизор или климатик, чрез инфрачервени лъчи |
| 15.1.3.14. Стойка: | Поставка за маса |
| 15.1.3.15. Пренасяне: | Чанта за пренасяне; каишка за носене през рамо |
| Показател | Минимални изисквания |
|---|---|
| 16.1.4.1. Размер на екрана: | Между 8“ и 11“ |
| 16.1.4.2. Екран: | Резолюция поне 2360 х 1640 |
| 16.1.4.3. Операционна система: | iOS или Андроид или еквивалент |
| 16.1.4.4. Тегло: | До 1.3 кг |
| 16.1.4.5. Вградени високоговорители: | Да |
| 16.1.4.6. Процесор: | Поне А14 (6-core) или еквивалентен за Андроид или друга операционна система |
| 16.1.4.7. Памет: | Мин. 256 GB |
| 16.1.4.8. Издръжливост на батерията: | Мин. 16 часа |
| Показател | Минимални изисквания |
|---|---|
| 17.1.5.1. Техническа спецификация | Акумулаторна електрическа инвалидна количка с джойстик и вертикализираща функция. Подсигурителни колани при вертикализиране. Придвижване чрез електрическо захранване както в домашни условия, така и навън на сравнително дълги разстояния и преодоляване на препятствия на архитектурната среда. Опора за фиксиране на колената при вертикализация. Възможност за отблокиране на моторите при помощ на асистент. Възможност за зареждане в електрическата инсталация. |
| 17.1.5.2. Външни размери | До 990 мм (дължина), до 650 мм (широчина) и до 170 мм (височина) |
| 17.1.5.3. Нетно тегло | До 90 кг |
| 17.1.5.4. Капацитет | 130 кг или повече |
| 17.1.5.5. Размер на седалката | До 460 мм (широчина) и до 430 мм (дължина) |
| 17.1.5.6. Скорост | 1 – 8 км/ч или по-висока |
| 17.1.5.7. Капацитет на изкачване | До 8 (градуса) или повече |
| 17.1.5.8. Над препятствие | 40 мм или повече |
| 17.1.5.9. Спирачно разстояние: | ≤ 1,5 м (по-малко или равно на едно цяло и пет десети метра) |
| 17.1.5.10. Пробег с едно зареждане | 10 км или повече |
| 17.1.5.11. Спецификация на мощността | 12 V (волта), 28 Ah (ампер часа) по 2 или повече |
| 17.1.5.12. Спецификации на мотора | ≥ 160 W по 2 (по-голямо или равно на сто и шестдесет вата по две) |
| 17.1.5.13. Изходен ток | 24 V (волта) или по-голям |
| 17.1.5.14. Входящ ток | 110/220 V (110 или 220 волта) |
| 17.1.5.15. Функции | Вертикализация и възможност за движение във вертикализирана позиция. Джойстик с възможност за промяна на скоростта на движение и функция вертикализиране. Опора за фиксиране на колената при вертикализация. Подсигуряващи колани. |
| 17.1.5.16. Експлоатационен срок | 4 (четири) години |
| 17.1.5.17. Гаранционен срок | 2 (две) години |
| Показател | Минимални изисквания |
|---|---|
| 18.1.2.1. Технически изисквания | Предни светлини и LED дисплей |
| 18.1.2.2. Размер | До 1450 мм (височина), до 380 мм (широчина) и до 350 мм (дължина) и алуминиева рамка |
| 18.1.2.3. Мощност на електрическия мотор | Безчетков мотор, 24 V (волта), 250 W (вата) или по-голям |
| 18.1.2.4. Батерия | 24 V (волта) или по-голяма, възможност за зареждане в електрическата инсталация |
| 18.1.2.5. Функции | Възможност за прикачване към инвалидна количка |
| 18.1.2.6. Скорост | От 1 – 10 км/ч или по- висока (от един до 10 километра в час или по-висока) |
| 18.1.2.7. Пробег | ≥ 15 км с едно зареждане (по-голям или равен на петнадесет километра с едно зареждане) |
| 18.1.2.8. Тегло | До 25 кг с батерията |
| 18.1.2.9. Максимално натоварване | 100 кг или повече |
| 18.1.2.10. Експлоатационен срок | 4 (четири) години |
| 18.1.2.11. Гаранционен срок | 2 (две) години |
| Показател | Минимални изисквания |
|---|---|
| 19.1.1. Техническа спецификация | Мобилна електрическа система за изкачване и слизане на стълби за осигуряване на достъпност за хора с двигателни нарушения, придвижващи се с рингова инвалидна количка. Възможност за промяна на скоростта на задвижване на веригата за изкачване/слизане. Регулатор за релси за колелата на инвалидната количка. Регулатор на придържач на инвалидната количка. Придържач на инвалидната количка с възможност за регулиране на височината. Акумулаторни, презареждащи се батерии. Възможност за зареждане в електрическата инсталация. |
| 19.1.2. Размер | До 170 х 80 х 100 см (170 дължина х 10 широчина х 100 височина) |
| 19.1.3. Нетно тегло | До 40 кг |
| 19.1.4. Мощност на електрическия мотор | DC 24 V, 100 W или по-мощен |
| 19.1.5. Товарен лимит | 150 кг или повече |
| 19.1.6. Напрежение на батерия | 24 V или по-голяма, презареждаща се, литиевойонна (сваляща се) |
| 19.1.7. Брой стъпала с едно зареждане | ≥ 2000 (по-голямо или равно на две хиляди) |
| 19.1.8. Верига за изкачване/слизане по стълби Скорост за изкачване/слизане | Възможност за промяна на скоростта на веригата за изкачване/слизане – висока, средна, ниска |
| 19.1.9. Функции | Регулиращи се релси за колелата на инвалидната количка, регулиращи се придържачи на инвалидната количка, възможност за регулиране на височината на придържачите на инвалидната количка, задни дръжки/ръкохватки за придружителя, изваждаща се дръжка с регулираща се височина. |
| 19.1.10. Експлоатационен срок | 4 (четири) години |
| 19.1.11. Гаранционен срок | 2 (две) години |
| Показател | Минимални изисквания |
|---|---|
| 20.1.1. Техническа спецификация | Мобилна електрическа система за изкачване и слизане на стълби с вграден стол за осигуряване на достъпност за хора с двигателни нарушения. Възможност за промяна на скоростта на задвижване на веригата за изкачване. Акумулаторни, презареждащи се батерии. Възможност за зареждане в електрическата инсталация. |
| 20.1.2. Размер | До 170 х 60 х 130 см |
| 20.1.3. Нетно тегло | До 40 кг |
| 20.1.4. Мощност на електрическия мотор | DC 24 V, 100 W или по-мощен |
| 20.1.5. Напрежение на батерия | 24 V или по-голяма, презареждаща се, литиевойонна (сваляща се) |
| 20.1.6. Брой стъпала с едно зареждане | ≥ 2000 (по-голямо или равно на две хиляди) |
| 20.1.7. Верига за изкачване/слизане по стълби Скорост за изкачване/слизане | Възможност за промяна на скоростта на веригата за изкачване/слизане – висока, средна, ниска |
| 20.1.8. Допълнително оборудване | Възможност за поставяне на рингови колела, допълнителни рингови колела, подлакътници, обезопасяващ колан, отваряща се стойка за крака. |
| 20.1.9. Експлоатационен срок | 4 (четири) години |
| 20.1.10. Гаранционен срок | 2 (две) години |
| Показател | Минимални изисквания |
|---|---|
| 21.1.1. Техническа спецификация | Мобилна система за изкачване и слизане на стълби с вградена акумулаторна електрическа инвалидна количка с джойстик и за осигуряване на достъпност за хора с двигателни нарушения. Придвижване чрез електрическо захранване както в домашни условия, така и навън на сравнително дълги разстояния и преодоляване на препятствия на архитектурната среда. Възможност за промяна на скоростта на задвижване на веригата за изкачване. Предпазни колани. Акумулаторни, презареждащи се батерии. Възможност за зареждане в електрическата инсталация. |
| 21.1.2. Мощност на електрическия мотор | DC 24 V, 160 W или по-мощен |
| 21.1.3. Батерия | 29.4 V или по-голяма, презареждаща се, литиевойонна (вадеща се) |
| 21.1.4. Пробег с едно зареждане | ≥ 15 км (по-голям или равен на петнадесет километра) |
| 21.1.5. Верига за изкачване/слизане по стълби Скорост за изкачване/слизане | Възможност за промяна на скоростта на веригата за изкачване/слизане – висока, средна, ниска |
| 21.1.6. Брой стъпала с едно зареждане на батерията | ≥ 1500 (по-голямо или равно на хиляда и петстотин) |
| 21.1.7. Тегло | До 55 кг |
| 21.1.8. Размери при разгънато състояние | До 140 х 75 х 125 см (до 140 дължина х 75 широчина х 125 Височина) |
| 21.1.9. Максимално натоварване | До 160 кг или повече |
| 21.1.10. Допълнително оборудване | Джойстик с възможност за промяна на скоростта на движение, подлакътници, обезопасяващ колан, отваряща се стойка за крака. |
| 21.1.11. Експлоатационен срок | 4 (четири) години |
| 21.1.12. Гаранционен срок | 2 (две) години |
| Показател | Минимални изисквания |
|---|---|
| 22.1.1. Техническа спецификация | Нервен и мускулен стимулатор – система за ходене за крак, стимулиращ нервус перонеус в движение (адаптиращ се към пациента, стимулирайки дорзифлексия в точния момент по време на ходене) и в покой, като осъществява дорзифлексия в глезена. Вграден жироскоп, акселерометър, MEMS сензорни технологии и интелигентни алгоритми за прецизно контролиране на времето и продължителността на електрическата стимулация чрез проследяване на ъгъла на ходене и темпото на крака на пациента. Възможност за режим рехабилитация. Сменяем маншон/електрод. |
| 22.1.2. Стимулираща част: | |
| 22.1.2.1. Комуникация | Bluetooth 4.0 |
| 22.1.2.2. Комуникационен диапазон | 2.4 – 2.4835 GHz |
| 22.1.2.3. Захранване | DC 3.7 V, 480 mAh, презареждаща се литиева батерия |
| 22.1.2.4. Функции | Вграден жироскоп, вграден акселерометър, MEMS сензорни технологии и интелигентни алгоритми за прецизно контролиране на времето и продължителността на електрическата стимулация чрез проследяване на ъгъла на ходене и темпото на крака на пациента |
| 22.1.2.5. Ток в покой | < 10 µA (по-малък от десет микроампера) |
| 22.1.2.6. Работен ток | < 100 mA (по-малък от сто милиампера) |
| 22.1.2.7. Форма на вълната | Асиметрична балансирана двуфазна вълна |
| 22.1.2.8. Честота | 16.7 – 40 Hz (+10 %) |
| 22.1.2.9. Широчина на импулса | 100 – 300 µs (+10 %) |
| 22.1.2.10. Изходен ток | 0 – 90 mA (натоварване: 500 Ω) |
| 22.1.2.11. Изходно напрежение | 90 mV при макс. (натоварване: 1000 Ω) |
| 22.1.2.12. Размер | До 80 * 75 * 15 мм |
| 22.1.2.13. Тегло | До 50 грама |
| 22.1.3. Маншет с вграден електрод: | |
| 22.1.3.1. Размер | До 500 * 120 * 5 мм |
| 22.1.3.2. Тегло | До 50 грама |
| 22.1.4. Дистанционно управление: | |
| 22.1.4.1. Захранване | DC 3.7 V, 480 mAh, презареждаща се литиева батерия |
| 22.1.4.2. Ток в покой | < 10 µA (по-малък от десет микроампера) |
| 22.1.4.3. Работен ток | < 50 mA (по-малък от петдесет милиампера) |
| 22.1.4.4. Размер | До 110 * 40 * 15 мм |
| 22.1.4.5. Тегло | До 50 грама |
| 22.1.4.6. Разстояние на контрол | 0 – 10 метра |
| 22.1.5. Експлоатационен срок | 4 (четири) години |
| 22.1.6. Гаранционен срок | 2 (две) години |
| Показател | Минимални изисквания |
|---|---|
| 23.1.1. Техническа спецификация | Нервен и мускулен стимулатор – система за рехабилитация на ръка с вграден ЕМГ, стимулираща нерви на ръката и осъществяваща активни/пасивни движения в ръката. Режим функционална електрическа стимулация на нервите и мускулите. Режим активна асистенция/рехабилитация. ЕМГ пусков режим на стимулация. Стимулиране чрез ЕМГ измерени стойности. Режим на стимулиране чрез асистенция от системата в зависимост от силата на мускулното съкращение според ЕМГ резултата. Интегрирани игри за подобряване на силата, издръжливостта и координацията на пациента. Възможност за индивидуално настройване на параметрите на стимулация спрямо нуждата на пациента. |
| 23.1.1.1. Размер на стимулатора | До 150 * 65 * 35 мм |
| 23.1.1.2. Обхват на измерване | 10 µV ~ 1000 µV |
| 23.1.1.3. Най-висока разделителна способност | ≤ 2 µV |
| 23.1.1.4. Шум в системата | ≤ 1 µV |
| 23.1.1.5. Пропускателна честота | 20 Hz ~ 500 Hz |
| 23.1.1.6. Импеданс на диференциалния режим | > 5 MΩ |
| 23.1.1.7. Съотношение за отхвърляне на общия режим | > 100 dB |
| 23.1.1.8. Честота на честотата на захранването | 100 uV (връх до връх) |
| 23.1.1.9. Вид стимулиращ изход | Постоянен ток |
| 23.1.1.10. Интензивност на електрическото стимулиране | 0 ~ 60 mA (максимална стойност ± 10 %/ ± 5 mA, 500 Ω) |
| 23.1.1.11. Мощност | Акумулаторна литиева батерия 7,4 V |
| 23.1.1.12. Категория на защита | Оборудване тип II (с адаптер за зареждане) |
| 23.1.1.13. Ток на изключване | < 0,1 mA |
| 23.1.1.14. Работен ток | Максимум 250 mA |
| 23.1.2. Режим функционална електрическа стимулация на нервите и мускулите: | |
| 23.1.2.1. Честота | 2 ~ 100 Hz (± 10 %), симетрично балансирана двуфазна вълна, увеличение 1 Hz, стандартно 30 Hz |
| 23.1.2.2. Широчина на импулса | 50 ~ 450 uS (± 10 %), 10 µs увеличение, 200 µS по подразбиране |
| 23.1.2.3. Изходно напрежение | 30 VV пик максимум (± 20 %), (500 Ω натоварване) |
| 23.1.3. Режим ЕМГ пусков режим на стимулация (стимулиране чрез ЕМГ измерени стойности): | |
| 23.1.3.1. Честота | 2 ~ 100 HzHz (± 10 %), симетрично балансирана бифазна вълна, 1 Hz увеличение, 30 Hz по подразбиране |
| 23.1.3.2. Широчина на импулса | 50 ~ 450 µS (± 10 %), 10 µs увеличение, 200 µS по подразбиране |
| 23.1.3.3. Изходно напрежение | 30 V пик максимум (± 20 %), (500 Ω натоварване) |
| 23.1.4. Режим на стимулиране чрез асистенция от системата в зависимост от силата на мускулно съкращение според ЕМГ: | вход и изходна стимулация през същия електрод |
| 23.1.4.1. Праг | 10 ~ 1000 uV, 20 µV по подразбиране |
| 23.1.4.2. Честота | 18 Hz (± 10 %) симетрично балансирана бифазна вълна |
| 23.1.4.3. Широчина на импулса | 200 µS (± 10 %) |
| 23.1.4.4. Изходно напрежение | 30 V пик максимум (± 20 %), (500 Ω натоварване) |
| 23.1.5. Функции | Мултимедийно интерактивно обучение за рехабилитация чрез биологична обратна връзка (тренировка за сила, обучение за издръжливост, обучение по координация) |
| 23.1.5.1. Екранът да може да показва поне 3 различни диапазона на EMG | „Висок“: 0 ~ 300 µV „Среден“: 0 ~ 600 µV „Нисък“: 0 ~ 1000 µV |
| 23.1.5.2. Батерия | Презареждаща се батерия, литиевойонна |
| 23.1.5.3. Комуникация | Bluetooth 4.0 |
| 23.1.5.4. Екран | OLED |
| 23.1.5.5. Технология за изолиране на електродите | ЕМГ вход и изходна стимулация през същия електрод |
| 23.1.6. Експлоатационен срок | 4 (четири) години |
| 23.1.7. Гаранционен срок | 2 (две) години |
| Показател | Минимални изисквания |
|---|---|
| 24.1.1. Техническа спецификация | Мобилна електрическа система за изкачване и слизане на стълби с вграден стол за осигуряване на достъпност за хора с двигателни нарушения. Предпазни колани. Акумулаторни, презареждащи се батерии. Възможност за зареждане в електрическата инсталация. |
| 24.1.2. Размер | До 170 х 60 х 130 см |
| 24.1.3. Нетно тегло | До 40 кг |
| 24.1.4. Мощност на електрическия мотор | DC 24 V, 100 W или по-мощен |
| 24.1.5. Напрежение на батерия | 24 V или по-голяма, презареждаща се, литиевойонна (сваляща се) |
| 24.1.6.Допълнително оборудване | Верига за изкачване/слизане по стълби Подлакътници Обезопасяващ колан Отваряща се стойка за крака |
| 24.1.7. Експлоатационен срок | 4 (четири) години |
| 24.1.8. Гаранционен срок | 2 (две) години |
| Показател | Минимални изисквания |
|---|---|
| 25.1.1. Техническа спецификация | Мобилна електрическа система за изкачване и слизане на стълби за осигуряване на достъпност за хора с двигателни нарушения, придвижващи се с рингова инвалидна количка. Регулатор за релси за колелата на инвалидната количка. Регулатор на придържач на количка. Акумулаторни, презареждащи се батерии. Възможност за зареждане в електрическата инсталация. |
| 25.1.2. Размер | До 170 х 80 х 100 см |
| 25.1.3. Нетно тегло | До 40 кг |
| 25.1.4. Мощност на електрическия мотор: | DC 24 V 120 W или по-мощен |
| 25.1.5. Товарен лимит | 120 кг или повече |
| 25.1.6. Напрежение на батерия | 24 V или по-голяма, презареждаща се, литиевойонна (сваляща се) |
| 25.1.7. Допълнително оборудване | Верига за изкачване/слизане по стълби, регулиращи се придържачи на инвалидната количка |
| 25.1.8. Експлоатационен срок | 4 (четири) години |
| 25.1.9. Гаранционен срок | 2 (две) години |
| Показател | Минимални изисквания |
|---|---|
| 26.1.1. Техническа спецификация | Мобилно устройство за повдигане и трансфер на хора с увреждания и трудноподвижни хора. Възможност за работа чрез батерия. |
| 26.1.2. Размер | До 150 х 100 х 60 см |
| 26.1.3. Нетно тегло: | До 60 кг |
| 26.1.4. Електрически мотор | Линеен 24V/600 W или по-мощен |
| 26.1.4.1. Напрежение на батерия | 24 V или по-голяма, презареждаща се, литиева |
| 26.1.5. Скорост на повдигане: | 5 мм/с или по-бързо |
| 26.1.6. Ъгъл на повдигане | 60 – 110 градуса |
| 26.1.7. Товарен лимит | 110 кг или повече |
| 26.1.8. Допълнително оборудване | Електрически хидравличен амортисьор и сваляща се седалка |
| 26.1.9. Експлоатационен срок | 4 (четири) години |
| 26.1.10. Гаранционен срок | 2 (две) години |