Наредба № 42 от 20 април 2006 г. за здравните изисквания към сперма от говежди и биволски бици при обмена й между Република България и държавите -­ членки на Европейската общност, и при внасянето от трети страни

Чл. 1

С тази наредба се уреждат здравните изисквания към:

1. центровете за изкуствено осеменяване, в които се получава сперма и центровете за съхранение на получената сперма;;

2. животните донори;

3. спермата при обмен и при внасянето й от трети страни.

4.

5.

Чл. 2

(1) Центровете за изкуствено осеменяване и центровете за съхранение на сперма:

1. се одобряват само ако са спазени изискванията по този раздел и спермата се събира и съхранява в центрове, отговарящи на изискванията по тази наредба;

2. са под контрола на официален ветеринарен лекар от съответната регионална ветеринарномедицинска служба (РВМС), който съблюдава спазването на изискванията по т. 1; при неспазване изискванията регистрацията се заличава, а удостоверението се обезсилва съгласно чл. 138, ал. 1 от Закона за ветеринарномедицинската дейност (ЗВД).

(2) Центровете за изкуствено осеменяване:

1. са поставени под надзора на ветеринарен лекар на центъра и разполагат с помещения:

2. са построени и изолирани по начин, който не допуска контакт с животни извън центъра;

3. да са построени така, че съоръженията в тях да позволяват лесно да бъдат почиствани и дезинфекцирани;

4. са проектирани така, че помещенията за отглеждане на животни, помещенията за обработка на сперма и тези за съхранение на сперма са отделени помежду си с преградна стена.

(3) Центровете за съхранение на сперма трябва:

1. да са поставени под надзора на ветеринарен лекар на центъра;

2. да са построени и изолирани по начин, който не допуска контакт с животни извън центъра;

3. да бъдат построени така, че съоръженията в тях да позволяват лесно да се почистват и дезинфекцират.

(4) Одобрените центрове по чл. 138а ЗВД се вписват в регистъра по чл. 7, ал. 2, т. 10 ЗВД, като им се дава ветеринарен регистрационен номер.

(5) Списък на одобрените центрове за изкуствено осеменяване и съхранение на сперма в Република България и ветеринарните им регистрационни номера, както и всички последващи промени в него се публикуват на интернет страницата на НВМС и се предоставят на останалите държави – членки на Европейския съюз.

Чл. 3

(1) В центровете за изкуствено осеменяване по чл. 2:

1. се отглеждат животни от вида, от който получават сперма; когато е необходимо да се отглеждат и други видове животни, се осигуряват условия те да не носят риск за здравето на тези, от които се получава сперма, и да отговарят на изискванията, поставени от официалния ветеринарен лекар, отговарящ за центъра;

2. ветеринарният лекар, който ги обслужва, води дневник за всички отглеждани животни и отбелязва следните данни:

3. влизането на външни лица се допуска след разрешение от ветеринарния лекар по т. 2 при спазване правилата за вътрешния ред в обекта;

4. работещите са обучени за:

5. спермата се получава, обработва и съхранява само в предназначените за целта помещения при спазване на строга хигиена;;

6. инструментите, които влизат в контакт със спермата или животните по време на получаването или обработката, се почистват, дезинфекцират или стерилизират преди всяка употреба, с изключение на инструментите, които са за еднократна употреба;

7. продукти от животински произход, добавки и разредители, които се използват при обработката на спермата, са добити от източници, които не представляват риск за здравето на животните, или преди употреба са обработени по начин, който предотвратява подобен риск;

8. съдовете за съхранение и транспортиране на сперма се дезинфекцират или стерилизират преди всяка употреба с изключение на тези, които са за еднократна употреба;;

9. криогенната среда не е била използвана преди това за други продукти от животински произход.

(2) В одобрените центрове се обработва и съхранява само сперма, получена в одобрен център, която не е влизала в контакт с друга пратка от сперма.

(3) Сперма, която не е получена в регистриран център, може да се обработва в регистриран център, ако:

1. е получена от животни, отговарящи на изискванията по чл. 5, ал. 1;;

2. обработването й се извършва с отделен комплект инструменти, различни от тези, с които се обработва спермата, предназначена за обмен между Р България и държавите - членки на ЕО.

(4) Спермата по ал. 3 не е обект на обмен между Р България и държавите - членки на ЕО, и е идентифицирана по начин, различен от този, по който се идентифицира спермата, която е обект на обмен и не трябва да влиза в контакт или да се съхранява със сперма, предназначена за обмен в Общността..

(5) Всяка индивидуална доза да бъде идентифицирана по начин, чрез който може лесно да се установят:

1. датата на получаване;

2. породата и идентификационният номер на животното донор;

3. наименованието и регистрационният номер на центъра, в който е получена.

(6) В центровете по чл. 2, ал. 1 могат да се съхраняват дълбоко замразени ембриони, ако:

1. имат разрешение от РВМС;

2. ембрионите отговарят на изискванията на Наредба № 29 за здравните изисквания към ембриони от говеда и биволи при обмена им между Република България и държавите - членки на Европейския съюз, и при внасянето им от трети страни (ДВ, бр. 24 от 2006 г.);

3. ембрионите се съхраняват в съдове, различни от тези, в които се съхранява сперма.

(7) Местата за съхранение на сперма трябва да отговарят на изискванията съгласно ал. 8.

(8) В центровете за съхранение на сперма по чл. 2, ал. 1 :

1. да се пазят записи на всичките премествания на спермата (вътре и извън центъра) и за здравния статус на бика донор, чиято сперма се съхранява и която отговаря на изискванията по наредбата;

2. влизането на външни лица се допуска след разрешение от ветеринарния лекар на центъра при спазване правилата за вътрешния ред в обекта;

3. работещите са обучени за спазване изискванията за хигиена и методите за дезинфекция, свързани с предотвратяване възникването и разпространението на болести;

4. се съхранява само сперма, получена в одобрен център, съгласно изискванията на наредбата, която не е влизала в контакт с друга пратка от сперма;

5. се внася само сперма:

6. сперма се съхранява само в помещенията, определени за целта, и при условия на строга хигиена;

7. всички инструменти, които влизат в контакт със спермата, се дезинфектират или стерилизират преди употреба, с изключение на ин-струментите за еднократна употреба;

8. съдовете за съхранение и транспортиране на сперма се дезинфекцират или стерилизират преди всяка употреба, с изключение на тези, които са за еднократна употреба;

9. криогенната среда не е била използвана преди това за други продукти от животински произход;

10. всяка индивидуална доза да бъде идентифицирана по начин, чрез който може лесно да се установят:

(9) Центровете по ал. 1 се инспектират от официален ветеринарен лекар най-малко два пъти годишно за проверка на спазване на изискванията на тази наредба.

(10) Националната ветеринарномедицин-ска служба информира ЕК и държавите членки относно характеристиките и формата на маркировката по ал. 5, използвана на територията на Република България.

Чл. 4

(1) В центровете по чл. 2 се допускат животни, които отговарят на следните изисквания:

1. преминали са период на карантина в продължение най-малко 28 дни в карантинно помещение, одобрено от органите на регионалната ветеринарномедицинска служба (РВМС), където има други животни със същия здравен статус;

2. преди постъпването си в карантинното помещение по т. 1 животните идват от стадо/ферма, официално свободно от:

Чл. 5

(1) За допускане в центровете 28 дни преди карантината по чл. 4, ал. 1, т. 1 животните следва да са реагирали отрицателно на следните изследвания с изключение на изследванията по т. 5 по отношение на серологичния тест за антитела:

1. интрадермално (вкожно) изследване за туберкулоза съгласно изискванията на наредбата по чл. 4, ал. 1, т. 2, буква “а”;

2. серум аглутинационен тест, извършен съгласно изискванията на наредбата по т. 1, показващ брой на бруцелите, по-нисък от 30 UI аглутинация на милилитър, или реакция за свързване на комплемента, показваща брой на бруцелите, по-нисък от 20 ЕЕС единици на милилитър (20 ICFT);

3. серологично изследване за ензоотична левкоза по говедата съгласно изискванията на наредбата по т. 1;

4. серум неутрализационен тест или ЕЛАЙЗА тест за инфекциозен ринотрахеит - пустулозен вулвовагинит по говедата, ако животните не са от държава, свободна от инфекциозен ринотрахеит - пустулозен вулвовагинит по говедата, съгласно международния ветеринарен кодекс за здравеопазване на животните на Световната организация за здравеопазване на животните (СОЗЖ);;

5. тест за изолиране на вируса или тест за установяване на вирусния антиген и серологичен тест за наличие или отсъствие на антитела за вирусна диария по говедата.

(2) Районната ветеринарномедицинска служба може да разреши изследванията на проби, взети от животните по ал. 1 в карантинното помещение, като карантината на тези животни не може да започне преди датата на вземането на проба/и.

(3) Ако някой от тестовете по ал. 1 е положителен, животното, от което е взета пробата, веднага се премества от карантинното помещение.

(4) В случай на групова карантина карантинният период, посочен в чл. 4, ал. 1, т. 1, не започва да тече, докато не се отделят положително реагиралите животни.

Чл. 6

(1) По време на карантината по чл. 4, ал. 1, т. 1 и най-малко 21 дни след като животните са карантинирани (и не по-малко от 7 дни след като са карантинирани за изследване за Campylobacter fetus ssp. venerealis и Trichomonas foetus), те трябва да бъдат из-следвани и да дадат отрицателен резултат, с изключение на изследванията за наличието на антитела на BVD/MD (по т. 6) за следните изследвания:

1. за бруцелоза - чрез серум аглутинационен тест, извършен съгласно изискванията на наредбата по чл. 4, ал. 1, т. 2, буква “а” , показващ брой на бруцелите, по-нисък от 30 UI аглутинация на милилитър, или реакция за свързване на комплемента, показваща брой на бруцелите, по-нисък от 20 ЕЕС единици на милилитър (20 ICFT);

2. за кампилобактерии (Campylobacter fetus ssp. venerealis):

3. за трихомоноза (Trichomonas foetus):

4. когато при изследванията по т. 1, 2 и 3 някое животно реагира положително, то се настанява в изолатора на карантинното помещение; при групова карантина останалите животни се приемат в центъра съгласно изискванията по този раздел след възстановяване на здравословния им статус;

5. за инфекциозен ринотрахеит - пустулозен вулвовагинит по говедата - чрез серум неутрализационен тест (цял вирус) в кръвна проба; ако някое от животите е с положителен резултат, то трябва да се отдели незабавно от карантинната база; останалите животни от тази група остават под карантина и се изследват отново, като резултатите от изследването трябва да са отрицателни не по-малко от 21 дни след отделянето на положително реагиралото животно;

6. за вирусна диария по говедата/мукозна болест (BVD/MD) - чрез вирус изолационен тест или тест за вирусен антиген и серологичен тест за откриване наличието или липсата на антитела; всяко животно (сероположително или сероотрицателно) може да бъде допуснато в център за изкуствено осеменяване само ако няма серо-конверсия в животните, които са сероотрицателни преди влизането им в карантинната база; при поява на сероконверсия всички сероотрицателни животни остават под карантина, докато няма сероконверсия в групата за период от три седмици; серопозитивните животни могат да бъдат допуснати до съоръженията за изкуствено осеменяване.

(2) Всяка проба от сперма от серопозитивно животно по отношение на BVD/MD подлежи на изследване за изолация на вируса или из-следване чрез вирус-антиген ELISA за BVD/MD. В случай на положителен резултат биците се отделят от центъра и получената от тях сперма се унищожава.

Чл. 7

Всички лабораторни изследвания се извършват в оторизирани лаборатории.

Чл. 8

Животните се допускат в центъра за изкуствено осеменяване с разрешение от ветеринарния лекар на центъра. Всяко влизане и излизане на животни се документира.

Чл. 9

(1) Животните, допуснати за приемане в центъра, следва да идват директно от карантинните помещения по чл. 4, ал. 1, т. 1 и да не показват клинични признаци на заболяване в деня на приемането.

(2) В деня на изпращане на животните за центъра карантинното помещение отговаря на следните изисквания:

1. да се намира в центъра на район с радиус 10 km, в който не е имало шап най-малко 30 дни;

2. най-малко 3 месеца да е било свободно от шап и бруцелоза;

3. най-малко 30 дни е било свободно от задължително обявяваните болести по говедата, посочени в наредбата по чл. 4, ал. 1, т. 2, буква “а”.

Чл. 10

(1) Когато са изпълнени изискванията по чл. 9 и през последните 12 месеца са извършени лабораторните изследвания по чл. 11, животните могат да бъдат прехвърлени от един център в друг център, който е със същия здравен статус, без да са преминали карантината по чл. 4, ал. 1, т. 1, ако:

1. не са имали контакт с двукопитни животни с по-нисък здравен статус;

2. транспортните средства, с които се превозват, са почистени и дезинфекцирани преди транспортирането.

(2) Когато животните идват от център, намиращ се в друга държава членка, се спазват изискванията по Наредба № 48.

Чл. 11

Чл. 11 (1) Животните в одобрените центрове за изкуствено осеменяване най-малко веднъж годишно трябва да бъдат изследвани и да дадат отрицателен резултат за: 1. туберкулоза - съгласно изискванията на Наредба № 48; 2. бруцелоза - чрез серум аглутинационен тест, извършен съгласно изискванията на наредбата по т. 1; 3. ензоотична левкоза - серологично изследване съгласно изискванията на наредбата по т. 1; 4. инфекциозен ринотрахеит - пустулозен вулвовагинит - чрез серум неутрализационен тест (цял вирус) на кръвна проба; 5. за вирусна диария - мукозна болест (BVD/MD) - серологичен тест за антитела, който се прилага само на сероотрицателните животни; когато едно животно стане сероположително, целият еякулат от това животно, получен след последния отрицателен резултат, се унищожава или се изследва за наличие на вируса, като резултатът от това изследване трябва да е отрицателен; 6. за кампилобактериоза (Campylobacter fetus ssp. Venerealis) се изследва проба от смивка на препуциума от бици донори на сперма или имащи контакт с такива бици; временно отстранени бици за повече от 6 месеца, които ще се използват отново за изкуствено осеменяване, се изследват не повече от 30 дни преди използването им; 7. за трихомоноза (Trichomonas foetus) се изследва проба от смивка на препуциума от бици донори на сперма или имащи контакт с такива бици; временно отстранени бици за повече от 6 месеца, които ще се използват отново за изкуствено осеменяване, се изследват не повече от 30 дни преди използването им. (2) Всички изследвания се извършват в оторизирани лаборатории. (3) Ако резултатът на някое от лабораторните изследвания по ал. 1 е положителен, животното се изолира, а спермата, получена от него след последния отрицателен резултат, не се допуска за обмен, с изключение на сперма, която е изследвана за наличие на вирус на BVD/MD и са получени отрицателни резултати. Спермата, получена от останалите животни в центъра, се допуска за обмен след възстановяване на здравния статус на центъра.

Чл. 12

(1) За изкуствено осеменяване се използва сперма, получена от животни, които:

1. не показват клинични признаци на заболяване в деня на получаване;

2. не са ваксинирани срещу шап през последните 12 месеца преди получаването на спермата или

3. са ваксинирани срещу шап през последните 12 месеца преди получаване на спермата, като 5 % от всяко получено количество, разпределено в най-малко 5 пайети, е изследвано с тест за изолиране на вируса на шапа с отрицателен резултат;

4. не са ваксинирани против шап през последните 30 дни преди получаване на спермата;

5. са били в регистриран център най-малко 30 дни преди получаването на спермата, когато се отнася за свежа сперма;

6. не са използвани за естествено осеменяване;

7. са били в центрове, свободни от шап, най-малко 3 месеца преди получаването и 30 дни след получаването й; центровете са разположени в центъра на район, в който в радиус 10 km през последните 30 дни не е регистриран случай на шап;

8. са били в центрове, които през периода, започващ 30 дни преди получаването и свършващ 30 дни след получаването на сперма, до датата на изпращането й са свободни от задължителните за обявяване болести, посочени в Наредба № 48.

Чл. 13

(1) Към спермата след окончателното й разреждане или към разредителя може да се добави комбинация от антибиотици с ефикасно действие срещу кампилобактерии, лептоспири и микоплазми. При замразена сперма антибиотиците се добавят преди замразяването. Ефектът на комбинацията трябва да бъде равностоен на ефекта от следните разтвори:

1. стрептомицин - не по-малко от 500 UI на 1 ml крайно разреждане;

2. пеницилин - не по-малко от 500 UI на 1 ml крайно разреждане;

3. линкомицин - не по-малко от 150 mg на 1 ml крайно разреждане;

4. спектиномицин - не по-малко от 300 mg на 1 ml крайно разреждане.

(2) Непосредствено след добавянето на антибиотиците спермата се поставя при температура не по-малка от 5 °С за не по-малко от 45 min.

Чл. 14

Спермата, предназначена за обмен между Р България и държавите - членки на ЕО, отговаря на следните изисквания:

1. най-малко 30 дни преди изпращането й се съхранява съгласно изискванията по чл. 2 и 3, когато спермата е замразена;

2. се транспортира в съдове, почистени, дезинфекцирани или стерилизирани преди употреба, запечатани и номерирани преди изпращането им от одобрените складови помещения.

Чл. 15

Обмен на сперма между Р България и държавите - членки на ЕО, се допуска от Националната ветеринарномедицинска служба (НВМС), ако е:

1. получена и обработена и/или складирана за целите на изкуственото осеменяване в център за изкуствено осеменяване или в център за съхранение, одобрен съгласно раздел II;

2. получена, обработена, съхранявана и транспортирана в съответствие с раздели II,V и VI;

3. от домашно животно от семейство “Bovidae”, чието здравословно състояние отговаря на изискванията по раздели III и IV.

Чл. 16

(1) Всяка пратка сперма се придружава от издаден от официален ветеринарен лекар на държавата членка на произход здравен сертификат, който:

1. е изготвен на един лист хартия в съответствие с образеца по приложението;

2. е съставен най-малко на езика на държавата членка на произход и на български език;

3. придружава в оригинал пратката до нейното местоназначение;

4. е предназначен за един получател.

(2) Обмен на сперма не се допуска от НВМС, ако спермата не отговаря на изискванията по чл. 17.

(3) При възникване на съмнения, че спермата е заразена или замърсена с патогенни микроорганизми, НВМС:

1. поставя спермата под карантина, при такива условия че това да не влияе върху жизнеспособността й;

2. извършва необходимите изследвания за доказване или отхвърляне на съмнението.

(4) Когато спермата не е допусната на територията на Република България по ал. 2 и 3, може да бъде върната по молба на изпращача или негов представител, при условие че не нарушава изискванията за здравеопазване на животните.

(5) Когато е забранено допускането на сперма по ал. 2 и 3 и страната изпращач в рамките на 30 дни не разреши връщането й обратно, НВМС може да разпореди нейното унищожаване, като разходите са за сметка на получателя.

(6) Националната ветеринарномедицинска служба уведомява изпращача или негов пред-ставител за взетите решения по ал. 2 и 3, както и за причините за това.

Чл. 17

Националната ветеринарномедицинска служба допуска за обмен сперма, ваксинирани срещу шап, ако:

1. спермата е получена от бик, ваксиниран срещу шап през 12-месечния период преди получаването й;

2. пет процента от всеки получен и разреден еякулат сперма от животните по т. 1 е поставен в не по-малко от 5 пайети и е изследван в лаборатория на държавата членка получател или в посочена от нея лаборатория за изолиране на шапния вирус, като резултатът от изследването е отрицателен.

Чл. 18

(1) Внасянето на сперма се допуска, когато:

1. тя произхожда от трети страни, включени в списъка на Европейската комисия (ЕК) по видове животни и биологични продукти;

2. е получена, обработена и съхранявана в център, който:

3. е получена от животни, които непосредствено преди получаването й са били на територията на страната на произход, включена в списъка по т. 1 в продължение най-малко на 6 месеца;

4. се придружава от ветеринарен здравен сертификат, издаден от официален ветеринарен лекар на страната на произход, който:

5.

(2) Списъците по ал. 1, т. 1 и 2 се оповестяват на сайта на Министерството на земеделието и продоволствието и на НВМС.

(3) Внасянето на сперма от трети страни, включени в списъка по ал. 1, т. 1, не се допуска, ако се установи, че спермата не отговаря на изискванията на наредбата, като се вземат предвид:

1. здравният статут на района, в който се намира центърът, особено по отношение на болестите от списък А на Световната организация за здравеопазване на животните;

2. здравният статут на центъра, в който е получена, обработена и съхранявана спермата;

3. здравословното състояние на животното донор и резултатите от лабораторните изследвания, на които е подложено;

4. резултатите от лабораторните изследвания, на които е подложена спермата;

5. здравният статут на центъра по отношение на туберкулоза и бруцелоза по говедата, определен съгласно изискванията на Наредбата за здравните изисквания към говеда и свине при придвижването или транспортирането им между Р България и държавите членки и за определяне на здравния статут на регионите и обектите, от които произхождат.

Чл. 19

При внасяне всяка пратка сперма трябва да отговаря на изискванията на Наредба № 46 от 2006 г. за общите ветеринарномедицински изисквания при внасяне на суровини и храни от животински произход (обн., ДВ, бр. 43 от 2006 г.; изм., бр. 80 от 2006 г.) и Наредба № 47 от 2006 г. за изискванията към граничните инспекционни ветеринарни пунктове и условията и реда за провеждане на граничен инспекционен ветеринарен контрол (обн., ДВ, бр. 43 от 2006 г.; изм., бр. 79 и 85 от 2006 г. и бр. 4 от 2007 г.).

Чл. 20

При обмен между Република България и държавите - членки на ЕО, се прилагат мерките по Наредба № 34 от 2006 г. за изискванията за извършване на проверки на животни, зародишни продукти, странични животински продукти и продукти, получени от тях, при обмен между Република България и държавите - членки на Европейския съюз (ДВ, бр. 30 от 2006 г.), относно проверките за произход, организацията и извършването им, както и за мерките за безопасност.

Чл. 21

(1) Националната ветеринарномедицинска служба оказва поискано съдействие при извършване на проверки от експерти на ЕК в Р България за спазване на изискванията на наредбата.

(2) След уведомяване от ЕК за резултатите от проверките по ал. 1 НВМС предприема необходимите мерки.

§ 1

(отменен)

Националната ветеринарномедицинска служба изпраща на държавите членки и на ЕК списък на центровете за изкуствено осеменяване и техните регистрационни номера, както и информация за промени в него.

§ 2

По смисъла на тази наредба:

1. “Сперма” - еякулат от домашно животно от семейство “Bovidae”, в необработен вид, обработен или разреден.

2. “Център за изкуствено осеменяване” е официално признато и контролирано предприятие, разположено на територията на една държава, в което се произвежда и съхранява сперма за изкуствено осеменяване.

3. “Пратка” е количеството сперма, за което се съставя един сертификат.

4. “Официален ветеринарен лекар” е ветеринарен лекар - служител на компетентната власт на държава членка или на трета страна.

5. “Ветеринарен лекар на центъра” е ветеринарният лекар, който отговаря за ежедневното спазване в центъра на изискванията по тази наредба за получаване и съхранение на спермата.

6. “Страна на произход” е държава членка или трета страна, в която е получена спермата и от която се изпраща за държава членка.

7. “Получаване” е количеството сперма, взето от донор по всяко време.

8. “Криогенна среда” е средата, в която се замразява спермата.

9. “ Оторизирана лаборатория” е лаборатория, одобрена от генералния директор на НВМС за Р България.

10. “Център за съхранение на сперма” - официално одобрено и контролирано предприятие, разположено на територията на една държава, в което се съхранява сперма за изкуствено осеменяване.

§ 2а

За целите на наредбата се използват и термините, определени в Наредба № 48 и Наредба № 55 от 2006 г. за здравните изисквания към някои копитни животни при внасяне или транзитно преминаване през територията на Европейския съюз (ДВ, бр. 46 от 2006 г.).

§ 2б

Наредбата въвежда Директива на Съвета 88/407/ЕИО от 14 юни 1988 г. за изискванията към здравето на животните, приложими към търговията и вноса в рамките на Общността на семенната течност от домашни животни от вида говеда (OВ на Европейския съюз No. L 194, последно изм. с ОВ No. L 11, 17.01.2006) и изискванията на чл. 3 от Директива 2008/73/ЕО на Съвета от 15 юли 2008 г. за опростяване на процедурите по вписване и публикуване на информация във ветеринарната и зоотехническата област и за изменение на директиви 64/432/ЕИО, 77/504/ЕИО, 88/407/ЕИО, 88/661/ЕИО, 89/361/ЕИО, 89/556/ЕИО, 90/426/ЕИО, 90/427/ЕИО, 90/428/ЕИО, 90/429/ЕИО, 90/539/ЕИО, 91/68/ЕИО, 91/496/ЕИО, 92/35/ЕИО, 92/65/ЕИО, 92/66/ЕИО, 92/119/ЕИО, 94/28/EO, 2000/75/EO, Решение 2000/258/ЕО и директиви 2001/89/EO, 2002/60/ЕО и 2005/94/EO (обн., ОВ, бр. L 219 от 2008 г.).

§ 3

Тази наредба се издава на основание чл. 54 и чл. 56, ал. 2 от Закона за ветеринарномедицинската дейност.

§ 4

Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й.

§ 5

Изпълнението на наредбата се възлага на генералния директор на НВМС. Министър: Н. Кабил

Приложение 1 Приложение към чл. 16, ал. 1 ЗДРАВЕН СЕРТИФИКАТ

Приложение към чл. 16, ал. 1, т. 1 СЕРТИФИКАТИ ЗА ТЪРГОВИЯ В РАМКИТЕ НА ОБЩНОСТТА Следният образeц на сертификат е приложим в търговията със сперма от животни от семейство “Bovidae” в рамките на Общността, събрана съгласно Директива 88/407/ЕИО, изменена с Директива 2003/43/ЕО. HEALTH CERTIFICATE SEMEN OF DOMESTIC ANIMALS OF THE BOVINE SPECIES FOR INTRA-COMMUNITY TRADE COLLECTED IN ACCORDANCE WITH COUNCIL DORECTIVE 88/407/EEC AS AMENDE BY DIRECTIVE 2003/43/EC ЗДРАВЕН СЕРТИФИКАТ СПЕРМА ОТ ДОМАШНИ ЖИВОТНИ ОТ СЕМЕЙСТВО “BOVIDAE” ЗА ТЪРГОВИЯ В РАМКИТЕ НА ОБЩНОСТТА, СЪБРАНА СЪГЛАСНО ДИРЕКТИВА 88/407/ЕИО НА СЪВЕТА, ИЗМЕНЕНА С ДИРЕКТИВА 2003/43/ЕО 1. Member State of provenance and competent authority. 2. Health certificate No Държава на произход и компетентен орган Здравен сертификат No A. ORIGIN OF SEMEN/ ПРОИЗХОД НА СПЕРМАТА 3. Approval number of the centre of provenance of the consignment: collection/storage (1) Номер на одобрението на центъра, от който произхожда партидата: център за изкуствено осеменяване или за съхранение (1) 4. Name and address of the centre of provenance of the 5. Name and address of the consignor consignment: collection/storage (1) Наименование и адрес на изпращача Наименование и адрес на центъра, от който произхожда партидата: център за изкуствено осеменяване или за съхранение (1) 6. Country and place of loading 7. Means of transport Държава и място на товарене Транспортно средство B. DESTINATION OF SEMEN/МЕСТОНАЗНАЧЕНИЕ НА СПЕРМАТА 8. Member State of destination 9. Name and address of the consignee Държава членка на местоназначение Наименование и адрес на вносителя C.IDENTIFICATION OF SEMEN/ИДЕНТИФИКАЦИЯ НА СПЕРМАТА 10.1. Identification mark of the 10.2 Number of doses 10.3 Approval number of the doses (2) Брой дози collection centre of origin Идентификация на дозите (2) Номер на одобрението на центъра за изкуствено осеменяване D. HEALTH INFORMATION/ ЗДРАВНА ИНФОРМАЦИЯ I, the undersigned official veterinarian, certify that: Аз, долуподписаният официален ветеринарен лекар, удостоверявам, че: 11.1. The semen described above/Описаната сперма (a) was collected, processed and stored under conditions which comply with the standards laid down in Directive 88/407/EEC; а) е получена, обработена и съхранявана в съответствие с изискванията на Директива 88/407/EEC; (b)was sent to the place of loading in a scaled container under conditions which comply with Directive 88/407/EEC and bearing the number ... б) e изпратена на мястото на товарене в запечатан контейнер в съответствие с изискванията на Директива 88/407/EEC и носи номер ... 11.2. The semen described above was collected from bulls/Описаната сперма е получена от бици: (i) which either have not been vaccinated against foot-and-mouth disease within 12 months prior collection (1); всеки от които не е бил ваксиниран срещу шап през последните 12 месеца до вземането на сперма; Or/ или (ii) which have been vaccinated against foot-and-mouth disease less than 12 months and more than 30 days prior to collection, and 5% of doses of semen of each collection, with a minimum of 5 straws, have been submitted to a virus isolation test for foot-and-mouth disease, carried out with negative results in the laboratory (........)(3), situated in or designated by the Member State of destination (1); всеки от които е бил ваксиниран срещу шап през последните 12 месеца и повече от 30 дни преди получаването на материала, и 5% от дозите от сперма от всяко получаване, с минимум от 5 пайети, са изпратени за изолиране на вируса на шапа, с отрицателен резултат от лаборатория (..............)(3), намираща се или определена от държавата членка на местопредназначение; 11.3. The semen described above was stored in approved conditions for a minimum period of 30 days immediately following collection (4). Описаната сперма е съхранявана при одобрени условия за период не по-малък от 30 дни незабавно след получаването й (4). E. VALIDITY/ВАЛИДНОСТ 12. Date and place 13. Name and qualification 14. Signature and stamp of the official Дата и място of the official veterinarian veterinarian Подпис и печат на официалния Име и квалификация на официал- ветеринарен лекар ния ветеринарен лекар (1) Delete as necessary. (1) Ненужното се зачертава. (2) Corresponding to the identification of the donor animals and date of collection. (2) Отговаря на идентификацията на животното донор и датата на получаване (3) Name of the laboratory. (3) Наименование на лабораторията. (4) May be deleted for fresh semen. (4) Ненужното се зачертава за прясна сперма. Образецът на следния сертификат е приложим от 1 януари 2005 г. в търговията със сперма от животни семейство “Bovidae” в Общността, получена, обработена и/или съхранявана преди 31 декември 2004 г. в съответствие с предишните условия на Директива 88/407/ЕИО и търгувана след тази дата в съответствие с член 2, параграф 2 от Директива 2003/43/ЕО. HEALTH CERTIFICATE SEMEN OF DOMESTIC ANIMALS OF THE BOVINE SPECIES COLLECTED,PROCESSED AND STORED BEFORE 31 DECEMBER 2004, FOR INTRA-COMMUNITY TRADE AS OF 1 JANUARY 2005, IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 2(2) OF COUNCIL DIRECTIVE 2003/43/EC ЗДРАВЕН СЕРТИФИКАТ СПЕРМА ОТ ДОМАШНИ ЖИВОТНИ ОТ СЕМЕЙСТВО “BOVIDAE”, СЪБРАНА, ОБРАБОТЕНА И СЪХРАНЯВАНА ПРЕДИ 31 ДЕКЕМВРИ 2004 Г., ПРЕДНАЗНАЧЕНА ЗА ТЪРГОВИЯ В РАМКИТЕ НА ОБЩНОСТТА ОТ 1 ЯНУАРИ 2005 Г. В СЪОТВЕТСТВИЕ С ЧЛЕН 2, ПАРАГРАФ 2 ОТ ДИРЕКТИВА 2003/43/ЕО НА СЪВЕТА 1. Member State of provenance and competent authority 2. Health certificate No Държава на произход и компетентен орган Здравен сертификат No A. ORIGIN OF SEMEN/ ПРОИЗХОД НА СПЕРМАТА 3. Approval number of the centre of priovenance of the consignment:collection/storage (1) Номер на одобрението на центъра, от който произхожда партидата: център за изкуствено осеменяване или за съхранение (1) 4. Name and address of the centre of provenance of 5. Name and address of the consignor the consignment: collection/storage (1) Наименование и адрес на изпращача Наименование и адрес на центъра, от който произ- хожда партидата: център за изкуствено осеменява- не или за съхранение (1) 6. Country and place of loading 7. Means of transport Държава и място на товарене Транспортно средство B. DESTINATION OF SEMEN/МЕСТОНАЗНАЧЕНИЕ НА СПЕРМАТА 8. Member State of destination 9. Name and address of the consignee Държава членка на местоназначение Наименование и адрес на вносителя C. IDENTIFICATION OF SEMEN/ИДЕНТИФИКАЦИЯ НА СПЕРМАТА 10.1. Identification mark 10.2. Date of collection (3) 10.3. Number of doses 10.4. Approval number of of the doses (2) Дата на получаване (3) Брой дози the collection centre of Идентификация на origin спермата (2) Номер на одобрението на центъра за изкуствено осеменяване D. HEALTH INFORMATION/ ЗДРАВНА ИНФОРМАЦИЯ I, the undersigned official veterinarian, certify that: Аз, долуподписаният официален ветеринарен лекар, удостоверявам, че: 11.1. The semen described above wascollected before the date of 31 December 2004 on a semen collection centre which was/Описаната сперма: (a) approved under the conditions laid A, down in Annex A, Chapter I, of Directive 88/407/EEC; а) е одобрена в съответствие с изискванията, определени в Приложение А, глава I към Директива 88/407/EEC; (b) operated and supervised under the conditions laid down in Annex A, Chapter II, of Directive 88/407/EEC, б) работи и е под надзор съгласно изискванията, определени в Приложение А, глава II към Директива 88/407/ЕИО. 11.2. At the time the semen described above was collected, all bovine animals at the semen collection centre: По времето, когато описаната по-горе сперма е събрана, всички животни от семейство “Bovidae” в центъра за изкуствено осеменяване: (a) came from herds and/or were born to dams which satisfy the conditions of points 1(b) and (c) in Chapter I of Annex B to Directive 88/407/EEC; а) произхождат от стада и/или са били родени от майки, които отговарят на условията по точки 1 б) и в) от глава I на Приложение Б към Директива 88/407/ЕИО; (b) have, within 30 days preceding the quarantine isolation period, undergone, with negative results: - the test required by Annex B, Chapter I,1,d (i), (ii),(iii) of Directive 88/407/EEC, and - a serum neutralization test or an ELISA test for infectious bovine rhinotracheitis/infectious pustular vulvovaginitis, and - a virus isolation test (fluorescent antibody test or imunoperoxidas test) for bovine viral diarhoea, which in the case of an animal less than six months of age has been deferred until that age was reached. б) са подложени в продължение на 30 дни, които предшестват карантинния период, на следните изследвания с отрицателни резултати: - изследвания, изисквани в Приложение Б, глава I, 1.г(i),(ii),(iii) към Директива 88/407/ЕИО; и - серумен неутрализационен тест или ELISA тест за инфекциозен ринотрахеит по говедата/инфекциозен пустулозен вулвовагинит; и - тест за изолиране на вирус (флуоресцентен тест за антитела или имунопероксидазен тест) за вирусна диария по говедата, който при животни на възраст под 6 месеца е бил отложен до навършване на възрастта; (с) have satisfied the quarantine isolation period of 30 days and have been subject with the required negative results to the following health tests: - serological test for brucellosis carried out in accordance with the procedure described in Annex C to Directive 64/432/EEC; - either an immunofluorescent antibody test or a culture test for campylobacter fetus infection on a sample of preputial material or artificial vagina washings, or, in the case of a female animal, a vaginal mucus agglutination test; - a microscopic examination and culture test for trichomonas foetus on a sample of preputial material or artificial vagina washings, or in the case of a female animal a vaginal mucus agglutination test; в) са преминали по задоволителен начин 30-дневен карантинен изолационен период и са били подложени при отрицателни резултати на следните здравни изследвания: - серологичен тест за бруцелоза, проведен в съответствие с процедурата, описана в Приложение В към Директива 64/432/ЕИО; - или имунофлуоресцентен тест за антитела или тест с култури за Кампилобактериоза, предизвикана от Сampylobacter fetus, на проба от смивка от препуциум или от изкуствена вагина при женските и аглутинационен тест на вагинален секрет; - микроскопско изследване и изследване на култури за Тrichomonas foetus на проба от смивка от препуциум или от изкуствена вагина при женските и аглутинационен тест на вагинален секрет; (d) have undergone, at least once a year, with negative results, the routine tests referred to in point 1 (a), (b) and (c) in Chapter I of Annex B to Directive 88/407/EEC г) са преминали поне веднъж годишно, при отрицателни резултати, рутинни изследвания съгласно изискванията на точки 1 а), б) и в) от глава I на Приложение Б към Директива 88/407/ЕИО. 11.3. At the time the semen described above was collected По времето, когато описаната по-горе сперма е събрана: (a) all female bovine animals in the centre have undergone at least once a year a vaginal mucus agglutination test for campylobacter fetus infection with negative results, and а) женските животни в центъра са преминали поне веднъж в годината аглутинационен тест на вагинален секрет за Кампилобактериоза, предизвикана от Сampylobacter fetus, с отрицателни резултати; (b) all bulls used for semen production have undergone with negative result either an immunofluorescent antibody test or a culture test for campylobacter fetus infection on a sample of preputial material or artificial vagina washings carried out within 12 months prior to collection. б) всички бикове, от които се получава сперма, са преминали с отрицателни резултати имунофлуоресцентен тест за антитела или тест с култури за инфекция от Сampylobacter fetus на проба от препуциален материал или промивка на изкуствена вагина в последните 12 месеца преди момента на получаването. 11.4. The semen described above was collected from bulls standing in semen collection centre in which Описаната по-горе сперма е добита от бикове от център за изкуствено осеменяване, в който: (i) all bovine animals have undergone at least once a year with negative result a serum neutralization test or an ELISA test for infectious bovine rhinotracheitis/infectious pustular vulvovaginitis(1), or (i) всички животни в центъра са преминали поне веднъж в годината с отрицателни резултати серум неутрализационен тест или ELISA тест за инфекциозен ринотрахеит по говедата/инфекциозен пустулозен вулвовагинитис (1); (ii) bovine animals not vaccinated against infectious bovine rhinotracheitis have undergone at least once a year with negative result a serum neutralization test or an ELISA test for infectious bovine rhinotracheitis/infectious pustular vulvovaginitis, and testing for infectious bovine rhinotracheitis is not carried out on bulls which have received a first vaccination against infectious bovine rhinotracheitis at the insemination centre after they have been tested with negative result in a serum neutralization test or an ELISA test for infectious bovine rhinotracheitis/ infectious pustular vulvovaginitis and which since the first vaccination have been regularly re-vaccinated with an interval of not more than six months (1); (ii) всички неваксинирани говеда против ринотрахеит са преминали поне веднъж в годината серум неутрализационен тест или ELISA тест за инфекциозен ринотрахеитис по говедата/инфекциозен пустуларен вулвовагинитис и тест за инфекциозен ринотрахеит е проведен на бикове, ваксинирани за първи път срещу инфекциозен ринотрахеит по говедата в осеменителния център, след като са били изследвани, с отрицателен резултат, със серум неутрализационен тест или ELISA тест за инфекциозен ринотрахеит по говедата/инфекциозен пустуларен вулвовагинит и които след първата ваксинация са били редовно ре-ваксинирани на интервали от не повече от шест месеца (1). 11.5. The semen described above was collected from bulls/описаната сперма е получена от бици: (i) which either have not been vaccinated against foot-and-mouth disease within 12 months prior collection (1); всеки от които не е бил ваксиниран срещу шап през последните 12 месеца до вземането на сперма; or (ii) which have been vaccinated against foot-and-mouth disease less than 12 months and more than 30 days prior to collection, and 5% of doses of semen of each collection, with a minimum of 5 straws, have been submitted to a virus isolation test for foot-and-mouth disease, carried out with negative results in the laboratory (..............)(4), situated in or designated by the Member State of destination (1); всеки от които е бил ваксиниран срещу шап през последните 12 месеца и повече от 30 дни преди получаването на материала, и 5% от дозите от сперма от всяко получаване, с минимум от 5 пайети са изпратени за изолиране на вируса на шапа, с отрицателен резултат от лаборатория (.............)(4), намираща се или определена от държавата членка на местопредназначение(1). 11.6. The semen described above was stored in approved conditions for a minimum period of 30 days immediately following collection (5). Описаната сперма е съхранявана при одобрени условия за период не по-малък от 30 дни незабавно след получаването й (5). 11.7. The semen described above was sent to the place of loading in a sealed container and bearing the number .................................. Спермата е изпратена в мястото на товарене в запечатан контейнер и носи номер............................................................ E. VALIDITY/ВАЛИДНОСТ 12. Date and place 13. Name and qualification 14. Signature and stamp of Дата и място of the official the official veterinarian Veterinarian Подпис и печат на Име и квалификация на официалния ветеринарен официалния ветеринарен лекар лекар (1) Delete as necessary. (1) Ненужното се зачертава. (2) Corresponding to the identification of the donor animals, the breed of the donor animals, the date of collection and the serological status of the donor animal in respect of infectious bovine rhinotracheitis and infectious pustular vulvo-vaginitis. (2) Съответства на идентификацията на животното донор, отглеждането на животни донори, датата на полу- чаване и серологичен статут на животното донор, по отношение на заразен с ринотрахеит и заразен пус- тулозен вулвовагинит по говедата. (3) The date of collection must be earlier than 31 December 2004. (3) Датата на получаването трябва да бъде преди 31 декември 2004 г. (4) Name of the laboratory. (4) Наименование на лабораторията. (5) May be deleted for fresh semen. (5) Ненужното може да се зачертава за прясна сперма.