Наредба за реда и начина за класифициране, опаковане и етикетиране на съществуващи и нови химични вещества, препарати и продукти

Чл. 1

С наредбата се определят:

1. редът и начинът за класифициране на съществуващи и нови химични вещества, препарати и продукти;

2. изискванията за опаковане и етикетиране на опасни химични вещества, препарати и продукти;

3. допълнителните изисквания при пускане на пазара на опасни химични вещества и препарати, предназначени за професионална употреба.

4. допълнителните изисквания към опаковките и етикетите на някои химични вещества и препарати;

5. критериите за избор на алтернативно наименование на вещество, влизащо в състава на химичен препарат, което може да се изпише върху етикета на този препарат.

Чл. 2

Всяко лице, което пуска на пазара химично вещество, препарат и продукт, е длъжно:

1. да се снабди с достъпните данни за свойствата на химично вещество, препарат и продукт, необходими за класифицирането му;

2. да го класифицира въз основа на физикохимичните, токсикологичните и екотоксикологичните му свойства в една или повече от категориите на опасност по чл. 2 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества, препарати и продукти (ЗЗВВХВПП);

3. да го опакова и етикетира според определената при класифицирането категория или категории на опасност, когато веществото или препаратът се класифицират в една или повече категории на опасност по чл. 2 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати (ЗЗВВХВП).

4. да съхранява и предоставя при поискване от контролните органи информацията и документите, свързани с класифицирането, опаковането, етикетирането и изготвянето на информационния лист за безопасност за препаратите и за веществата, които не са включени в приложение № 1.

Чл. 2а

(1) При наличие на нова информация, че химични вещества, които са класифицирани, опаковани или етикетирани в съответствие с разпоредбите на ЗЗВВХВП и на наредбата, представляват непосредствена и голяма опасност за човешкото здраве и/или за околната среда, органите по чл. 27 ЗЗВВХВП могат временно да ги класифицират в друга/други категория/категории на опасност или при необходимост временно да забранят пускането им на пазара или да наложат изпълнението на специални условия.

(2) При наличие на нова информация, че химични препарати, които съответстват на разпоредбите на ЗЗВВХВП и на наредбата, представляват непосредствена и голяма опасност за човешкото здраве и/или за околната среда, органите по чл. 27 ЗЗВВХВП могат временно да забранят пускането им на пазара или да наложат изпълнението на специални условия.

(3) При налагане на мярка по ал. 1 и 2 органите по чл. 27 ЗЗВВХВП незабавно информират Европейската комисия и държавите - членки на Европейския съюз, като излагат мотивите за своето решение.

Чл. 3

(1) Химичните вещества, които не са включени в приложение № 1, се класифицират в една или повече от категориите на опасност по чл. 2 ЗЗВВХВПП въз основа на своите физико-химични, токсикологични и екотоксикологични свойства в съответствие с критериите по приложение № 2.

(2) Изпитванията на веществата се извършват съгласно изискванията на член 13 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕС) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/759/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ, Специално издание 2007 г., глава 13, том 60), наричан по нататък Регламент (ЕО) № 1907/2006.

(3)

Чл. 4

(1) За опасните химични вещества по приложение № 4, които все още не са включени в приложение № 1, лицето, което ги пуска на пазара трябва да се снабди с достъпните данни за свойствата им и въз основа на тази информация да ги опакова и временно да ги етикетира по реда на раздели II и III.

(2)

Чл. 4а

(отменен)

Изпитванията за определяне на физико-химичните, токсикологичните и екотоксикологичните свойства на химичните вещества се провеждат в съответствие с принципите на Добрата лабораторна практика и при спазване на изискванията на Наредба № 15 от 2006 г. за минималните изисквания за защита и хуманно отношение към опитните животни и изискванията към обектите за използването, отглеждането и/или доставката им (ДВ, бр. 17 от 2006 г.).

Чл. 5

При класифициране на химичните вещества се отчита наличието на опасни вещества като примеси, когато концентрацията или концентрациите им надвишават определените в чл. 20.

Чл. 6

(1) Всяко лице, което пуска на пазара вещества в самостоятелен вид или в препарати, е длъжно да ги опакова в съответствие с изискванията на този раздел и на приложение № 2, a регистрирани вещества - в съответствие с информацията, получена чрез прилагането на членове 12 и 13 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, с изключение на препарати, за които съществуват разпоредби в други нормативни актове.

(2) Когато веществото се включи в приложение № 1 или се вземе решение за невключването му съгласно процедурата на Европейската комисия, ал. 1 не се прилага.

(3) Опаковката на опасните химични вещества трябва да отговаря на следните изис-квания:

1. да се конструира по начин, който да не позволява разпиляване или разливане на съдържанието й, освен в случаите, когато се изискват специални приспособления за безопасност съгласно приложение № 5;

2. приспособленията за затварянето й се изработват от материали, които не взаимодействат със съдържанието на опаковката;

3. приспособленията за затварянето й трябва да издържат нормалните натоварвания при транспортиране и при работа с тях;

4. контейнерите със заменими приспособления за затваряне да се конструират по начин, който да позволява многократно затваряне, без да се разпилее или разлее съдържанието им.

Чл. 7

(1) Приспособленията за затваряне, както и тактилните знаци за опасност по чл. 6, т. 5 и 6 ЗЗВВХВПП трябва да отговарят на изискванията по чл. 6 и и на изискванията на приложение № 5.

Чл. 8

(1) Всяко лице, което пуска на пазара вещества в самостоятелен вид или в препарати, е длъжно да ги етикетира на български език в съответствие с изискванията на този раздел и приложение № 2, a регистрирани вещества - в съответствие с информацията, получена чрез прилагането на членове 12 и 13 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, с изключение на препарати, за които съществуват разпоредби в други нормативни актове.

(2) Когато веществото се включи в приложение № 1 или се вземе решение за невключването му съгласно процедурата на Европейската комисия, ал. 1 не се прилага.

(3) На етикета на опасните химични вещества се обозначава:

1. едно от химичните наименования на опасното вещество съгласно приложение № 1 или наименованието на опасното химично вещество съгласно приложение № 4 или 6, или друго международно признато наименование на опасното вещество, когато то не е включено в приложение № 1;

2. ЕС № по приложения № 4 и 6, когато такъв е определен;

3. думите “ЕС етикет”, които се изписват за веществата съгласно приложение № 1;

4. наименование, седалище и адрес на управление, включително телефонен номер на лицето, което пуска химичното вещество на пазара;

5. символи и знаци за опасност по чл. 9;

6. R-фрази по чл. 10 и 12;

7. S-фрази по чл. 11 и 12.

Чл. 9

(1) На етикета на опасно химично вещество, включено в приложение № 1, се изписват символите и знаците на опасност по чл. 7, ал. 1, т. 4 ЗЗВВХВПП в съответствие с приложение № 1.

(2) На етикета на опасно химично вещество, което не е включено в приложение № 1, се изписват символите и знаците на опасност по чл. 7, ал. 1, т. 4 ЗЗВВХВПП в съответствие с критериите по приложение № 2.

(3) Графичното изображение на символите на опасност трябва да отговаря на приложение № 7.

(4) Когато за опасно химично вещество са определени повече от един символ и знак за опасност, те се изписват върху етикета, както следва:

1. при определен символ и знак Т+ или Т не е задължително изписването на Х1, Xn и C, освен ако в приложение №1 е указано друго;

2. при определен символ и знак C не е задължително изписването на Х1 и Xn;

3. при определен символ и знак Е не е задължително изписването на F, F+ и О.

Чл. 10

(1) На етикета на опасно химично вещество, включено в приложение № 1, се изписват R-фразите по чл. 7, ал. 1, т. 5 ЗЗВВХВПП в съответствие с приложение № 1.

(2) На етикета на опасно химично вещество, което не е включено в приложение № 1, R-фразите се изписват в съответствие с критериите по приложение № 2.

(3) Текстът на R-фразите трябва да съответства на приложение № 8.

Чл. 11

(1) На етикета на опасно химично вещество, включено в приложение № 1, се изписват S-фразите по чл. 7, ал. 1, т. 6 ЗЗВВХВПП в съответствие с приложение № 1.

(2) На етикета на опасно химично вещество, което не е включено в приложение № 1, S-фразите се изписват в съответствие с критериите по приложение № 2.

(3) Текстът на S-фразите трябва да съответства на приложение № 9.

Чл. 12

На етикета не се изписват R- и S-фрази, когато количеството на опасното химично вещество в опаковката не надвишава 125 cm3 и когато веществото е класифицирано като:

1. „дразнещо", „лесно запалимо", „запалимо" и „оксидиращо";

2. „вредно" и не е предназначено за масова употреба.

Чл. 12а

Забранява се поставянето на етикета или на опаковката на опасното химично вещество на надписи като “нетоксичен”, “безвреден” или други надписи, които представят веществото като безопасно или водят до подценяване на опасните му свойства.

Чл. 13

(1) Етикетът трябва да бъде здраво закрепен върху една или повече повърхности на опаковката, която е в контакт с химичното вещество, и да е поставен така, че текстът да се чете хоризонтално, когато тя е поставена в нормално положение.

(2) Размерите на етикета трябва да отговарят на посочените в приложение № 10, таблица 1.

(3) Символът за опасност трябва да покрива поне една десета част от повърхността на етикета, но не по-малко от 1 cm2.

(4) Размерите по ал. 2 са предвидени само за данните, изисквани по този раздел, и когато е необходимо - за допълнителни данни, свързани с опазване на здравето и безопасното използване и/или съхранение на химичните вещества.

Чл. 14

(1) Разположението и размерите на текста, изписан на етикета, трябва да са такива, че информацията да изпъква ясно на неговия фон, да бъде разбираема и незаличима и да отговаря на критериите по приложение № 2.

(2) Цветът и оформлението на етикета или информацията върху опаковката трябва да са такива, че символът за опасност и неговият фон да изпъкват ясно.

Чл. 15

(1) Етикет не се изисква, когато информацията е ясно обозначена върху опаковката и съответства на изискванията на чл. 13 и 14.

(2) Когато видът и размерът на опаковката не позволяват да се постави етикет, опаковката се придружава от листовка, която да отговаря на изискванията на този раздел.

Чл. 16

(1) В случаите, в които опасните химични вещества имат външна опаковка, която съдържа една или повече вътрешни опаковки, изискванията за етикетиране се считат за изпълнени, когато:

1. външната опаковка е етикетирана в съответствие с международните правила за транспортиране на опасни вещества;

2. вътрешната опаковка/опаковки е етикетирана по реда на наредбата.

(2) В случаи, в които опасните химични вещества имат само единична опаковка, изискванията за етикетиране се считат за изпълнени, когато:

1. единичната опаковка е етикетирана в съответствие с международните правила за транспортиране на опасни вещества и с чл. 8, ал. 2, т. 1 - 4, 6 и 7, и с чл. 10 и 11 от наредбата;

2. специалните видове опаковки (преносими газови бутилки и др.) са етикетирани в съответствие с изискванията на приложение № 2, т. 8.

Чл. 17

Изискванията за опаковане и етикетиране не се прилагат за боеприпаси и взривни вещества, които се пускат на пазара и предизвикват експлозивен или пиротехнически ефект. Глава трета ХИМИЧНИ ПРЕПАРАТИ

Чл. 18

Класифицирането на химичния препарат в една или повече от категориите на опасност по чл. 2 ЗЗВВХВПП се извършва въз основа на неговите физико-химични, токсикологични и екотоксикологични свойства в съответствие с критериите на приложение № 2, когато той съдържа поне едно опасно химично вещество.

Чл. 19

физико-химичните, токсикологичните и екотоксикологичните свойства на химичния препарат се определят, когато той съдържа:

1. опасно химично вещество по приложение № 1;

2. химично вещество по приложение № 4, временно класифицирано като опасно и етикетирано съгласно чл. 4, ал. 1;

3. опасно химично вещество по приложение № 6;

4. опасно химично вещество, което е нотифицирано по реда на Наредбата за реда и начина за нотифициране на нови химични вещества, приета с Постановление № 137 на Министерския съвет от 2002 г. (ДВ, бр. 67 от 2002 г.), но все още не е включено в приложение № 6;

5. химично вещество, което не подлежи на нотифициране съгласно чл. 8, ал. 2, т.2, 3 и 4 ЗЗВВХВПП, но е класифицирано като опасно и е опаковано и временно етикетирано в съответствие с глава втора.

Чл. 20

(1) Опасни химични вещества, които влизат в състава на химичен препарат, включително като примеси или добавки, се отчитат при неговото класифициране, когато концентрациите им са равни или по-високи от граничните стойности, посочени в приложение № 10, таблица 2.

(2) Когато концентрациите на опасните химични вещества са по-ниски от граничните стойности на концентрации по приложение № 10, таблица 2, при класифицирането на химичния препарат се отчитат стойностите по приложение № 1 или 11 или по приложение № 12, освен ако други стойности са посочени в приложение № 13.

Чл. 21

(1) физико-химичните свойства на химичните препарати се определят по:

1. приложение № 3, освен ако за препарати за растителна защита са допустими и други международно признати методи в съответствие с Наредбата за разрешаване на продукти за растителна защита, приета с Постановление № 213 на Министерския съвет от 2002 г. (ДВ, бр. 93 от 2002 г.);

2. приложение № 14 — когато методите по т. 1 не са подходящи.

(2) Определяне на експлозивни, оксидиращи, изключително запалими, силно запалими и запалими свойства не е необходимо, когато:

1. нито едно от веществата в състава на химичния препарат не притежава тези свойства и въз основа на достъпни данни може да се очаква, че препаратът не притежава такива свойства;

2. при промяна в състава на химичен препарат с известен състав научните данни показват, че повторната оценка на опасностите няма да доведе до промяна в класификацията;

3. резултати от изпитвания доказват, че при нормална употреба аерозолните флакони не могат да предизвикат запалване.

Чл. 22

(1) Токсикологичните свойства на химичните препарати се определят по:

1. конвенционален метод по приложение № 12, и/или

2. по приложение № 3, освен ако за препарати за растителна защита са допустими и други международно признати методи в съответствие с Наредбата за разрешаване на продукти за растителна защита.

(2) Лицето, което пуска на пазара химичен препарат прилага методите по ал. 1, т. 2, когато:

1. въз основа на научнообосновани данни може да се докаже, че токсикологичните свойства на препарата не могат да бъдат определени чрез метода по ал. 1, т. 1;

2. съществуващите резултати от изпитвания върху гръбначни животни не са достатъчни за определяне на токсикологичните свойства на препарата.

(3) Когато някои от токсикологичните свойства на химичния препарат не са определени по ал. 1, т. 2, те трябва да се оценят в съответствие с методите по ал. 1, т. 1.

(4) Когато токсикологичното свойство е определено по ал. 1, т.1 и 2, за класифициране на препарата се използват резултатите от методите по ал. 1, т. 2, с изключение на свойствата канцерогенност, мутагенност или токсичност за репродукцията, за които се използва само методът по ал. 1, т. 1.

(5) Когато може да бъде доказано:

1. въз основа на данни от епидемиологични и научни изследвания или от здравната статистика, че токсичните ефекти върху човека са различни от тези, получени при прилагането на методите по ал. 1, препаратът се класифицира според въздействието му върху човека;

2. въз основа на данни за потенциращо действие, че оценката по конвенционалния метод би подценила токсикологичната опасност, потенциращият ефект се отчита при класифициране на препарата;

3. въз основа на данни за антагонизъм, че оценката по конвенционалния метод би надценила токсикологичната опасност, наличието на антагонизъм се отчита при класифициране на препарата.

Чл. 23

(1) Ново определяне на свойствата по чл. 22, ал. 1, т. 1 или 2 се извършва, когато химичните препарати, с изключение на тези за растителна защита, са класифицирани по чл. 22, ал. 1, т.2 и когато:

1. производителят е направил промени в първоначалната концентрация, изразена като процент маса/маса или обем/обем на едно или повече опасни химични вещества, превишаващи допустимото изменение по приложение № 10, таблица 3;

2. производителят е направил промени в състава на химичния препарат, включващи замяната или добавянето на едно или повече химични вещества.

(2) Изпитванията по ал. 1 не се извършват, когато съществуват достъпни данни, че резултатите от тях няма да доведат до промяна в класифицирането.

Чл. 24

(1) Екотоксикологичните свойства на химичните препарати се определят по: 1.конвенционален метод по приложение №11; 2.приложение №3 в съответствие с приложение № 11, част С, освен ако за препарати за растителна защита са допустими и други международно признати методи в съответствие с Наредбата за разрешаване на продукти за растителна защита.

(2) Когато екотоксикологичното свойство е определено по ал. 1, т.1 и 2, за класифициране на препарата се използват резултатите от изпитванията по ал. 1, т. 2.

Чл. 25

(1) Нови изпитвания по чл. 24, ал. 1 се извършват, когато химичните препарати, с изключение на тези за растителна защита, са класифицирани по чл. 24, ал. 1, т.2 и когато:

1. производителят е направил промени в първоначалната концентрация, изразена като процент маса/маса или обем/обем на едно или повече опасни химични вещества, превишаващи допустимите изменения по приложение № 10, таблица 4;

2. производителят е направил промени в състава, включващи замяната или добавянето на едно или повече химични вещества.

(2) Изпитванията по ал. 1 не се извършват, когато съществуват достъпни данни, че резултатите от тях няма да доведат до промяна в класифицирането.

Чл. 26

Лабораторните изпитвания на препарата се извършват във формата, в която той се пуска на пазара, съгласно принципите на Добрата лабораторна практика в акредитирани лаборатории и при спазване на изискванията на Наредба № 25 за защита и хуманно отношение към опитните животни (ДВ, бр. 59 от 2003 г.).

Чл. 27

(1) Опасните химични препарати се опаковат в съответствие с изискванията на чл. 6 ЗЗВВХВПП.

(2) Изискванията на чл. 6, ал. 1, т. 1, 2 и 3 ЗЗВВХВП се считат за изпълнени, когато опаковката отговаря на нормативно установените правила за превоз на опасни химични препарати с железопътен транспорт, по море или по въздух или по други сухоземни или водни пътища.

Чл. 28

(1) Опаковките на опасните химични препарати, пускани на пазара за масова употреба, не трябва да имат:

1. форма и/или графичен дизайн, които привличат или предизвикват любопитството на деца или заблуждават потребителите, или

2. вид и/или означения, подобни на тези, използвани при храните за хора или животни или при лекарствените и козметичните продукти.

(2) Опаковките на химични препарати по приложение № 15 трябва да имат приспособления за затваряне, които ги правят недостъпни за деца, и/или да са маркирани с тактилен знак за опасност.

(3) Приспособленията за затваряне и тактилният знак за опасност трябва да отговарят на изискванията на приложение № 5.

Чл. 29

За препаратите по приложение № 15, които не са класифицирани като опасни, но въпреки това могат да представляват специфична опасност, се прилагат разпоредбите на чл. 27 и 28.

Чл. 30

(1) Опасните химични препарати се етикетират по реда на чл. 7 ЗЗВВХВПП и приложение № 13, като допълнително на етикета се обозначават и:

1. едно от химичните наименования на опасното химично вещество/вещества в състава на препарата по приложение № 1;

2. международно признато наименование на опасното химично вещество/вещества в състава на препарата, когато то не е включено в приложение № 1.

3. количеството, съдържащо се в опаковката (маса или обем), когато опасните химични препарати се пускат на пазара за масова употреба.

(2) На етикета се изписва наименованието на химичното вещество/вещества, което е определящо за класифицирането на препарата в една или повече от следните категории на опасност:

1. канцерогенни (категории 1, 2 и 3);

2. мутагенни (категории 1, 2 и 3);

3. токсични за репродукцията (категории 1, 2 и 3);

4. силно токсични, токсични и вредни поради нелетален ефект след еднократна експозиция;

5. токсични и вредни поради тежки увреждания след повтаряща се или продължителна експозиция;

6. сенсибилизиращи.

(3) На етикета на препарати, класифицирани като силно токсични, токсични и вредни, се изписват само химичните наименования на веществата в състава им, които са класифицирани в една от тези категории, ако концентрациите им са равни или по-големи от съответната гранична стойност на концентрация за категория „вредни" по приложение № 1, или ако не е посочена там — по приложение № 12.

(4) На етикета на препарати, класифицирани като корозивнодействащи, се изписват само химичните наименования на веществата в състава им, които са класифицирани в тази категория, ако концентрациите им са равни или по-големи от съответната гранична стойност за категория „дразнещи" по приложение № 1, или ако не е посочена там — по приложение № 12.

(5) Етикетът на продукт за растителна защита задължително съдържа и следния текст: „За да се избегнат рисковете за човешкото здраве и околната среда, спазвайте инструкцията за употреба".

Чл. 31

(1) Върху етикета не се изписва наименованието на химичното вещество/вещества, което е определящо за класифицирането на препарата в една от следните категории на опасност:

1. експлозивни;

2. оксидиращи;

3. изключително запалими;

4. силно запалими;

5. запалими;

6. дразнещи;

7. опасни за околната среда.

(2) Алинея 1 не се прилага, когато опасният химичен препарат се етикетира съгласно чл. 30, ал. 2, 3 и 4.

Чл. 32

(1) Изписването върху етикета на не повече от 4 химични наименования се счита за достатъчно за идентифициране на веществата, определящи токсикологичните свойства на препарата, класификацията му и избора на R-фрази.

(2) При необходимост се изписват наименованията и на повече от 4 химични вещества.

Чл. 33

(1) Символите и знаците за опасност се определят по приложение №2 и въз основа на оценката на опасностите по приложения № 11, 12 и 14.

(2) Графичното изображение на символа на опасност трябва да отговаря на изискванията на приложение № 7.

(3) Ако при класифицирането на препарата са определени повече от един символ и знак за опасност, те се изписват върху етикета, както следва:

1. при определен символ и знак Т или Т+ не е задължително изписването на Xi, Xn и C, освен ако в приложение №1 е указано друго;

2. при определен символ и знак C не е задължително изписването на Xi и Xn;

3. при определен символ и знак Е не е задължително изписването на F и О;

4. при определен символ и знак Xn изписването на Xi не е задължително.

Чл. 34

(1) R-фразите по чл. 7, ал. 1, т. 5 ЗЗВВХВПП се определят по приложение № 8.

(2) R-фразите се определят в съответствие с критериите по приложение №2 и с оценката на опасностите по приложения № 11, 12 и 14.

(3) Върху етикета на опасен химичен препарат, който се класифицира в повече от една категория на опасност, е достатъчно да се изпишат не повече от 6 R-фрази, които предупреждават за основните рискове, свързани с използването на препарата.

(4) При необходимост се изписват и повече от 6 R-фрази.

(5) Всяка комбинирана R-фраза по приложение № 8 се разглежда като една R-фраза.

(6) R-фразите „изключително запалим" или „силно запалим" не се изписват, когато върху етикета са изписани съответните знаци и символи на опасност съгласно чл. 33.

Чл. 35

(1) S-фразите по чл. 7, ал. 1, т. 6 ЗЗВВХВПП се определят по приложение № 9.

(2) S-фразите се определят в съответствие с критериите по приложение №2 и въз основа на оценката на опасностите по приложения № 11, 12 и 14.

(3) Върху етикета на опасен химичен препарат, който се класифицира в повече от една категория на опасност, е достатъчно да се изпишат не повече от 6 S-фрази.

(4) При необходимост се изписват и повече от 6 S-фрази.

(5) Всяка комбинирана S-фраза по приложение № 9 се разглежда като една S-фраза.

(6) Когато видът и размерът на опаковката не позволяват да се изпишат S-фразите върху етикета или върху опаковката, тя трябва да се придружава от листовка, която да съдържа съвети за безопасно използване на препарата.

Чл. 36

Когато съдържанието на една опаковка не надвишава 125 мл за препаратите, които са класифицирани като:

1. „силно запалими", „оксидиращи", „дразнещи", с изключение на обозначените с рискова фраза R41 или „опасни за околната среда" и означени със знак N, не е необходимо да се изписват R- и S-фразите;

2. „запалими" или „опасни за околната среда" и не са означени със знак N, е необходимо да се изписват само R-фразите.

Чл. 37

При етикетирането на химичните препарати се прилагат и разпоредбите на чл. 13, 14 и 15, ал. 1.

Чл. 38

Когато видът и размерът на опаковката не позволяват да се постави етикет, опаковката трябва да се придружава от листовка, която да отговаря на изискванията на този раздел.

Чл. 39

Химични препарати, които не са класифицирани като опасни, но въпреки това могат да представляват специфична опасност, се етикетират съгласно чл. 7, ал. 1, т.1 и 3 ЗЗВВХВПП и приложение № 13.

Чл. 39а

(1) В случаите, в които опасните химични препарати имат външна опаковка, която съдържа една или повече вътрешни опаковки, изискванията за етикетиране се считат за изпълнени, когато:

1. външната опаковка е етикетирана в съответствие с международните правила за транспортиране на опасни препарати;

2. вътрешната опаковка/опаковки е етикетирана по реда на наредбата.

(2) В случаите, в които опасните химични препарати имат само единична опаковка, изискванията за етикетиране се считат за изпълнени, когато:

1. единичната опаковка е етикетирана в съответствие с международните правила за транспортиране на опасни препарати и с чл. 7, ал. 1, т. 1 и 3 ЗЗВВХВП, чл. 30, 31, 32, 34 и 35 от наредбата, или

2. специалните видове опаковки (преносими газови бутилки и др.) са етикетирани в съответствие с изискванията на приложение № 2, т. 9.

(3) В случаите по ал. 2, т. 1, когато химичните препарати са класифицирани в съответствие с чл. 24, допълнително се прилагат изискванията на чл. 33 при условие, че символите и знаците за съответната категория на опасност не са изписани върху етикета.

Чл. 39б

Етикетите на продуктите за растителна защита трябва да отговарят и на изискванията на Наредбата за условията и реда за етикетиране на продукти за растителна защита (ДВ, бр. 54 от 2003 г.).

Чл. 40

От разпоредбите на раздели II и III се допускат изключения за:

1. боеприпаси и взривни вещества, които се пускат на пазара и предизвикват експлозивен или пиротехнически ефект;

2. опасни препарати по приложение № 2, т. 9.3, които във формата, в която се пускат на пазара, не създават опасност за здравето на човека или за околната среда;

3. опасни химични препарати по приложение № 5, класифицирани по реда на чл. 21, 22 и 24, когато във формата, в която се пускат на пазара, не представляват опасност за здравето на човека или за околната среда.

Чл. 40а

За получаване на разрешението по чл. 7в, ал. 1 ЗЗВВХВП лицето, което пуска на пазара опасен химичен препарат, избира алтернативно наименование на вещество, влизащо в състава на този препарат, съгласно критериите по приложение № 17 и подава в Министерството на здравеопазването заявление по образец съгласно приложение № 18.

Чл. 41

(1) Всяко лице, което пуска на пазара опасни химични вещества и препарати, е длъжно да осигури безплатно на професионалния потребител информационен лист за безопасност по приложение № 16, който съдържа информацията, необходима за предприемане на мерки на работното място за защита на здравето и безопасността на човека и опазване на околната среда.

(2) Информационният лист за безопасност се изготвя при поискване от професионалния потребител за следните препарати, които не са класифицирани като опасни, но съдържат в концентрация, по-голяма или равна на 1%-за негазообразни препарати, и по-голяма или равна на 0,2 %-за газообразни препарати, поне:

1. едно вещество, класифицирано като опасно за здравето или за околната среда;

2. едно вещество, за което за Европейската общност е определена гранична стойност на експозиция на работното място.

Чл. 42

(1) Информационният лист за безопасност се предоставя на професионалния потребител преди или по време на първата доставка на опасните химични вещества или препарати.

(2) При наличие на нова информация за опасното химично вещество или препарат, свързана с опазване на човешкото здраве и околната среда, лицето, което ги пуска на пазара изготвя преработено издание на информационния лист за безопасност.

(3) Преработеното издание се изпраща безплатно на всички професионални потребители през последните 12 месеца.

Чл. 43

Информационният лист за безопасност се предоставя на хартия или на магнитен носител или по електронен път на български език и в оригинал.

Чл. 44

(1) Не е необходимо да се предоставя информационен лист за безопасност, когато опасното вещество или препарат се пуска на пазара за масова употреба и е осигурена достатъчна информация, която позволява потребителят да вземе необходимите мерки, за да се предпази от вредното въздействие на веществото.

(2) В случаите по ал. 1 информационният лист за безопасност се предоставя при поискване от професионален потребител.

Чл. 45

Разпоредбите на тази глава се прилагат и за продуктите за растителна защита при спазване на Наредбата за разрешаване на продукти за растителна защита.

§ 1

По смисъла на наредбата:

1. „Достъпни данни" е всяка информация, която съществува в научна периодика или литература, както и други източници на специализирана информация, включително в електронен вид.

2. „EINECS" е европейският инвентаризационен списък на съществуващите търговски химични вещества. Това е пълният списък на всички химични вещества, пуснати на пазара на Европейската общност към 18 септември 1981 г.

3. „ELINCS" е европейският списък на ноти-фицираните нови вещества.

4. „Знакът за опасност" е буквеното означение на символа на опасност от латинската азбука и съответното му значение на български език, както следва: -Е-експлозивен; -F-силно запалим; -Т-токсичен; -С-корозивно действащ; -Xi-дразнещ; -Xn-вреден; -N-опасен за околната среда; -T + -силно токсичен; -F +-изключително запалим; -О-оксидиращ. Изписването върху етикета на латинската буква от знака за опасност не е задължително.

5.

6.

5. „R-фрази" са стандартни текстове, предупреждаващи за риска, свързан с използването на опасното химично вещество, препарат или продукт.

6. „S-фрази" са стандартни текстове, даващи съвети за безопасното използване на опасното химично вещество, препарат или продукт.

7. „Символът на опасност" е графичен образ, който се отпечатва в черно върху оранже-во-жълт фон.

§ 2

Наредбата се приема на основание чл. 5, ал. 2 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества, препарати и продукти.

§ 3

Наредбата влиза в сила от 1 януари 2004 г.

§ 4

Приложенията към наредбата да се обнародват като притурка на „Държавен вестник".

Приложение 17

Приложение № 17към чл. 40а Критерии за избор на алтернативни наименования (генерични наименования) I. Обяснителни бележки Критериите се основават на класифицирането на опасните вещества по класове, посочено в “Обяснителни бележки” на приложение № 1. Могат да се избират алтернативни наименования, като се използват посочените в т. III на това приложение наименования. Избраните алтернативни наименования трябва да предоставят достатъчна информация, гарантираща, че препаратът може да бъде използван без риск и могат да бъдат предприемани необходимите мерки за осигуряване на здраве и безопасност на работното място. Класовете се определят по следния начин: - Неорганични или органични вещества, чиито основни свойства се идентифицират въз основа на съдържащия се в тях химичен елемент. Наименованието на класа се образува като производно на наименованието на химичния елемент. Класовете се идентифицират по атомния номер на химичния елемент (001 до 103) съгласно приложение № 1 - “Обяснителни бележки”. - Органични вещества, чиито основни свойства се идентифицират от една обща функционална група. Наименованието на класа се образува като производно на наименованието на функционалната група. Тези класове се идентифицират по номера на съответния клас (601 - 650) съгласно приложение № 1. В някои случаи са добавени подкласове, обхващащи вещества с общи специфични свойства. II. Избор на алтернативно наименование 1. Общи принципи Изборът на алтернативното наименование включва два последователни етапа: а) идентификация на функционалните групи и химичните елементи, участващи в молекулата; б) определяне на обхвата, включващ най-важните функционални групи и химични елементи, които трябва да бъдат взети под внимание. Вземат се предвид функционални групи и елементи на класовете и подкласовете, посочени в т. III. III. Списък на вещества, групирани по класове и подкласове III. Списък на вещества, групирани по класове и подкласове IV. Примери След установяване, че веществото принадлежи към един или повече класове или подкласове по списъка, генеричното наименование може да се определи по следния начин: 1. Когато наименованието на класа или подкласа е достатъчно да характеризира химичните елементи или важните функционални групи, това наименование се избира като генерично наименование. Примери: - 1.4 дихидрооксибензен клас 604: феноли и техните производни генерично наименование: производни на фенола - бутанол клас 603: алкохоли и техните производни подклас: алифатни алкохоли генерично наименование: алифатен алкохол - 2-изопропоксиетанол клас 603: алкохоли и техните производни подклас: гликолни етери генерично наименование: гликолен етер - метакрилат клас 607: органични киселини и техните производни подклас: акрилати генерично наименование: акрилат 2. Когато наименованието на класа или подкласа не е достатъчно да характеризира химичните елементи или важните функционални групи, генеричното наименование се образува като комбинация от съответните различни наименования на класовете или подкласовете. Примери: - хлоробензен клас 602: халогенирани въглеводороди подклас: халогенирани ароматни въглеводороди клас 017: хлорни съединения генерично наименование: хлориран ароматен въглеводород - 2,3,6-трихлорофенилоцетна киселина клас 607: органични киселини подклас: халогенирани ароматни киселини клас 017: хлорни съединения генерично наименование: хлорирана ароматна киселина - 1-хлоро-1 нитропропан клас 610: хлоронитросъединения клас 601: въглеводороди подклас: алифатни въглеводороди генерично наименование: хлориран алифатен въглеводород - тетрапропил дитиопирофосфат клас 015: фосфорни съединения подклас: фосфорни естери клас 016: серни съединения генерично наименование: тиофосфорен естер Забележка. За определени елементи, предимно метали, наименованието на класа или подкласа може да се посочи с думите “органични” или “неорганични”. Примери: - диживачен хлорид клас 080: живачни съединения генерично наименование: неорганично живачно съединение - бариев ацетат клас 056: бариеви съединения генерично наименование: органично бариево съединение - етил нитрит клас 007: азотни съединения подклас: нитрити генерично наименование: органичен нитрит - натриев хидросулфит клас 016: серни съединения генерично наименование: неорганично сярно съединение Посочените примери са вещества от приложение № 1, за които може да бъде подадено заявление за разрешаване изписването на алтернативно наименование.

Приложение 18

Приложение № 18 към чл. 40з До Министерството на здравеопазването Заявление за получаване на разрешение за изписване върху етикета на алтернативно наименование на химично вещество, влизащо в състава на химичен препарат/препарати 1. Име и пълен адрес, включително телефонен номер на лицето, което пуска на пазара опасния химичен препарат. 2. Идентификация на веществото/веществата, за които се предлага алтернативно наименование: 2.1. Данни и библиографски справки, удостоверяващи, че при временното класифициране e взета предвид цялата налична информация за свойствата на веществото/веществата. 3. Обосновка за необходимостта от използване на алтернативно наименование. 4. Наименование/наименования или търговско име/търговски имена на препарата/препаратите. 5. Състав на препарата/препаратите съгласно т. 2 на информационния лист за безопасност. 6. Класифициране на препарата/препаратите съгласно чл. 22, 23 и 26 от наредбата. 7. Етикетиране на препарата/препаратите съгласно чл. 7, ал. 1, т. 1 и 2 и чл. 7, ал. 2 ЗЗВВХВП и чл. 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36 и 39 от наредбата. 8. Предвидената употреба на препарата/препаратите. 9. Информационен лист/листове за безопасност. Обяснителни бележки 1. В чл. 7в, ал. 2 и чл. 7д са посочени условията, при които лицето, което пуска на пазара опасен химичен препарат, може да подаде заявление за издаване на разрешение по чл. 7в. 2. Когато едно химично вещество влиза в състава на повече от един препарат, може да се подаде едно заявление, съдържащо наименованието или търговското име на всеки препарат, който е предвиден за пускане на пазара и съдържа това вещество. Заявлението трябва да съдържа цялата информация по т. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 9. Предложението за алтернативно наименование на химичното вещество трябва да бъде едно и също за всички препарати, съдържащи това вещество. 3. В случаите по т. 2 препаратите трябва да: - съдържат едни и същи опасни химични вещества с еднакви концентрационни граници; - са класифицирани в една и съща категория/категории на опасност и да са етикетирани по един и същи начин; - имат еднаква употреба. 4. Алтернативното наименование, изписано върху етикета, трябва да съответства на наименованието, посочено в т. 2 “Състав на препарата” на информационния лист за безопасност по приложение № 16. Използваното алтернативно наименование трябва да съдържа достатъчна информация за веществото с оглед осигуряване на безопасна работа с препарата. 5. Заявлението, подавано от лицето по чл. 7в, трябва да съдържа достатъчна информация за предприемане на необходимите предпазни мерки за здравето и безопасността на работното място и ограничаване на риска при работа с препарата до възможния минимум. 6. Данните по т. 2.1 се представят, когато веществото/веществата е временно класифицирано. 7. Информационният лист/листове за безопасност може да се представи като приложение към заявлението.

5. Търговското наименование или обозначението, посочено в т. 4, се използва на територията на цялата Европейска общност: да  не  5.1. Търговско наименование/търговски наименования или обозначение/обозначения на препарата/препаратите, използвани в следните държави - членки на Европейския съюз*: Белгия: Република Чехия: Дания: Германия: Естония: Гърция: Испания: Франция: Ирландия: Италия: Кипър: Латвия: Литва: Люксембург: Унгария: Малта: Нидерландия: Австрия: Полша: Португалия: Румъния: Словения: Словакия: Финландия: Швеция: Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия: * Точка 5.1 се попълва само в случаите, когато отговорът по т. 5 е “не”.