Чл. 1
С тази наредба се уреждат условията и редът за освобождаване от някои мерки за контрол на препаратите, съдържащи наркотични вещества и прекурсори, от приложения № 2,3 и 4 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, приета с Постановление № 293 на Министерския съвет от 2011 г. (ДВ, бр. 87 от 2011 г.) (ЗКНВП).
Чл. 2
Лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества в комбинация с едно или няколко други активни вещества, се освобождават от някои мерки за контрол при наличието на следните изисквания:
1. лекарственият продукт е съставен така, че да не съществува риск от злоупотреба с него или рискът да е незначителен;
2. наркотичното вещество да не може да бъде извлечено в количества, които да предизвикват злоупотреба с него.
Чл. 3
За лекарствени продукти, съдържащи едно или повече от веществата етилморфин, кодеин, фенобарбитал и трамадол в количества до 50 мг за дозова единица в комбинация с други лекарствени вещества, не се изисква разрешително за внос и износ, издадено по реда на чл. 47 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП).
Чл. 4
(1) Лекарствените продукти по чл. 3, с изключение на случаите по чл. 15, ал. 3 от Наредба № 4 от 2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти (ДВ, бр. 21 от 2009 г.), се освобождават от:
1. мерките за контрол, предвидени в Наредба № 21 от 2000 г. за изискванията към документацията и отчетността при извършване на дейности с наркотични вещества и техните препарати (ДВ, бр. 86 от 2000 г.);
2. мерките за контрол, предвидени в Наредба за условията и реда за разрешаване на дейностите по чл. 73, ал. 1 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите приета с Постановление № 259 на Министерския съвет от 2016 г. (ДВ, бр. 78 от 2016 г.);
3. изискването за предписване на специална рецептурна бланка за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.
(2) Не се изисква лицензия, издадена по реда на ЗКНВП за търговия на едро и дребно с лекарствените продукти по ал. 1.
Чл. 5
(отменен)
(1) Лекарствени продукти, съдържащи прекурсори от приложение № 4 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП, се освобождават от:
1. изискването за разрешителни за внос и износ по чл. 47 ЗКНВП;
2. мерките за контрол, предвидени в Наредба № 21 от 2000 г. за изискванията към документацията и отчетността при извършване на дейности с наркотични вещества и техните препарати;
3. мерките за контрол, предвидени в Наредба № 9 от 2001 г. за разрешаване на дейностите по чл. 73 ЗКНВП;
4. изискването за предписване на специална рецептурна бланка за упойващи и психотропни вещества;
5. мерките за контрол, предвидени в Наредбата за контрол на прекурсорите (ДВ, бр. 48 от 2000 г.).
(2) Не се изискват лицензии, издадени по реда на ЗКНВП за търговия на едро, търговия на дребно, внос и износ, пренасяне, превозване и съхраняване на лекарствените продукти по ал. 1.
Чл. 6
Лекарствените продукти по чл. 4, ал. 1, се унищожават по реда на Наредба № 4 от 2018 г. за условията и реда за унищожаването на лекарствените продукти (ДВ, бр. 43 от 2018 г.).
Преходни и заключителни разпоредби
§ 1
В срок една година от влизане в сила на наредбата за лекарствени продукти, съдържащи трамадол в комбинация и в количества до 50 мг за дозова единица и 1,25 % при неделими продукти, не се изисква разрешително за внос и износ, издадено по реда на чл. 47 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.