Наредба № 8 от 29 април 1991 г. за условията и реда за работа в аптеки

Чл. 1

Аптеката е заведение със здравеопазни функции, в което се извършват дейности по снабдяване, съхранение, приготвяне, опаковане, контролиране, даване на информация и консултация, отпускане по лекарско предписание и свободна продажба на разрешените за употреба в страната лекарствени средства за профилактика, диагностика и лечение и други продукти и предмети за опазване и подобряване на здравето.

Чл. 2

(1) Дейностите по чл. 1 се извършват от фармацевт.

(2) Помощник-фармацевтът извършва под контрола на фармацевт дейностите, свързани с приготвяне и опаковане на лекарствени средства, както и продажбата на медицински стоки, за които не е задължително лекарско предписание.

(3) За ръководител на аптека се назначава лице с висше фармацевтично образование, което не е лишено от правоспособност.

Чл. 3

(1) Всеки фармацевт е независим при вземане на решение във връзка със своята професионална компетентност, за което носи професионална, дисциплинарна, административно-наказателна, наказателна и гражданска отговорност.

(2) Работодателят и ръководителят на аптеката са длъжни да зачитат правата на фармацевта по ал. 1.

Чл. 4

(1) Аптеката се открива в помещения (приземни или надсутеренни), достъпни за посетителите и подходящи за дейностите, които ще се извършват в тях.

(2) Външният изглед, както и вътрешното оформление на помещенията трябва недвусмислено да показват естеството на извършваните в тях дейности, посочени в чл. 1, и да внушават доверие в здравеопазните функции на аптеката.

Чл. 5

При откриване на нова аптека разстоянието до най-близката друга аптека трябва да бъде не по-малко от 150 м, измерено от вход до вход по оста на най-преките улици.

Чл. 6

Гражданите или юридическите лица, които желаят да открият аптека, подават до Министерството на здравеопазването (МЗ) следните документи:

1. заявление, в което посочват трите си имена, серията, номера, датата и от кого е издаден личният паспорт, единния граждански номер, местонахождението на обекта, в който ще бъде открита аптеката, описание на помещенията и съответното им оборудване, и дейностите, които ще бъдат извършвани в аптеката. За юридическите лица заявлението се подава от упълномощен представител;

2. документ за правоспособност на ръководителя на аптеката;

3. удостоверение за трудов стаж, съобразен с условията по чл. 93 от Закона за народното здраве (ЗНЗ), на ръководителя на аптеката;

4. свидетелство за съдимост за ръководителя на аптеката;

5. заключение от органите на държавния санитарен контрол, от което е видно, че обектът е подходящ за извършване на дейностите, посочени в заявлението.

Чл. 7

(1) Съветът по аптечно дело в едномесечен срок от подаване на документите по чл. 6 прави мотивирано предложение пред органа по чл. 75а, ал. 1 ЗНЗ за издаване на разрешение или отказ за откриване на аптека.

(2) В 7-дневен срок от постъпване на предложението по ал. 1 органът по чл. 75а, ал. 1 ЗНЗ издава разрешение за откриване на аптека по образец (приложението) или отказва издаването на разрешение. Отказът се съобщава писмено заедно с мотивите за това на лицето, подало заявлението.

Чл. 8

(1) Помещенията на аптеката се поддържат винаги чисти и в добро общо състояние.

(2) Подовете, стените и таваните на помещенията трябва да бъдат с гладка повърхност, позволяваща бързото им почистване, измиване и дезинфекциране.

Чл. 9

(1) Във всички помещения трябва да има подходящо отопление, осветление и вентилация съобразно предназначението им.

(2) Аптеката се обзавежда с мебели с гладки повърхности, които могат да бъдат бързо почиствани и дезинфекцирани.

(3) В аптеката трябва да има хладилник за съхранение на термолабилните лекарствени средства.

Чл. 10

(1) Леснозапалимите и избухливите вещества се съхраняват в изолиран бункер или в отделен метален шкаф.

(2) Лекарствените средства се подреждат и съхраняват отделно от другите стоки съобразно действуващата у нас фармакопея или посочените условия за регистрацията им в страната.

(3) В помещенията на аптеката трябва да има минва или миялен бокс с течаща вода от водопроводната мрежа и подходящо оборудван санитарен възел.

Чл. 11

(1) В оборудването на аптеката влизат уреди, апарати, пособия, консумативни материали, съдове за съхранение на субстанциите и опаковане на приготвените лекарствени средства и справочна литература.

(2) Уредите, апаратите, пособията и съдовете трябва да бъдат поддържани чисти и в добро общо състояние, като чистотата им се проверява непосредствено преди всяка употреба.

Чл. 12

Персоналът работи в аптеката с чисто работно облекло и поддържа добра лична хигиена.

Чл. 13

(1) Забранява се приготвянето и съхраняването на храна, както и държането на животни в помещенията на аптеката.

(2) Забранява се извършването на несвойствени за аптеката дейности от персонала и външни лица.

Чл. 14

(1) Приготвянето на лекарствени средства в аптеката се извършва само в специално оборудвани за това самостоятелни помещения.

(2) Получаването на дестилирана вода се извършва в самостоятелен бокс, като тя се съхранява при подходящи условия за не повече от 48 часа. Не се допуска употреба на внесена отвън дестилирана вода за приготвяне на лекарствени средства.

(3) Приготвянето на очни и инжекционни разтвори се извършва в отделни боксове при асептични условия.

(4) Стерилизацията на приготвените лекарствени средства се извършва в отделни оборудвани за целта помещения.

Чл. 15

Разрешава се приготвянето в аптеката на унифицирани лекарствени комбинации на базата на често повтарящи се екстемпорални лекарски предписания, разфасовани в единични опаковки, предназначени за продажба в самата аптека или на други здравни заведения.

Чл. 16

Контролът върху работата в аптеката се възлага на ръководителя ѝ.

§ 1

Работата с отровните, наркотичните и силнодействуващите лекарствени средства се осъществява по реда на Инструкция № 0101 от 1974 г. за приемането, съхранението, отпускането и отчитането на отровните, наркотичните и силнодействуващите лекарствени средства (публикувана в Служебен бюлетин на МНЗ, бр. 8 от 1974 г.).

§ 2

Предписването и отпускането на лекарствени средства се извършва съгласно Наредба № 0-102 от 1974 г. за реда и начина на предписване и отпускане на лекарствени средства и очна оптика (необнародвана).

§ 3

Правоотношенията между работодател — физическо лице, и работещите в аптеката се уреждат съгласно § 2 от допълнителните разпоредби на Кодекса на труда. Работодател е лицето, което е получило разрешение за откриване на аптеката.

§ 4

На работа в аптеките се допускат аптечни и други работници след предварителен медицински предел и работещите подлежат на периодични медицински предели съгласно Наредба № 3 за задължителните предварителни и периодични медицински предели (ДВ, бр. 16 от 1987 г.).

§ 5

(1) За неспазване на разпоредбите на Закона за народното здраве, Правилника за прилагане на Закона за народното здраве и нормативните актове по здравеопазването виновните лица носят отговорност по чл. 101 и 102 ЗНЗ.

(2) При неспазване на условията, при които е издадено разрешението за откриване на аптека, тя може да бъде закрита по реда на чл. 756 ЗНЗ.

§ 6

Тази наредба се издава въз основа на чл. 75в от Закона за народното здраве. За министър: Н. Василев

Приложение 1 Приложение към чл. 7, ал. 2 МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

Разрешение № . . . . . от . . . . . за откриване на аптека На основание чл. 75а, ал. 1 ЗНЗ, предложение на Съвета по аптечно дело от . . . . . и заявление от . . . . . Разрешавам На . . . . . (трите имена) л. п. серия . . . . . № . . . . . издаден от . . . . . на . . . . . , ЕГН . . . . . (наименование и седалище на юридическото лице) . . . . . (имената на упълномощения представител на юридическото лице) да открие аптека в помещение, намиращо се в гр. (с.) . . . . . ул. . . . . в което да извършва следните дейности: . . . . . Министър: (подпис и печат)