Чл. 1
(1) С тази наредба се утвърждава медицинският стандарт “Очни болести” съгласно приложението.
(2) Дейността по очни болести се осъществява при спазване на стандарта по ал. 1 и се изпълнява от всички лечебни заведения, в които се осъществява дейност по очни болести.
Допълнителна разпоредба
§ 1
По смисъла на тази наредба:
1. “Общопрактикуващ лекар” (ОПЛ) е лекарят от лечебно заведение за първична медицинска извънболнична помощ, избран от здравноосигуреното лице.
2. “Допълнителна квалификация” е квалификация, придобита от лекар, специалист по “Очни болести”, по един от следните начини:
Заключителна разпоредба
§ 2
Наредбата се издава на основание чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения.
Заключителни разпоредби
Приложение 1 Приложение към член единствен Медицински стандарт “Очни болести”
Раздел I Основна медицинска специалност “Очни болести” и изисквания към медицинските специалисти, които извършват дейности по тази специалност
1. Дефиниция на специалността: Основната медицинска специалност “Очни болести” се придобива от специалисти с висше образование “Медицина” (магистърска образователна степен) съгласно Наредба № 31 от 2001 г. за следдипломно обучение в системата на здравеопазването. Специалността включва:
1.1. Медицински грижи за всеки пациент с очно заболяване (диагностика и прогностика, консервативно и хирургично лечение на очните заболявания, рехабилитация на зрението).
1.2. Изследване и определяне на рефракция, предписване на очила - специфична дейност за специалността.
1.3. Медицинска експертиза:
1.4. Консултативна и методична помощ:
1.5. Естетична (козметична) хирургия и медицина по “Очни болести”. Извършва се на територията на лечебно заведение, осъществяващо дейност по специалността “Очни болести” и води до промяна на външния естетичен вид на очната ябълка или придатъците й.
1.6. Дейности в областта на общественото здравеопазване: разпространение на здравни знания чрез печат, радио, телевизия, лекции, промоция на зрение, предпазване от загуба на зрение.
1.7. Научно-преподавателска дейност в областта на очните болести.
2. Професионална квалификация по очни болести и нива на оказваната медицинска помощ:
2.1. Лечебна дейност по отношение на пациенти с очни заболявания се оказва от лекари със следната професионална квалификация:
2.2. Специализирана медицинска помощ по очни болести се оказва на следните нива:
3. Следдипломна квалификация:
3.1. Следдипломното обучение (специализация и продължителна квалификация) се провежда при условия и по ред, определени в глава четвърта от Наредба № 31 от 2001 г. на министъра на здравеопазването.
3.2. Постигането на допълнителна квалификация по реда на § 1, т. 2, буква “а” и/или буква “б” е основание за упражняване на дейност в обособени клонове на специалността “Очни болести”.
3.3. Постигането на допълнителна квалификация по реда на § 1, т. 2, буква “б” и/или буква “в” е основание за упражняване на дейности с повишена сложност, които не са обособени клонове на специалността.
3.4. Постигането на допълнителна квалификация по реда на § 1, т. 2, буква “а” и/или буква “в” е основание за упражняване на интердисциплинарни дейности.
4. Дейности, за които е необходима допълнителна квалификация:
4.1. Интердисциплинарни дейности са:
4.2. Дейности в обособени клонове на специалността “Очни болести”:
4.3. Дейности с повишена сложност:
1-dup. Лечебни заведения за извършване на основната медицинска дейност в областта на очните болести.
1.1. Лечебни заведения за специализирана извънболнична медицинска помощ по очни болести:
1.2. Очно отделение/клиника:
1.3. Операционна зона (зали, блок):
2-dup. Други изисквания към клиника/отделение по очни болести за оказване на хирургична помощ:
2.1. Университетска очна клиника (отделение) трябва да осигурява още:
2.2. Университетска очна клиника (отделение) се ръководи от хабилитирано лице и има ясно дефинирани институционални ресурси. В рамките на тази клиника (отделение) може да се разкриват профилирани отделения (сектори).
2.3. Университетска очна клиника трябва да има осигурена възможност за интензивно лечение на пациенти в клиника (отделение) за интензивно лечение с профил “Очни болести” или клиника (отделение) за интензивно лечение с хирургичен профил при разчет две интензивни легла на 200 големи оперативни интервенции за година.
2.4. Университетска очна клиника трябва да притежава възможности за обучение - лекционни и семинарни зали, библиотека и база данни, E-mail, интернет.
2.5. Очно отделение към междуобластна, областна и районна болница има бюджет, персонал и институционални ресурси. В рамките на това отделение може да се разкрива профилиран сектор при условие, че повече от 50 % от извършваните операции са от областта на съответна профилна специалност.
2.6. Очно отделение към междуобластна, областна и районна болница трябва да има осигурена възможност за интензивно лечение на пациенти в отделение (сектор) за интензивно лечение с хирургичен профил или общомедицински профил при разчет две интензивни легла на 200 големи оперативни интервенции за година.
2.7. Създаването на профилиран сектор към очно отделение на университетска, междуобластна, областна и районна болница се базира на разчет до 8 легла за 100 големи профилирани операции на година.
2.8. Една операционна зала за очни операции се разкрива с разчет за 200 големи операции и за 300 малки хирургични намеси годишно. Извършването на витреоретинални операции изисква специализирано оборудване на операционна зала.
2.9. Диагностично-консултативен кабинет за прегледи на очно болни се разкрива с разчет една стая за 600 посещения годишно.
3-dup. Изисквания към персонала в клиника/отделение по очни болести.
3.1. Очна клиника/отделение.
3.2. Операционна зала.
3.3. Състав и дейност на очнохирургичен екип.
4-dup. Организация на работата в клиника/отделение по очни болести. 4.1 Прием на болни.
4.1.1. В индивидуалните и груповите практики за първична медицинска помощ се осъществява първичен преглед на очно болен. Първичният преглед може да бъде за спешно или планово състояние на пациента. Извършват се диагностични процедури, включващи анамнеза и подробен клиничен преглед.
4.1.2. В лечебни заведения за специализирана извънболнична медицинска помощ лекарят-специалист по “Очни болести” осъществява диагностично уточняване на заболяването и лечение.
4.1.3. Очното отделение/клиника разполага с приемно-консултативен кабинет в диагностично-консултативния блок.
4.2. Предоперативен период:
4.3. Операции.
4.4. Следоперативен период.
5. Оборудване, необходимо за изпълнение на рутинни и специфични дейности по специалността “Очни болести”:
5.1. Очен кабинет в лечебно заведение за специализирана извънболнична медицинска помощ:
5.2. Очно отделение/клиника:
5.3. Операционна зона (зала/зали, блок).
1-dup2. Интердисциплинарни консултации, които са наложителни при лечението на пациенти с очни заболявания:
1.1. Задължителни консултации:
1.2. Консултации по показания:
2-dup2. Задължителните интердисциплинарни консултации и дейности при лечение на пациенти в очно отделение на районна болница са:
2.1. Консултация с кардиолог.
2.2. Консултация с анестизиолог.
2.3. Допълнителна консултация с педиатър (пациенти до 18 години).
3-dup2. Задължителните интердисциплинарни консултации и дейности при лечение на пациенти в очно отделение на областна болница са:
3.1. Консултация с кардиолог.
3.2. Консултация с анестезиолог.
3.3. Допълнителни консултации по показания с педиатър, профилиран интернист, ехографист, специалист по образна диагностика, химиотерапевт, радиолог или друг клиницист.
3.4. Допълнителна консултация с патоморфолог (пред-, интра-или постоперативна).
4-dup2. Задължителни интердисциплинарни консултации и дейности при лечение на пациенти в очна клиника на университетска болница съгласно т. 1.1.
4.1. Допълнителни консултации съгласно т. 3.3 и 3.4.
4.2. Допълнителни специализирани консултации и съвместни хирургически дейности с тяснопрофилиран специалист по уши-нос-гърло, неврохирург, лицевочелюстен хирург и други лекари с хирургичен профил;
4.4. Допълнителни специализирани консултации с диагностична насоченост със специалист по образна диагностика, ендоскопска диагностика, клинична лаборатория, клинична хематология, клинична микробиология, клинична патология и други.
5-dup. Консултация по т. 2, 3 и 4 може да бъде извършена както от специалист от същата болница, така също и от специалист от друга болница. При спешни състояния консултацията може да бъде извършена освен в лечебното заведение, където се лекува пациентът, също и в лечебното заведение на консултанта. Раздел IV Очни хирургични дейности и изисквания за извършването им
1-dup3. Операции с малък обем и сложност (“малка” хирургия).
1.1. Включват се заболявания на придатъците, корекция на цикатрикс в очната област, обработка и корекция на рана на придатъците.
1.2. Операциите могат да бъдат осъществени в амбулаторни условия и при хоспитализация по преценка.
1.3. Съставът на очнохирургичния екип е съгласно раздел II, т. 3.3.2, буква “а”.
1.4. Списък на оперативните техники и манипулации:
2-dup3. Операции със среден обем и сложност (“средна хирургия”).
2.1. Операции със среден обем се извършват при заболявания на придатъците, по-големи тумори, повърхностни увреждания на конюнктивата и роговицата, пластични операции на очните придатъци.
2.2. Извършват се винаги в операционна зала. Следоперативният контрол е задължителен.
2.3. Съставът на очнохирургичния екип е съгласно раздел II, т. 3.3.2, буква “б”.
2.4. Списък на операциите:
3-dup3. Операции с голям обем и сложност (“голяма хирургия”).
3.1. Извършват се при заболявания на вътреочни структури, перфориращи очни наранявания, реконструкции и пластики на придатъци и преден очен сегмент, отстраняване на вътреочни чужди тела при очни наранявания; операции на страбизъм.
3.2. Операциите изискват задължително следоперативно наблюдение на хоспитализирания пациент; продължителност на хоспитализацията - по преценка на лекуващия лекар.
3.3. Съставът на очнохирургичния екип е съгласно раздел II, т. 3.3.2, буква “в”.
3.4. Трябва да има осигурена възможност за настаняване на оперирания болен в клиника/отделение за интензивно лечение при налични индикации.
3.5. Списък на операциите:
4-dup3. Операции с голям обем и голяма сложност, високоспециализирана хирургия.
4.1. Извършват се при заболявания, изискващи висока хирургическа квалификация при заболявания на очните обвивки и вътреочни структури.
4.2. Осъществяват се в университетски клиники (отделения).
4.3. Операциите изискват задължително следоперативно наблюдение на хоспитализирания пациент; продължителност на хоспитализацията - по преценка на лекуващия лекар.
4.4. Съставът на очнохирургичния екип е съгласно раздел II, т. 3.3.2, буква “в”.
4.5. Трябва да има осигурена възможност за настаняване на болния в клиника (отделение) за интензивно лечение при налични индикации.
4.6. Предоперативно и следоперативно са необходими специфични и специализирани грижи, манипулации и лечение.
4.7. Списък на операциите:
5-dup2. Обемът на очните хирургични дейности, които могат да се извършват в очно отделение или очна клиника, се определя от:
5.1. Оборудване:
5.2. Минимална кадрова осигуреност съгласно раздел II, т. 3.1.3:
5.3. Възможности за интердисциплинарни консултации и дейности.
5.4. Възможности за предоперативна и интраоперативна диагностика.
5.5. Възможности за предоперативно интензивно лечение, за избора на необходима анестезия и за водене на следоперативния период в отделения за интензивно лечение съгласно изискванията на медицински стандарт “Анестезия и интензивно лечение”.
6. Изисквания за извършване на операциите с малък обем и сложност (“малка хирургия”).
6.1. Операциите могат да бъдат осъществени във:
6.2. Оборудване на операционната зала - стандартно.
6.3. Микрохирургичен инструментариум - стандартен.
6.4. Операциите се извършват самостоятелно от хирург или от хирургичен екип - оператор и операционна сестра.
6.5. Прилага се локална инфилтрационна анестезия, след предварителна проба за алергия.
6.6. Обща анестезия - по преценка на анестезиолог.
6.7. Хоспитализация на пациента - не е необходима или е краткотрайна.
7. Изисквания за извършване на операциите със среден обем и сложност (“средна” хирургия).
7.1. Осъществяват се само в операционна зала на:
7.2. Оборудване на операционната зала - стандартно и профилирано.
7.3. Микрохирургичен инструментариум - стандартен и профилиран.
7.4. Предоперативни и интраоперативни консултации.
7.5. Анестезия съгласно изискванията на медицински стандарт “Анестезия и интензивно лечение”.
7.6. Хоспитализация на пациента за следоперативно наблюдение; продължителност на хоспитализацията - по преценка на лекуващия лекар.
8. Изисквания за извършване на операциите с голям обем и сложност (“голяма” хирургия):
8.1. Осъществяват се само в операционна зала на:
8.2. Оборудване на операционната зала - стандартно и профилирано.
8.3. Микрохирургичен инструментариум - стандартен и профилиран.
8.4. Допълнителни диагностични възможности - предоперативни и интраоперативни според специфичните особености на извършваната операция.
8.5. Предоперативни и интраоперативни консултации.
8.6. Анестезия съгласно изискванията на медицински стандарт “Анестезия и интензивно лечение”.
8.7. Хоспитализация на пациента в очно отделение/клиника за следоперативно наблюдение; продължителност на хоспитализацията - по преценка на лекуващия лекар.
8.8. При индикации за критични нарушения в жизненоважните функции на организма пациентът първо се хоспитализира в отделение/клиника за интензивно лечение в съответната болница.
9. Очни намеси с голям обем и голяма сложност, високоспециализирана хирургия.
9.1. Осъществяват са само в операционна зала на очна клиника (отделение) на университетска болница.
9.2. Оборудване на операционната зала - стандартно и профилирано.
9.3. Специфичен инструментариум - стандартен и профилиран.
9.4. Специфични хирургични консумативи - при специализирани очни операции.
9.6. Допълнителни диагностични възможности - предоперативни и интраоперативни според специфичните изисквания за специализирани очни операции.
9.7. Анестезия съгласно изискванията на медицински стандарт “Анестезия и интензивно лечение”.
9.8. Хоспитализация на пациента в очна клиника (отделение) за следоперативно наблюдение; продължителност на хоспитализацията - по преценка на лекуващия лекар.
9.9. При индикации за критични нарушения в жизненоважните функции на организма пациентът първо се хоспитализира в клиника (отделение) за интензивно лечение в университетска болница. Раздел V Спешни състояния при очните заболявания - принципи на клинично поведение Всички очни отделения/клиники в рамките на тяхната компетентност са задължени да диагностицират, приемат в стационара и лекуват очно болни от категорията “спешни състояния”.
1-dup4. Травми и изгаряния.
1.1. Перфорация на очна ябълка (със или без чуждо тяло).
1.2. Тъпа травма със засягане на придатъците и очната ябълка.
1.3. Термично изгаряне - III А и Б и IV степен.
1.4. Химично изгаряне - III А и Б и IV степен.
1.5. Офталмия електрика.
1.6. Чуждо тяло в роговицата.
1.7. Хемофталм (травматичен).
2-dup4. Глаукома.
2.1. Остър глаукомен пристъп.
2.2. Некомпенсирана глаукома.
2.3. Малигнена глаукома.
2.4. Факогенна глаукома.
2.5. Постоперативна глаукома.
3-dup4. Съдово-циркулаторни смущения.
3.1. Остра съдова непроходимост на артерия централис ретине (ОСН на АЦР).
3.2. Остра съдова непроходимост на вена централис ретине (ОСН на ВЦР).
3.3. Артериална исхемична оптикопатия.
4-dup4. Възпалителни.
4.1. Абсцес на роговицата.
4.2. Роговична язва (със и без десцеметоцеле).
4.3. Остър увеит (преден, заден, невроувеит, двустранно засягане).
4.4. Възпалителен процес на зрителен нерв.
4.5. Ендофталмит.
4.6. Офталмия симпатика.
4.7. Флегмонозен дакриоцистит и аденит.
4.8. Флегмон на орбитата.
4.9. Абсцес на орбитата.
5-dup3. Отлепване на ретината.
5.1. Регматогенно отлепване на ретината.
5.2. Разкъсване, дупка или руптура в ретината.
6-dup. Диабетна ретинопатия.
6.1. Оток на макулата с намаление на зрението.
6.2. Двустранна пролиферативна ретинопатия.
6.3. Неоваскуларна глаукома.
7-dup. Социална спешност - двустранна обратима слепота.
8-dup. Принципи за поведение при спешни състояния.
8.1. Лекарят от лечебно заведение за специализирана извънболнична медицинска помощ преценява за всеки конкретен случай дали състоянието на пациента позволява лечението да се проведе в амбулаторни или в стационарни условия.
8.2. По негова преценка могат да бъдат определени като спешни и други очни заболявания извън тези по т. 1 - 7.
8.3. Всички очни отделения/клиники, извършващи интрабулбарни очни операции, безотказно хоспитализират и оперират болни с открити очни травми.
8.4. При хоспитализация на спешно очно болни срокът за спешност е три дни. Раздел VI Критерии и показатели за качество на лечебната дейност по специалността “Очни болести”
1-dup5. Качеството на медицинското обслужване се определя от следните критерии:
1.1. Безопасност.
1.2. Удовлетвореност на пациента (доверие и комфорт).
1.3. Икономическа и социална ефективност.
1.4. Равенство на шансовете (социална справедливост).
1.5. Приемлива цена.
1.6. Достъпност и своевременност.
1.7. Адекватност.
1.8. Крайни резултати на здравното обслужване (здравен статус).
2-dup5. Качествените показатели за оценка на офталмологичната помощ са:
2.1. Професионална квалификация и контрол върху нея.
2.2. Ефикасност и ефективност на диагностичната работа.
2.3. Ефикасност и ефективност на медикаментозното лечение.
2.4. Ефикасност и ефективност на оперативното лечение.
2.5. Грижи за болния.
2.6. Контрол на асептиката и антисептиката.
2.7. Отсъствие на вътреболнична инфекция.
3-dup5. Количествени показатели за оценка на офталмологичните дейности са:
3.1. Използваемост на легловия фонд.
3.2. Оборот на легло.
3.3. Среден престой на болния в болницата, предоперативен и следоперативен.
3.4. Общ брой операции, оборот на операции на една операционна маса за денонощието.
3.5. Следоперативни усложнения.
3.6. Разпределение на операциите по вид, обем и сложност.
3.7. Съотношение между спешни и планови хоспитализации и операции.
3.8. Съвпадение на поликлиничната, стационарната (оперативната) и патоморфологична диагноза.
3.9. Оперативна активност.
3.10. Смъртност.
4-dup5. Контролът на качеството е задължителен за всеки очен кабинет/отделение/клиника. Резултатите се анализират и редовно обсъждат в съответния колектив.
5-dup4. Настъпилите оперативни усложнения трябва да бъдат обсъждани редовно, а всеки очен хирург трябва да има обратна връзка за отчитане на индивидуалния риск, изхождащ от резултатите.
6-dup2. Редовният анализ на отдалечените резултати от извършваната оперативна дейност да бъде задължителен и критичен. След задълбочения анализ се набелязват превантивни мерки с оглед недопускане на грешки в бъдеще. Раздел VII Права и задължения на пациента с очно заболяване
1-dup6. Пациентът има право да бъде подробно запознат с всички етапи от диагнозата и лечението си.
2-dup6. Пациентът с очно заболяване дава своето писмено информирано съгласие след подробни разяснения от лекаря относно:
2.1. естество на заболяването му, настъпили или очаквани усложнения в развитието на болестта, рискове от болестта, необходимост от лечение, вид на това лечение и очакван изход от лечението в различни варианти, ако такива са възможни;
2.2. необходими изследвания (лабораторни и инструментални), ползата от тях за прецизиране на диагнозата, както и риска от усложнения, свързан с осъществяването им;
2.3. показания за операция, възможни варианти за оперативно лечение, обем на операцията, фактори, които повишават оперативния риск (възраст, онкологично заболяване, придружаващи заболявания и други), възможни следоперативни усложнения, очакван изход и прогноза;
2.4. анестезия, вид на анестезията и възможност от преход от местна към съчетана или обща анестезия, рискове при осъществяването й, средства за предотвратяването им;
2.5. възможност за развитие на непредвидени усложнения в хода на самата операция и извършване на непредвидени, извънредни, животоспасяващи процедури, включително оперативни, несвързани пряко със заболяването, за което е осъществена хоспитализация.
3-dup6. Пациентът подписва декларация за информирано съгласие за оперативно лечение по образец (раздел VII.1).
4-dup6. Пациентът подписва декларация за информирано съгласие за участие на студенти, докторанти и специализанти в обсъждане на неговото заболяване и лечение по образец (раздел VII.2).
5-dup5. Пациентът е длъжен:
5.1. да спазва добра лична хигиена, да проведе хигиенна баня предоперативно;
5.2. да спазва лекарските препоръки за предоперативен режим и диета;
5.3. да осведомява лекуващия лекар и медицинския персонал за болестни състояния, представляващи риск за хирургичния екип - СПИН, хепатит и др.;
5.4. да осведомява лекуващия лекар, оператора и анестезиолога за заболявания, повишаващи оперативния риск - алергия, фамилна обремененост, придружаващи заболявания и др.;
5.5. да спазва реда, дисциплината, хигиената и тишината в очното отделение/клиника, както и правилника за вътрешния ред на лечебното заведение;
5.6. да съдейства при извършване на назначените му процедури като предоперативна подготовка и следоперативна рехабилитация;
5.7. да съдейства при прегледи, изследвания и манипулации от студенти и специализиращи лекари в университетски клиники (отделения) под ръководството на лекар-специалист по “Очни болести”. Раздел VII.1 ДЕКЛАРАЦИЯ за информирано съгласие за провеждане на оперативно лечение при очно заболяване Уважаеми господине (госпожо), Преди да попълните декларацията, внимателно я прочетете. Подпишете я само след като се убедите напълно, че разбирате всичко, написано по-долу. Вие имате право да получите от лекуващия лекар всякаква информация за оперативната процедура, обстоятелствата, които я налагат, целта на провежданото оперативно лечение и очаквания резултат, възможните нежелани усложнения и потенциални рискове, свързани с операцията, за алтернативни методи на лечение и прогнозите, в случай че не Ви бъде проведено оперативното лечение. Част II на декларацията се попълва само в случай, че информираното съгласие се дава от законен представител (попечител) на лице, което е недееспособно. Долуподписаният................................................................ , ЕГН ................................................
I. ДЕКЛАРИРАМ СЛЕДНОТО:
1. Получил/а съм достатъчно информация относно очната операция.
2. Получил/а съм достатъчно информация за причините, които налагат провеждането на този операция.
3. Информиран/а съм за целта на провежданата операция и очаквания резултат.
4. Информиран/а съм за рисковете и възможните усложнения както по време на операцията, така и след нейното приключване.
5. Информиран/а съм за съществуващите алтернативни методи за лечение и рисковете, произтичащи от тях.
6. Прогнозата, в случай че не се проведе оперативно лечение, ми беше обяснена напълно.
7. Доброволно се съгласявам да ми бъде извършена очната операция. Декларирам, че напълно разбирам горните изявления.
II. Декларирам, че подписвам декларацията като законен представител (попечител) на ............................................................................................... , ЕГН..............................., лицето на което ще бъде извършена очна операция по мое съгласие. Съставена в.......................................................................... (наименованието на лечебното заведение) час:.............. /дата:........................ /гр................................... (подпис или знак) Раздел VII.2 ДЕКЛАРАЦИЯ за информирано съгласие на пациента с очно заболяване за участие на студенти, докторанти и специализанти в лечението Уважаеми господине / госпожо, Преди да попълните декларацията, внимателно я прочетете. Подпишете я само след като се убедите напълно, че разбирате всичко, написано по-долу. Част II на декларацията се попълва само в случай, че информираното съгласие се дава от законен представител (попечител) на лице, което е недееспособно. Долуподписаният................................................................ , ЕГН ................................................
I-dup. ДЕКЛАРИРАМ СЛЕДНОТО:
1. Съгласен/съгласна съм по време на провеждания ми преглед да присъстват студенти, докторанти и специализанти, както и заболяването и лечението ми да бъдат дискутирани с тях.
2. Съгласен/съгласна съм студенти, докторанти и специализанти да участват в лечението ми, като извършват определените от лекуващия ме лекар (лекарски екип) медицински дейности и процедури.
3. Информиран/а съм, че дори и да откажа да подпиша настоящата декларация, не може да ми бъдат отказани необходимото лечение и грижи. Декларирам, че напълно разбирам горните изявления.
II-dup. Декларирам, че подписвам декларацията като законен представител (попечител) на ............................................................................................... , ЕГН..............................., лицето на което ще бъде осъществено лечение по мое съгласие. Съставена в.......................................................................... (наименованието на лечебното заведение) час:.............. /дата:........................ /гр................................... (подпис или знак)