Решение № 732 от 07.07.2023, Административен съд - Бургас

РЕШЕНИЕ

№ 732

Бургас, 07.07.2023 г.

В ИМЕТО НА НАРОДА

Административният съд - Бургас в съдебно заседание на двадесет и първи юни две хиляди и двадесет и трета година в състав:

Съдия:

ГАЛИНА

РАДИКОВА

При секретар С.А. като разгледа докладваното от съдия ГАЛИНА РАДИКОВА административно дело № 295 / 2023 г., за да се произнесе взе предвид следното:

Производството е по реда на чл.145 и сл. от АПК.

Образувано е по жалба, подадена от „Ремеди Ес“ ООД, ЕИК *********, гр. Бургас, ул. „Съединение“ №4, ет.2, представлявано от Александър Саркис Караджиян, против Заповед №РД-25-70/26.01.2023г., издадена от директор на РЗОК гр.Бургас, с която на „Ремеди Ес“ ООД на основание чл.50, ал.1 от индивидуален договор №022162/11.01.2022г. са наложени финансови неустойки в общ размер на 150 лева за нарушения на чл.8, ал.1, т. 6 и на чл.61 от договора, като е разпоредено констатираните получени суми без правно основание в размер на 169,42 лева, ведно със законната лихва в размер на 10,72 лева, да бъдат внесени в полза на РЗОК - Бургас в 14-дневен срок от получаване на заповедта.

Жалбоподателят счита, че при издаването на оспорения акт са допуснати съществени нарушения на административнопроизводствените правила, противоречие с материалноправни разпоредби и несъответствие с целта на закона. Оспорва като невярна констатацията по т.1 от заповедта, съгласно която аптека „Лили 3“ е отпуснала повече от три лекарствени продукта на едно ЗОЛ за едно заболяване. Счита, че допуснатото нарушение на правилата за предписване на лекарства е резултат от действията и недобросъвестността на лекуващия лекар и на самото здравноосигурено лице. По отношение на случая, описан в т.2, според жалбоподателя въпросното лекарство било заведено в системата на аптеката за свободна продажба, поради което контролните органи НЗОК и РЗОК не разполагат с правомощието да контролират режима на съхранението му, респ. липсва компетентност за издаване на заповед за налагане на финансова неустойка.

Твърди, че към момента на проверката лекарственият продукт не е бил обект на предлагане, а е бил изписан като брак и снет от продажба, което обуславя неправилност на констатацията за нарушение на чл.61 от индивидуалния договор.

Жалбоподателят иска оспореният акт да бъде отменен и да му се присъдят направените по делото разноски.

В съдебно заседание, чрез процесуалния си представител адв. Х., поддържа жалбата по изложените в нея съображения и иска оспорената заповед да бъде отменена.

Претендира присъждане на разноски съобразно представен списък (л. 93 от делото).

Ответникът – директор на РЗОК гр.Бургас, чрез процесуалния си представител юрисконсулт Й., намира оспорването за неоснователно. В нарочна писмена молба (л.81) изразява становище по съществото на спора, като иска жалбата да бъде оставена без уважение, а заповедта - да бъде потвърдена. Претендира юрисконсултско възнаграждение.

І. ПО

ДОПУСТИМОСТТА:

Жалбата е процесуално допустима.

Подадена е от лице с доказан правен интерес от оспорване - адресат на акта и в предвидения от закона срок.

ІІ. ФАКТИТЕ:

На

11.01.2022г. между НЗОК, представлявана от директора на РЗОК-Бургас, като възложител и „Ремеди Ес“ ООД, представлявано от управителя Т. Л. П., бил сключен договор № 022162/11.01.2022г. за отпускане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели за домашно лечение, заплащани напълно или частично от НЗОК/РЗОК (л. 16-27). Договорът бил изменен с допълнително споразумение № 1/05.01.2023г. (л. 28-29).

На

01.11.2022г. директорът на РЗОК – Бургас издал Заповед №РД-25-1560 (л. 51), с която разпоредил извършване на проверка на аптека „Лили 3“, гр. Бургас, собственост на „Ремеди Ес“ ООД, по изпълнение на индивидуален договор № 022162/11.01.2022г., индивидуален договор № 022162/03.09.2020г. и сключените допълнителни споразумения, със задача:

Контрол относно спазване клаузите на сключените индивидуални договори 2020г.- 2022г. за отпускане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК за периода на проверката. Определил лицата, които да извършат проверката - двама контрольори към отдел ДИОКМДПА и срок за извършването й – до 30.12.2022г.

Заповедта била връчена на адресата на 15.11.2022г., на която дата била извършена и проверка в обекта.

За резултатите от проверката бил съставен констативен протокол №1243/15.11.2022г. (л. 44-45).

С този протокол били констатирани следните факти:

1.

На здравноосигуреното лице Ж.И., с ЕГН **********, са били отпуснати повече от три лекарствени продукта за едно заболяване, независимо от реда и начина на извършване на предписанията, вида и броя на рецептурните бланки, на които те са предписани в рамките на установения срок.

Констатирано било, че на 03.05.2022г. с електронно предписание, рецепта №221230010834 (л.85), за Международна класификация на болестите (МКБ) с код Е11.9, аптека „Ескулап-Ренета“ е отпуснала на ЗОЛ Ж.И. с ЕГН **********, лекарствен продукт Jentadueto 2,5 mg/850mg, Film coated tablet 2,5 mg/850 mg x 60 с код НЗОК – AF471.

На

03.05.2022г., на същото ЗОЛ, за същото заболяване - МКБ с код Е11.9, аптека „Ескулап-Ренета“ с електронно предписание, рецепта №221234010АА0 (л.86), е отпуснала 2 броя лекарствени продукти - Metfogamma

500, Film coated tablet 500 mg, x 30 с код

НЗОК – AF165 и Diaprel Mr, Modified release tablet, 60mg, x56 с код НЗОК – AF548.

На

05.05.2022г., на същото ЗОЛ, за МКБ с код Е11.9, аптека „Лили 3“ с електронно предписание, рецепта №*********E0A (л.87) е отпуснала четвърти по ред лекарствен продукт Ozempic,

Solution for injection, 0,5 mg x 1 pre – filled pen + 4 needles с код НЗОК – AF565.

При тези констатации проверяващите приели, че жалбоподателят е следвало да не изпълнява електронното предписание от 05.05.2022г. /по рецепта №*********E0A/ поради противоречие с изискванията по предписване на лекарствените продукти, забраняващи на здравноосигуреното лице да се отпускат повече от три лекарствени продукта за едно заболяване. Този извод бил обоснован с условието на сключения договор с НЗОК, според което рецептите не се изпълняват в аптеката и се връщат на приносителя в случаите на неспазени изисквания по предписване на лекарствените продукти съгласно разпоредбата на Наредба №4 от 04.03.2009г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти и указанията на НЗОК, които се изработват съвместно с Българския фармацевтичен съюз.

Извършеното било квалифицирано като нарушение на чл.8, ал.1, т.6 от ИД № 022162/11.01.2022г. и сключените допълнителни споразумения към него.

Поради това било прието, че на основание чл.35, т.4 от ИД № 022162/11.01.2022 г. сумата, заплатена от РЗОК по рецепта №*********E0A/05.05.2022г. в размер на 169, 42 лева, следва да се възстанови като неоснователно получена.

2.

В хода на извършената проверка контрольорите установили наличие на лекарствен продукт с изтекъл срок на годност - Simvastatin AL, Film coated tablet, 10 mg, x30 с код НЗОК – CF491, партиден номер 90933, годен до 03.2022г., находящ се в шкаф, съвместно с други годни за продажба лекарства.

По отношение на тази констатация проверяващите приели, че е нарушена разпоредбата на чл.7, ал.2 от ЗЛПХМ, която забранява търговията с лекарствени продукти с изтекъл срок на годност. Взето било предвид, че те подлежат на унищожаване или преработване по ред, установен с Наредба №4 от 16.05.2018г. за условията и реда за унищожаването, преработването или използването за други цели на лекарствени продукти. Направено било позоваване на разпоредбата на чл.2, ал.1 от Указанието по прилагане и тълкуване на договор за отпускане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални цели за домашно лечение, заплащани напълно или частично от НЗОК/РЗОК (Указанието), според която лекарствени продукти от списъка на НЗОК се отпускат само от изпълнители, работещи по договор с НЗОК, при спазване на всички изисквания на ЗЛПХМ, ЗКНВП, подзаконовите нормативни актове и условията и приложенията на всички сключени с НЗОК индивидуални договори.

Деянието било квалифицирано като нарушение на чл.61 от индивидуален договор №022162/11.01.2022г. и сключените допълнителни допълнителни споразумения към него.

Към констативния протокол били приложени копия на изпълнено от аптека „Лили 3“ електронно предписание, рецепта №221256024E0A от 05.05.2022г (л.47), копие от изпълнени на 03.05.2022г. от аптека „Ескулап-Ренета“ електронни предписания, рецепта №221234010АА0 (л.48) и рецепта №221230010834 (л.49).

Представляващият аптеката-магистър фармацевт С.К. попълнил декларация, в която декларирал, че към момента на извършване на проверката в аптеката бил наличен 1 опаковка лекарствен продукт с изтекъл срок на годност - Simvastatin AL,10 mg, с код НЗОК – CF491, партиден номер 90933, годен до м.03.2022г. (л. 50).

Констативният протокол бил връчен на представляващия аптеката на 25.11.2022г.

На проверяваното лице била указана възможността за подаване на възражение в 7-дневен срок, считано от деня, следващ деня на получаване на протокола от извършената проверка.

На

01.12.2022г. „Ремеди Ес“ ООД подало възражение срещу направените в хода на извършената проверка констатации (л.41-42). Посочило, че при отпускането на лекарството Ozempic, Solution for injection, 0,5 mgx1 pre – filled pen +4 needles с код НЗОК – AF565, магистър-фармацевтът не е открил в специализирания софтуер данни за отпуснати други лекарства на същото лице за същото заболяване в рамките на същия период. Твърди се, че справките за отпуснатите лекарствени продукти на едно и също лице били сериозно затруднени предвид отмяната на хартиените рецептурни книжки. На фармацевтите в аптеката е станало известно за какво заболяване е било необходимо процесното лекарство, поради което са го отпуснали на ЗОЛ по етични съображения. Описани били разлики в печалбата за аптеката при отпускане на лекарствен продукт в условията на свободна продажба и при отпускане по цени на НЗОК.

По отношение на медикамента, изписан като брак и снет от продажба с протокол от 13.04.2022г.

(л.92) във възражението било посочено, че лекарството е прибрано в отделен шкаф, като персоналът на аптеката е пропуснал да го унищожи. Оспорени били контролните правомощия на НЗОК/РЗОК предвид установената нормативна уредба в чл.267 и сл. от ЗЛПХМ и завеждането на лекарството Simvastatin по фактура за свободна продажба. Последното обстоятелство било обосновано с приложената складова разписка от 30.09.2022г. (л.88), която сочи на това, че заведените с документа продукти в складовата наличност на аптеката са такива за свободна продажба.

Възражението било разгледано на 12.12.2022г. от арбитражна комисия, назначена на основание чл. 75,ал.2 от ЗЗО със заповед № РД-24-1/05.01.2022г. на директора на РЗОК (л.

40), за което бил съставен протокол №5 от 12.12.2022г. от заседанието (л.

35-39).

По т.1 от констативния протокол №1243/15.11.2022г. трима от членовете на комисията - представителите на Регионалната Фармацевтична Колегия на Българския фармацевтичен съюз, изразили становище за неоснователност на констатациите на проверяващите служители. Според тях липсвало нарушение на чл.8, ал.1, т.6 от индивидуалния договор, поради което не било налице основание за налагане на санкция за констатираното по т.1 нарушение.

От друга страна, представителите на РЗОК – Бургас в арбитражната комисия изразили противоположно становище. Според тях нарушение на цитираната разпоредба от индивидуалния договор било налице, респ. следвало да бъдат наложени съответните санкции за това.