Решение № 1036 от 19.03.2025, Софийски районен съд

РЕШЕНИЕ

№ 1036 гр. София, 19.03.2025 г.

В ИМЕТО НА НАРОДА

СОФИЙСКИ РАЙОНЕН СЪД, 134 СЪСТАВ, в публично заседание на втори декември през две хиляди двадесет и четвърта година в следния състав:

Председател: АЛБЕНА Б. ДОЙНОВА при участието на секретаря МИХАЕЛА М. МИЛЧОВА като разгледа докладваното от АЛБЕНА Б. ДОЙНОВА Административно наказателно дело № 20241110210786 по описа за 2024 година

Производството е по чл. 59 и сл. от ЗАНН.

Образувано е по повод жалба на „Б." ЕООД, ЕИК: ***, със седалище и адрес на управление: гр. София, ***, представлявано от управителя Х.Т.Б., срещу Наказателно постановление /НП/ № РД-И-054 от 19.06.2024 г., издадено от изпълнителен директор на Изпълнителната агенция по лекарствата /ИАЛ/, с което спрямо жалбоподателя, на основание чл. 291, ал. 1, вр. чл. 284е от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/ е наложена имуществена санкция в размер на сумата от 15 000 /петнадесет хиляди/ лева за нарушение по чл. 217б, ал. 3, т. 1, вр. чл. 232а, т. 1 от ЗЛПХМ, вр. чл. 5, ал. 1, т. 1 и т. 2 и ал.

2 от Наредба № 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти (СЕСПА).

Според жалбоподателя, атакуваното НП следва да се отмени. Навеждат се твърдения за допуснати съществени процесуални нарушения. Като нарушена се сочи разпоредбата на чл.

42, ал. 1 от ЗАНН, тъй като не е посочил правилно датата на извършване на нарушението, като се оспорват и фактически обстоятелства посочени в акта за установяване на административно нарушение (АУАН). Като нарушена се посочва и разпоредбата на чл. 44, ал. 2 от ЗАНН, тъй като според жалбоподателя, административнонаказващият орган (АНО) не е положил необходимите усилия, тъй като не е събрал служебно посочените във възражението по чл. 44, ал. 1 от ЗАНН доказателства. По отношение на НП се твърди, че същото е издадено в нарушение на разпоредбата на чл. 57, ал. 1, т. 13 от ЗАНН, тъй като в него не се съдържат указания пред кой съд подлежи на обжалване същото в указания срок.

В жалбата се навеждат твърдения за материална незаконосъобразност на обжалваното НП. В тази връзка се посочва, че издаденият констативен протокол за проверката не съдържа данни за извършена проверка за свързаност, както и че в периода, в който попада датата на 1 проверката е имало непланирани прекъсвания на елекрозахранването.

В съдебно заседание, жалбоподателят, редовно призован, не се явява. Представлява се от адв. Д.. В хода на съдебните прения процесуалният представител на жалбоподателя моли съда да постанови решение, с което да отмени НП като незаконосъобразно, като в алтернативен порядък отправя искане до съда да приложи разпоредбата на чл. 28 от ЗАНН.

Представя и писмена защитa, в която акцентира върху противоречие между НП и АУАН, върху това, че нарушението не е доказано по несъмнен начин. Отправя искане за присъждане на сторените в хода на производството разноски.

Въззиваемата страна се представлява от юрк. Георгиева, която изразява становище за неоснователност на жалбата. Намира издаденото НП за правилно и законосъобразно, като оспорва всички доводи, наведени от жалбоподателя. Представя подробни писмени бележки, в подкрепа на становището си. Прави възражение за прекомерност на разноските, претендирани от жалбоподателя и отправя искане до съда за присъждане на юрисконсултско възнаграждение.

Софийски районен съд, като разгледа постъпилата жалба, изложените в нея доводи и като се запозна с материалите по делото, намира за установено от фактическа страна следното:

Дружеството „Б." ЕООД, ЕИК: ***, със седалище и адрес на управление: гр. София, ***, представлявано от управителя Х.Т.Б.. Дружеството - жалбоподател притежава Разрешение № 4049-1/28.11.2012 г. за търговия на дребно с лекарствени продукти и за откриване на аптека в гр. София, ***, издадено от изпълнителния директор на ИАЛ. Разрешението било издадено за следните дейности, които могат да се извършват в аптеката: съхраняване, контролиране, даване на консултации, отпускане по лекарско и без лекарско предписание на разрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, на медицински изделия, на диетични храни за специални медицински цели и храни за кърмачета и преходни храни, както и хранителни добавки, козметични и санитарно-хигиенни средства.

На 14.03.2024 г. свидетелят А. Х. Н., на длъжност главен инспектор в Дирекция "Надзор на пазара и инспекции" при Изпълнителната агенция по лекарствата, заедно със С. М. М. - гл. инспектор в ИАЛ, извършили проверка на място в аптека, стопанисвана от „Б." ЕООД, находяща се на адрес: гр. София, ***. Проверката била извършена на основание Заповед № ЗКС-0049/11.03.2024 г. на изпълнителния директор на Изпълнителна агенция по лекарствата, в присъствието на свид. В. Б. – магистър фармацевт, служител в аптеката.

Длъжностните лица от ИАЛ констатирали, че проверяваният обект е свързан със СЕСПА.

Проверяващите служители изискали от управителя на дружеството да представи заверени копия на фактури за доставка на лекарствени продукти с режим на отпускане „по лекарско предписание“ за периода 09.03.2024 г.- 13.03.2024 г. С писмо с вх. № ИАЛ-12251/18.03.2024 г., по електронната поща били предоставени исканите документи в определения от агенцията срок - до 21.03.2024 г.

При проверка на дневника на изпълнените рецепти в аптеката, който се води в електронен вариант било констатирано, че съответно на 15.03.2024 г., 19.03.2024 г. и 21.03.2024 г. от 2 аптеката са отпуснати на пациенти лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък /ПЛС/, както следва: три опаковки „Тресиба Penfill“ 100 IU/мл. 3 мл. х 5 ( Tresiba Penfill 100 IU/ml 3 ml х 5), партиден номер NT6CF42, пет опаковки „Тримбоу инх.“ 87/5/9 мкг 120 дози (Trimbow Inhaler 87/5/9 meg 120 doses), партиден номер 1180645, една опаковка „Трулисити pen“ 1,5 мг/0,5 мг х 12 (Trulisity pen 1,5 mg/0,5 mg x 12), партиден номер D715029 и пет опаковки „Фостер“ 100/6 микрограма/доза, разтвор под налягане за инхалация, 120 дози (FOSTER 100/6 micrograms per actuation pressurised inhalation solution, 120 doses), партиден номер 1178425.

От представената фактура № 0014636057 от 12.03.2024 г., с доставчик "С." АД е видно, че на 12.03.2024 г. в аптеката са били доставени лекарствени продукти, включени в ПЛС, както следва: три опаковки „Тресиба Penfill“ 100 IU/мл. 3 мл. х 5 ( Tresiba Penfill 100 IU/ml 3 ml х 5), партиден номер NT6CF42, пет опаковки „Тримбоу инх.“ 87/5/9 мкг 120 дози (Trimbow Inhaler 87/5/9 meg 120 doses), партиден номер 1180645, една опаковка „Трулисити pen“ 1,5 мг/0,5 мг х 12 (Trulisity pen 1,5 mg/0,5 mg x 12), партиден номер D715029 и пет опаковки „Фостер“ 100/6 микрограма/доза, разтвор под налягане за инхалация, 120 дози (FOSTER 100/6 micrograms per actuation pressurised inhalation solution, 120 doses), партиден номер 1178425.

При извършена проверка в СЕСПА по чл. 217б, ал. 1 от ЗЛПХМ, администрирана от ИАЛ, било установено, че „Б." ЕООД не е предоставило чрез СЕСПА информация за доставените му на 12.03.2024 г. от "С." АД количества от лекарствени продукти, съгласно Фактура № 0014636057 от 12.03.2024 г., както и за отпуснатите от аптеката лекарствени продукти, които са включени в Позитивния лекарствен списък.

На 09.04.2024 г., свидетелят А. Х. Н. съставила АУАН, в присъствието на един свидетел и в присъствието на законния представител на „Б." ЕООД – управителя Х.Т.Б., като на последния е връчен екземпляр и е разяснена възможността за депозиране на писмени възражения по чл. 44, ал. 1 от ЗАНН. Като нарушени са констатирани разпоредбите на чл.

284е, пр. 1, вр. чл. 217б, ал. 3, т. 1, вр. чл. 232а, т. 1 и т. 2, вр. чл. 291, ал. 1 от ЗЛПХМ, вр. чл.

5, ал. 1, т. 1 и т. 2 и ал. 2 от Наредба № 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти. В срока по чл. 44, ал. 1 от ЗАНН постъпили писмени обяснения във връзка със съставения АУАН.

На 19.02.2024 г. е издадено обжалваното понастоящем НП, № РД-И-054 от 19.06.2024 г., с което нa дружеството-жалбоподател, на основание чл. 291, ал. 1, вр. чл. 284е от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/ е наложена имуществена санкция в размер на сумата от 15 000 /петнадесет хиляди/ лева за нарушение по чл. 217б, ал. 3, т. 1, вр. чл. 232а, т. 1 от ЗЛПХМ, вр. чл. 5, ал. 1, т. 1 и т. 2 и ал. 2 от Наредба № 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти (СЕСПА). НП е връчено на жалбоподателя на 12.07.2024 г., а жалбата е депозирана на 25.07.2024 г.

Описаната фактическа обстановка е изводима при анализа и съпоставката на събраните доказателства по делото, а именно: гласни доказателствени средства – съдържащи се в 3 показанията на свид. А. Н., С. М. и В. Б..

Съдът кредитира показанията на свид. Н. и М. – служителите на ИАЛ, извършили проверката на санкционираното дружество. В показанията си същите възпроизвеждат подробни данни за началото на проверката, нейния ход, както и за обстоятелствата, които са констатирали. Твърденията им в тази насока са еднопосочни и непротиворечиви, подкрепят се от останалия доказателствен материал по делото, поради което съдът намира, че следва да кредитира същите с доверие.

Съдът кредитира показанията и на свид. Б., която е служител в проверяваната аптека.

Нейните показания са еднопосочни, непротиворечиви с останалите доказателствени материали и допринасят за изясняване на обективната истина по делото, поради което съдът им се довери.

По делото са приобщени следните писмени доказателства, които съдът приема за достоверни: фактура № 0014636057 от 12.03.2024 г.; Заповед № ЗКС-0049/11.03.2024 г. на изпълнителния директор на ИАЛ; Констативен протокол от 14.03.2024 г.; справка за активност на субект за 12.03.2024 г. от СЕПСА; извадки от позитивния лекарствен списък; възражение по чл. 44, ал. 1 от ЗАНН; Заповед № ЗОА-0741/16.09.2020 г. на изпълнителния директор на ИАЛ; разрешително за извършване на дейност; справка от енергиен оператор и другите доказателства, приобщени по административнонаказателната преписка.

Посочените писмени доказателства не разкриват вътрешни противоречия, поради което обстойният им анализ не е необходим. Посредством тези доказателства еднопосочно се установява фактическата обстановка по случая.

При установената по делото фактическа обстановка, настоящият съдебен състав приема, че от правна страна се установява следното:

Жалбата е процесуално допустима, тъй като е подадена от легитимирано за това лице и в законоустановения срок, а разгледана по същество, жалбата се явява частично основателна.

Административнонаказателното производство е строго формален процес, тъй като чрез него се засягат правата и интересите на физическите и юридически лица в по-голяма степен.

Предвиденият в ЗАНН съдебен контрол върху издадените от административните органи наказателни постановления е за законосъобразност. От тази гледна точка съдът не е обвързан нито от твърденията на жалбоподателя, нито от фактическите констатации в акта или в наказателното постановление, а е длъжен служебно да издири обективната истина и приложимия по делото закон. В тази връзка на контрол подлежи и самият АУАН по отношение на неговите функции – констатираща, обвинителна и сезираща.

Административнонаказателното производство е образувано със съставянето на АУАН в предвидения от ЗАНН 3-месечен срок от откриване на нарушителя, респективно – 1 година от извършване на нарушението. От своя страна обжалваното наказателното постановление е постановено в 6 – месечния срок. Ето защо са спазени всички давностни срокове, визирани в разпоредбата на чл. 34 ЗАНН досежно законосъобразното ангажиране на административнонаказателната отговорност на жалбоподателя от формална страна.

4

АУАН и НП съдържат всички изискуеми от закона реквизити, посочени в разпоредбите на чл. 42 и чл. 57 ЗАНН.

По материалната законосъобразност:

Разпоредбата на чл. 217б, ал. 1 от ЗЛПХМ предвижда създаването на Специализирана електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, която се администрира и поддържа от Изпълнителната агенция по лекарствата. Според ал. 3, т. 1 на същия член информацията, която следва да се съдържа в системата се предоставя от съответните лица.