Решение № 3438 от 11.04.2025, Административен съд - Пловдив

РЕШЕНИЕ

№ 3438

Пловдив, 11.04.2025 г.

В ИМЕТО НА НАРОДА

Административният съд - Пловдив - IV Състав, в съдебно заседание на двадесет и пети март две хиляди двадесет и пета година в състав:

Съдия:

АНЕЛИЯ ХАРИТЕВА

При секретар СЕВДАЛИНА ДУНКОВА като разгледа докладваното от съдия АНЕЛИЯ ХАРИТЕВА административно дело № 20247180702495 / 2024 г., за да се произнесе взе предвид следното:

Производство по чл.145 и сл. от АПК.

Образувано е по жалба на „Маджистик – ДИ“ ООД срещу заповед № 3855 от 10.10.2024 г. на председателя на Комисията за защита на потребителите (КЗП), с която е наредено на „Маджистик – ДИ“ ООД да организира незабавно и ефективно изтегляне от пазара на енергиен сниф – алтернатива на енергийна напитка „Wildkraut Energy Sniff“, която се приема назално – чрез вдишване през носа, като стока, опасна за здравето и безопасността на потребителите, по реда, условията и в сроковете, визирани в Наредбата за условията и реда за изтегляне от пазара, изземване от потребителите и унищожаване на опасни стоки и за реда за обезщетяване на потребителите в случаите на изземване на опасни стоки и отправяне на предупреждение към потребите за рисковете, които стоката съдържа.

Според дружеството-жалбоподател оспорената заповед е нищожна, защото е издадена от председателя на КЗП, докато правомощието да разпореди незабавно и ефективно изтегляне на стока от пазара е предоставено на комисията като колегиален орган, поради което се иска обявяване на нейната нищожност. На второ място, се твърди незаконосъобразност на оспорената заповед поради съществено нарушение на административнопроизводствените правила и противоречие с материалноправните разпоредби, поради което се иска нейната отмяна. Претендират се направените по делото разноски.

Ответникът не взема становище по основателността на жалбата.

Съдът намира, че жалбата е подадена от лице с правен интерес, чиито права и законни интереси са неблагоприятно засегнати от оспорената заповед с оглед разпореденото изтегляне от пазара на стока, от която дружеството не може да реализира печалба, и в предвидения 14-дневен срок от съобщаването, извършено на 18.10.2024 г. на пълномощник на управителя на дружеството-жалбоподател, поради което е допустима. Разгледана по същество, жалбата е неоснователна поради следните съображения:

От събраните по делото доказателства се установява, че при съвместни проверки, извършени от служители на КЗП, РД [област] и РЗИ [област] на 29.08.2024 г. в два магазина в [населено място] е установено наличие на енергиен сниф – алтернатива на енергийна напитка Wildkraut Energy Sniff, доставени от дружеството-жалбоподател. На 18.09.2024 г. управителят на дружеството-жалбоподател се е явил в РД [област] на КЗП и е представил договор за дистрибуция, сключен с производителя на енергийния сниф, документи по безопасност на продукта, справка за наличност на стоката към 18.09.2024 г. и справка за внесените количества от 01.01.2024 г. до 18.09.2024 г., справка за разпространение до контрагенти. На 26.09.2024 г. са представени допълнителни документи за върнатите на производителя 4 675 броя енергиен сниф, декларация, че сайтът на дружеството-жалбоподател не продава продукта, и здравна декларация.

В хода на производството по издаване на оспорената заповед е изискано становище от Министерството на здравеопазването, Националния център за обществено здраве и Експертния съвет по медицинска специалност „Ушноносно-гърлени болести“, според които при системна (редовна) употреба чрез вдишване през носа на продукта се получава изтъняване на носната лигавица, което от своя страна може да доведе до епистаксиси с вторична инфекция и последваща перфорация на носната преграда със затруднено носно дишане, нарушение на качеството и физиологията на вдишания въздух, хипоксия, които носят до други усложнения за целия организъм. Освен това, експертният съвет по медицинска специалност „Ушноносно-гърлени болести“ поддържа твърдението на проф. Лебовиц, че интраназалният прием на медикаменти „подминава“ стомаха и „отива“ директно към черния дроб, което прави резорбцията изключително бърза, че човешкият нос не е „създаден“ да приема вещества и субстанции под формата на пудра и затова шмъркането води до възпаление на носната лигавица, което от своя страна води до последващо възпаление на дихателните пътища, а попадналата в носната кухина субстанция може да се организира (съдържащите се частици да се разпадат и да променят формата и твърдостта си) и да предизвика блокаж на дихателните пътища. Отделно от това, системният прием на субстанции през носа води до трайна увреда на носната лигавица, което води до нарушаване на естествените защитни механизми на носната кухина, което създава условия за възникване на възпалителни процеси в долните дихателни пътища.

Административният орган се е запознал и със становище на Американската асоциация за лекарствата и храните, публикувано на сайта на агенцията, според което всички продукти, съдържащи кофеин или вещества, водещи по енергийна възбуда са изключително опасни за здравето, защото при тези продукти липсва точно указано количество на отделните съставки.

Въз основа на получената от производителя на продукта Wildkraut Energy Sniff информация е установено, че основната съставка със стимулиращ ефект е кофеин, че стимулиращ ефект има също аминокиселината таурин и растението гуарана, което също съдържа кофеин. Прието е, че предозирането (самостоятелно или в комбинация с други продукти, съдържащи кофеин) води до неблагоприятни ефекти върху централната нервна система (безсъние, възбуда, тревожност) и сърдечно-съдовата система (ускорен пулс, повишаване на артериалното налягане, ритъмни нарушения и др.), особено при физическа активност и при лица със съпътстващи сърдечно-съдови заболявания.

Въз основа на тези констатации и предвид факта, че продуктът се продава на прах и е предназначен да се приема назално, че е нов продукт, който не може да се определи като храна и не съответства на определението за хранителна добавка с оглед на неговото представяне, наименование и рекламиране като алтернатива на енергийна напитка и енергиен сниф, административният орган е приел, че е налице здравен риск при употребата на продукта Wildkraut Energy Sniff, който се дължи на дозирането, локалното му действие, системното му действие, неговите противопоказания и нежелани комбинирани ефекти, съответно, че стоката не е безопасна по смисъла на чл.70, ал.1, т.1 и 5 ЗЗП предвид условията на употреба и продължителността на нейното използване, характеристиките на стоката, указанията върху опаковката и в рекламни материали относно използването на продукта, защото представлява сериозен риск за живота и здравето на потребителите, в това число и за рисковата група деца. Според административния орган стоката не е безопасна и по смисъла на чл.71, ал.3, т.5 ЗЗП пред изложените обстоятелства и актуалното състояние на науката. Затова е издадена оспорената заповед № 3855 от 10.10.2024 г. – предмет на настоящото съдебно производство, с която е наредено на дружеството-жалбоподател да организира незабавно и ефективно изтегляне от пазара на енергийния сниф.

В хода на съдебното производство по искане на дружеството-жалбоподател е допуснато извършване на комплексна съдебна химическо-медицинска експертиза. Съответно приети са две заключения – на вещо лице-химик и на вещо лице-лекар, които заключения съдът кредитира като компетентни, безпристрастни и кореспондиращи със събраните по делото писмени доказателства. Приемането на две отделни заключения не представлява нарушение на правото на защита на дружеството-жалбоподател, тъй като дори и в комплексна експертиза двете вещи лица ще работят по задачите, които касаят собствената им специалност и компетентност. В този смисъл двете заключения представляват отговор на поставените от дружеството-жалбоподател въпроси и взаимно не си противоречат.

Вещото лице-химик след анализ на състава на процесния сниф дава заключение, че от присъстващите съставки енергизиращи са кофеин, гуарана и аминокиселината таурин, а предписаната дневна доза е 1 грам на ден и 10 порции на ноздра или 1 г = 20 порции, съответно в 1 г = 1000 мг се съдържат 568 мг кофеин, 10,4 мг таурин и 2 мг гуарана. От токсикологичния профил на тези три съставки вещото лице посочва, че и трите имат остра токсичност. Изхождайки от определението на Европейския орган по безопасност на храните (ЕОБХ) за нивото на експозиция на дадена съставка (количество в мг на кг телесно тегло и на ден, което може да се абсорбира в кръвния поток) вещото лице е пресметнало експозицията на цитираните три съставки при прием на предписаната доза и при тегло 60 кг, както следва: 9,46 мг кофеин, 0,17 мг таурин и 0,03 мг гуарана. Съответно изхождайки от информацията в сертификата за продукта Wildkraut Energy Sniff (л.15-56), вещото лице посочва, че при прием на 100% готов продукт и при очаквана 100% пълна абсорбация през носната лигавица границата на безопасност (MoS) на всяка съставка е много по-ниска от обявената в колоните SED (експозиция на крайния продукт) и NO(A)EL (мг/кг т.т./ден). Въпреки това вещото лице счита, че е трудно да се даде категоричен отговор на въпроса, дали някоя от съставките може да бъде определена като вредна за човешкото здраве в определената концентрация, защото пътят на експозиция на прахообразния сниф не е стандартен – приема се чрез смъркане, като еднократната и дневната доза не са определени и не могат да се измерят (една щипка с размер на лещено до грахово зърно е спорно, дали е равна на 1 г), не е ясно каква част от снифа сублимира при телесна температура и постъпва в дихателните пътища, дали праховите частици достигат трахеята и бронхите и могат ли да окажат дразнещ ефект, а от друга страна, неуточненото дозиране и разнородния състав са рискови от гледна точка на комбинираното действие на съставките върху биологическия ефект на снифа, защото химическата идентификация и токсикологичната безопасност на всеки един компонент не са гаранция за безвредното им комбинирано действие върху организма като цяло, защото химическите, физическите и токсикологичните им свойства не са проучени в дълбочина. Според вещото лице вредни за човешкото здраве на предписания дневен прием могат да бъдат енергизиращите съставки кофеин, таурин и гуарана, както и предизвикващите кожна сенсибилизация, дразнене на очите и кожата вещества л-теанин, л-тиросин, пиперин, както и тези с фототоксичен ефект императорски корен и златовръх. Според вещото лице рискът от употребата на снифа се дължи на дозирането, локалното действие, системното действие и възможните нежелани комбинирани ефекти. Съответно колко ще бъде нивото на експозиция (SED) зависи от телесното тегло на човека, като при 400 мг (безопасната доза) и 60 кг телесно тегло SED е 400/60=6,66 мг/кг т.т., по-малко от 9,46 (SED на кофеин в 1000 мг). Ползвайки информацията от доклада за безопасност на снифа, вещото лице посочва, че в него присъстват както безвредни билкови и растителни смеси, така и вещества, предизвикващи кожна сенсибилизация, дразнене на очите и кожата, фототоксичен ефект, но дали снифът е дразнещ или не, зависи от чувствителността на всеки консуматор и от индивидуалното въздействие на продукта върху носната лигавица, от количествения състав на субстанцията като активни компоненти и качествения състав, в който влизат и помощните вещества като ароматизатори, стабилизатори, оцветители и др. Вещото лице е посочило също разликата между дразнещи (предизвикващи възпаление) и сенсибилизиращи (предизвикващи свръхчувствителност) химически вещества и дава заключение, че процесният сниф съдържа дразнещи вещества, но прагът на чувствителност е строго специфичен и зависи от индивидуалната поносимост на консуматорите спрямо еднократния или повтарящ се контакт с носната лигавица. Вещото лице казва още, че енергийните напитки обикновено включват в рецептите си кофеин (мощен психо стимулатор), гуарана (екстракти от растението), таурин, различни форми на жен-шен, малтодекстрин, инозитол, карнитин (ускорява метаболитните процеси и намалява мускулната умора), витамини, бял трън, гинко билоба, витамин В, мелатонин, матейн (извлек от чай мате), теобромин (вещество, отделяно от какаовите зърна и подобно по химичен състав на кофеина), глюкоронолактон (метаболит на глюкозата) и др., както и глюкоза, фруктоза, различни витамини, фенилаланин (подобряващ вкусовите характеристики), въглероден диоксид (ускоряващ усвояването на продукта в храносмилателния тракт, газирана вода, захароза, глюкоза, лимонена киселина, регулатор на киселинността, ароматизатори, оцветители и др. С оглед на това, че в състава на други достъпни в търговската мрежа продукти като енергийни напитки, чайове, хранителни добавки от фитнес културата се съдържат някои от съставките на процесния сниф, вещото лице прави извод, че при едновременен прием на достъпните енергийни напитки и снифа се увеличава нивото на експозиция (SED) на всяка съставка – кофеин, таурин, гуарана и др., съответно усилва се ефектът им на въздействие върху консуматорите. Описвайки подробно действието на кофеина и въздействието на енергийните напитки, посочвайки изрично, че приемът на 400 мг кофеин на ден се счита за безопасен от ЕОБХ, вещото лице прави извод, че несъобразяването на приема на енергийни напитки, самостоятелно или в комбинация с други продукти, съдържащи кофеин, достъпни в търговската мрежа, може да доведе до безсъние, възбуда, тревожност, ускорен пулс, повишаване на артериалното налягане и ритъмни нарушения. Според вещото лице не е коректно да се сравняват процесния сниф и енфието, защото съставките им са различни алкалоиди, с различен строеж, токсикологични характеристики и ефект върху организма, и само начинът на постъпване, пътят на експозицията е еднакъв – чрез смъркане през носа, като количеството на засмукания прахообразен продукт зависи от скоростта и обема на вдишване, от едрината и относителното тегло на праховите частици. В заключение вещото лице посочва, че процесният сниф съдържа освен безопасни растителни продукти също и вредни вещества, като не може да се унифицира безопасна доза заради съществуващата в токсикологията зависимост доза-отговор, която е различна за различните хора, съответно пускането на пазара на подобни на процесния сниф субстанции и свободния достъп на всички лица крие неконтролируем здравен риск, ако бъде превишен предписания дневен прием, защото се касае за нов продукт с нестандартен начин на употреба и съставки, създаващи потенциален риск за здравето при прекомерна употреба.

Разпечатката съдържа 20 от 40 абзаца. Пълният текст: https://pravoto.app/praktika/b9ee8bde-df98-4441-9454-57288fd2c927