Решение № 247 от 30.12.2024, Районен съд - Хасково

РЕШЕНИЕ

№ 247 гр. гр. Хасково, 30.12.2024 г.

В ИМЕТО НА НАРОДА

РАЙОНЕН СЪД – ХАСКОВО, VІІІ НАКАЗАТЕЛЕН СЪСТАВ, в публично заседание на единадесети декември през две хиляди двадесет и четвърта година в следния състав:

Председател: Гроздан Б. Грозев при участието на секретаря Павлина Ст. Николова като разгледа докладваното от Гроздан Б. Грозев Административно наказателно дело № 20245640200732 по описа за 2024 година и за да се произнесе взе предвид следното:

Производството е по реда на чл. 59 и сл. от Закона за административните нарушения и наказания.

Образувано е по жалба от ****************, срещу Предупреждение № П-2847/26.07.2024г. на Председател на Национален съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти (НСЦРЛП), с което на основание чл. 28 от ЗАНН, вр. чл.261в, ал. 1, вр. чл. 261, ал. 4 от ЗЛПХМ, вр.чл.55 от Наредба за условията, правилата и реда за регулиране на цените на лекарствените продукти, дружеството жалбоподател е предупредено, че няма да му бъде наложено от НСЦРЛП административно наказание за установените с АУАН от 28.06.2024 г. нарушения, като го ПРЕДУПРЕЖДАВАМ, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, в едногодишен срок от влизане в сила на предупреждението, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание. Твърди се, че не е доказано по делото дружеството да е извършило нарушенията описани в АУАН и в Предупреждението. Не било доказано лекарствата да са заплатени от лечебното заведение - МБАЛ Хасково АД. Въпреки представените фактури, те доказвали доставка но не и плащане с което се приключвал и състава на продажбата, който включвал в себе си доставка и плащане. В случая наказващият орган не твърдял, че лекарствата са заплатени. Освен това контролният и наказващият орган били приели, че в случая бил приложимо Приложение №1 от ПЛС. Това приложение обаче 1 се прилагало в случаите когато НЗОК заплащало лекарствените продукти, към търговци на дребно, като разликата в цената на продукта се заплащала от пациента.

Описаните нарушения в АУАН и Предупреждението, не били такива. Касаело се за продажба от търговец на едро към лечебно заведение, като стойността на лекарственият продукт била включена в стойността на съответната клинична пътека.съответно стойността на лекарственият продукт се заплащала от бюджета на съответното лечебно заведение, съгласно цената на продукта вписана в Приложение №2 към ПЛС. Тоест неправилно била определена цената която се твърди, че следвало да продава лекарственият препарат дружеството жалбоподател.

В случая обаче до колкото нямало цена за този лекарствен препарат в Приложение №2 към ПЛС, тази цена следвало да се определи съгласно Приложение №4 към ПЛС. От тук се твърди, и че неправилно е приложен закона, защото Приложение №1 към ПЛС се отнасяло за „Лекарствени продукти, преддназначени за лечение на заболявания, които се заплащат по реда на Закона за здравното осигуряване". В конкретния случай обаче, продажбата на лекарствен продукт била извършена на лечебно заведение, като цената на лекарствения продукт в тези случаи се определяла от Приложение № 2 към ПЛС, а именно „Лекарствени продукти, заплащани от бюджета на лечебните заведения по чл. 5 от закна за лечебните заведения и от бюджета на лечебните заведения с държавно и/или общинско участие по чл. 9 и 10 от Закона за лечебните заведения". Тоест в АУАН и Предупреждението неправилно била определена нарушената разпоредба на закона. В тази насока се излагат конкретни фактически твърдения, обосноваващи тезата за неправилно тълкуване на съдържанието и неправилно приложение на материалния закон. Моли съда да постанови решение, с което да отмени атакуваното Предупреждение и да се присъдят разноски.

В съдебно заседание пред Районен съд – Хасково, жалбоподателят, редовно призован, не се явява и не изпраща представител.

Административнонаказващият орган, редовно призован, не се явява не изпраща представител. Постъпило е становище от Й.В. – старши юрисконсулт, с което се иска съдът да отхвърли жалбата и да потвърди Предупреждението. Претендират се разноски.

Жалбата е подадена в законоустановения срок, срещу подлежащ на обжалване акт, от лице, легитимирано да атакува наказателното постановление, поради което е процесуално допустима.

ХАСКОВСКИЯТ РАЙОНЕН СЪД, за да се произнесе по основателността й, и след като се запозна и прецени събраните доказателства при извършената проверка на обжалваното наказателно постановление, намира за установено следното:

В хода на извършена, от свидетелите Д. С. С., Д. А. Б. и Н. М. Ц. проверка на **************** относно продажбата на лекарствени продукти (ЛП) с режим на отпускане по лекарско предписание, включени в ПЛС и лекарствени продукти, отпускани по лекарско предписание, включени в Регистъра на утвърдените пределни цени по чл. 261а, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) към други търговци на едро и лечебни заведения, с писмо с изх. № 111-330/16.01.2024 г., е изискана от управителите 2 на дружеството на основание Заповед РД-10-07/11.01.2024 г. да изпращат ежемесечни справки (за периода от 01.02.2024 г. до края на 2024 г.) за продажбата на лекарствени продукти, обект на проверката. Справката за месец март 2024г. е постъпила на електронната поща на дирекция Аналитични дейности и контрол (АДК) на дата 12.04.2024г. След проверка и анализ на постъпилата информация от ****************, касаеща продажбите на лекарствени продукти към лечебни заведения, свидетелите Д. С. С. и Д. А. Б. установили несъответствия на стойността, на която е продаден лекарствения продукт Pulmicort, 0.25 mg/ml - 2 ml, Nebuliser suspension, Pack: 20 на лечебно заведение, в случая МБАЛ Хасково АД, спрямо стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност в Приложение № 1 на ПЛС.

На 08.05.2024 г., с писмо с изх. № 111-3612/08.05.2024г., от управителите на ********** е изискано да предоставят в определен срок, заверени копия на фактури за продажба на лекарствени продукти, за които е установено несъответствие на стойност на опаковка на ЛП при продажбата им по приложените от тях справки. Заверените копия на фактури за продажба на лекарствените продукти са предоставени с писмо на електронната поща на дирекция АДК на 13.05.2024 г., съобразно указанията, заверени с електронен подпис на управител на дружеството. На база на тези общо четири броя фактури проверяващите установили, че:

1.С фактура № 4005870367/11.03.2024 г. на 11.03.2024 г., търговецът на едро с лекарствени продукти **************** е продал 15 (петнайсет) опаковки от лекарствения продукт с режим на отпускане „по лекарско предписание" Pulmicort, 0.25 mg/ml - 2 ml, Nebuliser suspension, Pack: 20 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици) на лечебно заведение: МБАЛ Хасково АД, на адрес: гр. Хасково, бул. „Съединение" № 49, на цена 24,12 лв. (двадесет и четири лева и дванадесет стотинки) с ДДС (20,10 лв.

(двадесет лева и десет стотинки) без ДДС), която е по-висока от стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност в Приложение №1 на Позитивния лекарствен списък. Според Приложение № 1 на ПЛС, публикуван на сайта на НСЦРЛП www.ncpr.bg, към дата 02.03.2024 г., стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност на описания лекарствен продукт била 19.31 лв. (деветнадесет лева и тридесет и една стотинки) (цена с ДДС). Стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност, била цената за опаковка, която Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) плащала за лекарствените продукти, включени в ПЛС и която търговецът на едро не може да превишава при продажбата на лекарствения продукт Pulmicort, 0.25 mg/ml - 2 ml, Nebuliser suspension, Pack: 20 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици) на лечебното заведение. Цената на лекарствения продукт Pulmicort, 0.25 mg/ml - 2 ml, Nebuliser suspension, Pack: 20 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици) по елементи била утвърдена с Решение НСР-22706/30.10.2020 г., влязло в сила на 30.10.2020 г. и вписано в публичния регистър. Така е прието, че **************** е реализирало продажби от лекарствения продукт Pulmicort, 0.25 mg/ml - 2 ml, Nebuliser suspension, Pack: 20 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици), включен в Приложение № 1 на ПЛС на МБАЛ Хасково АД на цена, по-висока от стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност в Приложение №1 на ПЛС.

3

Жалбоподателят е извършил нарушението на 11.03.2024 г., МБАЛ Хасково АД, на адрес: гр. Хасково, бул. „Съединение" № 49, с което са нарушени разпоредбите на: чл. 261 в, ал. 4 от ЗЛПХМ, във връзка с чл. 55 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти /Наредбата/, във връзка с чл. 295, ал. 1 от ЗЛПХМ.

2. С фактура № 4005886393/20.03.2024 г. на 20.03.2024 г., търговецът на едро с лекарствени продукти **************** е продал 10 (десет) опаковки от лекарствения продукт с режим на отпускане „по лекарско предписание" Pulmicort, 0.25 mg/ml - 2 ml, Nebuliser suspension, Pack: 20 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици) на лечебно заведение: МБАЛ Хасково АД, на адрес: гр. Хасково, бул. „Съединение" № 49, на цена 24,12 лв. (двадесет и четири лева и дванадесет стотинки) с ДДС (20,10 лв.

(двадесет лева и десет стотинки) без ДДС), която е по-висока от стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност в Приложение №1 на Позитивния лекарствен списък. Съгласно Приложение № 1 на ПЛС, публикуван на сайта на НСЦРЛП www.ncpr.bg, към дата 02.03.2024 г., стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност на описания лекарствен продукт била 19.31 лв. (деветнадесет лева и тридесет и една стотинки) (цена с ДДС). Стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност, е цената за опаковка, която Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) плаща за лекарствените продукти, включени в ПЛС и която търговецът на едро не може да превишава при продажбата на лекарствения продукт Pulmicort, 0.25 mg/ml - 2 ml, Nebuliser suspension, Pack:

20 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици) на лечебното заведение.

Цената на лекарствения продукт Pulmicort, 0.25 mg/ml - 2 ml, Nebuliser suspension, Pack:

2 0 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици) по елементи била утвърдена с Решение НСР-22706/30.10.2020 г., влязло в сила на 30.10.2020 г. и вписано в публичния регистър. Така е прието, че **************** е реализирало продажби от лекарствения продукт Pulmicort, 0.25 mg/ml - 2 ml, Nebuliser suspension, Pack: 20 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици), включен в Приложение № 1 на ПЛС на МБАЛ Хасково АД на цена, по-висока от стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност в Приложение №1 на ПЛС. Жалбоподателят извършил нарушението на 20.03.2024 г., МБАЛ Хасково АД, на адрес: гр. Хасково, бул. „Съединение" № 49, като нарушил чл. 261 в, ал. 4 от ЗЛПХМ, във връзка с чл. 55 от Наредбата , във връзка с чл. 295, ал. 1 от ЗЛПХМ.

3. С фактура № 4005894507/25.03.2024 г. на 25.03.2024 г„ търговецът на едро с лекарствени продукти **************** продал 10 (десет) опаковки от лекарствения продукт с режим на отпускане „по лекарско предписание" Pulmicort, 0.25 mg/ml - 2 ml, Nebuliser suspension, Pack: 20 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици) на лечебно заведение: МБАЛ Хасково АД, на адрес: гр. Хасково, бул. „Съединение" № 49, на цена 24,12 лв. (двадесет и четири лева и дванадесет стотинки) с ДДС (20,10 лв.

(двадесет лева и десет стотинки) без ДДС), която била по-висока от стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност в Приложение №1 на Позитивния лекарствен 4 списък. Според Приложение № 1 на ПЛС, публикуван на сайта на НСЦРЛП www.ncpr.bg, към дата 02.03.2024 г., стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност на описания лекарствен продукт била 19.31 лв. (деветнадесет лева и тридесет и една стотинки) (цена с ДДС). Стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност, е цената за опаковка, която Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) плаща за лекарствените продукти, включени в ПЛС и която търговецът на едро не може да превишава при продажбата на лекарствения продукт Pulmicort, 0.25 mg/ml - 2 ml, Nebuliser suspension, Pack: