Решение № 208 от 18.01.2022, Софийски районен съд
- Съд
- Софийски районен съд
- Дело
- Административно наказателно дело 15748/2021
- Вид
- Решение № 208
- Подписан
- 18.01.2022
- В сила
- 18.01.2022
- Състав
- ПЕТЯ ДАНАИЛОВА ПЕТКОВА
Цитирани разпоредби
- чл. 28 · Закон за административните нарушения и наказания
- чл. 42 · Закон за административните нарушения и наказания
- чл. 57 · Закон за административните нарушения и наказания
- чл. 59 и сл. · Закон за административните нарушения и наказания
- чл. 63, ал. 1 · Закон за административните нарушения и наказания
- чл. 9 и 266а · Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
- чл. 268, ал. 3, т. 1 · Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
- чл. 289, ал. 1 · Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
- чл. 291 , ал. 1 · Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
- чл. 9 и 266а · Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
РЕШЕНИЕ
№ 208 гр. София, 18.01.2022 г.
В ИМЕТО НА НАРОДА
СОФИЙСКИ РАЙОНЕН СЪД, 93-ТИ СЪСТАВ, в закрито заседание на осемнадесети януари през две хиляди двадесет и втора година в следния състав:
Председател:
П.Д. като разгледа докладваното от П.Д.Административно наказателно дело № 20211110215748 по описа за 2021 година
СОФИЙСКИ РАЙОНЕН СЪД, НАКАЗАТЕЛНО ОТДЕЛЕНИЕ, 93 с-в, в публично заседание на петнадесети декември две хиляди двадесет и първа година, в състав:
ПРЕДСЕДАТЕЛ: П.Д. при участието на секретаря К.М, като разгледа докладваното от съдията НАХД № 5441 по описа за 2021 година, за да се произнесе взе предвид следното:
Производството е по реда на чл. 59 и сл. от ЗАНН.
Образувано е по жалба на „Търговска лига- ГАЦ“АД срещу Наказателно постановление № НП-180/24.02.2021 г., издадено от Преддседател на Национален съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, с което на „Търговска лига- ГАЦ“АД , ЕИК 030276307 е наложено адм.наказацие-имуществена санкция в размер на 4500 (четирихиляди и петстотин) лева, на основание чл. 294, вр. чл. 291, ал. 1 от Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина, за нарушение на чл. 4 от Наредба за условията, правилата и реда за регулиране на цените на лекарствените продукти, вр. чл. 268, ал. 3, т. 1, вр. чл. 289, ал. 1 и чл. 291 , ал.
1
1 от ЗЛПХМ.
Жалбоподателят-редовно призован, редовно призован, изпраща представител-адв. С. от САК, който пледира за отмяна на НП по изложените в жалбата съображения. В жалбата се моли за отмяна на НП като незаконосъолразно и неправилно. Сочи се липса на осъществен състав на твърдяното нарушение и неправилно квалифициране на деянието, както и неправилно ангажиране на административно-наказателната отговорност.
Изложени са аргументи, че процесният лекарствен продукт е имал утвърдена пределна цена от НСЦРЛП за периода от 08.09.2014г. до 02.03.2021г.
Наведени са доводи за маловажен слчай на нарушение.
Въззиваемата страна-редовно призована, изпраща представител-юрк.
Делчева, която пледира за потвърждаване на НП поради осъществен състав на нарушение.
Съдът след като обсъди събраните по делото доказателства и при извършената служебна проверка, намира за установено от фактическа страна следното:
Въз основа на Заповед № 1032/17.03.20г. на Председател на Национален съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти св. Д.С. в качеството му на главен експерт при НСЦРЛП извършил проверка натъргвеца на едро с лекарствени продукти- „Търговска лига- ГАЦ“АД. В хода на проверката било установено, че „Търговска лига- ГАЦ“АД е продал лекарствения продукт с режим –отпускане „ по лекарско предписание“ Adrenaline Sopharma, Solution for injection, 1 mg/ml-1 ml, mg, Pack:10 в окончателна опаковка, за която няма пределна цена от НСЦРЛП. Изискани били копия на фактури с
№
1201166174/22.07.20г. и
№
1201166726/31.07.2020г. и било установено, че дружеството е продало общо 200 броя ампулни форми от лекарствения продукт с режим –отпускане „ по лекарско предписание“ Adrenaline Sopharma, Solution for injection, 1 mg/ml-1 ml, mg, Pack:10 на МБАЛ“Сърце и мозък“ЕАД на адрес гр.Плевен, ул“Пиер Кюри“ №2 без същият да има утвърдена пределна цена от НСЦРЛП.
Прието било, че датата на нарушението е 22.07.20г. и 31.07.20г. по време на извънредното положение на територията на РБ. Поради извода си за 2 реализиране на продажби от „Търговска лига-Гац“АД на лекарствени продукти с окончателна опаковка, за която няма утвърдена пределна цена от НСЦРЛП, акт. Д.С. приел, че е налице нарушение на разпоредбите на чл. 4 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, вр. чл. 268, ал. 3, т. 1, вр. чл. 289, ал. 1 и чл. 291, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.
На 22.10.2020г. акт. Д. С. съставил АУАН на „Търговска лига-Гац“АД, което било връчено на пълномощник.
Въз основа на така съставения АУАН било издадено и обжалваното НП.
Гореизложената фактическа обстановка се установява от следните доказателствени средства, а именно: показанията на акт. Д.С.; Заповед № РД10-32/17.03.2020 г.; Писмо рег. 111-1858/17.03.20г.; Извадка от Приложение №2 от ПЛС; Извлечение от Приложение № 4 на ПЛС; Писмо рег. № 1115907/09.09.20.; Фактура с № 1201166174/22.07.20г. ; Фактура № 1201166726/31.07.2020г.; Извадка от ТР; Пълномощни и др.
Съдът кредитира в цялост гласните и писмени доказателствени средства като единни, непротиворечиви и взаимно допълващи се. Сълбраните доказателства в съвкупност очертават възприетата от съда и изложена в АУАН и ииздаденото НП фактическата обстановка. В доказателствената съвкупност не се установяват противоречия, поради което и не са налице основания за дискредитиране на някое от доказателствените средства, нито за обсъжаде поотделно и съотнасяне на доказателствата.
Въз основа на изложеното се обосновават следните правни изводи:
АУАН и издаденото НП са съставени от компетентни органи, в рамките на материалната и териториална компетентност. При служебната проверка за съответствие на АУАН и НП на изискванията на чл. 42 и чл. 57 от ЗАНН съдът констатира, че в обстоятелствената част и на двата акта ясно и пълно е описан състава на нарушението с правилно посочване на съответстващата му правна квалификация. Съгласно нормата на чл. 4 от НУПРРРЦЛП :“ Лекарствен продукт може да се продава на територията на страната само след влизането в сила на решението на Съвета за утвърждаване на цена/пределна цена или регистриране на цена, с изключение на лекарствените продукти п о чл. 9 и 266а от ЗЛПХМ “. Нормата на чл. 268, ал. 3, т. 1 от ЗЛПХМ 3 регламентира, че:“Съветът по чл. 258, ал. 1 упражнява контрол за спазването на утвърдените цени, пределните цени и регистрираните цени на лекарствените продукти при продажбата им от търговците на едро с лекарствени продукти“.
Съгласно повдигнатото административно обвинение на ж-ля “Търговска лига-Гац“АД е вменено осъществяването на нарушение на дата 22.07.20г. и на 31.07.20г. като търговецът е продал общо 200 броя ампулни форми от лекарствения продукт Adrenaline Sopharma, Solution for injection, 1 mg/ml-1 ml, mg, Pack:10 на МБАЛ“Сърце и мозък“ЕАД с режим на отпускане“по лекарско предписание“ с окончателна опаковка, за която няма утрърдена пределта цена. Видно от приложените фактура № 1201166174/22.07.20г. и Фактура № 1201166726/31.07.2020г. е, че е осъществена продажбата на посочения лекарствен продукт в –общо 200 броя ампулни форми на двете дати.
Съдът намира за безспорно установено, че дружестото е осъществило състава на нарушението. Видно от представената от жалбоподателя справкаизвелечение от публичния регистър на на страницата на НСЦРЛП лекарственият продукт „Adrenaline Sopharma, Solution for injection, 1 mg/ml-1 ml, mg, Pack:10“ е регистриран в две Приложения на позитивния лекарствен списък и има утвърдена цена за опаковка от десет ампули и няма окончателна опаковка от една ампула. Видно от приложените фактури на посочените две дати са продадени 200 ампулни единици, поради което е и осъществен състава на твърдяното нарушение.
Съдът при извършената служебна проверка намира, че е следвало АНО да отчете всички обстоятелства относно състава на нарушението и да не налага административно наказание на ж-ля-имуществена санкция в размер на 4500 лева. Според настоящия състав са налице предпоставките за прилагане разпоредбата на чл. 28 от ЗАНН. Видно от издадените данъчни фактури дружеството е продало 200 броя ампулни форми, които съответстват на 20 броя опаковки от по 10 ампули без промяна на количеството и цената на отделната ампулна единица. Наред с това не са налице и данни за други нарушения, извършени от ж-ля „Търговска лига-ГАЦ“АД по ЗЛПХМ и налагани административни наказания, нито са нарушени условията, които осигуряват безопасност и ефикасност при търговия с лекарствени продукти..
4
Така с оглед естеството на извършеното деяние наложената имуществена санкция се явява прекомерна и не съответства на целите на закона.
По изложените съображения съдът намира, че обжалваното наказателно постановление следва да бъде отменено.
Воден от гореизложеното и на основание чл. 63, ал. 1 ЗАНН, съдът РЕШИ:
ОТМЕНЯ Наказателно постановление № НП-180/24.02.2021 г., издадено от Председател на Национален съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, с което на „Търговска лига- ГАЦ“АД , ЕИК 030276307 е наложено адм.наказацие-имуществена санкция в размер на 4500 (четирихиляди и петстотин) лева, на основание чл. 294, вр. чл. 291, ал. 1 от Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина, за нарушение на чл.
4 от Наредба за условията, правилата и реда за регулиране на цените на лекарствените продукти, вр. чл. 268, ал. 3, т. 1, вр. чл. 289, ал. 1 и чл. 291 , ал.
1 от ЗЛПХМ.
Решението може да се обжалва с касационна жалба пред Административен съд – София – град в 14 дневен срок от връчването му на страните.
Съдия при Софийски районен съд: _______________________ 5