Решение № 871 от 06.03.2025, Софийски районен съд

РЕШЕНИЕ

№ 871 гр. София, 06.03.2025 г.

В ИМЕТО НА НАРОДА

СОФИЙСКИ РАЙОНЕН СЪД, 94 СЪСТАВ, в публично заседание на двадесет и трети октомври през две хиляди двадесет и четвърта година в следния състав:

Председател: ВЛАДИСЛАВА В. АНГЕЛОВА при участието на секретаря ВЕРА Й. ТАСЕВА като разгледа докладваното от ВЛАДИСЛАВА В. АНГЕЛОВА Административно наказателно дело № 20241110209584 по описа за 2024 година за да се произнесе взе предвид следното:

Производството е по реда на чл. 58д и следващите от Закон за административните нарушения и наказания /ЗАНН/.

Образувано е по жалба на "хххххххх" ООД, ЕИК ххххххххххххх, чрез адв. Г. Г. К. от АК-хххххххххх, против Наказателно постановление № РД – И 037/15.04.2024 г., издадено от Изпълнителен директор на Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), с което на основание чл. 291, ал. 1, вр. чл. 284е, пр. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/ на дружеството - жалбоподател е наложена имуществена санкция в размер на 15 000, 00 /петнадесет хиляди/ лева за нарушение на чл. 217б, ал. 3, т. 1, вр. чл.

232а, т. 1 и т. 2 от ЗЛПХМ, вр. чл. 5, ал. 1, т. 1 и т. 2 и ал. 2 от Наредба № 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти /Наредба № 4/31.05.2019г./.

С жалбата се прави искане за отмяна на обжалваното наказателно постановление. Излагат се съображения, че в АУАН и в издаденото въз основа на него НП са описани две отделни нарушения – неподаване на справка за доставени количества лекарства, съгласно чл. 5, ал. 1, т. 1 от Наредба № 4/31.05.2019г. и неподадена справка с данни за отпуснати /продадени/ лекарствени продукти в ежедневния отчет съгласно чл. 5, ал. 1, т.2 от Наредбата, като се поддържа, че същите е следвало да бъдат санкционирани с отделни наказателни постановления, както и да бъдат наложени отделни наказания. Сочи се, че е налице противоречие между АУАН и НП, доколкото в акта било посочено, че задължението за подаване на данни в Специализираната електронна система за проследяване и анализ на 1 лекарствените продукти /СЕСПА/ е следвало да бъде изпълнено до края на работния ден на 12.02.2024 г., а в НП като дата на извършване на нарушението е посочена 13.02.2024 г. На следващо място се твърди, че още преди съставянето на АУАН са били представени документи, от които е видно, че от проверяваната аптека е била подадена изискуемата информация към СЕСПА, но наказващият орган не е изследвал въпроса защо същата не е била отразена в системата. В тази връзка се изтъква и че административнонаказващият орган носи отговорност за правилното функциониране на СЕСПА. Сочи се и че дружеството-жалбоподател е имало сключен договор от 2022 г. за абонаментна поддръжка от софтуерна компания - „ххххххххххх“ ООД, която да следи за правилното функциониране на използваната в аптеката електронна система. Излагат се и доводи за наличието на маловажен случай и прилагането на чл. 28 от ЗАНН. Формулирано е искане за отмяна на НП и за присъждане на сторените по делото разноски.

В съдебно заседание, в което е даден ход на съдебните прения, дружеството-жалбоподател, редовно призовано, не се представлява. По делото е депозирана молба от адв. К., в която е направено искане, в случай, че бъде даден ход на делото по същество, жалбата да бъде уважена и обжалваното наказателно постановление да бъде отменено, както и на жалбоподателя да бъдат присъдени сторените в производството разноски.

Наказващият орган – изпълнителен директор на Изпълнителна агенция по лекарствата, редовно призован, се представлява от юрк. Г.а, която пледира наказателното постановление да бъде потвърдено като правилно и законосъобразно. Претендира юрисконсултско възнаграждение и навежда възражение за прекомерност на евентуално претендирано от въззивника адвокатско възнаграждение. Подробни съображения излага в писмени бележки. В писмените бележки се обективират твърдения, че извършването на нарушението е доказано по несъмнен и категоричен начин въз основа на събраните в съдебното следствие доказателства. Навежда се, че не е основателно възражението на дружеството – жалбоподател, че са подавани данни в СЕСПА за един регистрационен номер /за една аптека/, но с данни за достъп /креденшъли/ на друг регистрационен номер /за друга аптека/. Изтъква се, че в предсъдебната фаза на административнонаказателното производство не са били допуснати съществени нарушения на процесуалните правила. Сочи се, че предвид степента на засягане на защитимите обществени отношения, разпоредбата на чл. 28 ЗАНН не може да намери приложение. Навежда се, че неподаването на данни в СЕСПА затруднява извършването на анализ за недостиг на лекарствени продукти на територията на страната и генерирането на автоматичен забранителен списък за износ на лекарствени продукти.

Претендира се юрисконсултско възнаграждение в размер на 120, 00 лева.

По допустимостта на жалбата:

Жалбата, въз основа на която е образувано съдебното производство, е процесуално допустима, тъй като е подадена от санкционираното юридическо лице, срещу подлежащ на обжалване акт по чл. 58д т. 1 ЗАНН и в срока по чл.

59 ал. 2 ЗАНН - видно от известие за доставяне, НП е връчено на законен представител на дружеството-жалбоподател на 21.05.2024 г., а жалбата (видно от получения входящ номер) е подадена на 31.05.2024 г.

Съдът като разгледа жалбата и изложените в нея съображения, и като прецени събраните по делото доказателства намира за установено следното от фактическа страна:

2

"хххххххх" ООД, ЕИК ххххххххххххх, е юридическо лице, регистрирано на територията на Република България, със седалище гр. хххххххххх и адрес на управление ж.к. „хххххххххххх“, бл. 50, ет. 9, ап. 62, представлявано заедно и поотделно от управителите В.Н.П. и М.П.

На 24.01.2019 г. на дружеството-жалбоподател било издадено Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти № АП-9632/24.01.2019 г. от изпълнителния директор на ИАЛ, с което му било разрешено да извършва търговия на дребно с лекарствени продукти, с изключение на приготвяни по магистрална и фармакопейна рецептура, като открие аптека в гр. хххххххххх, ул. „хххххххххх“ № 8. Във връзка с подадена заявка № 3648, на 28.05.2021 г. в Специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти по чл. 217б, ал. 1 от ЗЛПХМ, администрирана от ИАЛ, била създадена регистрация на аптеката и бил генериран уникален регистрационен номер

8726А828D1643D1СВ0ЕЕ866АВ08В557D. Регистрацията била активна от 28.05.2021 г. Впоследствие, със Заповед № ЗОА - 0280/27.04.2022 г. на изпълнителния директор на ИАЛ било прекратено посоченото разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти. Регистрацията в СЕСПА за посочения обект не била деактивирана, включително към 12.02.2024 г.

На 19.10.2022 г. на "хххххххх" ООД било издадено ново разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти с № АП - 2431/19.10.2022 г. от изпълнителния директор на ИАЛ, с което на дружеството било разрешено да извършва търговия на дребно с лекарствени продукти, с изключение на приготвяни по магистрална и фармакопейна рецептура, като открие аптека в гр. хххххххххх, ул. „Иван Вазов“ № 5, сградата на „Транспортен диагностично-консултативен център“ ЕООД, с ръководител магистър фармацевт хххххххххххххх. Въз основа на подадена заявка с № 4209/09.11.2022 г., на 14.11.2022 г., в СЕСПА била създадена регистрация на посочената аптека с адрес гр. хххххххххх, ул. „Иван Вазов“ № 5, сградата на „Транспортен диагностично-консултативен център“ ЕООД и бил генериран уникален регистрационен номер B453422D1ВЕ44401D2BBE762E3B77E95, като регистрацията била активна от посочената дата - 14.11.2022 г.

На 13.02.2024г. свидетелката С. К. и М.С. – инспектори в Дирекция „Надзор на пазара и инспекции“ предприели извършване на проверка на обект 3

- аптека, находяща се в гр. хххххххххх, ул. „Иван Вазов“ № 5, сградата на „Транспортен диагностично - консултативен център“ ЕООД, стопанисвана от "хххххххх" ООД.

Проверката била извършена на основание Заповед № ЗKC 0031/09.02.2024 г. на изпълнителния директор на ИАЛ, в присъствието на магистър фармацевт хххххххххххххх – управител на "хххххххх" ООД и ръководител на аптеката. В хода на проверката проверяващите извършили контролна покупка като закупили една опаковка от лекарствен продукт, с режим на отпускане „по лекарско предписание“ Enalapril-Tchaikapharma 10 mg tablets х 30, партиден № 230724, годен до: 05/2025 г., която била отпусната от В.П., без да изиска и без да й бъде представено лекарско предписание (рецепта), както и лекарствен продукт с режим на отпускане „без лекарско предписание“ Aceffein tablets х 10, с парт. № 133608, годен до: 03/2025 - 1 опаковка. За извършената продажба бил издаден фискален бон номер 035407 от 13.02.2024 г., от „хххххххх“ ООД.

За извършената проверка бил съставен Констативен протокол за извършена проверка от 13.02.2024 г., който бил връчен на представителя на дружеството-жалбоподател - хххххххххххххх и с него било изискано в срок до 26.02.2024 г. да представи в ИАЛ, заедно с придружително писмо, адресирано до изпълнителния директор, заверени копия от следните документи, обхващащи периода от 01.02.2024 г. до 13.02.2024 г.: 1. Справка за отпуснатите от обекта лекарствени продукти с режим на отпускане „по лекарско предписание“, организирани по дни; 2. Документи (фактури), с които аптеката се е снабдила с лекарствени продукти; 3. Документи (фактури), с които аптеката е отпускала лекарства и продукти на физически и юридически лица.

С писмо с вх. № ИАЛ - 8428/22.02.2024 г. в ИАЛ били представени изисканите с Констативния протокол фактури за доставка на лекарствени продукти в аптеката, както и дневник на изпълнените рецепти в аптеката за периода 01.02.2024 г. до 13.02.2024 г., като било посочено, че в същия период не са издавани фактури на физически и на юридически лица.

При извършена проверка на Дневника на изпълнените рецепти в аптеката проверяващите установили, че на 12.02.2024 г. от аптеката са били отпуснати на пациенти лекарствени продукти, включени в Позитивния 4 лекарствен списък (ПЛС), както следва:

- Две ампули Флостерон (Flosteron) 7 мг/мл x 5, отпуснат на Зладка Великова, изписан от д-р Николина Колева, с УИН: 300000899;

- Две ампули Флостерон (Flosteron) 7 мг/мл x 5, отпуснат на Живко Михайлов, изписан от д-р Николина Колева, с УИН: 300000899;

- Една опаковка Трифас Кор (Trifas Cor) 5 мг таблетки х 30, отпуснат за Мария Кирчева, изписан от д-р Пламен Димитров, с УИН: 300000969;

- Един блистер Медрол (Medrol) таблетки 4 мг х 100, отпуснат на Мара Сиракова, изписан от д-р Николина Колева, с УИН: 300000899;

- Една опаковка Азакс (Azax) 500 мг таблетки х 3, отпуснат за Дора Ненчева, изписан от д-р Васил Гинев, с УИН: 300000128;

- Една опаковка Лефлокс (Leflox) таблетки 500 мг х 7, отпуснат на Стефанка Мандова, изписан от д-р Екатерина Неделчева-Вълчева, с УИН:

300000405;

- Два блистера Медрол (Medrol) таблетки 4 мг х 100, отпуснат на Стефанка Мандова, изписан от д-р Екатерина Неделчева-Вълчева, с УИН:

300000405;

- Два блистера Медрол (Medrol) таблетки 4 мг х 100, отпуснат на Соня Г.а, изписан от д-р Екатерина Неделчева-Вълчева, с УИН: 300000405 - Една опаковка Конкор Кор (Concor Cor) таблетки 2,5 мг х 30, отпуснат на Димитър Димитров, изписан от д-р Дарина Павлова, с УИН: 30000286.

От представените фактури за доставка на лекарствени продукти било установено, че на 12.02.2024 г. с фактура № 0404213898 от 12.02.2024 г., с доставчик „СТИНГ“ АД, в аптеката са били доставени лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък (ПЛС), както следва:

- Три опаковки Ебилфумин (Ebilfumin) 75 мг капсули х 10, със срок на годност: 01/2029, на стойност 52,23 лв. с ДДС;

- Една опаковка Трифас Кор (Trifas Cor) 5 мг таблетки х 30, със срок на годност: 06/2026, на стойност 7,36 лв. с ДДС;

- Една опаковка Флостерон (Flosteron) 7 мг 1 мл ампули х 5, със срок на годност: 07/2026, на стойност 30,40 лв. с ДДС.

След извършена проверка в СЕСПА контролните органи установили, че 5

„хххххххх” ООД не е предоставило чрез СЕСПА от регистрация с уникален регистрационен номер B453422D1ВЕ44401D2BBE762E3B77E95, отнасяща се до проверяваната аптека на адрес гр. хххххххххх, ул. „Иван Вазов“ № 5, сградата на „Транспортен диагностично-консултативен център“ ЕООД, информация за доставените му на 12.02.2024 г. от „СТИНГ“ АД количества от лекарствени продукти, съгласно Фактура № 0404213898 от 12.02.2024 г., както и за отпуснатите от аптеката на 12.02.2024 г. лекарствени продукти, които са включени в Позитивния лекарствен списък.