Решение № 488 от 04.12.2025, Районен съд - Стара Загора

Личните данни в текста са заличени.

РЕШЕНИЕ

№ 488 гр. Стара Загора, 04.12.2025 г.

В ИМЕТО НА НАРОДА

РАЙОНЕН СЪД – СТАРА ЗАГОРА, V-ТИ НАКАЗАТЕЛЕН СЪСТАВ, в публично заседание на първи октомври през две хиляди двадесет и пета година в следния състав:

Председател: Христо Ангелов при участието на секретаря Веселина Н. Станчева като разгледа докладваното от Христо Ангелов Административно наказателно дело № 20255530200513 по описа за 2025 година Производството е по реда на чл. 59 и сл. ЗАНН.

Образувано е по жалба от ********** със седалище и адрес на управление: **********, управлявано от С. А. С., против Наказателно постановление № РД-И-012/27.01.2025г., издадено от Б. Я. К. – Изпълнителен директор на ИАЛ, с което на търговеца, на основание чл. 288, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина е наложено административно наказание "Имуществена санкция" в размер на 5000 (пет хиляди) лева за нарушение на чл. 220, ал. 1 във вр. с чл. 219 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/. В жалбата се твърди, че не са извършили посоченото в обжалвания акт административно нарушение, като се излагат съображения в тази насока. Моли се съдът да отмени наказателното постановление.

В съдебно заседание жалбоподателят редовно призован, явява се процесуалният му представител адв. А. от АК – Стара Загора. Поддържа жалбата в подкрепа на искането за отмяна на процесното НП.

Въззиваемата страна – административнонаказващ орган Изпълнителен директор на ИАЛ, при редовност на призоваване, не се явява, вместо него процесуален представител гл. юриск. Р.. Излага становището си, като 1 посочва, че с оглед събраните доказателства е установено нарушението и моли НП да се потвърди. Претендира разноски.

Съдът, като прецени събраните доказателства и служебно провери законосъобразността на обжалваното наказателно постановление, намери за установено следното:

Жалбата е редовна и допустима - подадена е в срок от надлежна страна.

С обжалваното Наказателно постановление № РД-И-012 от 27.01.2025г. на Изпълнителен директор на ИАЛ - Б. Я. К. на нарушителя ********** за извършено нарушение на чл. 220, ал. 1, във връзка с чл. 219, ал.1 и чл. 288, ал.

1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина е наложено наказание имуществена санкция в размер на 5000 (пет хиляди) лева при извършена проверка на 12.11.2024 г. в аптека, собственост на ********** с Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти № АН2402000540-1/14.03.2024 г., (с актуално Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти № АП-2402000540-2/ 10.1.2025), намираща се на адрес: г**********.

Съставен е Констативен протокол от същата дата – 12.11.2024г.

Контролните органи установили, че аптека ********** - търговец на дребно с лекарствени продукти, представлявано и управлявано от С. А. С., е допуснал дейностите по отпускане на лекарствени продукти в аптеката да се извършват от неправоспособно лице (лице без фармацевтично образование).

Във връзка с постъпил сигнал, с вх. № ИАЛ-46648/25.10.2024 г. в хода на проверката била изискана и представена справка, представляваща разпечатка от аптечната програма на обекта на горепосочения адрес за доставени и отпуснати количества от лекарствения продукт Propofol MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml emulsion for injection/infusion 20 ml x 5 за период 01.01.2023 г. 12.11.2024 г.

При проверката контролните органи са изискали документацията от регистрите на аптеката за извършените продажби на лекарствени продукти.

Представени са справка за верифициране на лекарствени продукти от 03.10.2024г., разпечатка от рецептурния дневник на обекта за периода 01.1003.10, справка за всички извършени продажби. От тази документация се установява, че на 03.10.2024 г. от обекта на адрес: г**********, бил отпуснат лекарствен продукт Propofol MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml emulsion for 2 injection/infusion 20 ml x 5, c партиден № 16SM95.02 и срок на годност 11/ 2026 г. на пациент М. И., по представена бяла рецепта, регистрирана в аптечната програма с № на рецепта 2900336722, издадена от д-р М. с УИН:

**********, с посочен служител, извършил продажбата: З. К. /л. 35, л. 56 и л.

62 от делото/.

Тези писмени документи, изхождащи от жалбоподателя, доказват по несъмнен начин, че на процесната дата 03.10.2024г. в периода 13:28 – 13:35 ч /съгласно регистрите от системата на аптеката/, служителят З. К. е отпуснала лекарствен продукт Propofol MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml emulsion for injection/infusion 20 ml x 5. c партиден № 16SM9502, годен до 11/26, PC 04052682068706 е със SN: 71612117505545 за пациент М. И., като за продукта е представена бяла рецепта, издадена от д-р **********, **********.

Видно от последната фактура № 4006197160/03.10.2024 г. за доставка на Пропофол MCT/LCT 1% Fresenius амп. 10 мг/мл 20 мл x 5, c партиден № 16SM9502 и срок на годност 11/2026 г. и сертификат BG00989, със същата е доставен и Propofol MCT/LCT Fresenius 10 мг/мл 50 мл x 10 - флакон, в количество 1 опаковка, като съгласно представена справка доставената опаковка е отпусната на дата 28.10.2024 г.

Обяснения в писмен вид е дала служителката З. К., която излага твърдения, че на 03.10.2024 г. била на смяна в аптеката и в обекта дошъл мъж на средна възраст, който представил описаната рецепта и обяснил, че лекарствения продукт, вписан в рецептата е за майка му.

Представени са документи, удостоверяващи образованието и трудовото правоотношение на лицето З. К. – трудов договор № 9/03.06.2019г., допълнително споразумение № 2/03.01.2023г. към трудов договор № 9/03.06.2019г., справка НАП за приети и отхвърлени уведомления по чл. 62, ал. 5 от КТ и Диплома за висше образование ведно с приложение към нея, серия ТрУ-2012, № 194850. регистрационен № 9181 от 30.11.2012 г. издадена от Тракийски университет Стара Загора, Ветеринарномедицински факултет, за специалност ветеринарна медицина и професионална квалификация ветеринарен лекар. От последните се установява, че служителката З. С. К. е завършила висше образование степен „магистър“, специалност „ветеринарна медицина“ и придобита професионална квалификация „ветеринарен лекар“ през 2012г. От 03.06.2019г. до днешна дата е в трудово правоотношение с 3 жалбоподателя **********“ на длъжност „Оператор, въвеждане на данни“.

На управителя на търговското дружество била изпратена покана с ИАЛ-*** г. да се яви в ИАЛ, гр. София за съставяне на Акт за установяване на административно нарушение. Вместо представляващия ********** се явило лицето адв. Огнян Йорданов, притежаващо Пълномощно от 03.01.2025 г. с упълномощител Маг. Фарм. С. А. С. в качеството си на управляващ и представляващ дружеството.

Въз основа на установеното от проверяващия орган към ИАЛ на жалбоподателя е бил съставен АУАН от 06.01.2025 г. за това, че ********** търговец на дребно с лекарствени продукти, представлявано и управлявано от С. А. С., е допуснал дейностите по отпускане на лекарствени продукти в аптеката да се извършват от неправоспособно лице (лице без фармацевтично образование). Съгласно т. 1 от акта, във връзка с постъпил сигнал, с вх. № ИАЛ-46648/25.10.2024 г. в хода на проверката е изискана и представена справка, представляваща разпечатка от аптечната програма на обекта на горепосочения адрес за доставени и отпуснати количества от лекарствения продукт Propofol MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml emulsion for injection/infusion 20 ml x 5 за период 01.01.2023 г. 12.11.2024 г. От представената справка е видно, че на 03.10.2024 г. от обекта на адрес: г**********, е отпуснат лекарствен продукт Propofol MCT/LCT Fresenius 1.0 mg/ml emulsion for injection/infusion 20 ml x 5, c партиден № 16SM9502 и срок на годност 11/ 2026 г. на пациент М. И., по представена бяла рецепта, регистрирана в аптечната програма с № на рецепта 2900336722, издадена от д-р **********, с УИН:

**********, с посочен служител, извършил продажбата: З. К., която не притежава необходимото фармацевтично образование. Съгласно представена към момента на проверката справка за верифицираните лекарствени продукти, отпуснатата на 03.10.2024 г. опаковка от Propofol MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml emulsion for injection/infusion 20 ml x 5, c партиден № 16SM9502, годен до 11/26. PC 04052682068706 е със SN: 71612117505545, с посочен оператор, извършил верифицирането на продукта З. К..

На основание така съставения акт за установяване на административно нарушение е издадено обжалваното Наказателно постановление № РД-И012/27.01.2025г., в което е възприета идентична фактическа обстановка и нарушението е квалифицирано така, както в акта за установяване на 4 административно нарушение. На дружеството - жалбоподател е наложено административно наказание - „имуществена санкция“ в размер, минимален за съответното нарушение - 5000,00 лева.

В хода на съдебното производство в качеството на свидетели са разпитани С. И. К. /актосъставител/ и Е. Д. Д. /свидетел по АУАН/.

От показанията на св. С. се установява, че на 12.11.2024 г. отишли на проверка в аптеката на жалбоподателя по сигнал на майка на непълнолетно дете, която излагала обстоятелства около смъртта на сина си, свързани с лекарствен продукт „Пропофол“, за който имало твърдения, че бил отпуснат на 03.10.2024г. от въпросната аптека. При проверката установили, че действително на 03.10.2024 г. била отпусната една опаковка от лекарствения продукт „Пропофол“ и продажбата била извършена от З. К., която по образование била ветеринарен лекар, а по трудов договор в обекта била назначена на длъжност „оператор въвеждане на данни“, тоест лицето било неправоспособно, без фармацевтично образование и поради това нямало право да отпуска лекарствени продукти в обекта. Проверили обстоятелствата около сигнала, като за целта били изискани справки от аптечната програма за доставени и отпуснати количества „Пропофол“ от началото на 2023г. до деня на проверката. В аптечната програма се запаметявала всяка една продажба и при влизането в самата продажба се виждало кое лице било отпуснало и кой бил лекарственият продукт. Тази програма била аптечна и отразявала всяко движение на стоката влизаща и излизаща в обекта. Отразявала движението на стоките и продажбите. Предвид това, че отишли по сигнал за едната опаковка „Пропофол“, били проследили продажбата, е извършена на „Пропофол“ на 03.10.2024г. Нарушението се изразявало в това, че лицето З. К. било неправоспособно и било отпуснало лекарствения продукт „Пропофол“. След предявена разпечатка от аптечната програма на дружеството- жалбоподател, свидетелката С. посочва, че тя била от извършена верификация на лекарствените продукти за деня. Това означавало, че когато се отпускал един продукт по лекарско предписание, служителите имали задължението да верифицират продукта - това била проверка за автентичност на опаковката. В графата „оператор“ бил вписаният в програмата служител, който извършил верификацията. Самият **********“ ООД удостоверил, че З. К. е продала лекарствения продукт като от аптеката удостоверили с „вярно с оригинала“, че това било взето от програмата и по нея излизала тази информация. След 5 предявена разпечатка на продажбата от **********“ ООД свидетелката потвърждава, че това е процесната продажба като от разпечатката ставало ясно за кой пациент е била издадената рецепта - М. И., посочен бил УИН на доктора и че д-р ********** изписал въпросния „Пропофол“. Лицето, извършило продажбата, било З. К., видно и от скрийншота, който направили на екрана на програмата. Тази програма била аптечният софтуер. Реално при проверката проследили движението на продукта чрез складовата програма, която била „огледало на дейността на аптеката“.

От показанията на св. Д. се установява, че присъствала лично по време на проверката, която извършили по повод постъпил сигнал в /ИАЛ/ и в изпълнение на заповед на изпълнителния директор на ИАЛ, на 12.11.2024г.

Заедно с колегата С. ********** извършили проверка в аптека на дружеството **********“ ООД в град Стара Загора като изискали справки от аптечната складова програма за конкретната дата 03.10.2024г.- за извършени продажби в обекта. Установило се, че това лекарство „Пропофол“ било отпуснато и верифицирано по време на отпускането му от З. К., която нямала необходимото фармацевтично образование.