Решение № 166 от 19.12.2024, Районен съд - Разград

РЕШЕНИЕ

№ 166 гр. Разград, 19.12.2024 г.

В ИМЕТО НА НАРОДА

РАЙОНЕН СЪД – РАЗГРАД в публично заседание на двадесет и първи ноември през две хиляди двадесет и четвърта година в следния състав:

Председател: КОНСТАНТИН П. КОСЕВ при участието на секретаря ГАЛЯ МАВРОДИНОВА като разгледа докладваното от КОНСТАНТИН П. КОСЕВ Административно наказателно дело № 20243330200506 по описа за 2024 година

Постъпила е жалба от "Фьоникс Фарма" ЕООД, гр. София, против Предупреждение № П28-40 от 26.07.2024 г., издадено от Председателя на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти, с което за допуснато от дружеството нарушение по чл.261в, ал.4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина във връзка с чл.55 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, във връзка с чл.295, ал.1 от ЗЛПХМ на обжалващото дружество е направено предупреждение, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, в едногодишен срок от влизане в сила на предупреждението, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание. В жалбата се излагат доводи за незаконосъобразност на посоченото предупреждение, като се моли същото за бъде изцяло отменено.

В съдебно заседание за обжалващото дружество не се явява представител. В писмено становище жалбата се поддържа.

Наказващия орган не се явява и не изпраща представител. В писмено становище жалбата се поддържа.

За РРП не се явява представител.

Разградският районен съд, след като прецени събраните по делото доказателства, намира за установено от фактическа страна следното: Жалбоподателят "Фьоникс Фарма" ЕООД, гр.

София извършвал търговия на едро с лекарствени продукти по силата на издадено разрешение. На дружеството жалбоподател "Фьоникс Фарма" ЕООД, гр. София била извършена проверка от контролиращата администрация на основание Заповед РД-1007/11.01.2024 г. на председателя на Национален съвет по цени и реимбурсиране на 1 лекарствените продукти. При проверката била изискана информация за продажбата на лекарствени продукти, отпускани по лекарско предписание към други търговци на едро и лечебни заведения. При това било установено несъответствие на стойност на опаковка на лекарствени продукти по приложените от търговеца справки. С оглед на това с писмо от 08.05.2024г. били изискани копия от фактури за продажба на лекарствените продукти за които било установено несъответствие. Такива фактури били предоставени и било установено, че с фактура от 25.03.2024г. "Фьоникс Фарма" ЕООД, гр. София е продал 20 опаковки от лекарствения продукт Pulmicort, 0,25 mg/ml - 2 ml, Nebuliser suspension, Pack: 20 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици) на лечебното заведение МБАЛ Разград АД. По тази фактура било установено, че търговецът е продал лекарствения продукт на цена 24,36 лв. с ДДС, а цената на която би трябвало да се продаде лекарственият продукт е 19,31 лв., също цена с ДДС. Това е стойността на опаковка, изчислена на база на референтна стойност и това се явява цената за опаковка, която НЗОК плаща за лекарствен продукт, включен в позитивния лекарствен списък и която търговецът на едро не може да превишава при продажбата на лекарствения продукт на съответното лечебно заведение.

След оглед на тези констатации на 28.06.2024г. на обжалващото дружество е ставен акт за административно нарушение, в който акт е отразена посочената фактическа обстановка и е прието, че "Фьоникс Фарма" ЕООД, гр. София е нарушило чл.261в, ал.4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина във връзка с чл.55 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, във връзка с чл.295, ал.1 от ЗЛПХМ. Този извод е обоснован с това, че описания лекарствен продукт, с режим на отпускане "по лекарско предписание, при процесната продажба е продаден на цена, която е по - висока от стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност в Приложение № 1 на Позитивния лекарствен списък /ПЛС/. В акта се сочи, че видно от Приложение № 1 на ПЛС, публикуван на сайта на НСЦРЛП, към дата 02.03.2024 г., стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност на описания лекарствен продукт е 19.31 лв. (цена с ДДС). Стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност, е цената за опаковка, която Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) плаща за лекарствените продукти, включени в ПЛС и която търговецът на едро не може да превишава при продажбата на лекарствения продукт Pulmicort, 0. 25 mg/ml - 2 ml. Nebuliser suspension, Pack: 20 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици) на лечебното заведение. Цената на лекарствения продукт по елементи е утвърдена с Решение НСР-22706/30.10.2020 г. /копие на л.25-26 от делото/, влязло в сила на 30.10.2020 г. и вписано в публичния регистър. Сочи се, че нарушението е за първи път.

Въз основа на съставения АУАН Председателят на Национален съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти (НСЦРЛП), е приел, че установеното нарушение представлява маловажен случай по смисъла на чл.28 от ЗАНН, поради незначителните вредни последици, както и с оглед на смекчаващото обстоятелство, че нарушението е за първи път, неизпълнението на задължението на юридическото лице представлява по -ниска 2 степен на обществена опасност в сравнение с обикновените случаи на нарушение или на неизпълнение на задължение от съответния вид. Поради това наказващият орган е издал писмено предупреждение, с което е уведомил "Фьоникс Фарма" ЕООД, гр. София, че няма да му бъде наложено административно наказание за установеното с АУАН от 28.06.2024 г. нарушение, като го ПРЕДУПРЕДИЛ, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, в едногодишен срок от влизане в сила на предупреждението, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание.

По делото е разпитан свидетеля Д. С. /актосъставител/, от показанията на когото, както и от приложените писмени доказателства се установява, че отразената в акта и НП фактическа обстановка отговаря на действителната. Всъщност спор относно констатираните факти не съществува, а се оспорва правната им оценка. С оглед изложеното съдът приема, че обстоятелствата изложени в съставения акт и обжалваното предупреждение са доказани.

Въз основа на така изложените фактически обстоятелства, съдът направи следните правни изводи: Жалбата е неоснователна и следва да бъде отхвърлена, а процесното писмено предупреждение, като правилно и законосъобразно следва да бъде потвърдено от съда. В административната процедура не са допуснати съществени нарушения на процесуалните правила при издаването на АУАН и на писменото предупреждение, които да налагат неговата отмяна. Конкретно атакуваното предупреждение, издадено на основание чл.28 от ЗАНН притежава всички изискуеми реквизити, очертани в посочената разпоредба. Съдът намира за неоснователни изложените в жалбата доводи, че в конкретния случай имало извършена продажба от търговец на едро към лечебно заведение, като стойността на процесния лекарствен продукт е включена в общата стойност на съответната клинична пътека, съответно стойността на лекарственият продукт се заплаща от бюджета на съответното лечебно заведение съгласно цената му, вписана в Приложение № 2 към ПЛС и тъй като лекарственият продукт не фигурира в Приложение № 2, цената по която се търгува, следва да бъде в съответствие с пределната цена по елементи на лекарствените продукти, включени в ПЛС, съгласно Приложение № 4 към ПЛС, с която пределна цена обжалващото дружество се било съобразило се е съобразило. Видно от представено извлечение /л.27 от делото/ от Приложение № 1 на ПЛС, стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност на описания лекарствен продукт е 19.31 лв. (цена с ДДС). Стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност, е цената за опаковка, която Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) плаща за лекарствените продукти, включени в ПЛС и която търговецът на едро не може да превишава при продажбата на лекарствения продукт на лечебното заведение. Разпоредбата на чл.261в, ал.4 от ЗЛПХМ сочи, че лекарствен продукт не може да се продава на лечебните заведения по чл.5 от Закона за лечебните заведения и на лечебните заведения с държавно и/или общинско участие по чл.9 и 10 от Закона за лечебните заведения на цена, по-висока от стойността, определена по реда на наредбата по чл.261а ал.5 от ЗЛПХМ. Разпоредбата на чл. 55 от Наредбата регламентира, че максималната стойност, на която се заплаща с публични средства съответният лекарствен продукт, се формира, като нивото на заплащане, определено по реда на чл. 53 от Наредбата, се 3 умножава по стойността за опаковка, определена на базата на референтна стойност.

Законодателят не прави изрично разграничение спрямо отделните приложения на Позитивния лекарствен списък, като недвусмислено регламентира, че стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност, е цената за опаковка, която НЗОК плаща за лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък. Предвид това съдът намира, че установените обстоятелства, отразени в съставения АУАН, осъществяват признаците на състава на административно нарушение по чл.261в, ал.4, във връзка с чл. 55 от Наредбата. Доводите в жалбата, че за да е налице нарушение следва освен извършена доставка на лечебното заведение, да е налице и заплащане от лечебното заведение също не се споделят. Процесната фактура /разпечатка на л.28/ отразява налична сделка, по която купувачът е задължен и в този смисъл продажбата е факт. С това нарушението е извършено.

От друга страна обосновано наказващия орган е преценил, че нарушението представлява маловажен случай по смисъла на чл.28 ЗАНН, поради което правилно е предупредил жалбоподателя, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, в едногодишен срок от влизане в сила на предупреждението, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание. С оглед на казаното писмено предупреждение е законосъобразно и следва да бъде потвърдено. Поради изложеното, Съдът РЕШИ:

ПОТВЪРЖДАВА изцяло писмено Предупреждение № П-28-40/ 26.07.2024 г., издадено по реда на чл.28 ЗАНН от Председателя на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти, с което за допуснато от "Фьоникс Фарма" ЕООД, гр. София нарушение по чл.261в, ал.4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина във връзка с чл.55 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, във връзка с чл.295, ал.1 от ЗЛПХМ на обжалващото дружество е направено предупреждение, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, в едногодишен срок от влизане в сила на предупреждението, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание.

Решението подлежи на касационно обжалване пред Разградски административен съд в 14-дневен срок от съобщаването му на страните.

Съдия при Районен съд – Разград: _______________________

4