Решение № 3390 от 04.09.2026, Софийски районен съд

РЕШЕНИЕ

№ 3390 гр. София, 04.09.2026 г.

В ИМЕТО НА НАРОДА

СОФИЙСКИ РАЙОНЕН СЪД, 114 СЪСТАВ, в публично заседание на двадесет и трети февруари през две хиляди двадесет и шеста година в следния състав:

Председател: ЯНА В. НИКОЛОВА

ДИМИТРОВА при участието на секретаря ПЕТКО Д. ДОНЧЕВ като разгледа докладваното от ЯНА В. НИКОЛОВА ДИМИТРОВА Административно наказателно дело № 20251110215723 по описа за 2025 година за да се произнесе, взе предвид следното:

Производството е по реда на чл. 58д и сл. oт Закона за административните нарушения и наказания (ЗАНН).

Образувано е по повод депозирана жалба от С. Г. М., ЕГН: ********** против наказателно постановление № РД-И-037/ 20.05.2025г., издадено от Изпълнителния директор на Изпълнителна агенция по лекарствата, с което за нарушение и на основание чл. 281, ал. 1, пред. 1, вр. чл. 7, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на жалбоподателя е наложено административно наказание глоба в размер на 25 000 лева.

С жалбата се иска отмяна на атакуваното наказателно постановление, поради неговата незаконосъобразност. Сочат се допуснати съществени нарушения на материалния и процесуалния закон в хода на административнонаказателното производство, както и липса на извършено нарушение. Твърди се, че продуктите били за лична употреба и не били предназначени за продажба. Алтернативно твърди, че наложеното наказание е несъразмерно. Сочи се и маловажност на нарушението по смисъла на чл. 28 от ЗАНН. Претендират се разноски.

В съдебно заседание жалбоподателят, редовно уведомен, не се явява и не се представлява.

1

Процесуалният представител на наказващия орган пледира жалбата да бъде оставена без уважение, а наказателното постановление да бъде потвърдено като правилно и законосъобразно. Счита, че нарушението било доказано по категоричен начин. Прави възражение за прекомерност на разноските на другата страна и претендира юрисконсултско възнаграждение.

Представя писмени бележки.

Жалбата е процесуално допустима, тъй като е подадена от надлежна страна, в законоустановения срок, срещу подлежащ на обжалване акт, съдържа необходимите реквизити и производството е редовно образувано пред Софийски районен съд.

Съдът, като взе предвид събраните по делото доказателства поотделно и в тяхната съвкупност, намира за установено от фактическа страна следното:

На 21.01.2025г. служители на Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), 03 РУ на СДВР извършили съвместна проверка във фитнес център на „*****“ ЕООД, ЕИК: *********, намиращ се на адрес в *******************, е установено, че С. Г. М. –управител на дружеството съхранява неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти с опаковки и листовки на чужд език, изброени както следва:

1.******, със срок на годност 07.2026г. с поставен идентификационен код – ***, с опаковка и листовка на английски език, съдържащи 6 твърди капсули със синьо-зелен цвят в прозрачно шише/флакон, с производител, обявен на опаковката: ***** USA – 1 опаковка.

2. ****** със срок на годност 07.2026г. с поставен идентификационен код – ***, опаковка и листовка на английски език, съдържащи 6 твърди капсули със синьо-зелен цвят в прозрачно шише/флакон с производител, обявен на опаковката: ***** USA – 1 опаковка.

3. ****** със срок на годност 07.2026г., с поставен идентификационен код – ***, опаковка и листовка на английски език, съдържащи 6 твърди капсули със синьо-зелен цвят в прозрачно шише/флакон, с производител обявен на опаковката: ***** USA – 1 опаковка;

4. ****** със срок на годност 07.2026г., с поставен идентификационен код – ***, опаковка и листовка на английски език, съдържащи 6 твърди капсули със синьо-зелен цвят в прозрачно, с производител, обявен на опаковката:

***** USA – 1 опаковка;

5. ****** със срок на годност 07.2026г., с поставен идентификационен код – ***, опаковка и листовка на английски език, съдържащи 6 твърди капсули със синьо-зелен цвят в прозрачно шише/флакон, с производител обявен на опаковката: *****. USA – 1 опаковка;

6. ****** със срок па годност 07.2026г., без вторична опаковка, първична опаковка (прозрачно шише/ флакон е бяла капачка) на английски език, съдържащо 5 твърди капсули със синьо-зелен цвят с производител обявен нс 2 опаковката: ***** USA – 1 опаковка;

7. *** 5, 000 I.U. DIN ***solution lor injection 0.9 %. c партиден номер на първична опаковка ***, срок на годност 10/2032г. с придружаваш стъклен флакон с гумена капачка с прозрачна течност – 1 опаковка;

8. *** IU/AMP, с първична и вторична опаковка на гръцки език, производител *****, с партиден номер *****, срок на годност 03.2025г. с придружаващи 4 ампули със същия партиден номер и срок на годност – 2 ампули за ****и 2 ампули с активно вещество *** – 1 опаковка;

9. *** IU/ AMP, c първична и вторична опаковка на гръцки език, производител *****, с партиден номер ******, срок на годност 03.2023г., с придружаващи 2 ампули – 1 ампули, съдържаща *** и 1 ампула, съдържаща *** – 1 опаковка:

10. *** 2 10 MG ****** –***, партиден номер *****, ******, срок на годност 07.2020г. с първична и вторична опаковка и листовка на английски език – 1 опаковка:

11. *** 250 mg/ml х 3 ampules, партиден номер ***, срок на годност:

10/2024. дата на производство: 10/2019 – във вторичната опаковка се съдържат 2 ампули, с първична и вторична опаковка и листовка на английски език – 2 опаковки;

12. **** – **** 100 mg/ml 10 amp. x 1 ml. срок на годност: 02 2025г. партиден номер ********, съдържащо 4 броя ампули, с първична и вторична опаковка и листовка на английски език – 1 опаковка:

13. ***** ******* 250 mg/ml, 10 ampules x 1 ml. срок на годност 05/2025г., партиден номер ***, съдържащо 7 броя ампули, с първична и вторична опаковка и листовка на английски език – 1 опаковка;

14. ***** 10 ml for *********партиден номер ***, срок на годност 03/2022г. с първична и вторична опаковка и листовка на английски език – 1 опаковка:

15. ******** 1 vial x 5000 ILL 1 amp. *****, партиден номер ***, дата на производство 07/2020, срок на годност 07/2024г., съдържаща първична и вторична опаковка и листовка на английски език – 1 опаковка;

16. ***** 10 mg х 100 tabl., партиден номер *******, срок на годност 10/2027г. – неразопакована вторична опаковка, на английски език – 1 опаковка;

17. ***** 10 мг/мл р-р для вв ввеления 1 мл, партиден номер 10218.

03/2020г. на различен от българския език – 2 ампули;

18. ***** ***- 10 ml c етикет на английски език – 1 флакон;

Гореописаните лекарствените продукти били намерени в хладилник на фитнеса, в шкаф зад бара и в складовото помещение. По време на проверката е присъствал жалбоподателя С. Г. М., управител на „*****“ ЕООД – собственик на фитнес „***“, който е уведомил комисията от инспектори на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ), че не притежава документи за 3 произход на гореописаните лекарствени продукти, част от последните са притежание на клиенти на фитнеса, а част от лекарствените продукти са за негова лична употреба.

При извършен анализ на гореописаните лекарствени продукти, със становище на Дирекция „Анализ на лекарствените продукти“ при ИАЛ с номер: № ИАЛ- 10812/12.03.2025 г. било установено, че продуктите били неразрешени за употреба в Република България.

В резултат на констатациите от извършената проверка свидетелят М. Г. С. съставила АУАН от 07.04.2025 г. срещу С. Г. М. за извършено административно нарушение по чл. 281, ал. 1, пред. 1, вр. чл. 7, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Актът бил съставен в присъствие на нарушителя, който го подписал без възражения. Актът бил подписан от актосъставителя и двама свидетели – А. Х. Н. и М. С. Х. при установяване на нарушението.

В срока за възражение по чл. 44, ал. 1 от ЗАНН, жалбоподателят е подал писмено такова – вх. № 15838/01.04.2025г.

Въз основа на съставения АУАН било издадено обжалваното наказателно постановление № РД-И-037 от 20.05.2025 г., с което за нарушение и на основание чл. 281, ал. 1, пред. 1, вр. чл. 7, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на жалбоподателя е наложено административно наказание глоба в размер на 25 000 лева.

Изложената фактическа обстановка категорично се установява от събраните в хода на настоящото производство гласни доказателствени средства - показанията на свидетелите М. С., както и от приложените по делото писмени доказателства. Свидетелят С. е лицето съставило акта, като тя подробно разказа за извършената проверка и констатациите от нея. Описва как намерили множество лекарствени продукти, за част от които при допълнителна проверка се установило, че същите не са регистрирани за употреба в България. По време на проверката жалбоподателят М. обяснил, че намерените лекарствени продукти били за негова лична употреба, а друга част – принадлежали на клиенти на фитнеса, също за тяхна лична употреба.

Показанията на свидетеля са логични, последователни, непротиворечиви и изцяло съответстват на изложеното в констативния протокол, в обстоятелствената част на съставения АУАН и издаденото въз основа на него НП, поради което съдът ги кредитира напълно. Свидетелят лично е участвал в проверката, като в съдебно заседание той преразказва констатациите от нея, тоест дава показания за факти и обстоятелства, които пряко и непосредствено е възприел. От друга страна думите му изцяло съответстват по съдържание с приложения по делото писмен доказателствен материал.

Съдът, с оглед установената фактическа обстановка и съобразно възраженията и доводите на жалбоподателя, както и като съобрази задължението си в качеството на въззивна инстанция да проверява изцяло правилността на наказателното постановление, независимо от основанията, 4 посочени от страните, съгласно разпоредбата на чл. 84, ал. 1 от ЗАНН, вр. чл.

314, ал. 1 от НПК, намира следното от правна страна:

АУАН е съставен от компетентен орган съгласно чл. 295, ал. 1, вр. чл. 267, ал. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, които гласят, че нарушенията по този закон се установяват с актове, съставени от длъжностни лица – инспектори и експерти, определени със заповеди на председателя на съвета по чл. 258, ал. 1, на директора на ИАЛ или на директора на съответната РЗИ, които упражняват непосредствен контрол. По делото е приложена Заповед № 30А – 0201 от 08.04.2024г. на директора на ИАЛ, съгласно която актосъставителят М. С. – главен инспектор в ИАЛ е едно от определените длъжностни лица, които упражняват непосредствен контрол. Нарушението е ясно, точно описано, като е посочена датата, мястото, начинът на извършването му и нарушените законови текстове. Актът е подписан от двама свидетел при установяване на нарушението, които са вписани и в констативния протокол като присъствали на извършената проверка и е бил връчен на жалбоподателя. НП е издадено от компетентен за това орган (изпълнителния директор на ИАЛ съгласно изискването на чл. 295, ал. 3 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина), като в съдържанието му нарушението отново е описано подробно по дата, място и начин на извършване, отразени са нарушените законови разпоредби, както и основанието, на което се налага санкцията. В този смисъл съдът намира, че съдържа всички съществени реквизити за редовност, посочени в чл. 57 от ЗАНН и нарушителят е бил запознат с всички фактически и правни основания на административнонаказателното обвинение. Спазени са сроковете по чл. 34 от ЗАНН. Актът е съставен в тримесечен срок от откриване на нарушителя и в едногодишен срок от извършване на нарушението, а наказателното постановление е издадено в шестмесечен срок от съставянето на акта.

Тримесечният срок за съставянето на акта от откриването на нарушителя следва да се брои от 21.01.2025 г., когато е била извършена проверката на място. При проверката на АУАН и НП съдът достигна до извода, че в процедурата по издаването им не са допуснати съществени нарушения на процесуалните правила, водещи до ограничаване правото на защита на жалбоподателя. Противно на изложеното в жалбата, на жалбоподателя е била предоставена възможност да възрази срещу съставения акт, от което същият се е възползвал в срока по чл. 44, ал. 1 от ЗАНН.

Разпоредбата на чл. 281, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина гласи, че който произвежда, внася, продава, съхранява или предоставя за употреба в Република България лекарствени продукти, които не са разрешени за употреба, извън случаите по чл. 8, 9 и 10, както и такива с неустановен произход, ако не подлежи на по-тежко наказание, се наказва с глоба от 25 000 до 50 000 лева. Според чл. 7, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, разрешават се производството, вносът, търговията на едро и дребно, рекламата и лечението, профилактиката и диагностиката само с лекарствени продукти, които са получили разрешение 5 за употреба по реда на този закон, или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета. По делото категорично се доказа, че на 21.01,2025г. жалбоподателят С. М. е съхранявал 18 вида лекарствени продукти по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (подробно описани по-горе), които не са били разрешени за употреба.