Към съдържанието
Правото

Търсене / Съдебна практика

Решение № 3216 от 22.08.2025, Софийски районен съд

Съд
Софийски районен съд
Дело
Административно наказателно дело 4062/2024
Вид
Решение № 3216
Подписан
22.08.2025
В сила
22.12.2025
Състав
ЧАВДАР АЛЕКСАНДРОВ КОСТОВ

Цитирани разпоредби

  • чл. 63 и сл. · Закон за административните нарушения и наказания
  • чл. 207, ал. 1, т. 5а и 6 · Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
  • чл. 207, ал. 1, т. 5а и 6 · Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
  • чл. 217б, ал. 1 · Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
  • чл. 217б, ал. 3, т. 1 · Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
  • чл. 232а, т. 1 · Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
  • чл. 232а, т. 1 и т. 2 · Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
  • чл. 267, ал. 4 · Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
  • чл. 284е, предложение 1 · Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
  • чл. 291, ал. 1 · Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
  • чл. 295 ал.1 · Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
  • чл. 295 ал. 3 · Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
  • чл. 37 · Закон за правната помощ

РЕШЕНИЕ

№ 3216 гр. София, 22.08.2025 г.

В ИМЕТО НА НАРОДА

СОФИЙСКИ РАЙОНЕН СЪД, 103 СЪСТАВ, в публично заседание на двадесети март през две хиляди двадесет и пета година в следния състав:

Председател: ЧАВДАР АЛ. КОСТОВ при участието на секретаря ДАРИНКА Н. ЦАНЕВА като разгледа докладваното от ЧАВДАР АЛ. КОСТОВ Административно наказателно дело № 20241110204062 по описа за 2024 година при секретаря Даринка Цанева, като разгледа докладваното от съдията н.а.х.д. № 4062 по описа за 2024 г., за да се произнесе взе предвид следното:

Производството е по реда на чл. 58д – чл. 63 и сл. от Закон за административните нарушения и наказания /ЗАНН/.

Образувано е по жалба на "***" ЕООД, ЕИК ***, представлявано от управителя му К.Й.Б. срещу Наказателно постановление № *** издадено от ***. Б.Я.К. - Изпълнителен директор на Изпълнителна агенция по лекарствата, с което на „***“ ЕООД на основание чл. 291, ал. 1 във вр. с чл. 284е, предложени 1 от Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/ е наложена „имуществена санкция“ в размер на 15 000 /петнадесет хиляди/ лева, за нарушение на чл. 217б, ал. 3, т. 1 във вр. с чл. 232а, т. 1 от ЗЛПХМ във вр. с чл. 5, ал. 1, т. 1 и ал. 2 от Наредба № 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти.

В жалбата от управителя на „***“ ЕООД К.Й.Б. се иска съдът да отмени обжалваното наказателно постановление. В тази насока и в жалбата се сочи, че наказателното постановление не отговаря на законовите изисквания за форма и съдържание, като се конкретизира, че същото съдържа единствено подпис на издателя, без да е посочено името му.

На следващо място в жалбата от управителя на „***“ ЕООД се излагат съображения, че при издаване на НП е нарушено правото на защита на лицето, чиято отговорност е ангажирана, доколкото наказващият орган не е уведомил търговеца, чрез неговия управител за извършваните срещу него процесуални действия.

С оглед на изложеното и се иска съдът да отмени обжалваното наказателно постановление като незаконосъобразно, поради неправилно приложение на процесуалния и материалния закон.

В съдебно заседание, в което е даден ход на съдебните прения, 1 дружеството-жалбоподател "***" ЕООД, редовно призовано, чрез управителя му – К.Б., не се представлява.

Въззиваемата страна – Изпълнителен директор на Изпълнителна агенция по лекарствата, редовно призован, се представлява от юрисконсулт Ц.Г., която пледира наказателното постановление да бъде потвърдено като правилно и законосъобразно, като навежда подробни доводи в тази насока и сочи, че в случая не са налице и основания за квалифициране на случая като маловажен и прилагане на чл. 28 от ЗАНН. Претендира присъждане на юрисконсултско възнаграждение и по същество навежда възражение за прекомерност на евентуално претендирано от въззивника адвокатско възнаграждение.

В представени писмени бележки от юрисконсулт Ц.Г. отново се излагат подробни доводи за правилност и законосъобразност на издаденото наказателно постановление като се иска съдът да потвърди същото.

В тази насока писмените бележки се обективират твърдения, че извършването на нарушението е доказано по несъмнен и категоричен начин въз основа на събраните в съдебното следствие доказателства. Изтъква се, че в предсъдебната фаза на административнонаказателното производство не са били допуснати съществени нарушения на процесуалните правила. Сочи се, че предвид степента на засягане на защитимите обществени отношения, разпоредбата на чл. 28 ЗАНН не може да намери приложение. Навежда се, че неподаването на данни в *** затруднява извършването на анализ за недостиг на лекарствени продукти на територията на страната и генерирането на автоматичен забранителен списък за износ на лекарствени продукти.

Съдът като разгледа жалбата и изложените в нея съображения, и като прецени събраните по делото доказателства намира за установено следното от фактическа страна:

Дружеството жалбоподател "***" ЕООД, ЕИК ***, е юридическо лице, регистрирано на територията на Република България, със седалище и адрес на управление: гр. София, ж.к. „***“, бл. ***, представлявано от управителя К.Й.Б..

На 09.07.2021г. на дружеството-жалбоподател "***" ЕООД било издадено Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти № АП1026-1/09.07.2021г. от Изпълнителния директор на Изпълнителна агенция по лекарствата, с което му било разрешено да извършва търговия на дребно с лекарствени продукти, като открие аптека в гр. София, ж.к. „***-9“, ул. „***“, пред ***.

На 20.10.2023г. свидетелката С. К. Й. на длъжност главен инспектор в Дирекция „Надзор на пазара и инспекции“ и Г.И.К. – служител на ИАЛ, извършили проверка на обект - аптека, находяща се в гр. гр. София, ж.к. „***9“, ул. „***“, пред ***, стопанисвана от "***" ЕООД.

Проверката била извършена във връзка с постъпил сигнал в Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) и на основание Заповед № 3KC 0197/19.10.2023г. на изпълнителния директор на ИАЛ, в присъствието на магистър фармацевт А.А.Ц. –ръководител на аптеката.

В хода на проверката проверяващите извършили контролна покупка 2 като закупили една опаковка от лекарствен продукт, с режим на отпускане „по лекарско предписание“ *** 40 mg tablets х 12, партиден № ***, годен до:

11/2027 г., PC ***, SN ***, която била отпусната от А.А.Ц., без да изиска и без да му бъде представена рецепта, както и лекарствен продукт с режим на отпускане „без лекарско предписание“ *** mg powder for oral suspension х 20 sachets – 6 sachets, с партиден № 7425, годен до: 03/2026. За извършената продажба бил издаден фискален бон номер 521327 о т 20.10.2023 г., от "***" ЕООД.

С Констативен протокол за извършена проверка от 20.10.2023 г. , който бил връчен на ръководителя на аптеката А.А.Ц., от аптечната складова програма били взети следните справки за периода от 01.01.2022 г. до момента: справка за доставени количества от лекарствения продукт ***, ***, 75 mg, Pack: 2 *** + 2 *** (***) с код по НЗОК LF 294 за периода от 01.01.2022 г. до момента на проверката, извършените продажби на същия, наличните количества към момента на проверката (справка „Картон на стока“ на ***, ***, 75 mg, Pack: 2 *** + 2 *** за горепосочения период); справка „Опис на изпълнените лекарства“, както и разпечатки от аптечната складова програма на рецептите по НЗОК, с които е отпуснат горецитираният лекарствен продукт на всички пациенти за периода 01.01.2022 г. до момента на проверката.

С Констативен протокол за извършена проверка от 20.10.2023 било изискано от управителя на дружеството – жалбоподател в срок до 27.10.2023 г. да представи в ИАЛ, заверени копия от следните документи, обхващащи периода от 01.01.2022 г. до момента на проверката: 1. Фактурите за доставка на лекарствения продукт ***, ***, 75 mg, Pack: 2 *** + 2 *** (***) с код по НЗОК LF 294; 2. „Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК за терапия“ на всички пациенти, на които е отпуснат въпросният лекарствен продукт;

С писмо с вх. № ИАЛ - 45675/27.10.2023 г. в Изпълнителна агенция по лекарствата били представени изисканите с Констативния протокол фактури за доставка на лекарствения продукт в аптеката, от които било видно, че на 14.02.2023 г. с фактура № *** от 13.02.2023 г. с доставчик „***“ АД, в аптеката, стопанисвана от "***" ЕООД била доставена 1 (една) опаковка с 2 (две) предварително напълнени спринцовки от лекарствения продукт ***, ***, 75 mg, Pack: 2 *** + 2 *** (по фактура - ***) с партиден № *** и срок на годност до 07/24 г. Към 14.02.2023 г. същият бил включен ПЛС.

След извършена на 27.10.2023 г. проверка в Специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти /***/ контролните органи приели, че "***" ЕООД не е предоставило чрез *** информация за доставените му на 14.02.2023 г. от „***“ АД количества от лекарствения продукт, съгласно Фактура № *** от 13.02.2023г., който са включени в Позитивния лекарствен списък.

3

До управителя на дружеството - жалбоподател - К.Й.Б. била изпратена покана изх. № ИАЛ - 6800/13.02.2024г. в 5 - дневен срок от получаването й да се яви в сградата на ИАЛ за съставяне и предявяване на АУАН.

На 04.01.2024г. в присъствието на двама свидетели – Г.К. и Б.Ц., както и на управителя на дружеството – жалбоподател "***" ЕООД, свидетелят С. Й. съставила Акт за установяване на административно нарушение /АУАН/ от 04.01.2024 г. на „***“ ЕООД, за нарушение на чл. 284е, предложение 1 във вр. с чл. 217б, ал. 3, т. 1 във вр. с чл. 232а, т. 1 във вр. чл. 291, ал. 1 от Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина във вр. с чл. 5, ал. 1, т. 1 и ал. 2 от Наредба № 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти, а именно за това, че "***" ЕООД - притежател на Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти № АП-1026-1/09.07.2021 г., на ИАЛ не е предоставил чрез *** информация за доставените му количества от лекарствен продукт, съгласно Фактура № *** от 13.02.2023 г., който лекарствен продукт е включен в Позитивния лекарствен списък.

Актът бил подписан от съставителя и свидетелите, както и от законния представител на дружеството, на когото бил предявен за запознаване и му бил връчен препис. В срока по чл. 44 ал. 1 ЗАНН срещу АУАН не били депозирани възражения от дружеството-жалбоподател "***" ЕООД.

Въз основа на съставения АУАН на 08.02.2024 г. ***. Б.Я.К. Изпълнителен директор на Изпълнителна агенция по лекарствата, издал обжалваното Наказателно постановление, с което на основание чл. 291, ал. 1 във вр. с чл. 284е, пр. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/ на дружеството - жалбоподател "***" ЕООД е наложена имуществена санкция в размер на 15 000 /петнадесет хиляди/ лева за нарушение на чл. 217б, ал. 3, т. 1, вр. чл. 232а, т. 1 от ЗЛПХМ, вр. чл. 5, ал. 1, т.

1 и ал. 2 от Наредба № 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти /Наредба № 4/31.05.2019г./.

Видно от представената в хода на съдебното следствие справка от *** за регистрирани транзакции за обект – гр. София, ж.к. „***-9“, ул. „***“, пред ***, стопанисван от "***" ЕООД не са подадени данни за 14.02.2023 г. и 15.02.2023 г.

По доказателствата:

Изложената фактическа обстановка съдът прие за установена въз основа на събраните в съдебното следствие доказателства и доказателствени средства за тяхното установяване: гласни - показанията на актосъставителя С. К. Й., Констативен протокол за извършена проверка от 20.10.2023г., писмо с вх.№ ИАЛ - 45675/27.10.2023г. от управителя на дружеството-жалбоподател, ведно с Фактура № *** от 13.02.2023 г., Картон на стока *** 75 МГ. ***. Х2 БР., Активност на субект за даден ден от Специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти (***) – за 14.02.2023 г. и за 15.02.2023 г., удостоверяващи, че няма подадени транзакции за деня; извадка 4 от Позитивния лекарствен списък към 02.02.2023 г. писмо с изх. № ИАЛ 6800/13.02.2024 г. за връчване на НП, ведно с 2 бр. известие за доставяне; преписи от Заповед № ЗОА – 0741/16.09.2020 г. и Заповед № ЗОА – 0512/08.08.2022 г.

Съдът се довери на показанията на свидетеля С. Й., доколкото същите са последователни, съответстват напълно на писмените доказателства по делото и допринасят за изясняването на обстоятелствата по извършената с нейно участие проверка и направените констатации. От показанията на свидетеля Й. се установяват обстоятелствата по извършването на проверката, времето и мястото на същата и направените въз основа на нея констатации за извършено от страна на дружеството-жалбоподател „***“ ЕООД нарушение и съставяне на АУАН.

Съдът кредитира писмените доказателства, приобщени по делото, които оцени като еднопосочни, последователни и съответни на гласните доказателствени средства.

Въз основа на така възприетата фактическа обстановка, съдът прави следните правни изводи:

Жалбата е подадена в срок, от процесуално легитимирана страна, срещу подлежащо на обжалване наказателно постановление, поради което и същата е процесуално допустима.

Актът за установяване на административно нарушение и наказателното постановление са съставени от компетентни административни органи.