Решение № 3036 от 11.08.2025, Софийски районен съд

Личните данни в текста са заличени.

РЕШЕНИЕ

№ 3036 гр. София, 11.08.2025 г.

В ИМЕТО НА НАРОДА

СОФИЙСКИ РАЙОНЕН СЪД, 114 СЪСТАВ, в публично заседание на десети март през две хиляди двадесет и пета година в следния състав:

Председател: ЯНА В. НИКОЛОВА

ДИМИТРОВА при участието на секретаря ПЕТЯ М. Г. като разгледа докладваното от ЯНА В. НИКОЛОВА ДИМИТРОВА

Административно наказателно дело № 20241110210784 по описа за 2024 година за да се произнесе с решение взе предвид следното:

Производство по реда на чл. 59 и сл. от Закона за административните нарушения и наказания (ЗАНН).

Образувано е по жалба на *****, ЕИК *********, срещу наказателно постановление № *****08.05.2024 г., издадено от маг.-фарм. Б. Я. К. - изпълнителен директор на Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), с което на основание чл.

284ж, вр. с чл. 291, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), на дружеството-жалбоподател е наложена имуществена санкция в размер на 9000 лв. за извършено нарушение на чл. 217б, ал. 3, т. 1, вр. с чл. 232а, т. 1 от ЗЛПХМ, вр. с чл. 5, ал. 1, т. 1 и ал. 2 от Наредба № 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти.

Недоволно от издаденото наказателно постановление е останало санкционираното юридическо лице *****, което иска отмяната му. В жалбата се излагат доводи, че наказателно постановление е неправилно, незаконосъобразно и нецелесъобразно. Излагат се твърдения, че на 19.12.2023г. дружеството-жалбоподател е подало към специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти (СЕСПА) отчет за доставените лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък (ПЛС), получени в аптеката на дружеството съгласно Фактури №0303678786/19.12.2023г.; №0303678386/19.12.2023г., №0303677957/19.12.2023г. и №0303677929/19.12.2023г., за което е получило потвърждение. С оглед на това се оспорва изводът на наказващия орган за извършено административно нарушение, както и че от аптеката е била изпратена информация с непълно и неточно съдържание. Намира, че ако поради техническа грешка изпратеният файл е бил празен, то на жалбоподателя е следвало да бъдат дадени 1 указания за отстраняване на нередовностите в отчета, а не да му бъде налагано веднага административно наказание. Излагат се и съображения за квалифициране на нарушението като маловажно и прилагане на чл. 28 от ЗАНН. С оглед на така изложените аргументи се иска отмяна на оспореното наказателно постановление.

В съдебното заседание жалбоподателят, редовно призован, не изпраща представител. По делото е депозирана становище от адв. Е. К., процесуален представител на жалбоподателя, в което е посочено, че не възразява да се даде ход на делото в нейно отсъствие.

В открито съдебно заседание въззиваемата страна - изпълнителният директор на Изпълнителна агенция по лекарствата, е била представлявана от юрисконсулт И., която оспорва жалбата. В хода на съдебните прения моли обжалваното НП да бъде потвърдено. Претендира в полза на въззиваемата страна да бъдат присъдени разноски за юрисконсултско възнаграждение и въвежда възражение за прекомерност на претендираните от жалбоподателя разноски. Депозира писмено становище по съществото на правния спор.

Съдът като прецени събраните по делото доказателства, доводите и възраженията на страните и след като извърши цялостна служебна проверка на обжалвания акт, намери за установено от фактическа страна следното:

*****, ЕИК *********, е юридическо лице, регистрирано на територията на Република България, със седалище *** и адрес на управление ********, представлявано от управителя М. К. Г.. ***** е търговец на дребно с лекарствени продукти, притежаващ Разрешение за дейността № АП-2479/25.01.2023 г., издадено от изпълнителния директор на ИАЛ и е регистриран в Специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти (СЕСПА) на 17.03.2023 г.

На 25.10.2023 г. свидетелката М. Г. С. и С. И. К.-С. – и двете на длъжност „***“ в Дирекция „Надзор на пазара и инспекции” при Изпълнителната агенция по лекарствата към Министъра на здравеопазването, извършили проверка в аптека на *****, находяща се на адрес: ***, ул. ***. Проверката била извършена на основание Заповед № ЗКС-0201/23.10.2023 г. на изпълнителния директор на ИАЛ, в присъствието на служители на аптеката - М. А. С., на длъжност „***“ и Е. М. Ш., представила се като *** „Фармация“ в МУ- ***.

По време на проверката контролните органи извършили контролна покупка , на лекарствен продукт с режим на отпускане „без лекарско предписание“ - 1 опаковка *** (***) 250 мг/250 мг/50 мг/10 мг таблетки x 10, c партиден номер 133608, годен до 03.2025 г., отпусната (продадена) от самостоятелно работещата в обекта М. А. С.. За извършената продажба от ***** бил издаден фискален бон № 0012540 от 25.10.2023 г.

Проверяващите констатирали, че по време на извършване на проверка в аптеката не се съхранявали и при поискване от страна на служителите на ИАЛ, не били предоставени следните документи: копия от документите за правоспособност и от трудовите договори с работещите в аптеката лица, както и съответните уведомления по чл. 62, ал. 3 от Кодекса на труда, копия от доклади за извършени инспекции от контролните органи. Проверяващите констатирали и че в обекта не се води рецептурен дневник, съдържащ вписани рецепти представени от пациенти за отпуснатите от аптеката лекарствени продукти с режим на отпускане „по лекарско предписание“. Не се водел и график за работното време и работните смени на служителите в аптеката.

Проверяващите констатирали още, че проверяваният обект не бил свързан с Националната система за верификация на лекарствените продукти, съгласно 2

Делегиран регламент на ЕС 161/2016 и респективно отпусканите от обекта лекарствени продукти, с режим на отпускане „по лекарско предписание“ не били верифицирани.

За извършената проверка бил съставен Констативен протокол за извършена проверка от 25.10.2023 г., който бил връчен на служителите на аптеката срещу подпис и с него било изискано от управителя на ***** в срок до 03.11.2023 г. да представи в ИАЛ заедно с придружително писмо, адресирано да изпълнителния директор на ИАЛ, следните документи, обхващащи периода от 01.09.2023 г. до 25.10.2023 г.: 1. Справка с всички фактури за доставка на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък (ПЛС), с които обекта се е снабдил ; 2. Справка с всички продажби на отпуснатите от обекта лекарствени продукти, включени в ПЛС; 3. Всички документи (фактури) за доставка, с които проверяваният обект е снабден с лекарствени продукти, включени в ПЛС; 4. Всички документи за продажба, с които от проверявания обект са отпуснати лекарствени продукти включени в ПЛС.

Преди приключване на проверката на място, в обекта пристигнала и М. К. Г. управител на дружеството - жалбоподател, която представила трудов договор за М. А.

С. с № 00000004/28.09.2023 г., видно от който същата е била назначена да изпълнява длъжността „***“ в аптеката на проверяваното дружество.

До 06.11.2023 г. от ***** не били представени в ИАЛ изисканите с Констативен протокол за извършена проверка от 25.10.2023 г. документи.

Във връзка с гореизложеното, с писмо с изх. № ИАЛ-1485/11.01.2024 г. от *** търговец на едро на лекарствени продукти били изискани всички фактури, издадени от посоченото дружество, с които в проверяваната аптека на *****, са доставяни лекарствени продукти за периода от 01.10.2023 г. до 31.12.2023 г. С писмо с вх. № ИАЛ-2878/19.01.2024 г. от *** били предоставени изисканите документи.

От представените фактури за доставка на лекарствени продукти от 19.12.2023 г. с номера ***, ***, *** и ***, с доставчик ***, с ЕИК:

********* и получател: *****, с ЕИК: *********, проверяващите констатирали, че на 19.12.2023 г. в проверяваната аптека на ***** са били доставени лекарствени продукти, включени към същата дата в Позитивния лекарствен списък (ПЛС), както следва:

- Една опаковка *** (***) таблетки 1 мг х 28, с партиден № 230132, срок на годност 31.10.2027 г., на стойност 18,19 лв. с ДДС;

- Четири опаковки *** (***) таблетки 5 мг х 30, с партиден № G020NE, срок на годност 31.05.2028 г., на обща стойност 20,88 лв. с ДДС;

- Две опаковки *** (***) таблетки 5 мг х 28, с партиден № Е213969, срок на годност 30.09.2028 г., на обща стойност 14,52 лв. с ДДС;

- Една опаковка *** (***) таблетки 50 мг х 28, с партиден № BG3D05, срок на годност 31.01.2026 г., на стойност 7,38 лв. с ДДС;

- Една опаковка *** (***) таблетки 600 мг х 12, с партиден № 3199505. срок на годност 30.04.2027г., на стойност 12,23 лв. с ДДС;

- Две опаковки *** (***) таблетки 0.2 мг х 30, с партиден № 160172, срок на годност 30.04.2025 г., на обща стойност 13,78 лв. с ДДС;

- Една опаковка *** (***) таблетки 1200 мг х 20, с партиден № 371556. срок на годност 31.10.2026 г., на стойност 5,68 лв. с ДДС;

- Една опаковка *** (***) прах 64 гр x 4, c партиден № A55322, срок на годност 3

31.01.2026 г., на стойност 14,53лв. с ДДС;

- Една опаковка *** (***) таблетки 4 мг/5мг/1.25 мг х 30, с партиден № NM7858, срок на годност 31.07.2026 г., на стойност 7,68 лв. с ДДС.

След извършена проверка в СЕСПА контролните органи установили, че дружеството ***** е подало нулев отчет към СЕСПА, т.е. предоставило е информация с непълно и неточно съдържание за доставените му на 19.12.2023 г. от *** количества лекарствени продукти, съгласно фактури с № 0303678786, № 0303678386, № 0303677957 и № 0303677929 от 19.12.2023 г., включени в Позитивния лекарствен списък. В следващите два дни - на 20.12.2023 г. и на 21.12.2023 г. ***** отново подало в СЕСПА нулеви отчети за деня, т.е. и тогава не била подадена изискуемата информация.

До управителя на дружеството - жалбоподател - М. Г. била изпратена покана с изх. № ИАЛ-12562/20.03.2024 г. в 3 - дневен срок от получаването й да се яви в сградата на ИАЛ за съставяне и предявяване на АУАН.

Въз основа на посочените констатации на 26.03.2024 г. в присъствието на законен представител на жалбоподателя - ***** – управителят М. К. Г., както и на двама свидетели, свидетелката М. Г. С. съставила АУАН от 26.03.2024 г., с който повдигнала против дружеството-жалбоподател административнонаказателно обвинение за извършено нарушение на чл. 284ж, вр. с чл. 217б, ал. 3, т. 1, вр. с чл.

232а, т. 1, вр. с чл. 291, ал. 1 от ЗЛПХМ, вр. с чл. 5, ал. 1, т. 1 и ал. 2 от Наредба № 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти. В срока по чл. 44, ал. 1 от ЗАНН жалбоподателят не депозирал писмено възражение срещу акта.

Въз основа на така съставения АУАН на 08.05.2024 г. маг.-фарм. Б. Я. К. изпълнителен директор на Изпълнителна агенция по лекарствата, издал обжалваното наказателно постановление № *****08.05.2024 г., с което на основание чл. 284ж, вр. с чл. 291, ал. 1 от ЗЛПХМ, наложил на ***** имуществена санкция в размер на 9000 лв. за извършено нарушение на чл. 217б, ал. 3, т. 1, вр. с чл. 232а, т. 1 от ЗЛПХМ, вр. с чл.

5, ал. 1, т. 1 и ал. 2 от Наредба № 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти.

Горната фактическа обстановка съдът прие за установена въз основа на събраните по делото доказателства и доказателствени средства: гласни - показанията на свидетеля М. С., както и писмените доказателства, приобщени по реда на чл. 283 НПК – НП № *****08.05.2024 г., АУАН от 26.03.2024 г., Заповед № ЗКС0201/23.10.2023 г. на изпълнителния директор на ИАЛ, констативен протокол за извършена проверка от 25.10.2023 г., фискален бон, писмо с изх. № ИАЛ1485/11.01.2024 г. до ***, отговор от *** с вх. № ИАЛ-2878/19.01.2024 г., ведно с фактури от 19.12.2023 г. с номера ***, ***, *** и ***, справка за активността в СЕСПА на ***** за месец декември 2023 г., извадки от СЕСПА за активността на дружеството-жалбоподател на 19.12.2023 г., 20.12.2023 г. и 21.12.2023 г., разпечатки за включените в ПЛС лекарствени продукти от интернет страницата на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, покана с изх. № ИАЛ-12562/20.03.2024 г. за съставяне и предявяване на АУАН, покана за връчване на НП, Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти № АП-2479/25.01.2023 г., издадено от изпълнителния директор на ИАЛ за аптека на адрес в ***, ул. ***, Заповед № 0741/16.09.2020 г. на изпълнителния директор на ИАЛ.