Решение № 387 от 03.10.2024, Районен съд - Велико Търново

РЕШЕНИЕ

№ 387 гр. Велико Търново, 03.10.2024 г.

В ИМЕТО НА НАРОДА

РАЙОНЕН СЪД – ВЕЛИКО ТЪРНОВО, XIV СЪСТАВ, в публично заседание на двадесет и пети септември през две хиляди двадесет и четвърта година в следния състав:

Председател: ЕМИЛ БОБЕВ при участието на секретаря ЦВЕТЕЛИНА ГР. РУСЧЕВА като разгледа докладваното от ЕМИЛ БОБЕВ Административно наказателно дело № 20244110201204 по описа за 2024 година за да се произнесе, взе предвид следното:

Производството е по реда на чл. 59 и следващите от ЗАНН.

Постъпила е жалба от „Ф.Ф.“ ЕООД, със седалище и адрес на управление: ******, с ЕИК ******, представлявано от управителите К.Х.П. и Ц.Г. С., против Предупреждение № П-28-45 от 26.07.2024 г., издадено от доц.

Силвия Ц.а Терезова - Председател на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти, с което за допуснато от дружеството нарушение по чл. 261в, ал. 4 от ЗЛПХМ, във връзка с чл. 55 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, във връзка с чл. 295, ал. 1 от ЗЛПХМ, е направено предупреждение, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, в едногодишен срок от влизане в сила на предупреждението, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание. В жалбата се излагат доводи относно незаконосъобразността на атакуваното предупреждение, като се моли пълната му отмяна.

В съдебно заседание дружеството-жалбоподател, редовно призовано, не се представлява.

Въззиваемата страна, редовно призована, не се явява и не се 1 представлява. Депозирана е молба - писмено становие от юрисконсулт Й.В. – редовно упълномощена. Същата излага доводи, че атакуваното предупреждение е правилно и законосъобразно и като такова следва да бъде потвърдено. Претендира разноски.

В хода на съдебното следствие съдът установи следната фактическа обстановка:

На основание Заповед РД-10- 07/11.01.2024 г. на председателя на НСЦРЛП, от Д. А. Б. - на длъжност главен експерт в Дирекция „Аналитични дейности и контрол“ при Национален съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти (НСЦРЛП) е била извършена проверка на „Ф.Ф.“ ЕООД, със седалище и адрес на управление: ******, с ЕИК ******, представлявано от управителите К.Х.П. и Ц.Г. С.. Въз основа на тази заповед била изискана информация за продажбата на лекарствени продукти, отпускани по лекарско предписание и други търговци на едро. В резултат на получената информация и след нейната проверка се установило, че има отклонения от представените продажни цени от дружество „Ф.Ф.“ ЕООД към лечебни заведения, в резултат на което били изискани фактури за продажба на лекарствените продукти към лечебни заведения, като било установено несъответствие. Установено било за един от лекарствените продукти – „Пулмикорт“ 0,25 мг/мл – 2 мл по 20 броя, суспензия за инхалатор, като опаковката представлява контейнер, в който има 4 фолиеви плика по 5 еднократни дозови единици, че търговецът „Ф.Ф.“ ЕООД е продал лекарствения продукт с две фактури, съответно от 07.03.2024 г. и от 20.03.2024 г. на МОБАЛ „д-р Стефан Черкезов“ АД – В. Търново на цена 24,48 лв. с ДДС, а цената на която би трябвало да се продаде лекарственият продукт е 19,31 лв., също цена с ДДС. Това било стойността на опаковка, изчислена на база на референтна стойност и това е цената за опаковка, която НЗОК плаща за лекарствен продукт, включен в позитивния лекарствен списък и която търговецът на едро не може да превишава при продажбата на лекарствения продукт на съответното лечебно заведение.

Контролния орган е приел, че по този начин са нарушили чл. 261в, ал. 4 от ЗЛПХМ и чл. 55 от Наредбата за регулиране и регистриране цените на лекарствени продукти в Република България.

След тези констатации, дружеството било поканено да бъде съставен 2 акт за констатираното нарушение. Явил се е пълномощник на дружеството, в чието присъствие от Д. А. Б. в присъствието на свидетелите Д. С. С. и Н. М.

Ц., бил съставен и връчен АУАН от 28.06.2024 година.

В АУАН актосъставителят описал следното:

Съставих този акт срещу „Ф.Ф.“ ЕООД, с ЕИК ******, със седалище и адрес на управление: гр. София 1700, ул. „Околовръстен път“ № 199 А, с Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти № BG/WDA/MP0477/08.04.2024 г., представлявано заедно от двама от управителите: В.В.к., Н.

Б.К., К.Х.П., Ц.Г. С. за това, че при извършена проверка от експерти на НСЦРЛП на основание Заповед РД-10- 07/11.01.2024 г. на председателя на НСЦРЛП се установи, че:

Търговецът на едро с лекарствени продукти „Ф.Ф.“ ЕООД е продал лекарствения продукт, с режим на отпускане „по лекарско предписание“ Pulmicort, 0.25 mg/ml - 2 ml, Nebuliser suspension, Pack: 20 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици) на цена, по-висока от стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност в Приложение № 1 на Позитивния лекарствен списък (ПЛС).

При извършената проверка на „Ф.Ф.“ ЕООД, относно продажбата на лекарствени продукти (ЛП) с режим на отпускане по лекарско предписание, включени в ПЛС и лекарствени продукти, отпускани по лекарско предписание, включени в Регистъра на утвърдените пределни цени по чл.

261а, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) към други търговци на едро и лечебни заведения, с писмо с изх. № 111-330/16.01.2024 г., се изиска от управителите на дружеството на основание Заповед РД-10-07/11.01.2024 г. да изпращат ежемесечни справки (за периода от 01.02.2024 г. до края на 2024 г.) за продажбата на лекарствени продукти, обект на проверката.

Справката за месец март 2024 г. е постъпила на електронната поща на дирекция Аналитични дейности и контрол (АДК) на дата 12.04.2024 г. След проверка и анализ на постъпилата информация от „Ф.Ф.“ ЕООД, касаеща продажбите на лекарствени продукти към лечебни заведения, бяха установени несъответствия на стойността, на която е продаден лекарствения продукт на лечебно заведение, спрямо стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност в Приложение № 1 на ПЛС.

3

Ha 08.05.2024 г., c писмо c изх. № 111-3612/08.05.2024 г., от управителите на „Ф.Ф." ЕООД е изискано да предоставят в определен срок, заверени копия на фактури за продажба на лекарствени продукти, за които е установено несъответствие на стойност на опаковка на ЛП при продажбата им по приложените от тях справки.

Заверените копия на фактури за продажба на лекарствените продукти са предоставени с писмо на електронната поща на дирекция АДК на 13.05.2024 г., съобразно указанията, заверени с електронен подпис на управител на дружеството.

След обработка на предоставената информация и направена проверка по нея, се установи следното:

„Ф.Ф.“ ЕООД е продал лекарствения продукт, с режим на отпускане „по лекарско предписание“ Pulmicort, 0.25 mg/ml - 2 ml, Nebuliser suspension, Pack: 20 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици) на цена, по-висока от стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност в Приложение № 1 на Позитивния лекарствен списък (ПЛС), с което е нарушил чл. 261 в, ал. 4 от ЗЛПХМ, както следва:

1. С фактура № 3005290032/07.03.2024 г. на 07.03.2024 г„ търговецът на едро с лекарствени продукти „Ф.Ф.“ ЕООД е продал 10 (десет) опаковки от лекарствения продукт с режим на отпускане „по лекарско предписание“ Pulmicort. 0.25 mg/ml - 2 ml, Nebuliser suspension, Pack: 20 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици) на лечебно заведение:

МОБАЛ “Д-р Ст. Черкезов“ АД. на адрес: гр. Велико Търново, ул. „Ниш“ № 1, на цена 24,48 лв. (двадесет и четири лева и четиридесет и осем стотинки) с ДДС (20,40 лв. (двадесет лева и четиридесет стотинки) без ДДС), която е повисока от стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност в Приложение №1 на Позитивния лекарствен списък.

Видно от Приложение № 1 на ПЛС, публикуван на сайта на НСЦРЛП www.ncpr.bg, към дата 02.03.2024 г., стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност на описания лекарствен продукт е 19.31 лв.

(деветнадесет лева и тридесет и една стотинки) (цена с ДДС). Стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност, е цената за опаковка, която Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) плаща за лекарствените продукти, включени в ПЛС и която търговецът на едро не може да превишава 4 при продажбата на лекарствения продукт Pulmicort, 0.25 mg/ml - 2 ml.

Nebuliser suspension, Pack: 20 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици) на лечебното заведение.

Цената на лекарствения продукт Pulmicort, 0.25 mg/ml - 2 ml, Nebuliser suspension. Pack: 20 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици) по елементи е утвърдена с Решение НСР-22706/30.10.2020 г„ влязло в сила на 30.10.2020 г. и вписано в публичния регистър.

„Ф.Ф.“ ЕООД е реализирало продажби от лекарствения продукт Pulmicort, 0.25 mg/ml - 2 ml, Nebuliser suspension. Pack: 20 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици), включен в Приложение № 1 на ПЛС на МОБАЛ “Д-р Ст.Черкезов“ АД. Велико Търново, на цена, повисока от стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност в Приложение №1 на ПЛС.

Дата и място на извършване на нарушението: 05.03.2024 г., МОБАЛ “Д-р Ст.Черкезов“ АД, на адрес: гр. Велико Търново, ул. „Ниш“ № 1 с което са нарушени разпоредбите на: чл. 261в, ал. 4 от ЗЛПХМ. във връзка с чл. 55 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти /Наредбата/, във връзка с чл. 295, ал. 1 от ЗЛПХМ.

2. С фактура № 3005303252/20.03.2024 г. на 20.03.2024 г.. търговецът на едро с лекарствени продукти „Ф.Ф.“ ЕООД е продал 10 (десет) опаковки от лекарствения продукт с режим на отпускане „по лекарско предписание“ Pulmicort. 0.25 mg/ml - 2 ml, Nebuliser suspension, Pack: 20 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици) на лечебно заведение:

МОБАЛ “Д-р Ст.Черкезов“ АД, на адрес: гр. Велико Търново, ул. „Ниш“ № 1, на цена 24,48 лв. (двадесет и четири лева и четиридесет и осем стотинки) с ДДС (20,40 лв. (двадесет лева и четиридесет стотинки) без ДДС), която е повисока от стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност в Приложение № 1 на Позитивния лекарствен списък.

Видно от Приложение № 1 на ПЛС, публикуван на сайта на НСЦРЛП www.ncpr.bg, към дата 02.03.2024 г„ стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност на описания лекарствен продукт е 19.31 лв.

(деветнадесет лева и тридесет и една стотинки) (цена с ДДС). Стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност, е цената за опаковка, която 5

Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) плаща за лекарствените продукти, включени в ПЛС и която търговецът на едро не може да превишава при продажбата на лекарствения продукт Pulmicort, 0.25 mg/ml - 2 ml.

Nebuliser suspension, Pack: 20 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици) на лечебното заведение.

Цената на лекарствения продукт Pulmicort, 0.25 mg/ml - 2 ml, Nebuliser suspension. Pack: 20 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици) по елементи е утвърдена с Решение НСР-22706/30.10.2020 г.. влязло в сила на 30.10.2020 г. и вписано в публичния регистър.

„Ф.Ф.“ ЕООД е реализирало продажби от лекарствения продукт Pulmicort, 0.25 mg/ml - 2 ml, Nebuliser suspension, Pack: 20 (Container PE (4 фолиеви плика x 5 еднократни дозови единици), включен в Приложение № 1 на ПЛС на МОБАЛ “Д-р Ст.Черкезов“ АД Велико Търново, на цена, по-висока от стойността на опаковка, изчислена на база референтна стойност в Приложение № 1 на ПЛС.

Дата и място на извършване на нарушението: 20.03.2024 г„ МОБАЛ “Д-р Ст.Черкезов“ АД, на адрес: гр. Велико Търново, ул. „Ниш“ № 1 с което са нарушени разпоредбите на: чл. 261в. ал. 4 от ЗЛПХМ. във връзка с чл. 55 от Наредбата, във връзка с чл. 295, ал. 1 от ЗЛПХМ.

Нарушенията са за първи път.

Лица претърпели имуществени вреди от нарушението - няма.

Иззети вещи - няма.

АУАН е бил връчен по съответния ред на пълномощника на дружеството, който го е подписал и в графата за възражения е вписал, че ще направи възражения в срок.

На 05.07.2024 год. пред наказващия орган от „Ф.Ф.“ ЕООД са били депозирани писмени възражения срещу съставения АУАН.