Член 1 Изменения на Регламент (ЕС) № 305/2011
Регламент (ЕС) № 305/2011 се изменя, както следва:
1. В член 2 се добавят следните точки: „29) „стоки от особено значение при криза“ означава стоки от особено значение при криза по смисъла на член 3, точка 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета ();
30. „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ означава режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар по смисъла на член 3, точка 3 от Регламент (ЕС) 2024/2747.
2. Вмъква се следната глава: „Глава VIа Процедури при извънредни ситуации
Член 38а Прилагане на процедури при извънредни ситуации
(1) Членове 38б—38 г. от настоящия регламент се прилагат само ако Комисията е приела акт за изпълнение в съответствие с член 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 по отношение на строителните продукти, обхванати от настоящия регламент.
(2) Членове 38б—38 г. от настоящия регламент се прилагат само за строителните продукти, които са определени като стоки от особено значение при криза съгласно член 18, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/2747.
(3) Членове 38б—38 г. от настоящия регламент се прилагат единствено по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747.
(4) Комисията може да приема актове за изпълнение относно коригиращите или ограничителните действия, които трябва да бъдат предприети, процедурите, които трябва да се следват, и специфичните изисквания за етикетиране и проследимост по отношение на строителните продукти, пуснати на пазара в съответствие с членове 38б и 38в. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 64, параграф 2а.
Член 38б Отдаване на приоритет на оценяването и проверката на постоянството на експлоатационните показатели на строителни продукти, определени като стоки от особено значение при криза
(1) Настоящият член се прилага за строителни продукти, изброени в акта за изпълнение, посочен в член 38а, параграф 1, по отношение на които се изпълняват задачи като трета страна от нотифицирани органи във връзка с оценяване и проверка на постоянството на експлоатационните показатели, в съответствие с член 28, параграф 1.
(2) Нотифицираните органи полагат максимални усилия, за да обработват приоритетно заявленията за изпълнение на задачи като трета страна във връзка с оценяване и проверка на строителни продукти, посочени в параграф 1, независимо от това дали заявленията са подадени преди или след задействането на процедурите при извънредни ситуации в съответствие с член 38а.
(3) Отдаването на приоритет на заявленията за изпълнение на задачи като трета страна във връзка с оценяване и проверка на постоянството на експлоатационните показатели на строителни продукти в съответствие с параграф 2, не води до допълнителни непропорционални разходи за производителите, подали тези заявления.
(4) Нотифицираните органи полагат разумни усилия за увеличаване на съответния си капацитет за оценяване и проверка по отношение на строителните продукти, посочени в параграф 1, за които са били нотифицирани.
Член 38в Оценка и декларация за експлоатационни показатели въз основа на стандарти и общи спецификации
(1) Когато строителни продукти са определени като стоки от особено значение при криза, на Комисията се предоставя правомощието да приема актове за изпълнение за посочване на подходящи стандарти или за установяване на общи спецификации, които да обхващат методите и критериите за оценяване на експлоатационните показатели на такива продукти по отношение на техните съществени характеристики, в следните случаи:
а) когато в Официален вестник на Европейския съюз не са публикувани в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета () данните за хармонизираните стандарти, обхващащи съответните методи и критерии за оценяване на експлоатационните показатели на тези продукти по отношение на техните съществени характеристики, и не се очаква тези данни да бъдат публикувани в разумен срок; или
б) когато сериозните смущения във функционирането на вътрешния пазар, довели до задействането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747, значително ограничават възможностите на производителите да използват хармонизираните стандарти, които обхващат съответните методи и критерии за оценяване на експлоатационните показатели на тези продукти по отношение на техните съществени характеристики и данните, за които вече са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012.
(2) В актовете за изпълнение, посочени в параграф 1, се определя най-подходящото алтернативно техническо решение за целите на предоставянето на оценка и декларация за експлоатационни показатели в съответствие с параграф 5. За тази цел данните за европейските стандарти или данните за съответните приложими национални или международни стандарти могат да бъдат публикувани в тези актове за изпълнение или, ако няма европейски стандарт или съответен приложим национален или международен стандарт, с тези актове за изпълнение може да бъдат установени общи спецификации.
(3) Актовете за изпълнение, посочени в параграф 1 от настоящия член, се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 64, параграф 2а, и се прилагат до последния ден от периода, през който режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар е задействан, освен ако тези актове за изпълнение бъдат изменени или отменени в съответствие с параграф 7 от настоящия член.
(4) Преди да изготви проект на акта за изпълнение, посочен в параграф 1 от настоящия член, Комисията информира комитета по член 22 от Регламент (ЕС) № 1025/2012 за това, че според нея условията по параграф 1 от настоящия член са изпълнени. Когато изготвя този проект на акт за изпълнение, Комисията взема предвид становищата на съответните органи или на експертните групи, създадени съгласно настоящия регламент, и се консултира надлежно с всички имащи отношение заинтересовани страни.
(5) Без да се засягат членове 4 и 6, методите и критериите, предвидени в стандартите или общите спецификации, посочени в параграф 1 от настоящия член, или част от тях, могат да се използват за оценяване и деклариране на експлоатационните показатели на строителните продукти, обхванати от тези стандарти или общи спецификации, по отношение на техните съществени характеристики. Считано от деня след изтичането на продължителността или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар не е възможно да се съставят декларации за експлоатационни показатели въз основа на стандартите или общите спецификации, посочени в акта за изпълнение по параграф 1 от настоящия член.
(6) Чрез дерогация от член 38а, параграф 3, освен ако има достатъчно основания да се смята, че строителните продукти, обхванати от стандартите или общите спецификации, посочени в параграф 1 от настоящия член, представляват риск за здравето или безопасността на хората или не постигат декларираните експлоатационни показатели, декларациите за експлоатационни показатели на строителните продукти, които са пуснати на пазара в съответствие с тези стандарти или общи спецификации, остават валидни след изтичането на срока на действие или отмяната на акт за изпълнение, приет съгласно параграф 3 от настоящия член, и след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар.
(7) Когато държава членка счита, че даден стандарт или обща спецификация, посочени в параграф 1, са неправилни по отношение на методите и критериите за оценяване на експлоатационните показатели по отношение на съществените характеристики, тя информира Комисията за това, като представя подробно обяснение. Комисията оценява това подробно обяснение и ако е целесъобразно, изменя или отменя акта за изпълнение, в който се посочва стандартът или се установява въпросната обща спецификация.
Член 38г Отдаване на приоритет на дейностите по надзор на пазара и взаимопомощ между съответните органи
(1) Държавите членки отдават приоритет на дейностите по надзор на пазара във връзка със строителните продукти, изброени в акта за изпълнение, посочен в член 38а, параграф 1 от настоящия регламент. Комисията подпомага координацията на такива усилия за отдаване на приоритет чрез Мрежата на Съюза за съответствието на продуктите, създадена съгласно член 29 от Регламент (ЕС) 2019/1020 на Европейския парламент и на Съвета ().
(2) Органите за надзор на пазара на държавите членки гарантират, че се полагат максимални усилия за оказване на помощ на други органи за надзор на пазара по време на режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар, включително чрез мобилизиране и изпращане на експертни екипи за временно подсилване на персонала на поискалите помощ органи за надзор на пазара или чрез предоставяне на логистична подкрепа, като например укрепване на капацитета за изпитване на строителните продукти, изброени в акта за изпълнение, посочен в член 38а, параграф 1.
3. В член 64 се вмъква следният параграф: „2а. При позоваване на настоящия параграф се прилага член 5 от Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета ().
Член 2 Изменения на Регламент (ЕС) 2016/424
Регламент (ЕС) 2016/424 се изменя, както следва: (1) В член 3 се добавят следните точки: „28) „стоки от особено значение при криза“ означава стоки от особено значение при криза съгласно определението в член 3, точка 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета ();
29. „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ означава режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар по смисъла на член 3, точка 3 от Регламент (ЕС) 2024/2747.
2. Вмъква се следната глава: „Глава Vа Процедури при извънредни ситуации
Член 43а Прилагане на процедури при извънредни ситуации
(1) Членове 43б—43д от настоящия регламент се прилагат само ако Комисията е приела акт за изпълнение в съответствие с член 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 по отношение на подсистемите и предпазните устройства, обхванати от настоящия регламент.
(2) Членове 43б—43д от настоящия регламент се прилагат само за подсистемите и предпазните устройства, които са определени като стоки от особено значение при криза съгласно член 18, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/2747.
(3) Членове 43б—43д от настоящия регламент се прилагат единствено по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747. Член 43в, параграф 7 от настоящия регламент обаче се прилага по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар и след изтичането на срока му на действие или неговото деактивиране.
(4) Комисията може да приема актове за изпълнение относно коригиращите или ограничителните действия, които трябва да бъдат предприети, процедурите, които трябва да се следват, и специфичните изисквания за етикетиране и проследимост по отношение на подсистемите и предпазните устройства, пуснати на пазара или вградени във въжена линия в съответствие с членове 43в и 43 г. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 44, параграф 3.
Член 43б Отдаване на приоритет на оценяването на съответствието на подсистеми и предпазни устройства, определени като стоки от особено значение при криза
(1) Настоящият член се прилага за подсистемите и предпазните устройства, изброени в акта за изпълнение, посочен в член 43а, параграф 1, спрямо които се прилагат процедурите за оценяване на съответствието, посочени в член 18, изискващи задължителното участие на нотифициран орган.
(2) Нотифицираните органи полагат максимални усилия, за да обработват приоритетно всички заявления за оценяване на съответствието на подсистемите и предпазните устройства, посочени в параграф 1 от настоящия член, независимо от това дали тези заявления са подадени преди или след задействането на процедурите при извънредни ситуации в съответствие с член 43а.
(3) Отдаването на приоритет на заявленията за оценяване на съответствието на подсистеми и предпазни устройства в съответствие с параграф 2 не води до допълнителни несъразмерни разходи за производителите, подали тези заявления.
(4) Нотифицираните органи полагат разумни усилия за увеличаване на капацитета си за изпитване на подсистемите и предпазните устройства, посочени в параграф 1, за които са били нотифицирани.
Член 43в Дерогация от процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган
(1) Чрез дерогация от член 18 дадена държава членка може да разреши, при надлежно обосновано искане от страна на икономически оператор, пускането на пазара или вграждането във въжена линия на територията на тази държава членка на конкретна подсистема или конкретно предпазно устройство, включени в акта за изпълнение, посочен в член 43а, параграф 1, за които процедурите за оценяване на съответствието съгласно член 18, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени, но за които е доказано съответствие с всички приложими съществени изисквания, определени в приложение II, в съответствие с процедурите, посочени в това разрешение.
(2) Държавата членка информира незабавно Комисията и другите държави членки за всяко разрешение, издадено в съответствие с параграф 1 от настоящия член. При условие че изискванията, определени в разрешението, гарантират съответствие с приложимите съществени изисквания, определени в приложение II, Комисията приема незабавно акт за изпълнение за удължаване на валидността на разрешението, издадено от държава членка в съответствие с параграф 1 от настоящия член, за територията на целия Съюз и определяне на условията, при които конкретната подсистема или конкретното предпазно устройство може да бъдат пуснати на пазара или вградени във въжена линия. При изготвянето на проекта на акт за изпълнение Комисията може да поиска от националните органи за надзор на пазара да предоставят съответна информация или коментари относно техническата оценка, послужила като основа за разрешението, посочено в параграф 1 от настоящия член. Актът за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 44, параграф 3. Върху подсистемата или предпазното устройство, за които е възможно удължаване на валидността, както е посочено в първа алинея, се нанася информацията, че са пуснати на пазара като „стока от особено значение при криза“. В акта за изпълнение, посочен в първа алинея, се определят съдържанието и представянето на тази информация. Тази информация, както и всички етикети, трябва да бъдат ясни, разбираеми и четливи и когато е необходимо, на език, който е лесно разбираем за потребителите и другите крайни ползватели, в съответствие с разпоредбите на съответната държава членка.
(3) При надлежно обосновани наложителни причини по спешност във връзка с необходимостта от опазване на здравето и безопасността на хората Комисията приема актове за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 44, параграф 4.
(4) Докато не бъде приет акт за изпълнение, посочен в параграф 2 или 3, разрешението, издадено от компетентен национален орган в една държава членка, е валидно само на територията на тази държава членка и на територията на всяка друга държава членка, чиито компетентни национални органи са признали валидността на това разрешение преди приемането на такъв акт за изпълнение. Държавите членки информират Комисията и другите държави членки за всяко решение за признаване на валидността на това разрешение.
(5) Производителите на подсистеми или предпазни устройства, за които се прилага процедурата по разрешаване, посочена в параграф 1, декларират на своя отговорност, че съответната подсистема или предпазно устройство отговаря на всички приложими съществени изисквания, предвидени в приложение II, и са отговорни за изпълнението на всички процедури за оценяване на съответствието, посочени от компетентния национален орган.
(6) Във всяко разрешение, издадено в съответствие с параграф 1, се определят условията и изискванията, при които подсистемата или предпазното устройство може да бъдат пуснати на пазара или вградени във въжена линия. Тези разрешения съдържат най-малко следното:
а) описание на процедурите, чрез които успешно е доказано съответствието с приложимите съществени изисквания, посочени в приложение II към настоящия регламент;
б) всички специфични изисквания по отношение на проследимостта на съответната подсистема или съответното предпазно устройство;
в) крайна дата на валидност на разрешението, която не може да е след последния ден от периода, за който е задействан режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747;
г) всички специфични изисквания относно необходимостта да се гарантира непрекъснато оценяване на съответствието по отношение на съответната подсистема или съответното предпазно устройство;
д) мерките, които трябва да се предприемат след изтичане на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар по отношение на съответната подсистема или съответното предпазно устройство, които са били пуснати на пазара или вградени във въжена линия.
(7) Чрез дерогация от членове 7, 20 и 21 на подсистемите или предпазните устройства, за които е издадено разрешение в съответствие с параграф 1 от настоящия член, не се нанася маркировката „СЕ“ и член 7 не се прилага.
(8) Органите за надзор на пазара на държава членка, в която е валидно разрешение в съответствие с параграфи 1, 2 и 4 от настоящия член, имат право да предприемат по отношение на такива подсистеми или предпазни устройства всички коригиращи и ограничителни действия на национално равнище, предвидени в Регламент (ЕС) 2019/1020 на Европейския парламент и на Съвета () и съгласно настоящия регламент. Те незабавно информират Комисията и органите за надзор на пазара на всички останали държави членки за тези действия.
(9) Използването на процедурата по разрешаване, посочена в параграфи 1—4 от настоящия член, не засяга прилагането на територията на съответната държава членка на съответните процедури за оценяване на съответствието, определени в член 18.
Член 43г Презумпция за съответствие въз основа на стандарти и общи спецификации
(1) Когато подсистеми и предпазни устройства са определени като стоки от особено значение при криза, на Комисията се предоставя правомощието да приема актове за изпълнение за посочване на подходящи стандарти или за установяване на общи спецификации за такива подсистеми и предпазни устройства, които да обхващат предвидените в приложение II към настоящия регламент приложими съществени изисквания в следните случаи:
а) когато в Официален вестник на Европейския съюз не са публикувани данни за хармонизирани стандарти, обхващащи приложимите съществени изисквания, посочени в приложение II към настоящия регламент, в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012 и публикуването на такива данни не се очаква в разумен срок; или
б) когато сериозни смущения във функционирането на вътрешния пазар, довели до задействането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747, значително ограничават възможностите на производителите да използват хармонизираните стандарти, които обхващат предвидените в приложение II към настоящия регламент приложими съществени изисквания и данни за които вече са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012.
(2) В актовете за изпълнение, посочени в параграф 1, се определя най-подходящото алтернативно техническо решение за целите на предоставянето на презумпция за съответствие съгласно параграф 5. За тази цел данните за европейските стандарти или данните за съответните приложими национални или международни стандарти могат да бъдат публикувани в тези актове за изпълнение или, ако няма европейски стандарт или съответен приложим национален или международен стандарт, с тези актове за изпълнение могат да бъдат установени общи спецификации.
(3) Актовете за изпълнение, посочени в параграф 1 от настоящия член, се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 44, параграф 3, и се прилагат до последния ден от периода, за който режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар е задействан, освен ако тези актове за изпълнение бъдат изменени или отменени в съответствие с параграф 7 от настоящия член.
(4) Преди да изготви проект на акта за изпълнение, посочен в параграф 1 от настоящия член, Комисията информира комитета по член 22 от Регламент (ЕС) № 1025/2012 за това, че според нея условията по параграф 1 от настоящия член са изпълнени. Когато изготвя този проект на акт за изпълнение, Комисията взема предвид становищата на съответните органи или на експертните групи, създадени съгласно настоящия регламент, и се консултира надлежно с всички имащи отношение заинтересовани страни.
(5) Без да се засяга член 17, подсистемите и предпазните устройства, които са в съответствие със стандартите или с общите спецификации, посочени в параграф 1 от настоящия член, или с части от тях, се считат за съответстващи на предвидените в приложение II приложими съществени изисквания, обхванати от посочените стандарти, общи спецификации или части от тях. От деня след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар вече не е възможно производителите да се позовават на презумпцията за съответствие, предвидена в стандартите или общите спецификации, посочени в актовете за изпълнение, посочени в параграф 1 от настоящия член.
(6) Чрез дерогация от член 43а, параграф 3, първа алинея, освен ако има достатъчно основания да се смята, че подсистемите или предпазните устройства, обхванати от стандартите или общите спецификации, посочени в параграф 1 от настоящия член, представляват риск за здравето или безопасността на хората, подсистемите или предпазните устройства, които са в съответствие с посочените стандарти или общи спецификации и които са пуснати на пазара, се считат за съответстващи на приложимите съществени изисквания за безопасност, предвидени в приложение II, след изтичането на срока на действие или отмяната на акт за изпълнение, приет в съответствие с параграф 2 от настоящия член, и след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар.
(7) Когато държава членка счита, че даден стандарт или дадена обща спецификация, посочени в параграф 1, не отговарят напълно на приложимите съществени изисквания, предвидени в приложение II, тя информира Комисията за това, като представя подробно обяснение. Комисията разглежда това подробно обяснение и може, ако е целесъобразно, да измени или отмени акта за изпълнение, в който се посочва стандартът или с който се установява въпросната обща спецификация.
Член 43д Отдаване на приоритет на дейностите по надзор на пазара и взаимопомощ между съответните органи
(1) Държавите членки отдават приоритет на дейностите по надзор на пазара във връзка с подсистеми и предпазни устройства, определени като стоки от особено значение при криза, изброени в акта за изпълнение, посочен в член 43а, параграф 1 от настоящия регламент. Комисията подпомага координацията на такива усилия за отдаване на такъв приоритет чрез Мрежата на Съюза за съответствието на продуктите, създадена съгласно член 29 от Регламент (ЕС) 2019/1020.
(2) Органите за надзор на пазара на държавите членки гарантират полагането на максимални усилия за оказване на помощ на други органи за надзор на пазара по време на режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар, включително чрез мобилизиране и изпращане на експертни екипи за временно подсилване на персонала на поискалите помощ органи за надзор на пазара или чрез предоставяне на логистична подкрепа, като например укрепването на капацитета за изпитване на подсистеми и предпазни устройства, изброени в посочения в член 43а, параграф 1 акт за изпълнение.
Член 3 Изменение на Регламент (ЕС) 2016/425
Регламент (ЕС) 2016/425 се изменя, както следва:
1. В член 3 се добавят следните точки: „19) „стоки от особено значение при криза“ означава стоки от особено значение при криза по смисъла на член 3, точка 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета ();
20. „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ означава режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар по смисъла на член 3, точка 3 от Регламент (ЕС) 2024/2747.
2. Вмъква се следната глава: „Глава VIa Процедури при извънредни ситуации
Член 41а Прилагане на процедури при извънредни ситуации
(1) Членове 41б—41д от настоящия регламент се прилагат само ако Комисията е приела акт за изпълнение в съответствие с член 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 по отношение на ЛПС, обхванати от настоящия регламент.
(2) Членове 41б—41д от настоящия регламент се прилагат само за ЛПС, които са определени като стоки от особено значение при криза съгласно член 18, параграф 4 от Регламент (ЕС)2024/2747.
(3) Членове 41б—41д от настоящия регламент се прилагат единствено по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747. Член 41г, параграф 7 от настоящия регламент обаче се прилага по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар и след изтичането на срока му на действие или неговото деактивиране.
(4) Комисията може да приема актове за изпълнение относно коригиращите или ограничителните действия, които трябва да бъдат предприети, процедурите, които трябва да се следват, и специфичните изисквания за етикетиране и проследимост по отношение на ЛПС, пуснати на пазара в съответствие с членове 41в и 41 г. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 44, параграф 3.
Член 41б Отдаване на приоритет на оценяването на съответствието на ЛПС, определени като стоки от особено значение при криза
(1) Настоящият член се прилага за ЛПС, изброени в посочения в член 41а, параграф 1 акт за изпълнение, спрямо които се прилагат процедурите за оценяване на съответствието, посочени в член 19, изискващи задължителното участие на нотифициран орган.
(2) Нотифицираните органи полагат максимални усилия, за да обработват приоритетно всички заявления за оценяване на съответствието на ЛПС, посочени в параграф 1 от настоящия член, независимо от това дали тези заявления са подадени преди или след задействането на процедурите при извънредни ситуации в съответствие с член 41а.
(3) Отдаването на приоритет на заявленията за оценяване на съответствието на ЛПС в съответствие с параграф 2 не води до допълнителни несъразмерни разходи за производителите, подали тези заявления.
(4) Нотифицираните органи полагат разумни усилия за увеличаване на капацитета си за изпитване на ЛПС, посочени в параграф 1, за които са били нотифицирани.
Член 41в Дерогация от процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган
(1) Чрез дерогация от член 19 държавата членка може да разреши, при надлежно обосновано искане от страна на икономически оператор, пускането на пазара на територията на съответната държава членка на конкретно ЛПС, изброено в акта за изпълнение, посочен в член 41, параграф 1, за което процедурите за оценяване на съответствието, посочени в член 19, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени, но за което е доказано съответствие с всички приложими съществени изисквания за опазване на здравето и за безопасност, посочени в приложение II, в съответствие с процедурите, посочени в това разрешение.
(2) Държавата членка информира незабавно Комисията и другите държави членки за всяко разрешение, издадено в съответствие с параграф 1 от настоящия член. При условие че изискванията, определени в разрешението, гарантират съответствие с приложимите съществени изисквания за опазване на здравето и за безопасност, определени в приложение II, Комисията приема незабавно акт за изпълнение за удължаване на валидността на разрешението, издадено от държава членка в съответствие с параграф 1 от настоящия член, за територията на целия Съюз и определя условията, при които конкретното ЛПС може да бъде пуснато на пазара. При изготвянето на проекта на акт за изпълнение Комисията може да поиска от националните органи за надзор на пазара да предоставят съответна информация или коментари относно техническата оценка, послужила като основа за разрешението, посочено в параграф 1 от настоящия член. Актът за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 44, параграф 3. Върху ЛПС, подлежащо на удължаване на валидността, както е посочено в първа алинея, се нанася информацията, че е пуснато на пазара като „стока от особено значение при криза“. В акта за изпълнение, посочен в първа алинея, се определят съдържанието и представянето на тази информация. Тази информация, както и всички етикети, трябва да бъдат ясни, разбираеми и четливи и когато е необходимо, на език, който е лесно разбираем за потребителите и другите крайни ползватели, в съответствие с разпоредбите на съответната държава членка.
(3) При надлежно обосновани наложителни причини по спешност във връзка с необходимостта от опазване на здравето и безопасността на хората Комисията приема актове за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 44, параграф 4.
(4) Докато не бъде приет акт за изпълнение, посочен в параграф 2 или 3, разрешението, издадено от компетентен национален орган в една държава членка, е валидно само на територията на тази държава членка и на територията на всяка друга държава членка, чиито компетентни национални органи са признали валидността на това разрешение преди приемането на такъв акт за изпълнение. Държавите членки информират Комисията и другите държави членки за всяко решение за признаване на валидността на това разрешение.
(5) Производителите на ЛПС, за които се прилага процедурата по разрешаване, посочена в параграф 1, декларират на своя отговорност, че съответното ЛПС отговаря на всички приложими съществени изисквания за опазване на здравето и за безопасност, посочени в приложение II, и са отговорни за изпълнението на всички процедури за оценяване на съответствието, посочени от компетентния национален орган.
(6) Във всяко разрешение, издадено в съответствие с параграф 1, се определят условията и изискванията, при които ЛПС може да бъде пуснато на пазара. Тези разрешения съдържат най-малко следното:
а) описание на процедурите, чрез които успешно е доказано съответствие с приложимите съществени изисквания за опазване на здравето и за безопасност, посочени в приложение II към настоящия регламент;
б) всякакви специфични изисквания по отношение на проследимостта на съответното ЛПС;
в) крайна дата на валидност на разрешението, която не може да е след последния ден от периода, за който е задействан режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747;
г) всякакви специфични изисквания относно необходимостта да се гарантира непрекъснато оценяване на съответствието по отношение на съответното ЛПС;
д) мерките, които трябва да се предприемат след изтичане на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар по отношение на съответните ЛПС, които са били пуснати на пазара.
(7) Чрез дерогация от членове 7, 16 и 17 на ЛПС, за които са издадени разрешения в съответствие с параграф 1 от настоящия член, не се нанася маркировката „СЕ“ и член 7 не се прилага.
(8) Органите за надзор на пазара на държава членка, в която е валидно разрешение в съответствие с параграфи 1, 2 и 4 от настоящия член, имат право да предприемат по отношение на такива ЛПС всички коригиращи и ограничителни действия на национално равнище, предвидени в Регламент (ЕС) 2019/1020 на Европейския парламент и на Съвета () и съгласно настоящия регламент. Те незабавно информират Комисията и органите за надзор на пазара на всички останали държави членки за тези действия.
(9) Използването на процедурата по разрешаване, посочена в параграфи 1—4 от настоящия член, не засяга прилагането на територията на съответната държава членка на съответните процедури за оценяване на съответствието, определени в член 19.
Член 41г Презумпция за съответствие въз основа на стандарти и общи спецификации
(1) Когато ЛПС са определени като стоки от особено значение при криза, на Комисията се предоставя правомощието да приема актове за изпълнение за изброяване на подходящи стандарти или за установяване на общи спецификации за такива ЛПС, които да обхващат предвидените в приложение II към настоящия регламент приложими съществени изисквания за опазване на здравето и за безопасност, в следните случаи:
а) когато в Официален вестник на Европейския съюз не са публикувани данни за хармонизирани стандарти, обхващащи приложимите съществени изисквания за опазване на здравето и за безопасност, посочени в приложение II към настоящия регламент, в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012 и публикуването на такива данни не се очаква в разумен срок; или
б) когато сериозни смущения във функционирането на вътрешния пазар, довели до задействането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747, значително ограничават възможностите на производителите да използват хармонизираните стандарти, които обхващат предвидените в приложение II към настоящия регламент приложими съществени изисквания за опазване на здравето и за безопасност и данните за които вече са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012.
(2) В актовете за изпълнение, посочени в параграф 1, се определя най-подходящото алтернативно техническо решение за целите на предоставянето на презумпция за съответствие в съответствие с параграф 5. За тази цел данните за европейските стандарти или данните за съответните приложими национални или международни стандарти могат да бъдат публикувани в тези актове за изпълнение или, ако няма европейски стандарт или съответен приложим национален или международен стандарт, с тези актове за изпълнение могат да бъдат установени общи спецификации.
(3) Актовете за изпълнение, посочени в параграф 1 от настоящия член, се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 44, параграф 3, и се прилагат до последния ден от периода, за който режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар е задействан, освен ако тези актове за изпълнение бъдат изменени или отменени в съответствие с параграф 7 от настоящия член.
(4) Преди да изготви проект на акта за изпълнение, посочен в параграф 1 от настоящия член, Комисията информира комитета по член 22 от Регламент (ЕС) № 1025/2012 за това, че според нея условията по параграф 1 от настоящия член са изпълнени. Когато изготвя този проект на акт за изпълнение, Комисията взема предвид становищата на съответните органи или на експертните групи, създадени съгласно настоящия регламент, и се консултира надлежно с всички имащи отношение заинтересовани страни.
(5) Без да се засяга член 14, ЛПС, които са в съответствие със стандартите или общите спецификации, посочени в параграф 1 от настоящия член, или с части от тях, се считат за съответстващи на предвидените в приложение II приложими съществени изисквания за опазване на здравето и безопасност, обхванати от посочените стандарти, общи спецификации или части от тях. От деня след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар вече не е възможно производителите да се позовават на презумпцията за съответствие, предвидена в стандартите или общите спецификации, посочени в актовете за изпълнение, посочени в параграф 1 от настоящия член.
(6) Чрез дерогация от член 41а, параграф 3, първа алинея, освен ако има достатъчно основания да се смята, че ЛПС, обхванати от стандартите или общите спецификации, посочени в параграф 1 от настоящия член, представляват риск за здравето или безопасността на хората, ЛПС, които са в съответствие с посочените стандарти или общи спецификации и които са пуснати на пазара, се считат за съответстващи на приложимите съществени изисквания за опазване на здравето и за безопасност, предвидени в приложение II, след изтичането на срока на действие или отмяната на акта за изпълнение, приет в съответствие с параграф 3 от настоящия член, и след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар.
(7) Когато държава членка счита, че даден стандарт или дадена обща спецификация, посочени в параграф 1, не отговарят напълно на приложимите съществени изисквания за опазване на здравето и безопасност, предвидени в приложение II, тя информира Комисията за това, като представя подробно обяснение. Комисията оценява това подробно обяснение и може, когато е целесъобразно, да измени или отмени акта за изпълнение, в който се посочва стандартът или се установява въпросната обща спецификация.
Член 41д Отдаване на приоритет на дейностите по надзор на пазара и взаимопомощ между съответните органи
(1) Държавите членки отдават приоритет на дейностите по надзор на пазара във връзка с ЛПС, изброени в акта за изпълнение, посочен в член 41а, параграф 1 от настоящия регламент. Комисията подпомага координацията на такива усилия за отдаване на приоритет чрез Мрежата на Съюза за съответствието на продуктите, създадена съгласно член 29 от Регламент (ЕС) 2019/1020.
(2) Органите за надзор на пазара на държавите членки гарантират полагането на максимални усилия за оказване на помощ на други органи за надзор на пазара по време на режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар, включително чрез мобилизиране и изпращане на експертни екипи за временно подсилване на персонала на поискалите помощ органи за надзор на пазара или чрез предоставяне на логистична подкрепа, като например укрепването на капацитета за изпитване на ЛПС, изброени в посочения в член 41а, параграф 1 акт за изпълнение.
Член 4 Изменение на Регламент (ЕС) 2016/426
Регламент (ЕС) 2016/426 се изменя, както следва:
1. В член 2 се добавят следните точки: „32) „стоки от особено значение при криза“ означава стоки от особено значение при криза съгласно определението в член 3, точка 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета ();
33. „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ означава режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар по смисъла на член 3, точка 3 от Регламент (ЕС) 2024/2747.
2. Вмъква се следната глава: „Глава Vа Процедури при извънредни ситуации
Член 40а Прилагане на процедури при извънредни ситуации
(1) Членове 40б—40д от настоящия регламент се прилагат само ако Комисията е приела акт за изпълнение в съответствие с член 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 по отношение на уредите и устройствата, обхванати от настоящия регламент.
(2) Членове 40б—40д от настоящия регламент се прилагат само за уредите и устройствата, които са определени като стоки от особено значение при криза съгласно член 18, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/2747.
(3) Членове 40б—40д от настоящия регламент се прилагат единствено по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747. Член 40в, параграф 7 от настоящия регламент обаче се прилага по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар и след изтичането на срока му на действие или неговото деактивиране.
(4) Комисията може да приема актове за изпълнение относно коригиращите или ограничителните действия, които трябва да бъдат предприети, процедурите, които трябва да се следват, и специфичните изисквания за етикетиране и проследимост по отношение на уредите и устройствата, пуснати на пазара или използвани за собствени цели на производителя в съответствие с членове 40в и 40 г. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 42, параграф 3.
Член 40б Отдаване на приоритет на оценяването на съответствието на уреди и устройства, определени като стоки от особено значение при криза
(1) Настоящият член се прилага за всички уреди и устройства, изброени в посочения в член 40а, параграф 1 акт за изпълнение, спрямо които се прилагат процедури за оценяване на съответствието, посочени в член 14, изискващи задължителното участие на нотифициран орган.
(2) Нотифицираните органи полагат максимални усилия, за да обработват приоритетно всички заявления за оценяване на съответствието на уреди и устройства, посочени в параграф 1 от настоящия член, независимо от това дали тези заявления са подадени преди или след задействането на процедурите при извънредни ситуации в съответствие с член 40а.
(3) Отдаването на приоритет на заявленията за оценяване на съответствието на уреди и устройства в съответствие с параграф 2 не води до допълнителни несъразмерни разходи за производителите, подали тези заявления.
(4) Нотифицираните органи полагат разумни усилия за увеличаване на капацитета си за изпитване на уреди и устройства, посочени в параграф 1, за които са били нотифицирани.
Член 40в Дерогация от процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган
(1) Чрез дерогация от член 14 държавата членка може да разреши, при надлежно обосновано искане от страна на икономически оператор, пускането на пазара или използването от производителя за собствени цели на територията на съответната държава членка на конкретен уред или устройство, включени в посочения в член 40а, параграф 1 акт за изпълнение и за които процедурите за оценяване на съответствието по член 14, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени, но за които е доказано съответствие с всички приложими съществени изисквания, определени в приложение I, в съответствие с процедурите, посочени в това разрешение.
(2) Държавата членка информира незабавно Комисията и другите държави членки за всяко разрешение, издадено в съответствие с параграф 1 от настоящия член. При условие, че изискванията, определени в разрешението, гарантират съответствие със приложимите съществени изисквания, определени в приложение I, Комисията приема незабавно акт за изпълнение за удължаване на валидността на разрешението, издадено от държава членка в съответствие с параграф 1 от настоящия член, за територията на целия Съюз и определя условията, при които конкретен уред или устройство може да бъдат пуснати на пазара или използвани от производителя за собствени цели. При изготвянето на проекта на акт за изпълнение Комисията може да поиска от националните органи за надзор на пазара да предоставят съответна информация или коментари относно техническата оценка, послужила като основа за разрешението, посочено в параграф 1 от настоящия член. Актът за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 42, параграф 3. Върху уреда или устройството, за които е възможно удължаване на валидността, както е посочено в първа алинея, се нанася информацията, че са пуснати на пазара и използвани за собствени цели на производителя като „стока от особено значение при криза“. В акта за изпълнение, посочен в първа алинея, се определят съдържанието и представянето на тази информация. Тази информация, както и всички етикети, трябва да бъдат ясни, разбираеми и четливи и когато е необходимо, на език, който е лесно разбираем за потребителите и другите крайни ползватели, в съответствие с разпоредбите на съответната държава членка.
(3) При надлежно обосновани наложителни причини по спешност във връзка с необходимостта от опазване на здравето и безопасността на хората Комисията приема актове за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 42, параграф 4.
(4) Докато не бъде приет акт за изпълнение, посочен в параграф 2 или 3, разрешението, издадено от компетентен национален орган в една държава членка, е валидно само на територията на тази държава членка и на територията на всяка друга държава членка, чиито компетентни национални органи са признали валидността на това разрешение преди приемането на такъв акт за изпълнение. Държавите членки информират Комисията и другите държави членки за всяко решение за признаване на валидността на това разрешение.
(5) Производителите на уреди или устройства, за които се прилага процедурата по разрешаване, посочена в параграф 1, декларират на своя отговорност, че даден уред или устройство отговаря на всички приложими съществени изисквания, предвидени в приложение I, и са отговорни за изпълнението на всички процедури за оценяване на съответствието, посочени от компетентния национален орган.
(6) Във всяко разрешение, издадено в съответствие с параграф 1, се определят условията и изискванията, при които уредът или устройството може да бъдат пуснати на пазара или да бъдат използвани от производителя за собствени цели. Тези разрешения съдържат най-малко следното:
а) описание на процедурите, чрез които е доказано успешно съответствието с приложимите съществени изисквания, посочени в приложение I към настоящия регламент;
б) всякакви специфични изисквания по отношение на проследимостта на съответния уред или устройство;
в) крайна дата на валидност на разрешението, която не може да е след последния ден от периода, за който е задействан режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747;
г) всякакви специфични изисквания относно необходимостта да се гарантира непрекъснато оценяване на съответствието по отношение на съответния уред или устройство;
д) мерките, които трябва да се предприемат след изтичане на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар по отношение на съответния уред или устройството, които са пуснати на пазара или са използвани от производителя за собствени цели.
(7) Чрез дерогация от членове 6, 16 и 17 на уредите или устройствата, за които е издадено разрешение в съответствие с параграф 1 от настоящия член, не се нанася маркировката „СЕ“ и член 6 не се прилага.
(8) Органите за надзор на пазара на държава членка, в която е валидно разрешение в съответствие с параграфи 1, 2 и 4 от настоящия член, имат право да предприемат по отношение на такива уреди или устройства всички коригиращи и ограничителни действия на национално равнище, предвидени в Регламент (ЕС) 2019/1020 на Европейския парламент и на Съвета () и съгласно настоящия регламент. Те незабавно информират Комисията и органите за надзор на пазара на всички останали държави членки за тези действия.
(9) Използването на процедурата по разрешаване, посочена в параграфи 1—4 от настоящия член, не засяга прилагането на територията на съответната държава членка на съответните процедури за оценяване на съответствието, определени в член 14.
Член 40г Презумпция за съответствие въз основа на стандарти и общи спецификации
(1) Когато уреди или устройства са определени като стоки от особено значение при криза, на Комисията се предоставя правомощието да приема актове за изпълнение за изброяване на подходящи стандарти или за установяване на общи спецификации за такива уреди или устройства, които да обхващат предвидените в приложение I към настоящия регламент приложими съществени изисквания, в следните случаи:
а) когато в Официален вестник на Европейския съюз не са публикувани данни за хармонизирани стандарти, обхващащи приложимите съществени изисквания, посочени в приложение I към настоящия регламент, в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012 и публикуването на такива данни не се очаква в разумен срок; или
б) когато сериозни смущения във функционирането на вътрешния пазар, довели до задействането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747, значително ограничават възможностите на производителите да използват хармонизираните стандарти, които обхващат предвидените в приложение I към настоящия регламент приложими съществени изисквания и данните за които вече са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012.
(2) В актовете за изпълнение, посочени в параграф 1, се определя най-подходящото алтернативно техническо решение за целите на предоставянето на презумпция за съответствие в съответствие с параграф 5. За тази цел данните за европейските стандарти или данните за съответните приложими национални или международни стандарти могат да бъдат публикувани в тези актове за изпълнение или, ако няма европейски стандарт или съответен приложим национален или международен стандарт, с тези актове за изпълнение могат да бъдат установени общи спецификации.
(3) Актовете за изпълнение, посочени в параграф 1 от настоящия член, се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 42, параграф 3, и се прилагат до последния ден от периода, за който режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар е задействан, освен ако тези актове за изпълнение бъдат изменени или отменени в съответствие с параграф 7 от настоящия член.
(4) Преди да изготви проект на акта за изпълнение, посочен в параграф 1 от настоящия член, Комисията информира комитета по член 22 от Регламент (ЕС) № 1025/2012 за това, че според нея условията по параграф 1 от настоящия член са изпълнени. Когато изготвя този проект на акт за изпълнение, Комисията взема предвид становищата на съответните органи или на експертните групи, създадени съгласно настоящия регламент, и се консултира надлежно с всички имащи отношение заинтересовани страни.
(5) Без да се засяга член 13, уредите или устройствата, които са в съответствие със стандартите или с общите спецификации, посочени в параграф 1 от настоящия член, или с части от тях, се считат за съответстващи на предвидените в приложение I приложими съществени изисквания, обхванати от посочените стандарти, общи спецификации или части от тях. От деня след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар вече не е възможно производителите да се позовават на презумпцията за съответствие, предвидена в стандартите или общите спецификации, посочени в актовете за изпълнение, посочени в параграф 1 от настоящия член.
(6) Чрез дерогация от член 40а, параграф 3, първа алинея, освен ако има достатъчно основания да се смята, че уредите или устройствата, обхванати от стандартите или общите спецификации, посочени в параграф 1 от настоящия член, представляват риск за здравето или безопасността на хората, уредите или устройствата, които са в съответствие с посочените стандарти или общи спецификации и които са пуснати на пазара или използвани от производителя за собствени цели, се считат за съответстващи на приложимите съществени изисквания, предвидени в приложение I, след изтичането на срока на действие или отмяната на акт за изпълнение, приет в съответствие с параграф 3 от настоящия член, и след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар.
(7) Когато държава членка счита, че даден стандарт или дадена обща спецификация, посочени в параграф 1, не отговарят напълно на приложимите съществени изисквания, предвидени в приложение I, тя информира Комисията за това, като представя подробно обяснение. Комисията оценява това подробно обяснение и може, когато е целесъобразно, да измени или отмени акта за изпълнение, в който се посочва стандартът или се установява въпросната обща спецификация.
Член 40д Отдаване на приоритет на дейностите по надзор на пазара и взаимопомощ между съответните органи
(1) Държавите членки отдават приоритет на дейностите по надзор на пазара във връзка с уреди и устройства, изброени в акта за изпълнение, посочен в член 40а, параграф 1 от настоящия регламент. Комисията подпомага координацията на такива усилия за отдаване на приоритет чрез Мрежата на Съюза за съответствието на продуктите, създадена съгласно член 29 от Регламент (ЕС) 2019/1020.
(2) Органите за надзор на пазара на държавите членки гарантират полагането на максимални усилия за оказване на помощ на други органи за надзор на пазара по време на режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар, включително чрез мобилизиране и изпращане на експертни екипи за временно подсилване на персонала на поискалите помощ органи за надзор на пазара или чрез предоставяне на логистична подкрепа, като например укрепването на капацитета за изпитване на уреди и устройства, изброени в посочения в член 40а, параграф 1 акт за изпълнение.
Член 5 Изменение на Регламент (ЕС) 2023/988
Регламент (ЕС) 2023/988 се изменя, както следва:
1. В член 2, параграф 1, трета алинея, буква б) се заменя със следното: „б) Глава IIа, глава III, раздел 1, глави V и VII и глави IX – XI не се прилагат.“ ;
2. В член 3 се добавят следните точки: „29) „стоки от особено значение при криза“ означава стоки от особено значение при криза съгласно определението в член 3, точка 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета ();
30. „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ означава режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар по смисъла на член 3, точка 3 от Регламент (ЕС) 2024/2747.
3. Вмъква се следната глава: „Глава IIa Процедури при извънредни ситуации
Член 8а Прилагане на процедури при извънредни ситуации
(1) Членове 8б и 8в от настоящия регламент се прилагат само ако Комисията е приела акт за изпълнение в съответствие с член 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 по отношение на продуктите, обхванати от настоящия регламент.
(2) Членове 8б и 8в от настоящия регламент се прилагат само за обхванатите от настоящия регламент продукти, които са определени като стоки от особено значение при криза съгласно член 18, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/2747.
(3) Членове 8б и 8в от настоящия регламент се прилагат единствено по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747.
Член 8б Презумпция за съответствие с общото изискване за безопасност в контекста на извънредна ситуация на вътрешния пазар
(1) В допълнение към презумпцията за съответствие, предвидена в член 7 от настоящия регламент, когато сериозни смущения във функционирането на вътрешния пазар, взети предвид при задействането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747, значително ограничават възможностите на производителите да използват съответните европейски стандарти, данните за които вече са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012, презумпцията за съответствие с общото изискване за безопасност, определено в член 5, може да бъде установена и за целите на пускането на продукти на пазара, ако продуктът съответства на националните изисквания по отношение на рисковете и категориите рискове, обхванати от изискванията за опазване на здравето и безопасност, определени в националното право на държавата членка, в която продуктът се предоставя на пазара, при условие че това право е в съответствие с правото на Съюза.
(2) В допълнение към случаите, когато презумпцията за съответствие с общото изискване за безопасност, определено в член 5 от настоящия регламент, се прилага съгласно параграф 1 от настоящия член и член 7, параграф 1 от настоящия регламент, държавите членки предприемат всички подходящи мерки, за да гарантират, че за целите на пускането или предоставянето на продукти на пазара техните компетентни органи считат, че продуктите, които отговарят на съответни европейски стандарти, различни от тези, чиито данни са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз в съответствие с член 10, параграф 7 от Регламент (ЕС) № 1025/2012, на съответни международни стандарти, разработени от признат международен орган по стандартизация, както е определено в член 2, параграф 9 от Регламент (ЕС) № 1025/2012, или на съответни национални стандарти, разработени от национален орган по стандартизация, както е определено в член 2, параграф 10 от Регламент (ЕС) № 1025/2012, се счита, че отговарят на общото изискване за безопасност, определено в настоящия регламент, що се отнася до рисковете и категориите рискове, обхванати от тези стандарти, освен ако тези стандарти не са подходящи с оглед на другите елементи на членове 6 и 8 от настоящия регламент.
(3) Член 7, параграф 3 се прилага за презумпцията за съответствие, установена в съответствие с настоящия член.
Член 8в Отдаване на приоритет на дейностите по надзор на пазара и взаимопомощ между съответните органи
(1) Държавите членки отдават приоритет на дейностите по надзор на пазара във връзка с обхванати от настоящия регламент продукти, които са изброени в посочения в член 8а, параграф 1 акт за изпълнение.
(2) Органите за надзор на пазара на държавите членки гарантират полагането на максимални усилия за предоставяне на помощ на други органи за надзор на пазара по време на режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар.“
Член 6 Изменение на Регламент (ЕС) 2023/1230
Регламент (ЕС) 2023/1230 се изменя, както следва:
1. В член 3 се добавят следните точки: „37) „стоки от особено значение при криза“ означава стоки от особено значение при криза по смисъла на член 3, точка 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета ();
38. „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ означава режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар по смисъла на член 3, точка 3 от Регламент (ЕС) 2024/2747.
2. Вмъква се следната глава: „Глава IVa Процедури при извънредни ситуации
Член 25а Прилагане на процедури при извънредни ситуации
(1) Членове 25б—25д от настоящия регламент се прилагат само ако Комисията е приела акт за изпълнение в съответствие с член 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 по отношение на машини и сродни продукти, обхванати от настоящия регламент.
(2) Членове 25б—25д от настоящия регламент се прилагат изключително за машини и сродни продукти, които са определени като стоки от особено значение при криза съгласно член 18, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/2747.
(3) Членове 25б—25д от настоящия регламент се прилагат единствено по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747. Член 25в, параграф 7 от настоящия регламент обаче се прилага по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар и след изтичането на срока му на действие или неговото деактивиране.
(4) Комисията може да приема актове за изпълнение относно коригиращите или ограничителните действия, които трябва да бъдат предприети, процедурите, които трябва да се следват, и специфичните изисквания за етикетиране и проследимост по отношение на машини и сродни продукти, пуснати на пазара или пуснати в действие в съответствие с членове 25в и 25 г. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 48, параграф 3.
Член 25б Отдаване на приоритет на оценяването на съответствието на машини и сродни продукти, определени като стоки от особено значение при криза
(1) Настоящият член се прилага за всички видове машини и сродни продукти, изброени в посочения в член 25а, параграф 1 акт за изпълнение, спрямо които се прилагат процедурите за оценяване на съответствието, посочени в член 25, изискващи задължителното участие на нотифициран орган.
(2) Нотифицираните органи полагат максимални усилия, за да обработват приоритетно всички заявления за оценяване на съответствието на машини и сродни продукти, посочени в параграф 1 от настоящия член, независимо от това дали тези заявления са подадени преди или след задействането на процедурите при извънредни ситуации в съответствие с член 25а.
(3) Отдаването на приоритет на заявленията за оценяване на съответствието на машини и сродни продукти в съответствие с параграф 2 не води до допълнителни несъразмерни разходи за производителите, подали тези заявления.
(4) Нотифицираните органи полагат разумни усилия за увеличаване на капацитета си за изпитване на машини и сродни продукти, посочени в параграф 1, за които са били нотифицирани.
Член 25в Дерогация от процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган
(1) Чрез дерогация от член 25 държава членка може да разреши, при надлежно обосновано искане от страна на икономически оператор, пускането на пазара или пускането в действие на територията на съответната държава членка на конкретни машини или сродни продукти, изброени в акта за изпълнение, посочен в член 25а, параграф 1 и за които процедурите за оценяване на съответствието в съответствие с член 25, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени, но за които е доказано съответствие с всички приложими съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, предвидени в приложение III, в съответствие с процедурите, посочени в това разрешение.
(2) Държавата членка информира незабавно Комисията и другите държави членки за всяко разрешение, предоставено в съответствие с параграф 1 от настоящия член. При условие, че изискванията, определени в разрешението, гарантират съответствие с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, определени в приложение III, Комисията приема незабавно акт за изпълнение за удължаване за ограничен период от време на валидността на разрешението, издадено от държава членка в съответствие с параграф 1 от настоящия член, за територията на целия Съюз и определя условията, при които конкретните машини или сродни продукти могат да бъдат пуснати на пазара или пуснати в действие. При изготвянето на проекта на акт за изпълнение Комисията може да поиска от националните органи за надзор на пазара да предоставят съответна информация или коментари относно техническата оценка, послужила като основа за разрешението, посочено в параграф 1 от настоящия член. Актът за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 48, параграф 3. Върху машините или сродните продукти, за които е възможно удължаване на валидността, както е посочено в първа алинея, се нанася информацията, че са пуснати на пазара или пуснати в действие като „стока от особено значение при криза“. В акта за изпълнение, посочен в първа алинея, се определят съдържанието и представянето на тази информация. Тази информация, както и всички етикети, трябва да бъдат ясни, разбираеми и четливи и когато е необходимо, на език, който е лесно разбираем за потребителите и другите крайни ползватели, в съответствие с разпоредбите на съответната държава членка.
(3) При надлежно обосновани наложителни причини по спешност във връзка с необходимостта от опазване на здравето и безопасността на хората Комисията приема актове за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 48, параграф 4.
(4) Докато не бъде приет акт за изпълнение, посочен в параграф 2 или 3, разрешението, издадено от компетентен национален орган в една държава членка, е валидно само на територията на тази държава членка и на територията на всяка друга държава членка, чиито компетентни национални органи са признали валидността на това разрешение преди приемането на такъв акт за изпълнение. Държавите членки информират Комисията и другите държави членки за всяко решение за признаване на валидността на това разрешение.
(5) Производителите на машини или сродни продукти, за които се прилага процедурата по разрешаване, посочена в параграф 1, декларират на своя отговорност, че съответните машини или сродни продукти отговарят на всички приложими съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, определени в приложение III, и са отговорни за изпълнението на всички процедури за оценяване на съответствието, посочени от компетентния национален орган.
(6) Във всяко разрешение, издадено в съответствие с параграф 1, се определят условията и изискванията, при които машините или сродните продукти могат да бъдат пуснати на пазара или пуснати в действие. Тези разрешения съдържат най-малко следното:
а) описание на процедурите, чрез които е доказано успешно съответствието с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение III към настоящия регламент;
б) всякакви специфични изисквания по отношение на проследимостта на съответните машини и сродни продукти;
в) крайна дата на валидност на разрешението, която не може да е след последния ден от периода, за който е задействан режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747;
г) всякакви специфични изисквания относно необходимостта да се гарантира непрекъснато оценяване на съответствието по отношение на съответните машини и сродни продукти;
д) мерките, които трябва да се предприемат след изтичане на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар по отношение на съответните машини или сродни продукти, които са били пуснати на пазара или пуснати в действие.
(7) Чрез дерогация от членове 4, 23 и 24 върху машините или сродните продукти, за които е издадено разрешение в съответствие с параграф 1 от настоящия член, не се нанася маркировката „СЕ“ и член 4 не се прилага.
(8) Органите за надзор на пазара на държава членка, в която е валидно разрешение в съответствие с параграфи 1, 2 и 4 от настоящия член, имат право да предприемат по отношение на такива машини и сродни продукти всички коригиращи и ограничителни действия на национално равнище, предвидени в Регламент (ЕС) 2019/1020 и съгласно настоящия регламент. Те незабавно информират Комисията и органите за надзор на пазара на всички останали държави членки за тези действия.
(9) Използването на процедурата по разрешаване, посочена в параграфи 1—4 от настоящия член, не засяга прилагането на територията на съответната държава членка на съответните процедури за оценяване на съответствието, предвидени в член 25.
Член 25г Презумпция за съответствие въз основа на стандарти и общи спецификации
(1) Когато машини или сродни продукти са определени като стоки от особено значение при криза, на Комисията се предоставя правомощието да приема актове за изпълнение за изброяване на подходящи стандарти или за установяване на общи спецификации за такива машини или сродни продукти, които да обхващат предвидените в приложение III към настоящия регламент приложими съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, в следните случаи:
а) когато в Официален вестник на Европейския съюз не са публикувани данни за хармонизирани стандарти, обхващащи приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, предвидени в приложение III към настоящия регламент, в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012 и публикуването на такива данни не се очаква в разумен срок; или
б) когато сериозни смущения във функционирането на вътрешния пазар, довели до задействането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747, значително ограничават възможностите на производителите да използват хармонизираните стандарти, които обхващат предвидените в приложение III към настоящия регламент приложими съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето и данните за които вече са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012.
(2) В актовете за изпълнение, посочени в параграф 1, се определя най-подходящото алтернативно техническо решение за целите на предоставянето на презумпция за съответствие в съответствие с параграф 5. За тази цел данните за европейските стандарти или данните за съответните приложими национални или международни стандарти могат да бъдат публикувани в тези актове за изпълнение или, ако няма европейски стандарт или съответен приложим национален или международен стандарт, с тези актове за изпълнение могат да бъдат установени общи спецификации.
(3) Актовете за изпълнение, посочени в параграф 1 от настоящия член, се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 48, параграф 3, и се прилагат до последния ден от периода, за който режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар е задействан, освен ако тези актове за изпълнение бъдат изменени или отменени в съответствие с параграф 7 от настоящия член.
(4) Преди да изготви проект на акта за изпълнение, посочен в параграф 1 от настоящия член, Комисията информира комитета по член 22 от Регламент (ЕС) № 1025/2012 за това, че според нея условията по параграф 1 от настоящия член са изпълнени. Когато изготвя този проект на акт за изпълнение, Комисията взема предвид становищата на съответните органи или на експертните групи, създадени съгласно настоящия регламент, и се консултира надлежно с всички имащи отношение заинтересовани страни.
(5) Без да се засяга член 20, машините и сродните продукти, които са в съответствие със стандартите или общите спецификации, посочени в параграф 1 от настоящия член, или с части от тях, се считат за съответстващи на предвидените в приложение III приложими съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, които са обхванати от посочените стандарти или части от тях. От деня след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар вече не е възможно производителите да се позовават на презумпцията за съответствие, предвидена в стандартите или общите спецификации, посочени в актовете за изпълнение, посочени в параграф 1 от настоящия член.
(6) Чрез дерогация от член 25а, параграф 3, първа алинея, освен ако има достатъчно основания да се смята, че машините и сродните продукти, обхванати от стандартите или общите спецификации, посочени в параграф 1 от настоящия член, представляват риск за здравето или безопасността на хората, машините и сродните продукти, които са в съответствие с посочените стандарти или общи спецификации и които са пуснати на пазара или пуснати в действие, се считат за съответстващи на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, предвидени в приложение III, след изтичането на срока на действие или отмяната на акт за изпълнение, приет в съответствие с параграф 3 от настоящия член, и след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар.
(7) Когато държава членка счита, че даден стандарт или дадена обща спецификация, посочена в параграф 1, не отговаря напълно на приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, предвидени в приложение III, тя информира Комисията за това, като представя подробно обяснение. Комисията оценява това подробно обяснение и ако е целесъобразно може да изменя или отменя акта за изпълнение, в който се посочва стандартът или се установява въпросната обща спецификация.
Член 25д Отдаване на приоритет на дейностите по надзор на пазара и взаимопомощ между съответните органи
(1) Държавите членки отдават приоритет на дейностите по надзор на пазара във връзка с машините и сродните продукти, определени като стоки от особено значение при криза, изброени в акта за изпълнение, посочен в член 25а, параграф 1 от настоящия регламент. Комисията подпомага координацията на такива усилия за отдаване на приоритет чрез Мрежата на Съюза за съответствието на продуктите, създадена съгласно член 29 от Регламент (ЕС) 2019/1020.
(2) Органите за надзор на пазара на държавите членки гарантират полагането на максимални усилия за оказване на помощ на други органи за надзор на пазара по време на режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар, включително чрез мобилизиране и изпращане на експертни екипи за временно подсилване на персонала на поискалите помощ органи за надзор на пазара или чрез предоставяне на логистична подкрепа, като например укрепването на капацитета за изпитване на машини и сродни продукти, изброени в посочения в член 25а, параграф 1 акт за изпълнение.“
Член 7 Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 29 май 2026 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Страсбург на 9 октомври 2024 година. За Европейския парламент Председател R. METSOLA За Съвета Председател BÓKA J. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2748/oj ISSN 1977-0618 (electronic edition)