Член 1
Регламент (ЕС) 2017/852 се изменя, както следва:
1. Член 10 се изменя, както следва:
а) вмъква се следният параграф: „2а. Считано от 1 януари 2025 г., не се използва дентална амалгама за дентално лечение в Съюза, освен когато това се смята за абсолютно необходимо от страна на практикуващия специалист по дентална медицина въз основа на специфичните медицински нужди на пациента. При пълно зачитане на компетентността на държавите членки по отношение на организирането и предоставянето на здравни услуги и медицински грижи, и чрез дерогация от първа алинея, в държавите членки, в които денталната амалгама е единственият материал, който се възстановява публично в размер на най-малко 90 % съгласно националното право за пациентите, които не отговарят на условията за възстановяване на разходите за други материали за пломби, и лицата с ниски доходи, които са непропорционално засегнати в социално-икономическо отношение от датата на постепенно прекратяване, т.е. 1 януари 2025 г., денталната амалгама може да се използва за дентално лечение до 30 юни 2026 г. Държавите членки предоставят и оповестяват публично мотивираните обяснения за използването на дерогацията, включително подходящите мерки, които да се използват до 30 юни 2026 г., и уведомяват Комисията за тях до 31 август 2024 г.“;
б) добавя се следният параграф: „7. От 1 януари 2025 г. се забранява износът на дентална амалгама. От 1 юли 2026 г. се забраняват вносът и производството на дентална амалгама. Чрез дерогация от втора алинея от настоящия параграф вносът и производството на дентална амалгама се разрешават за специфични медицински нужди, както е посочено в параграф 2а, първа алинея.“
2. Член 18 се изменя, както следва:
а-2) в параграф 1, първа алинея се вмъкват следните букви: „е) обобщение на информацията, събрана в съответствие с параграф 1а от настоящия член, както и информация относно количествата живак, използвани за специфични медицински нужди, както е посочено в член 10, параграф 2а;
ж) информация относно мерките, прилагани въз основа на насоките на Комисията върху технологиите за намаляване на емисиите на живак и живачни съединения от крематориуми, посочени в член 19, параграф 2а, буква а).“ ;
б-2) вмъква се следният параграф: „1а. До 31 май на дадена календарна година вносителите и производителите на дентална амалгама докладват на своя компетентен орган за предходната календарна година количеството на дентална амалгама, която са внесли или произвели, съгласно член 10, параграф 7, трета алинея.“
3. Член 19 се изменя, както следва:
а-3) в параграф 2 датата „31 декември 2024 г.“ се заменя с „31 декември 2029 г.“;
б-3) вмъква се следният параграф: „2а. До 31 декември 2029 г. Комисията докладва на Европейския парламент и на Съвета за:
а-4) прилагането и въздействието на насоките, разработени от Комисията до 31 декември 2025 г., относно технологиите за намаляване на емисиите на живак и живачни съединения от крематориуми, прилагани в държавите членки;
б-4) необходимостта да се запази освобождаването от забраната за използването на дентална амалгама, посочено в член 10, параграф 2а, първа алинея, като се вземе предвид въздействието върху здравето на пациентите като цяло и на пациентите, зависими от амалгамни пломби, и необходимостта да се запази дерогацията за вноса и производството на дентална амалгама, както е посочено в член 10, параграф 7, трета алинея;
в) новостите в рамките на Конвенцията по отношение на постепенното премахване на незаконното използване на живак в козметичните продукти, като се вземе предвид информацията, предоставена от страните по Конвенцията в съответствие с Решение MC-5/5 на Конференцията на страните относно изготвянето на доклад за козметичните продукти;
г) необходимостта от постепенно премахване на оставащите употреби на живак;
д) необходимостта от разширяване на списъка на източниците на отпадъци от живак, посочени в член 11;
е) необходимостта от разширяване на списъка на живачните съединения, посочени в приложение I, чрез добавяне например на живачен азанид хлорид (HgNH2Cl).“ ;
в-2) параграф 3 се заменя със следното: „3. Комисията представя, ако е целесъобразно, законодателно предложение заедно с докладите, посочени в настоящия член.“
4. Приложение II се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 13 юни 2024 година. За Европейския парламент Председател R. METSOLA За Съвета Председател M. MICHEL
Приложение 1
Част А от приложение II към Регламент (ЕС) 2017/852 се изменя, както следва: 1) Вмъква се следното вписване: Продукти с добавен живак Дата, от която се забраняват износът, вносът и производството на продукти с добавен живак „3б. Всички други компактни луминесцентни лампи (CFL) за общо осветление, които не са включени във вписвания 3 и 3а 31.12.2025 г.“ 2) Вмъкват се следните вписвания: Продукти с добавен живак Дата, от която се забраняват износът, вносът и производството на продукти с добавен живак „4а. Трилентови фосфорни лампи за общо осветление, които не са включени във вписване 4, буква а). 31.12.2026 г. 4б. Халофосфатни фосфорни лампи за общо осветление, които не са включени във вписване 4, буква б). 31.12.2025 г. 4в. Нелинейни фосфорни трилентови лампи. 31.12.2026 г. 4г. Нелинейни фосфорни халофосфатни лампи. 31.12.2025 г.“ 3) Вмъква се следното вписване: Продукти с добавен живак Дата, от която се забраняват износът, вносът и производството на продукти с добавен живак „5а. Натриеви лампи с високо налягане (лампи с натриеви пари) (HPS) за общо осветление със: а) P ≤ 105 W с над 16 mg Hg; б) 105 W < P ≤ 155 W с над 20 mg Hg; в) P > 155 W с над 25 mg Hg. 31.12.2025 г.“ ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1849/oj ISSN 1977-0618 (electronic edition)