Член 1
(1) Настоящата директива се прилага за екстракционни разтворители, които се използват или са предназначени за употреба в производството на храни или на съставки на храни. Настоящата директива не се прилага за екстракционни разтворители, които се използват в производството на добавки в храните, витамини или други такива добавки, освен ако тези добавки в храните, витамини или други такива добавки не са изброени в приложение I. Независимо от това, държавите-членки гарантират, че употребата на добавки в храните, витамини или други такива добавки няма да доведе до съдържание на остатъци от екстракционни разтворители в храните на нива, опасни за човешкото здраве. Настоящата директивата се прилага без да се засягат разпоредбите, приети съгласно специални правила на Общността.
(2) За целите на настоящата директива:
а) „разтворител“ означава всяко вещество за разтваряне на храна или на компонент на храна, включително и всеки замърсител във или върху тази храна;
б) „екстракционен разтворител“ означава разтворител, който се използва в процедурата на екстракция при преработката на суровини, на храни или на компоненти или съставки на тези продукти, който е отстранен, но поради техническа невъзможност, макар и неумишлено, може да присъства под формата на остатъци или разпадни продукти в храните или в съставките на храни.
Член 2
(1) Държавите-членки разрешават употребата на веществата или материалите, изброени в приложение I, в качеството им на екстракционни разтворители при производството на храни или на съставки на храни, при спазване на условията за употреба и, когато е уместно, на максимално допустимите количества остатъци, които са определени в посоченото приложение. Държавите-членки не могат да забраняват, да ограничават или да препятстват предлагането на пазара на храни или съставки на храни по съображения, свързани с екстракционните разтворители или остатъци от тях, ако са спазени разпоредбите на настоящата директива.
(2) Държавите-членки не разрешават употребата като екстракционни разтворители на други вещества или материали и не допълват условия за употреба и не увеличават разрешените количества остатъци от екстракционните разтворители, изброени в приложение I, в сравнение посоченото в това приложение.
(3) Разрешава се употребата като екстракционни разтворители за производството на храни и съставки на храни на вода, към която са добавени вещества за урегулиране на киселинността или алкалността, както и на други хранителни вещества, които притежават разтворителни свойства.
Член 3
Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че по отношение на веществата и материалите, изброени в приложение I като екстракционни разтворители, са спазени следните общи и специфични критерии за чистота:
а) да не съдържат токсикологично опасно количество от какъвто и да е елемент или вещество;
б) при условие че се спазват ограниченията, произтичащи от специфичните критерии за чистота, приети в съответствие с член 4, буква г) — да не съдържат повече от 1 mg/kg арсеник или повече от 1 mg/kg олово;
в) да отговарят на специфичните критерии за чистота, приети в съответствие с член 4, буква г).
Член 4
Комисията приема, както следва:
а) необходимите изменения в приложение I, като взема предвид научния и технически прогрес в областта на употребата на разтворителите, условията за тяхната употреба и максимално допустимите количества на остатъци;
б) методите за анализ, необходими за проверка на спазването на общите и на специфичните критерии за чистота, предвидени в член 3;
в) процедурата за взимане на проби и методите за качествен и количествен анализ на екстракционните разтворители, изброени в приложение I и използвани в храните и в съставките на храни;
г) ако е необходимо — специфичните критерии за чистота на екстракционните разтворители, посочени в приложение I, и по-специално максимално разрешените количества на живак и на кадмий в екстракционните разтворители. Мерките, посочени в първа алинея, букви б) и в), предназначени да изменят несъществени елементи на настоящата директива, включително чрез допълването ѝ, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 6, параграф 2. Мерките, посочени в първа алинея, букви а) и г), предназначени да изменят несъществени елементи на настоящата директива, включително чрез допълването ѝ, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 6, параграф 3. Когато е необходимо, мерките, посочени в първа алинея, букви а) и г), се приемат в съответствие с процедурата по спешност, посочена в член 6, параграф 4.
Член 5
(1) Ако дадена държава-членка, вследствие на нова информация или на преоценка на съществуващата информация, направена след приемането на настоящата директива, има достатъчни основания да счита, че употребата в храни на някое от веществата, посочени в приложение I, или нивото на един или повече от компонентите, посочени в член 3 и съдържащи се в тези вещества, може да застраши човешкото здраве, въпреки че са спазени условията, предвидени в настоящата директива, тази държава-членка може временно да спре или да ограничи прилагането на съответните разпоредби на своята територия. Тя незабавно уведомява другите държави-членки и Комисията за това, като излага причините за решението си.
(2) Комисията разглежда във възможно най-кратки срокове доказателствата, представени от държавата-членка и след консултации с комитета, посочен в член 6, параграф 1, дава своето становище по този въпрос и взема подходящи мерки, които да заменят мерките, посочени в параграф 1 от настоящия член.
(3) Ако Комисията реши, че е необходимо да се внесат изменения в настоящата директива, за да се преодолеят посочени в параграф 1 трудности и да се гарантира защитата на човешкото здраве, тя приема тези изменения. Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящата директива, се приемат в съответствие с процедурата по спешност, посочена в член 6, параграф 4. Всяка държава-членка, която е приела защитни мерки, може да продължи да ги прилага до влизането в сила на измененията на нейната територия.
Член 6
(1) Комисията се подпомага от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, създаден с член 58 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните ( 1 ).
(2) При позоваване на настоящия параграф се прилагат член 5а, параграфи 1—4 и член 7 от Решение 1999/468/ЕО, като се вземат предвид разпоредбите на член 8 от него.
(3) При позоваване на настоящия параграф се прилагат член 5а, параграфи 1—4 и параграф 5, буква б), и член 7 от Решение 1999/468/ЕО, като се вземат предвид разпоредбите на член 8 от него. Сроковете, посочени в член 5а, параграф 3, буква в), параграф 4, буква б) и параграф 4, буква д) от Решение 1999/468/ЕО, се определят съответно на два месеца, един месец и два месеца.
(4) При позоваване на настоящия параграф се прилагат член 5а, параграфи 1, 2, 4 и 6, и член 7 от Решение 1999/468/ЕО, като се вземат предвид разпоредбите на член 8 от него.
Член 7
(1) Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че веществата, посочени в приложение I и предназначени за употреба като екстракционни разтворители в храните, не могат да се предлагат на пазара, ако следната лесно видима, ясно четлива и незаличима информация не е нанесена на опаковката, контейнерите или етикетите:
а) търговско наименование, посочено в приложение I;
б) ясно обозначение, че качеството на материала е подходящо за употребата му за екстракция от храните или от съставките на храни;
в) обозначение, което да позволява идентифицирането на цялата партида;
г) наименованието или фирмата и адреса на производителя или на лицето, което опакова продукта, или на продавача, установен в Общността;
д) нетното количество, изразено в единици за обем;
е) ако е необходимо — специфичните условия за съхранение или за употреба.
(2) Чрез дерогация от параграф 1, информацията, посочена в букви в), г), д) и е) от посочения параграф, може да фигурира само в търговските документи, отнасящи се до партидата, които се представят при или преди доставката.
(3) Настоящият член не засяга по-точните или по-подробните разпоредби, приети от Общността относно теглилките и мерките, нито разпоредбите, приложими за класифицирането, опаковането и етикетирането на опасни вещества и смеси.
(4) Държавите-членки се въздържат от приемане на по-подробни изисквания от тези, посочени в настоящия член по отношение на начина, по който да се представя предвидената информация. Въпреки това, всяка държава-членка осигурява забраната на продажбата на екстракционни разтворители на собствената си територия, ако предвидената в настоящия член информация не фигурира на лесно разбираем за купувачите език, освен ако не са предприети други мерки, които да гарантират, че купувачът е информиран. Настоящата разпоредба не забранява информацията да бъде изписана на няколко езика.
Член 8
(1) Настоящата директива се прилага и по отношение на екстракционните разтворители, които се използват или са предназначени за употреба в производството на храни или на съставки на храни, внасяни в Общността.
(2) Настоящата директива не се прилага нито по отношение на екстракционните разтворители, нито по отношение на храните, предназначени за износ извън Общността.
Член 9
Директива 88/344/ЕИО, изменена с актовете, посочени в приложение II, част А, се отменя, без да се засягат задълженията на държавите-членки относно посочените в приложение II, част Б срокове за транспониране в националното право на директивите. Позоваванията на отменената директива се считат за позовавания на настоящата директива и се четат съгласно таблицата на съответствието в приложение III.
Член 10
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 11
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Приложение I
ЕКСТРАКЦИОННИ РАЗТВОРИТЕЛИ, ЧИЯТО УПОТРЕБА Е РАЗРЕШЕНА ПРИ ПРЕРАБОТКАТА НА СУРОВИНИ, НА ХРАНИ, НА КОМПОНЕНТИТЕ НА ХРАНИТЕ ИЛИ НА ТЕХНИТЕ СЪСТАВКИ ЧАСТ I Екстракционни разтворители, при чиято употреба се спазват добрите производствени практики ( 2 ) Наименование: Пропан Бутан Етилацетат Етанол Въглероден диоксид Ацетон ( 3 ) Азотен оксид ЧАСТ II Екстракционни разтворители, за които са определени условията за употреба Наименование Условия за употреба (кратко описание на екстракцията) Максимално допустимо количество на остатъци в екстрахираната храна или съставка на храна Хексан (1) Производство и/или фракциониране на мазнини и масла и производство на какаово масло 1 mg/kg в мазнините, маслата или какаовото масло Приготвяне на обезмаслени протеинови продукти и обезмаслени брашна 10 mg/kg в храните, които съдържат обезмаслени протеинови продукти и обезмаслени брашна 30 mg/kg в обезмаслените соеви продукти във вида, предназначен за продажба на крайния потребител Приготвяне на обезмаслени зърнени зародиши 5 mg/kg в обезмаслените зърнени зародиши 2-метилоксолан Производство или фракциониране на мазнини и масла и производство на какаово масло 1 mg/kg в мазнините, маслата или какаовото масло Приготвяне на обезмаслени протеинови продукти и обезмаслени брашна 10 mg/kg в храните, които съдържат обезмаслени протеинови продукти и обезмаслени брашна 30 mg/kg в обезмаслените соеви продукти във вида, предназначен за продажба на крайния потребител Приготвяне на обезмаслени зърнени зародиши 5 mg/kg в обезмаслените зърнени зародиши Метилацетат Декофеинизиране или премахване на горчиви и дразнещи съставки от кафе и чай 20 mg/kg в кафето или в чая Производство на захар от меласа 1 mg/kg в захарта Етилметилкетон (2) Фракциониране на мазнини и масла 5 mg/kg в мазнините или маслата Декофеинизиране или премахване на горчиви и дразнещи съставки от кафе и чай 20 mg/kg в кафето или в чая Дихлорметан Декофеинизиране или премахване на горчиви и дразнещи съставки от кафе и чай 2 mg/kg в печеното кафе и 5 mg/kg в чая Метанол За всички видове употреба 10 mg/kg Пропан-2-ол За всички видове употреба 10 mg/kg Диметилов етер Производство на обезмаслени продукти от животински протеини, включително желатин (3) 0,009 mg/kg в обезмаслените продукти от животински протеини, включително желатин Производство на колаген (4) и колагенови производни, с изключение на желатин 3 mg/kg в колаген и колагенови производни, с изключение на желатин (1) Хексан е търговски продукт на основата на нециклични наситени въглеводороди, съдържащи 6 атома въглерод, които се дестилират между 64 °C и 70 °C. Забранява се комбинираната употреба на хексан и етилметилкетон. (2) Нивото на n-хексан в този разтворител не следва да надвишава 50 mg/kg. Забранява се комбинираната употреба на хексан и етилметилкетон. ►M2 (3) „Желатин“ е естествен, разтворим протеин, желиран или нежелиран, получен чрез частична хидролиза на колаген, получен от кости, кожи, сухожилия и жили на животни, в съответствие със съответните изисквания на Регламент (ЕО) № 853/2004. (4) „Колаген“ е продукт на основата на протеин, извлечен от кости, кожи, сухожилия и жили на животни, произведен съгласно съответните изисквания на Регламент (ЕО) № 853/2004. ◄ ЧАСТ III Екстракционни разтворители, за които са определени условия за употреба Наименование Максимално количество на остатъци в храните след употребата на екстракционни разтворители за производството на ароматизанти от естествени ароматни вещества Диетил етер 2 mg/kg Хексан (1) 1 mg/kg 2-метилоксолан 1 mg/kg Циклохексан 1 mg/kg Метилацетат 1 mg/kg Бутан-1-ол 1 mg/kg Бутан-2-ол 1 mg/kg Етилметилкетон (1) 1 mg/kg Дихлорметан 0,02 mg/kg пропан-1-ол 1 mg/kg 1,1,1,2-тетрафлуоретан 0,02 mg/kg Метанол 1,5 mg/kg Пропан-2-ол 1 mg/kg (1) Забранява се комбинираната употреба на хексан и етилметилкетон. ЧАСТ IV Специфични критерии за чистота на екстракционните разтворители, изброени в приложение I 2-метилоксолан CAS номер 96-47-9 Изследване Съдържание не по-малко от 99,9 %, изразен на суха база Чистота Фуран Не повече от 50 mg/kg (изразен на суха база) 2-Метилфуран Не повече от 500 mg/kg (изразен на суха база) Етанол Не повече от 450 mg/kg (изразен на суха база)
Приложение II
ЧАСТ A Отменената директива и списък на нейните последващи изменения (посочени в член 9) Директива 88/344/ЕИО на Съвета (ОВ L 157, 24.6.1988 г., стр. 28) Директива 92/115/ЕИО на Съвета (ОВ L 409, 31.12.1992 г., стр. 31) Директива 94/52/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 331, 21.12.1994 г., стр. 10) Директива 97/60/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 331, 3.12.1997 г., стр. 7) Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1) Единствено точка 9 от приложение III ЧАСТ Б Срокове за транспониране в националното право (посочени в член 9) Директива Срок за транспониране 88/344/ЕИО 13 юни 1991 г. 92/115/ЕИО а) 1 юли 1993 г. б) 1 януари 1994 г. (1) 94/52/ЕО 7 декември 1995 г. 97/60/ЕО а) 27 октомври 1998 г. б) 27 април 1999 г. (2) (1) В съответствие с член 2, параграф 1 от Директива 92/115/ЕИО: „Държавите-членки изменят своите законови, подзаконови и административни разпоредби, с цел да: — разрешат търговията с продукти, които са съобразени с настоящата директива, най-късно до 1 юли 1993 г., — забранят търговията с продукти, които не са съобразени с настоящата директива, считано от 1 януари 1994 г.“ (2) В съответствие с член 2, параграф 1 от Директива 97/60/ЕО: „Държавите-членки изменят законовите, подзаконовите и административните си разпоредби, с цел да: — разрешат търговията с продуктите, които съответстват на Директива 88/344/ЕИО, изменена с настоящата директива, най-късно до 27 октомври 1998 г.; — забранят търговията с продуктите, които не съответстват на Директива 88/344/ЕИО, изменена с настоящата директива, считано от 27 април 1999 г. С продуктите, които вече са пуснати на пазара или са етикетирани преди тази дата, и които не съответстват на Директива 88/344/ЕИО, изменена с настоящата директива, може да се търгува до изчерпване на наличните количества.“
Приложение III
Таблица на съответствието Директива 88/344/ЕИО Настоящата директива Член 1, параграф 1 Член 1, параграф 1 Член 1, параграф 3 Член 1, параграф 2 Член 2, параграф 1 Член 2, параграф 1 Член 2, параграф 2 Член 2, параграф 2 Член 2, параграф 3 — Член 2, параграф 4 Член 2, параграф 3 Член 3 Член 3 Член 4 Член 4 Член 5 Член 5 Член 6, параграф 1 Член 6, параграф 1 Член 6, параграф 2 — Член 6, параграф 3 — — Член 6, параграф 2 — Член 6, параграф 3 — Член 6, параграф 4 Член 7 Член 7 Член 8 Член 8 Член 9 — — Член 9 — Член 10 Член 10 Член 11 Приложение Приложение I — Приложение II — Приложение III