Чл. 1
(1) С тази наредба се утвърждава медицински стандарт по медицинска специалност „Кожни и венерически болести“ съгласно приложението.
(2) Изискванията на стандарта по ал. 1 са задължителни за всички лечебни заведения, в които се осъществява дейност по кожни и венерически болести.
Преходни и заключителни разпоредби
§ 1
Лечебните заведения привеждат дейността си в съответствие с тази наредба в срок до 9 месеца от влизането й в сила.
§ 2
Наредбата се издава на основание чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения и отменя Наредба № 23 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Кожни и венерически болести“ (обн., ДВ, бр. 55 от 2010 г.; изм. и доп., бр. 92 от 2010 г., бр. 32 от 2014 г., бр. 37 от 2016 г. и бр. 63 от 2021 г.).
Заключителни разпоредби
Приложение 1 Приложение към член единствен, ал. 1 Медицински стандарт „Кожни и венерически болести“
Раздел I. Основна характеристика на медицинската специалност
1. Дефиниция, основни цели и задачи на медицинската специалност. Специалността „Кожни и венерически болести“ е медицинска специалност, занимаваща се с диагностика, консервативно и оперативно лечение на кожно-венерическите заболявания, корекция на редица вродени и придобити дефекти по кожата, кожните придатъци и видимите лигавици при деца и възрастни, както и промени в повърхностните и дълбоки структури на кожата в резултат на процесите на стареене. Венерологията като част от специалността „Кожни и венерически болести“ изучава, диагностицира, лекува и периодично проследява болестите, предавани по полов път.
2. Лечение и диагностика в рамките на специалността „Кожни и венерически болести“ се осъществява в следните лечебни заведения:
2.1. Лечебни заведения за извънболнична помощ:
2.2. Лечебни заведения за болнична помощ:
2.3. Комплексен онкологичен център (за оперативно лечение на онкологични заболявания на кожата и нейните придатъци).
2.4. Център за кожно-венерически заболявания. Извънболничната и болничната помощ в областта на медицинската специалност „Кожни и венерически болести“ се основава на адекватна диагностика и лечение на кожните и венерическите болести и се осъществява в обем, съответстващ на качественото лечение на пациентите.
3. Определяне на видовете дейности в обхвата на медицинската специалност. Видовете дейности в обхвата на специалността „Кожни и венерически болести“ включват диагностика, лечение, профилактика и медицинска експертиза, свързани със заболявания и възрастови изменения на кожата и кожните придатъци, както и със заболявания, предавани по полов път. В обхвата на специалността „Кожни и венерически болести“ попадат и оперативни процедури за отстраняване на доброкачествени и злокачествени образувания на кожата и нейните придатъци, като дерматохирургичните интервенции се извършват в рамките на анатомичните слоеве до нивото на мускулната фасция, включително епидермис, дерма и хиподерма. Видовете дейности включват още неоперативни инвазивни и миниинвазивни процедури и прилагане на лазерни и енергийно-базирани устройства (ЕБУ) и други апаратни методи с цел терапия, промяна, възстановяване, нормализиране и/или подобрение на външния вид и функцията на кожата, полулигавиците, лигавиците, мускулите, повърхностно-мускулна апоневротична система, както и кожните придатъци.
3.1. Диагностика, консервативно, оперативно лечение, лечебно-рехабилитацонни и други дейности по кожно-венерически болести:
4. Описание на интердисциплинарните дейности между медицинската специалност „Кожни и венерически болести“ и други медицински специалности и дефиниране на взаимодействието и координацията между тях.
4.1. Задължителни консултации при пациенти, подлежащи на оперативно лечение под обща анестезия от лекари с призната специалност по:
4.2. Консултациите по т. 4.1 могат да бъдат извършени от лекар от същото или от друго лечебно заведение.
4.3. Консултации с лекар с друга призната специалност при наличие на показания и по преценка на лекаря-специалист по кожно-венерически заболявания:
1-dup. Изисквания към специалиста по кожни и венерически болести. Специалистът по кожни и венерически болести извършва самостоятелно и/или в екип с други медицински специалисти дейности в обем, съответстващ на придобитите при обучението му по специалността квалификация, компетентности и умения.
2-dup. Изисквания към специализанта и лекаря без специалност по кожни и венерически болести. Специализантът по кожни и венерически болести и лекарят без специалност работят в рамките на своята квалификация и компетентност под наблюдението, контрола и ръководството на лекар с призната специалност по „Кожни и венерически болести“.
3-dup. Изисквания към лекаря с друга клинична специалност. При изпълнението на дейностите от областта на медицинската специалност „Кожни и венерически болести“ в зависимост от конкретната необходимост могат да работят и лекари с други медицински специалности, които в екип и под ръководството на лекар-специалист по кожни и венерически болести могат да участват в лечебно-диагностичния процес.
4-dup. Дейности в обхвата на медицинската специалност „Кожни и венерически болести“, изискващи допълнителна квалификация: дерматохистопатология, имунофлуоресценция и имунохистохимия, удостоверена със съответния документ за преминато обучение и успешно положен изпит по реда на продължаващото медицинско обучение с продължителност от минимум шест месеца.
5. Изисквания към медицинските специалисти, осъществяващи здравни грижи.
5.1. Специалистите по здравни грижи осъществяват професионална дейност в рамките на придобитата квалификация и компетентността си по реда на Закона за съсловните организации на медицинските сестри, акушерките и асоциираните медицински специалисти, на лекарските асистенти, на зъботехниците и на помощник-фармацевтите.
5.2. Специалистите по здравни грижи участват във форми на продължаващо медицинско обучение в областта на специалните здравни грижи за дерматологично болни пациенти и повишават професионалната си квалификация съобразно нивата в Квалификационната рамка за професионално развитие.
6. Изисквания към други лица, осъществяващи професионална дейност, имаща отношение към специалността. Лица с немедицинско образование могат в рамките на своята професионална квалификация и компетентност да участват като членове на екипа в извършването на дейностите. Конкретните права, задължения и отговорности на лицата с немедицинско образование се определят в длъжностната характеристика, утвърдена от ръководителя на лечебното заведение. Раздел III. Изисквания за осъществяване на дейността по специалността Устройството на структурите, в които се осъществява дейност по медицинската специалност „Кожни и венерически болести“, отговаря на минималните изисквания по Наредба № РД-02-20-3 от 21.12.2015 г. за проектиране, изпълнение и поддържане на сгради за обществено обслужване в областта на образованието и науката, здравеопазването, културата и изкуствата (ДВ, бр. 5 от 2016 г.).
1-dup2. Изисквания за осъществяване на дейността в амбулатории за първична извънболнична медицинска помощ.
1.1. Няма специфични изисквания към структурата за осъществяване на дейността.
1.2. Изисквания за вида и обема медицински дейности. В амбулаториите за първична медицинска помощ общопрактикуващият лекар в рамките на компетентността си може да извършва преглед на пациент с кожни и венерически заболявания. Общопрактикуващият лекар може да извършва следните дейности:
2-dup2. Изисквания за осъщестяване на дейността по специалността в амбулатории за специализирана извънболнична медицинска помощ, осъществяващи дейност по кожни и венерически болести:
2.1. Изисквания към структурата: кабинетът по кожни и венерически болести се използва за преглед на пациенти, снемане на анамнеза, дерматологичен статус, попълване на медицинска документация, провеждане на обучението на болния и назначаване на лечение.
2.2. Изисквания към оборудването: лекарско бюро, стол, шкаф за документи, медицинска кушетка или манипулационна хирургическа маса, мивка с течаща топла и студена вода, контейнер за събиране на биологични отпадъци и контейнер за остри режещи предмети, еднократни ръкавици, съответен инструментариум спрямо вида на специализираната дейност.
2.3. Изисквания към апаратурата: спрямо вида на специализираната дейност по този стандарт и отговарящо на актуалните нормативни изисквания по Закона за медицинските изделия и др.
2.4. Изисквания към персонала:
2.5. Стерилизацията и дезинфекцията, както и събирането, съхраняването и последващото третиране на битовите отпадъци и опасните отпадъци от медицинската дейност, се извършват в съответствие с действащите нормативни изисквания.
2.6. Освен общите изисквания за извършане на специализираните дейности по кожни и венерически болести по предходните точки (относно структура, обрудване, апаратура и персонал) е необходимо структурите да отговарят на следните допълнителни изисквания:
2.7. Изисквания към организацията на дейността и взаимодействията (вътрешни и външни): при хронични състояния се извършва диагностично уточняване на заболяването (включващо анамнеза, клиничен преглед, изследвания за диагностика на кожно-венерични заболявания, диференцирани лабораторни изследвания, инструментални изследвания), след което пациентът се насочва за консултация към лечебно заведение за болнична помощ, в което се осъществява дейност по кожни и венерически болести.
3-dup2. Изисквания за осъщестяване на дейността по специалността в лечебните заведения за болнична помощ (многопрофилни и специализирани болници) с клиники и/или отделения по кожни и венерически болести от второ ниво на компетентност:
3.1. Изисквания към структурата:
3.2. Изисквания за персонал:
3.3. Изисквания към процеса на осъществяване на дейността:
4-dup2. Изисквания за осъщестяване на дейността по специалността в лечебните заведения за болнична помощ (многопрофилни и специализирани болници с клиники и/или отделения по кожни и венерически болести от трето ниво на компетентност):
4.1. Изисквания към структурата: препоръчителен минимум легла – 10.
4.2. Изисквания за осигуреност с медицинска апаратура, оборудване, техника и други условия за осъществяване на дейността:
4.3. Допълнителни препоръчителни условия за осигуряване на високо качество на медицинските дейности:
4.4. Изисквания за персонал:
4.5. Изисквания към процеса на осъществяване на дейността:
4.6. Изисквания за вида и обема медицински дейности: в клиника/отделение по „Кожни и венерически болести“ от трето ниво на компетентност трябва да се изпълняват всички процедури и да се спазват всички изисквания, определени за клиника/отделение от второ ниво на компетентност.
5-dup. Изисквания за осъщестяване на дейността по специалността в центровете по кожно-венерически заболявания (със и без легла):
5.1. Изисквания към структурата:
5.2. Изисквания към оборудването:
5.3. Изисквания към апаратурата: спрямо вида на специализираната дейност по този стандарт и отговарящо на актуалните нормативни изисквания по Закона за медицинските изделия и др.
5.4. Изисквания към персонала:
5.5. Стерилизацията и дезинфекцията, както и събирането, съхраняването и последващото третиране на битовите отпадъци и опасните отпадъци от медицинската дейност се извършват в съответствие с действащите нормативни изисквания.
6-dup. Изисквания за осъщестяване на дейността по специалността в комплексните онкологични центрове (със и без легла):
6.1. Разкритите структури за нестационарно лечение на болни с кожно-венерически заболявания към комплексните онкологични центрове осъществяват своята дейност при спазване изискванията на настоящия стандарт за извънболнични структури по раздел III, т. 2.
6.2. Разкритите структури за стационарно лечение на болни с кожно-венерически заболявания към комплексните онкологични центрове с легла за диагностичен и лечебен престой осъществяват своята дейност при спазване изискванията на този стандарт за болнични структури II или III ниво на компетентност. Раздел IV. Изисквания към процеса на осъществяване на дейността
1-dup3. Общи дейности за всички структури от раздел III:
1.1. консултации на пациенти със съмнение или с уточнено кожно и венерическо заболяване, насочени от общопрактикуващия лекар;
1.2. осъществяване на специализирани диагностични дейности, планови и спешни общотерапевтични манипулации, както и специфично лечение на пациенти със заболявания, неизискващи стационарни условия, в обем и вид;
1.3. насочване за хоспитализация, наблюдение, контролни кръвни, биохимични и образни изследвания, консултации с други специалисти.
2-dup3. Специализирани дейности, които се осъществяват от лекар с призната специалност „Кожни и венерически болести“, както и от лица по раздел II, т. 2 в структурите по раздел III, т. 2 – 6, без да се ограничава дейността по медицински показания по други медицински специалности:
2.1. диагностициране на различни видове пигментации на кожата и лечение с различни фармакологични, физични и енергийно-базирани терапии, в това число и лазерни терапии;
2.2. диагностициране и лечение на различни видове заболявания и промени на ноктите и в областта на ноктите с различни фармакологични, физични и енергийно-базирани терапии, в това число и лазерни терапии;
2.3. диагностициране и лечение на различни видове заболявания и промени на косата и скалпа с различни фармакологични, инжекционни, физични и енергийно-базирани терапии, в това число и лазерни терапии;
2.4. диагностициране и лечение на болести на мастните жлези, в това число периорален дерматит, акне и розацея с различни фармакологични, физични и енергийно-базирани терапии, в това число и лазерни терапии;
2.5. провеждане на терапии с регенеративен характер на кожата, ноктите, косата и скалпа;
2.6. по съдови дерматози:
2.7. по дерматоалергология:
2.8. по фототерапия:
2.9. по криотерапия:
2.10. по детска дерматология:
2.11. по дерматохирургия:
2.12. по дерматохистопатология: изготвяне и отчитане на хистологичен препарат от кожа за диагностика на възпалителни и туморни кожни заболявания, при наличие на специалист със сертификат по дерматохистопатология;
2.13. по дерматомикология:
2.14. по имунофлоресцентна диагностика: диагностика на автоимунни, инфламаторни и имуномедиирани дерматози чрез имунохистохимични методи;
2.15. по дерматоонкология:
2.16. по естетични и/или по терапевтични показания:
2.17. по полово-предавани болести:
3-dup3. Изисквания за задължителни диагностични възможности за центровете по кожно-венерически заболявания с разкрити легла за диагностичен и лечебен престой и без разкрити легла:
3.1. интерпретиране на рутинни параклинични, биохимични и серологични изследвания;
3.2. оглед със светлина на Wood;
3.3. дерматоскопия;
3.4. изваждане на акар от скабиесен ход;
3.5. интерпретиране на резултат от микробиологична посявка;
3.6. интерпретиране на резултат от микологична посявка; извършване на пробата;
3.7. извършване на директна микроскопия с KOH при микози;
3.8. интерпретиране на трихограма при дефлувиуми; извършване на пробата;
3.9. интерпретиране на цитологично изследване – тест на Tzanck при автоимунни и вирусни булозни дерматози и цитонамазка при кожни тумори; извършване на пробата;
3.10. интерпретиране на резултат от хистологично изследване и вземане на материал чрез биопсия с пънч, с кюрета, чрез изрязване с ножица, шейв-ексцизия, инцизия или елиптична ексцизия;
3.11. интерпретиране на резултат от директна имунофлуоресценция;
3.12. интерпретиране на резултат от индиректна имунофлуоресценция на серум при автоимунни булозни дерматози;
3.13. интерпретиране на резултат от индиректна имунофлуоресценция на мехурна течност при автоимунни булозни дерматози;
3.14. интерпретиране на фототест (определяне на минимална еритемна доза, фоточувствителност и фотоалергия); извършване на теста;
3.15. интерпретиране на кожноалергични проби – скарификация;
3.16. интерпретиране на кожноалергични проби – убождане („прик“ тест);
3.17. интерпретиране на кожноалергични проби – епикутанни;
3.18. интерпретиране на кожноалергични проби – интракутанни;
3.19. извършване на капиляроскопия при S. Raynaud и склеродермия;
3.20. витропресия;
3.21. интерпретиране на резултата от епикутанен провокационен тест с контактни алергени; извършване на теста;
3.22. интерпретиране на резултатите от функционалните изследвания на кожата – кожна еластичност, влажност на кожата, мастна секреция, алкално-киселинно равновесие, трансепидермална водна загуба, десквамация, релеф на кожата и кожна температура;
3.23. интерпретиране на общ серумен имуноглобулин (Ig)E;
3.24. интерпретиране на специфичните IgE;
3.25. интерпретиране на серумни нива на имуноглобулини G, A и M;
3.26. интерпретиране на хемолитичната активност на комплемента;
3.27. интерпретиране на фракциите на комплемента (С3, С4, С1 инх. и др.);
3.28. интерпретиране на еозинофилия в периферна кръв;
3.29. интерпретиране на циркулиращи имунни комплекси в серума;
3.30. интерпретиране на серумни криоглобулини и студови аглутинини;
3.31. интерпретиране на антинуклеарни антитела в серума – ANA, анти-dsDNA, анти- Sm, RNP, Ro, La и пр. лупусни маркери;
3.32. интерпретиране на антикоагулантната активност на серума;
3.33. интерпретиране на AST;
3.34. интерпретиране на ревматоиден фактор;
3.35. интерпретиране на кардиолипинови антитела в серум и ликвор (IgG, IgM);
3.36. интерпретиране на серумни нива на Fe, Cu, Zn и други микроелементи при дефлувиуми, алопеция ареата и акродерматитис ентеропатика;
3.37. интерпретиране на серологични изследвания за хелминти и други паразити (токсокароза, токсоплазмоза, ехинококоза, трихинелоза) при алергодерматози. Раздел V. Критерии за качество на изпълняваните медицински дейности
1-dup4. Критерии за качество на изпълняваните медицински дейности в амбулаториите за първична медицинска помощ (индивидуални и групови):
1.1. участие в курсове за повишаване на професионалната квалификация на персонала и научни форуми по специалността;
1.2. повлияване на клиничните оплаквания.
2-dup4. Критерии за качество на изпълняваните медицински дейности в амбулаториите за специлизирана медицинска помощ (индивидуални и групови):
2.1. участие в курсове за повишаване на професионалната квалификация на персонала;
2.2. брой регистрирани усложнения, възникнали в резултат от диагностични и лечебни дейности;
2.3. удовлетвореност на пациентите от оказаната медицинска помощ (удостоверено с проведени анкетни проучвания, разглеждане и отчитане на получени жалби, сигнали, предложения и др.);
2.4. количествените показатели за оценка са: преминали болни; брой извършени манипулации и операции; брой усложнения в резултат от диагностични и/или лечебни дейности; смъртност;
2.5. юридическа защита на персонала при предизвикване на гражданско или наказателнопроцесуално преследване:
3-dup4. Критерии за качество на изпълняваните медицински дейности в лечебните заведения за болнична помощ с клиники и/или отделения от II ниво на компетентност:
3.1. участие в курсове за повишаване на професионалната квалификация на персонала;
3.2. ефикасност и ефективност на диагностичната работа – съвпадение между приемна и окончателна диагноза;
3.3. ефективно лечение, оценено на базата на повлияване на клиничните оплаквания (намаляване на интензивността на сърбежа и площта на обрива, тежестта на системините оплаквания и др.) в процеса на лечение и след завършването му (оздравели и с подобрение – над 80 %);
3.4. крайни резултати от медицинското обслужване – отчитане на броя и относителния дял на изписаните пациенти и резултата от проведеното лечение – оздравели, с подобрение, без промяна в състоянието, с влошаване или починали при приключване на болничния престой;
3.5. брой регистрирани усложнения, възникнали в резултат от диагностични и лечебни дейности;
3.6. удовлетвореност на пациентите от оказаната медицинска помощ (удостоверено с проведени анкетни проучвания, разглеждане и отчитане на получени жалби, сигнали, предложения и др.);
3.7. количествените показатели за оценка са: преминали болни; брой извършени манипулации и операции; използваемост на легловия фонд; оборот на легло; среден престой на пациента в лечебното заведение; следоперативни усложнения;
3.8. юридическа защита на персонала при предизвикване на гражданско или наказателнопроцесуално преследване:
4-dup3. Критерии за качество на изпълняваните медицински дейности в лечебните заведения за болнична помощ с клиники и/или отделения от III ниво на компетентност:
4.1. участие в курсове за повишаване на професионалната квалификация на персонала;
4.2. ефикасност и ефективност на диагностичната работа – съвпадение между приемна и окончателна диагноза;
4.3. ефективно лечение, оценено на базата на повлияване на клиничните оплаквания (намаляване на интензивността на сърбежа и площта на обрива, тежестта на системините оплаквания и др.) в процеса на лечение и след завършването му (оздравели и с подобрение – над 80 %);
4.4. крайни резултати от медицинското обслужване – отчитане на броя и относителния дял на изписаните пациенти и резултата от проведеното лечение – оздравели, с подобрение, без промяна в състоянието, с влошаване или починали при приключване на болничния престой;
4.5. брой регистрирани усложнения, възникнали в резултат от диагностични и лечебни дейности;
4.6. удовлетвореност на пациентите от оказаната медицинска помощ (удостоверено с проведени анкетни проучвания, разглеждане и отчитане на получени жалби, сигнали, предложения и др.);
4.7. количествените показатели за оценка са: преминали болни; брой извършени манипулации и операции; използваемост на легловия фонд; оборот на легло; среден престой на пациента в лечебното заведение; следоперативни усложнения;
4.8. юридическа защита на персонала при предизвикване на гражданско или наказателнопроцесуално преследване:
5-dup2. Критерии за качество на изпълняваните медицински дейности в комплексните онкологични центрове:
5.1. при липса на легла – като критериите за амбулатория за специализираната медицинска помощ (индивидуална и групова);
5.2. при наличие на легла – като критериите за болнична медицинска помощ (многопрофилна и специализирана), съответно на нивото на компетентност – второ или трето.
6-dup2. Критерии за качество на изпълняваните медицински дейности в центровете за кожно-венерически заболявания:
6.1. при липса на легла – като критериите за амбулатория за специализираната медицинска помощ (индивидуална и групова);
6.2. при наличие на легла – като критериите за болнична медицинска помощ (многопрофилна и специализирана), съответно на нивото на компетентност – второ или трето.