Чл. 1
(1) С тази наредба се утвърждава медицинският стандарт „Ушно-носно-гърлени болести“ съгласно приложението.
(2) Дейността по ушно-носно-гърлени болести се осъществява при спазване на стандарта по ал. 1 и се изпълнява от всички лечебни заведения, в които се осъществява дейност по ушно-носно-гърлени болести.
Заключителни разпоредби
§ 1
Тази наредба се издава на основание чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения и отменя Наредба № 35 от 2009 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Ушно-носно-гърлени болести“ (обн., ДВ, бр. 59 от 2009 г.; изм. и доп., ДВ, бр. 65 и 92 от 2010 г., бр. 32 от 2014 г., бр. 37 от 2016 г.).
§ 2
Министърът на здравеопазването дава указания по прилагането на наредбата.
§ 3
Контролът по изпълнение на наредбата се осъществява от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“, регионалните здравни инспекции и органите на управление на лечебните заведения.
§ 4
За нарушение или неизпълнение на разпоредбите на тази наредба виновните лица се наказват по реда на Закона за лечебните заведения и Закона за здравето.
§ 5
(1) В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ или комплексният онкологичен център не разполагат със собствена клинична лаборатория, те следва да осигурят необходимите за дейността изследвания по клинична лаборатория, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория – структура на друго лечебно заведение. В тези случаи лабораторията, с която е сключен договорът, следва да бъде разположена в една и съща сграда с лечебното заведение или в рамките на лечебното заведение. С договора задължително се обезпечава 24-часово осъществяване на дейностите по клинична лаборатория за нуждите на структурата по ушно-носно-гърлени болести.
(2)
Заключителни разпоредби
Приложение 1 Приложение към чл. 1, ал. 1 МЕДИЦИНСКИ СТАНДАРТ „УШНО-НОСНО-ГЪРЛЕНИ БОЛЕСТИ“
Въведение Медицинският стандарт „Ушно-носно-гърлени болести“ има за цел да формулира норми, важащи за лекарите с призната специалност по ушно-носно-гърлени болести, работещи в лечебни заведения, в които се осъществяват дейности по „Ушно-носно-гърлени болести“, независимо от обема на извършваната в тях консервативна и/или оперативна дейност. Раздел I Медицинска специалност „Ушно-носно-гърлени болести“ и изисквания към медицинските специалисти, които извършват дейности по тази специалност
1. Дефиниция на специалността: Медицинската специалност „Ушно-носно-гърлени болести“ се занимава с диагностиката, консервативното и хирургичното лечение на заболяванията от областта на ушно-носно-гърлените болести. Медицинската специалност „Ушно-носно-гърлени болести“ се придобива от медицински специалисти с висше образование „Медицина“ съгласно действащата нормативна уредба. Специалността включва:
1.1. Диагностика и прогностика, консервативно и хирургично лечение на ушно-носно-гърлените заболявания, рехабилитация на слуха и говора за всеки пациент със заболяване от областта на ушно-носно-гърлените болести.
1.2. Изследване и определяне на функцията на слуховия и вестибуларния анализатор, слухопротезиране – специфична дейност за специалността.
1.3. Медицинска експертиза:
1.4. Консултативна и методична помощ:
1.5. Реконструктивна и функционална хирургия „Ушно-носно-гърлени болести“. Извършва се на територията на лечебно заведение, осъществяващо дейност по специалността „Ушно-носно-гърлени болести“, и води до промяна на външния естетичен вид на лицето на пациента.
1.6. Дейности в областта на общественото здравеопазване.
1.7. Научно-преподавателска дейност в областта на ушно-носно-гърлените болести.
2. Професионална квалификация по ушно-носно-гърлени болести и нива на оказваната медицинска помощ:
2.1. Лечебна дейност на пациенти с ушно-носно-гърлени заболявания се оказва от лекари със следната професионална квалификация:
2.2. Медицинска помощ по ушно-носно-гърлени болести се оказва от:
3. Следдипломната квалификация и продължаващото обучение се осъществяват по ред, определен в нормативна уредба.
4. Дейности, за които е необходима допълнителна квалификация и които се осъществяват в обособени области по специалността „Ушно-носно-гърлени болести“:
4.1. Дейности в обособени области на специалността „Ушно-носно-гърлени болести“:
5. Лечебни заведения за извършване на медицинска дейност в областта на ушно-носно-гърлените болести:
5.1. Амбулатории за специализирана извънболнична медицинска помощ по ушно-носно-гърлени болести: амбулатория за специализирана медицинска помощ по ушно-носно-гърлени болести (индивидуална или групова практика), ушно-носно-гърлен кабинет в медицински център (МЦ), медико-дентален център (МДЦ) или диагностично-консултативен център (ДКЦ).
5.2. Помещения, които може да се разкриват в амбулатории за специализирана извънболнична медицинска помощ по ушно-носно-гърлени болести:
5.3. Изисквания към устройството на помещенията:
5.4. Структури в лечебни заведения за болнична помощ по ушно-носно-гърлени болести:
1-dup. образование и подготовка на специалисти в областта на ушно-носно-гърлените болести и съответните дейности;
2-dup. постоянна научна дейност (клинична и експериментална) в областта на ушно-носно-гърлените болести;
б) клиника/отделение по ушно-носно-гърлени болести – база за обучение трябва да има възможности за обучение на студенти и специализанти – лекционни и семинарни зали, библиотека, компютри, интернет.
5.5. Оперативна дейност – ушно-носно-гърлени операции се извършват в обособени територии на лечебните заведения:
а) в лечебни заведения за специализирана извънболнична помощ по ушно-носно-гърлени болести – към кабинети с обособени амбулаторни операционни или обща за лечебното заведение обособена операционна зала или блок (амбулаторна операционна);
б) в лечебни заведения за болнична помощ – към консултативен кабинет с обособена амбулаторна операционна и в операционна зона (собствена операционна зала/и на отделението по ушно-носно-гърлени болести, собствен или в рамките на общоболничен операционен блок);
5.5.1. мястото за извършване на ушно-носно-гърлена хирургическа намеса трябва да отговаря на изискванията за оборудване, хирургически инструментариум, консумативи, пространствени, комуникационни и хигиенни условия за безпроблемно извършване на операция с необходимия обем и сложност;
5.5.2. операционната зала се разполага в изолирана, но удобна за комуникация територия на лечебното заведение; при наличие на отделение/клиника по ушно-носно-гърлени болести се препоръчва формирането на отделен операционен блок, концентриращ персонал и дейности със специфични изисквания;
5.5.3. всяка клиника (отделение) по ушно-носно-гърлени болести е препоръчително да разполага най-малко с две операционни зали – за асептични и септични операции, или да ползва операционния блок на съответното лечебно заведение;
5.5.4. операционната зона или блок включва:
5.5.5. операционният блок разполага задължително със:
5.5.6. в операционната зона трябва да се създава система за вътрешни и външни комуникации както между операционните зали, така и с външни звена за диагностика, консултации, снабдяване и др.;
5.5.7. операционният блок ползва централна стерилизация, но разполага и с допълнителен стерилизатор или автоклав за малки обеми;
5.5.8. в операционния блок се спазват правилата за асептика и антисептика:
5.5.9. достъпът до операционния блок е ограничен; право да влизат в него имат: постоянно работещият персонал; членовете на хирургичния и анестезиологичния екип; специализанти и студенти; повиканите консултанти; пациентите за операция;
5.5.10. потокът на движение на персонала и пациентите в съответната структура се регламентира от ръководителя на структурата на лечебното заведение и се утвърждава от ръководителя на лечебното заведение;
5.5.11. качеството на лечебната дейност по ушно-носно-гърлени болести се гарантира от спазване на следните изисквания:
6. Изисквания към персонала в клиника/отделение по ушно-носно-гърлени болести:
6.1. Клиника/отделение по ушно-носно-гърлени болести:
6.2. Операционна зала:
6.3. Състав и дейност на хирургичен екип по ушно-носно-гърлени болести:
7. Организация на работата в клиника/отделение по ушно-носно-гърлени болести:
7.1. Прием на болни:
7.2. Предоперативен период:
7.3. Операции:
7.4. Следоперативен период:
7.5. Интердисциплинарни консултации и дейности, които са наложителни при лечението на пациенти с ушно-носно-гърлени заболявания:
7.6. Консултациите по т. 7.5 могат да бъдат извършени от лекар от същото или от друго лечебно заведение. При спешни състояния консултацията може да бъде извършена освен в лечебното заведение, където се лекува пациентът, също и в лечебното заведение на консултанта.
8. Оборудване, необходимо за изпълнение на рутинни и специфични дейности по специалността „Ушно-носно-гърлени болести":
8.1. Кабинет по ушно-носно-гърлени болести със стандартно оборудване: медицинска кушетка, стол за лекаря, стол за пациента, инструменти за ушно-носно-гърлени прегледи (шпатули, носни и ушни спекулуми с различни размери, носни и ушни пинцети, ларингеални огледала с различни размери), спиртна лампа, отоскоп, балон на Полицер, челни огледала, камертони (С128 и С2048), ушна спринцовка, микроскоп за амбулаторни нужди, апарат за кръвно налягане, стетоскоп, негативоскоп, ушно-носно-гърлени хирургични инструменти и превързочни материали за амбулаторни превръзки, катетри, дренажи, лекарствен шкаф, система за аспирация.
8.2. Манипулационната на кабинета е оборудвана със: висока кушетка или манипулационна хирургическа маса, микроскоп за амбулаторни нужди (препоръчителен), хирургически инструментариум за малки амбулаторни операции, допълнителен източник на светлина (подвижна еднолампова операционна лампа), стерилизатор.
8.3. Амбулаторна операционна на лечебно заведение за специализирана извънболнична медицинска помощ, оборудвана с ушно-носно-гърлен инструментариум, операционна маса, операционна лампа, условия за стерилизация, наличен превързочен материал, условия за анестезия и инсталация за медицински газове.
8.4. Специализирани кабинети за нуждите на лечебно-диагностичния процес: 8.4.1 Аудиологичен кабинет:
8.5. Ушно-носно-гърлена клиника/отделение:
8.6. Операционна зона (зала/зали, блок).
9. Първо ниво на компетентност:
9.1. В структурата от първо ниво работят лекар/и със специалност по ушно-носно-гърлени болести, като могат да работят и лекар/и с друга специалност или без специалност, които осигуряват оказване на пълноценни грижи за изпълнявания обем и сложност на дейността.
9.2.
9.3. Минимален обем дейност – минимум 340 преминали болни годишно на 10 болнични легла и минимум 50 операции годишно на 1 специалист.
9.4. Обем оперативна дейност – пълен обем хирургични дейности, отговарящи на клиничната компетентност и квалификация на специалистите, и оборудване, съответно на специфичните изисквания на оперативните дейности – операции с малък, среден и голям обем и сложност.
9.5. Необходима апаратура в лечебното заведение – в зависимост от осъществяваната дейност.
9.6. Други условия – клинична лаборатория на адреса, на който се осъществява дейността по ушно-носно-гърлени болести; рентгенов апарат и микробиологична лаборатория – собствена или по договор на територията на населеното място; структура по обща и клинична патология – собствена или по договор с лечебно заведение на територията на областта, структура по анестезиология.
10. Второ ниво на компетентност:
10.1. В структурата от второ ниво работят лекар/и със специалност по ушно-носно-гърлени болести, като могат да работят и лекар/и с друга специалност или без специалност, които осигуряват оказване на пълноценни грижи за изпълнявания обем и сложност на дейността.
10.2.
10.3. Минимален обем дейност – минимум 380 преминали болни годишно на 10 болнични легла и минимум 80 операции годишно на 1 специалист.
10.4. Обем оперативна дейност – пълен обем хирургични дейности, отговарящи на клиничната компетентност и квалификация на специалистите, и оборудване, съответно на специфичните изисквания на оперативните дейности – операции с малък, среден, голям и много голям обем и сложност.
10.5. Необходима апаратура в лечебното заведение – аудиометър – 1 брой; апаратура за ларингоскопия и отоскопия.
10.6. Други условия – клинична лаборатория на адреса, на който се осъществява дейността по ушно-носно-гърлени болести; рентгенов апарат за скопия и графия на територията на лечебното заведение; собствен КАТ или МРТ или по договор (на територията на населеното място) с осигурено обслужване на лечебното заведение 24 часа в денонощието, включително и при спешни състояния; структура по обща и клинична патология – собствена или по договор, на територията на населеното място, осигурен достъп до микробиологична лаборатория – в структурата на лечебното заведение или по договор, структура по анестезиология. 11.Трето ниво на компетентност:
11.1. В структурата от трето ниво работят лекар/и със специалност по ушно-носно-гърлени болести, като могат да работят и лекар/и с друга специалност или без специалност, които осигуряват оказване на пълноценни грижи за изпълнявания обем и сложност на дейността.
11.2.
11.3. Брой сертифицирани специалисти – няма изискване.
11.4. Минимален обем дейност – минимум 400 преминали болни годишно на 10 легла; минимум 100 операции годишно на 1 специалист, включително най-малко по 30 от различните видове операции на УНГ, с голям обем и сложност или много голям обем и сложност.
11.5. Обем оперативна дейност – лечение на всички остри, обострени и хронични заболявания на УНГ, с комплицирано протичане и при които се предполагат оперативни и интензивни диагностични и терапевтични процедури.
11.6. Необходима апаратура в лечебното заведение – минимум 1 аудиометър; апаратура за ларингоскопия; отоскопия; ехограф.
11.7. Специализирани кабинети по т. 8.4 (8.4.1, 8.4.2 и 8.4.3), оборудвани според изискванията.
11.8. Други условия – клинична лаборатория на адреса, на който се осъществява дейността по ушно-носно-гърлени болести; рентгенов апарат за скопия и графия; осигурен достъп до микробиологична лаборатория – в структурата на лечебното заведение или по договор; апаратура за КАТ или МРТ – собствена или по договор (на територията на населеното място), с осигурено обслужване на лечебното заведение 24 часа в денонощието, включително и при спешни състояния, вирусологична лаборатория и структура по обща и клинична патология (отделение или лаборатория) на територията на населеното място, отделение по анестезиология и интензивно лечение. Раздел IV Хирургични дейности при ушно-носно-гърлени болести и изисквания за извършването им
12. Хирургичното лечение по специалността „Ушно-носно-гърлени болести“ се провежда в лечебни заведения за извънболнична помощ с разкрити легла за краткотраен престой и обособена операционна зона и основно в отделение/клиника по ушно-носно-гърлени болести с обособена операционна зона (зали, блок) към лечебни заведения за болнична помощ. Хирургично лечение на онкологични заболявания в областта на ушно-носно-гърлените болести може да се провежда и в структури на комплексни онкологични центрове, които отговарят на изискванията за първо, второ или трето ниво на компетентност за съответната дейност в лечебните заведения за болнична помощ.
12.1. Операции с много голям обем и сложност, хирургия по ушно-носно-гърлени болести.
12.2. Операции с голям обем и сложност.
12.3. Операции със среден обем и сложност.
12.4. Операции с малък обем и сложност.
13. Видове оперативни интервенции в обхвата на медицинската специалност „Ушно-носно-гърлени болести“:
13.1. I група – много сложни операции:
13.2. II група – сложни (големи) операции:
13.3. III група – средни операции:
13.4. IV група – малки операции:
13.5. V група – списък на оперативните и диагностичните процедури, които трябва да усвои кандидат за придобиване на специалност „Ушно-носно-гърлени болести“:
14. Принципи за поведение при спешни състояния:
14.1. Лекарят от лечебно заведение за специализирана извънболнична медицинска помощ преценява за всеки конкретен случай дали състоянието на пациента позволява лечението да се проведе в амбулаторни, или в стационарни условия.
14.2. При спешни състояния се извършват необходимият лабораторен минимум и инструментални изследвания, имащи за задача да подкрепят диагнозата или да очертаят диференциално-диагностичните търсения, след което при необходимост пациентът се насочва към отделение/клиника по ушно-носно-гърлени болести на лечебно заведение за болнична помощ.
14.3. По негова преценка могат да бъдат определени като спешни и други ушно-носно-гърлени заболявания извън тези по т. 14.4.
14.4. Всички отделения/клиники по ушно-носно-гърлени болести според компетенцията си безотказно хоспитализират и оперират болни със: