Чл. 1
(1) С тази наредба се утвърждава медицинският стандарт „Очни болести“ съгласно приложението.
(2) С медицинския стандарт се определят:
1. основните характеристики на специалността „Очни болести“ и изискванията към медицинските специалисти, които извършват дейности по тази специалност;
2. изискванията към лечебните заведения за упражняване на медицинската специалност „Очни болести“ - материално-техническа база, инсталационни съоръжения, организация на работа, човешки ресурси, апаратура, минимален обем дейност.
3. нива на компетентност на клиниките и отделенията, осъществяващи дейност по специалността „Очни болести“;
4. интердисциплинарните консултации и дейности при лечение на пациенти с очни заболявания;
5. очните хирургични дейности и изисквания за извършването им;
6. спешните състояния при очните заболявания и принципите на клинично поведение при тях;
7. критериите и показателите за качество на лечебната дейност по специалността „Очни болести“;
8. правата и задълженията на пациента с очно заболяване.
Чл. 2
Вътрешните актове на органите на управление на лечебното заведение и договорите за оказана медицинска помощ, сключвани от лечебните заведения, не могат да съдържат разпоредби, които определят по-ниско качество на осъществяваната дейност по очни болести от установеното с изискванията на тази наредба.
Преходни и заключителни разпоредби
§ 1
Указания по прилагането на тази наредба се дават от министъра на здравеопазването.
§ 2
Контролът по изпълнение на наредбата се осъществява от Изпълнителна агенция „Медицински одит“, регионалните центрове по здравеопазване и органите на управление на лечебните заведения.
§ 3
За нарушение или неизпълнение на задълженията по тази наредба виновните лица се наказват по реда на Закона за лечебните заведения и Закона за здравето.
§ 4
Наредбата се издава на основание чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения и чл. 80 от Закона за здравето и отменя Наредба № 23 от 2004 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Очни болести“ (ДВ, бр. 76 от 2004 г.).
§ 5
(отменен)
(1) Изискванията на раздел II, т. 2.3.3 и т. 2.4.3 от приложението към член единствен, ал. 1 за наличие на микробиологична лаборатория на територията на болницата се прилагат от 1 януари 2014 г.
(2) До 31 декември 2013 г. болницата може да бъде обслужвана от микробиологична лаборатория на територията на населеното място.
§ 6
(1) Изискванията на раздел II, т. 2.3.3 и т. 2.4.3 от приложението към член единствен, ал. 1 за наличие на клинична лаборатория на територията на болницата се прилагат от 1 януари 2012 г.
(2) До 31 декември 2011 г. извършването на спешни клинико-лабораторни изследвания може да се гарантира чрез апаратура до леглото на болния или по договор с клинична лаборатория.
§ 7
(1) В случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ не разполага със собствена клинична лаборатория, то следва да осигури осъществяването на дейност по клинична лаборатория от съответното ниво, определено с настоящия стандарт, по договор със самостоятелна медико-диагностична лаборатория или с клинична лаборатория – структура на друго лечебно заведение. В тези случаи лабораторията, с която е сключен договорът, следва да бъде разположена в една и съща сграда с болницата или в рамките на болницата. С договора задължително се обезпечава 24-часово осъществяване на дейностите по клинична лаборатория за нуждите на структурата по очни болести.
(2) В случаите по ал. 1, ако лабораторията е самостоятелна медико-диагностична лаборатория или структура от лечебно заведение за извънболнична помощ, тя следва да отговаря на изискванията за съответното ниво болнична структура по клинична лаборатория, определени с Наредба № 35 от 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична лаборатория“ (ДВ, бр. 66 от 2010 г.).
Заключителни разпоредби
Приложение 1 Приложение към чл. 1, ал. 1 МЕДИЦИНСКИ СТАНДАРТ „ОЧНИ БОЛЕСТИ“
Раздел I Основна медицинска специалност „Очни болести“ и изисквания към медицинските специалисти, които извършват дейности по тази специалност
1. Дефиниция на специалността: медицинската специалност „Очни болести“ се придобива от специалисти с висше образование „Медицина“ (магистърска образователна степен) съгласно Наредба № 34 от 2006 г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването. Специалността включва:
1.1. Медицински грижи за всеки пациент с очно заболяване (диагностика и прогностика, консервативно и хирургично лечение на очните заболявания, рехабилитация на зрението).
1.2. Изследване и определяне на рефракция, предписване на очила - специфична дейност за специалността.
1.3. Медицинска експертиза:
1.4. Консултативна и методична помощ:
1.5. Естетична (козметична) хирургия и медицина по „Очни болести“. Извършва се на територията на лечебно заведение, осъществяващо дейност по специалността „Очни болести“, и води до промяна на външния естетичен вид на очната ябълка или придатъците й.
1.6. Дейности в областта на общественото здравеопазване: разпространение на здравни знания чрез печат, радио, телевизия, лекции, промоция на зрение, предпазване от загуба на зрение.
1.7. Научно-преподавателска дейност в областта на очните болести.
2. Професионална квалификация по очни болести и нива на оказваната медицинска помощ:
2.1. Лечебна дейност по отношение на пациенти с очни заболявания се оказва от лекари със следната професионална квалификация:
2.2. Специализирана медицинска помощ по очни болести се оказва на следните нива:
3. Следдипломна квалификация:
3.1. Следдипломното обучение се провежда при условия и по ред, определени в Закона за здравето и Наредба № 34 от 2006 г. на министъра на здравеопазването.
3.2. Повишаване на квалификацията се осъществява чрез формите на продължаващото медицинско обучение, чрез придобиването на научна степен или на втора медицинска специалност.
4. Дейности, за които е необходима допълнителна квалификация по смисъла на т. 3.2:
4.1. Интердисциплинарни дейности:
4.2. Видове дейности в обособени клонове на специалността „Очни болести“:
4.3. Дейности с повишена сложност, за които е необходима допълнителна квалификация:
1-dup. Лечебни заведения за извършване на медицинска дейност в областта на очните болести.
1.1. Лечебни заведения за специализирана извънболнична медицинска помощ по очни болести: очен кабинет в рамките на индивидуална или групова практика, МЦ или ДКЦ.
1.2. Медицински център (МЦ) или диагностично-консултативен център (ДКЦ), разполагащ с кабинет с основна дейност очни болести, може да разкрие операционна зона и до 10 легла за краткосрочно наблюдение.
1.3. Лечебни заведения за болнична помощ - очно отделение/клиника в многопрофилна или специализирана очна болница за активно лечение (МБАЛ, СБАЛ).
1.4. Операционна зона (зали, блок):
2-dup. Нива на компететност. Съобразно специфичните изисквания към осъществяваните специализирани медицински дейности и техния минимален обем, както и съобразно свързаните с това изисквания за специфично оборудване, обзавеждане, инфраструктура и квалификация на персонала, клиниките/отделенията по очни болести имат нива на компетентност, които ги определят като:
2.1. Клиники, отделения по очни болести от II ниво;
2.2. Клиники, отделения по очни болести от III ниво;
2.3. Клиника/отделение по очни болести е II ниво, ако изпълнява определените в стандарта общи изисквания за осъществяване на дейността по очни болести и специфичните за нивото изисквания за:
2.4. Клиника/отделение по очни болести е III ниво, ако изпълнява определените в стандарта общи изисквания за осъществяване на дейността по очни болести и специфичните за нивото изисквания за:
2.5. Очното отделение към многопрофилна болница трябва да има осигурена възможност за интензивно лечение на пациенти в отделение за интензивно лечение с хирургичен профил или общомедицински профил.
2.6. Структурите по очни болести, които осъществяват хирургична дейност в ДКЦ, МЦ с легла за краткосрочен престой, имат нива на компетентност, съответни на тези на болничните структури, ако отговарят на изискванията по т. 2.3 и 2.4.
3-dup. Изисквания към персонала в клиника/отделение по очни болести.
3.1. Очна клиника/отделение.
3.2. Операционна зала.
3.3. Състав и дейност на очнохирургичен екип.
4-dup. Организация на работата в клиника/отделение по очни болести.
4.1. Прием на болни.
4.2. Предоперативен период:
4.3. Операции.
4.4. Следоперативен период.
5. Оборудване, необходимо за изпълнение на рутинни и специфични дейности по специалността „Очни болести“:
5.1. Очен кабинет в лечебно заведение за специализирана извънболнична медицинска помощ:
5.2. Очно отделение/клиника:
5.3. Операционна зона (зала/зали, блок).
1-dup2. Интердисциплинарни консултации, които са наложителни при лечението на пациенти с очни заболявания:
1.1. Консултации при пациенти, които подлежат на оперативно лечение:
1.2. Консултации по показания - според изискванията на лекуващия лекар, хирурга или анестезиолога.
2-dup2. Консултация може да бъде извършена както от специалист от същата болница, така също и от специалист от друга болница. При спешни състояния консултацията може да бъде извършена освен в лечебното заведение, където се лекува пациентът, също и в лечебното заведение на консултанта. Раздел IV Очни хирургични дейности и изисквания за извършването им
1-dup3. Операции с малък обем и сложност („малка“ хирургия):
1.1. Включват се заболявания на придатъците, корекция на цикатрикс в очната област, обработка и корекция на рана на придатъците.
1.2. Операциите могат да бъдат осъществени както в амбулаторни условия съобразно локалното и общото състояние, така и в операционна зала в МЦ, ДКЦ, лечебно заведение за болнична помощ .
1.3. Съставът на очнохирургичния екип е съгласно раздел II, т. 3.3.2, буква „а“.
1.4. Списък на оперативните техники и манипулации:
2-dup3. Операции със среден обем и сложност („средна хирургия“):
2.1. Операции със среден обем се извършват при заболявания на придатъците, по-големи тумори, повърхностни увреждания на конюнктивата и роговицата, пластични операции на очните придатъци.
2.2. Извършват се винаги в операционна зала, оборудвана съобразно вида на дейността, в МЦ и ДКЦ с легла за краткосрочен престой и лечебни заведения за болнична помощ. Следоперативният контрол е задължителен.
2.3. Съставът на очнохирургичния екип е съгласно раздел II, т. 3.3.2, буква „а“.
2.4. Списък на операциите:
3-dup2. Операции с голям обем и сложност („голяма хирургия“):
3.1. Извършват се при заболявания на вътреочни структури, перфориращи очни наранявания, реконструкции и пластики на придатъци и преден очен сегмент, отстраняване на вътреочни чужди тела при очни наранявания; операции на страбизъм.
3.2. Извършват се винаги в операционна зала, оборудвана съобразно вида на дейността, в МЦ и ДКЦ с легла за краткосрочен престой и лечебни заведения за болнична помощ. Операциите изискват задължително следоперативно наблюдение на пациента от лекуващия лекар.
3.3. Съставът на очнохирургичния екип е съгласно раздел II, т. 3.3.2, буква „б“.
3.4. Трябва да има осигурена възможност за настаняване на оперирания болен в клиника/отделение за интензивно лечение при налични индикации.
3.5. Списък на операциите:
4-dup2. Операции с много голям обем и сложност (високоспециализирана хирургия).
4.1. Извършва се в структури на лечебни заведения от III ниво на компетентност, като някои от тях могат да се извършват и в структури по очни болести от II ниво на компетентност, ако са създадени необходимите условия за това (оборудване по раздел II, т. 5.3.2, хирургичен екип, съгласно т. 3.3.2, буква „б“ на раздел II и съответна квалификация).
4.2. Извършват се при заболявания, изискващи висока хирургическа квалификация при заболявания на очните обвивки и вътреочни структури.
4.3. Операциите изискват задължително следоперативно наблюдение на пациента от лекуващия лекар.
4.4. Съставът на очнохирургичния екип е съгласно раздел II, т. 3.3.2, буква „б“.
4.5. Трябва да има осигурена възможност за настаняване на болния в клиника (отделение) за интензивно лечение при налични индикации.
4.6. Предоперативно и следоперативно са необходими специфични и специализирани грижи, манипулации и лечение.
4.7. Списък на операциите:
5-dup. Обемът на очните хирургични дейности, които могат да се извършват в лечебно заведение за извънболнична медицинска помощ, очно отделение или очна клиника, се определя от нивото на специализация на персонала и от:
5.1. Оборудване:
5.2. Минимална кадрова осигуреност съгласно раздел II, т. 3.1.3
5.3. Възможности за интердисциплинарни консултации и дейности.
5.4. Възможности за предоперативна и интраоперативна диагностика.
5.5. Възможности за предоперативно интензивно лечение, за избора на необходима анестезия и за водене на следоперативния период в отделения за интензивно лечение съгласно изискванията на медицински стандарт „Анестезия и интензивно лечение“.
6. Изисквания за извършване на операциите с малък обем и сложност („малка хирургия“).
6.1. Операциите могат да бъдат осъществени амбулаторно и в операционна зала на медицински центрове, медико-дентални центрове, диагностично-консултативни центрове, лечебни заведения за болнична помощ.
6.2. Оборудване на операционната зала - стандартно.
6.3. Микрохирургичен инструментариум - стандартен.
6.4. Операциите се извършват самостоятелно от хирург или от хирургичен екип - оператор и операционна сестра, съгласно раздел II, т. 3.3.2, буква „а“.
6.5. Прилага се локална инфилтрационна анестезия след предварителна проба за алергия.
6.6. Обща анестезия - по преценка на анестезиолог.
6.7. Хоспитализацията на пациента е по преценка или е краткотрайна.
7. Изисквания за извършване на операциите със среден обем и сложност („средна хирургия”).
7.1. Осъществяват се в операционна зала, оборудвана съобразно вида на дейността, на МЦ МДЦ, и ДКЦ с легла за краткосрочен престой и на лечебни заведения за болнична помощ.
7.2. Оборудване на операционната зала - стандартно и профилирано.
7.3. Микрохирургичен инструментариум - стандартен и профилиран.
7.4. Предоперативни и интраоперативни консултации.
7.5. Анестезия съгласно изискванията на медицински стандарт „Анестезия и интензивно лечение“.
7.6. Хоспитализация на пациента по преценка на лекуващия лекар.
8. Изисквания за извършване на операциите с голям обем и сложност („голяма хирургия”):
8.1. Осъществяват се в операционна зала, оборудвана съобразно вида на дейността, на МЦ МДЦ, и ДКЦ с легла за краткосрочен престой и на лечебни заведения за болнична помощ.
8.2. Оборудване на операционната зала - стандартно и профилирано.
8.3. Микрохирургичен инструментариум - стандартен и профилиран.
8.4. Допълнителни диагностични възможности - предоперативни и интраоперативни според специфичните особености на извършваната операция.
8.5. Предоперативни и интраоперативни консултации.
8.6. Анестезия съгласно изискванията на медицински стандарт „Анестезия и интензивно лечение“.
8.7. Хоспитализация на пациента по преценка на лекуващия лекар.
8.8. При индикации за критични нарушения в жизненоважните функции на организма пациентът първо се хоспитализира в отделение/клиника за интензивно лечение.
9. Очни намеси с много голям обем и сложност (високоспециализирана хирургия).
9.1. Осъществяват се в операционна зала на МЦ МДЦ, и ДКЦ с легла за краткосрочен престой и на лечебни заведения за болнична помощ при спазване на изискването по т. 4.1 от този раздел.
9.2. Оборудване на операционната зала с високоспециализирана апаратура - според т. 5.3.2, раздел ІІ.
9.3. Специфичен инструментариум - стандартен и профилиран.
9.4. Специфични хирургични консумативи - при специализирани очни операции.
9.5. Допълнителни диагностични възможности - предоперативни и интраоперативни според специфичните изисквания за специализирани очни операции.
9.6. Анестезия съгласно изискванията на медицински стандарт „Анестезия и интензивно лечение“.
9.7. Хоспитализация на пациента по преценка на лекуващия лекар.
9.8. При индикации за критични нарушения в жизненоважните функции на организма пациентът първо се хоспитализира в клиника (отделение) за интензивно лечение. Раздел V Спешни състояния при очните заболявания - принципи на клинично поведение Всички очни отделения/клиники в рамките на тяхната компетентност са задължени да диагностицират, приемат в стационара и лекуват очно болни от категорията „спешни състояния“.
1-dup4. Травми и изгаряния.
1.1. Перфорация на очна ябълка (със или без чуждо тяло).
1.2. Тъпа травма със засягане на придатъците и очната ябълка.
1.3. Термично изгаряне - III А и Б и IV степен.
1.4. Химично изгаряне - III А и Б и IV степен.
2-dup4. Глаукома.
2.1. Остър глаукомен пристъп.
2.2. Малигнена глаукома.
3-dup3. Съдово-циркулаторни смущения.
3.1. Остра съдова непроходимост на артерия централис ретине (ОСН на АЦР).
3.2. Артериална исхемична оптикопатия.
4-dup3. Възпалителни.
4.1. Абсцес на роговицата.
4.2. Роговична язва (със и без десцеметоцеле).
4.3. Ендофталмит.
4.4. Флегмон на орбитата.
4.5. Абсцес на орбитата.
5-dup2. Принципи за поведение при спешни състояния:
5.1. Всички очни отделения/клиники в рамките на тяхната компетентност са задължени да диагностицират, приемат в стационара и лекуват очно болни от категорията „спешни състояния“.
5.2. Лекарят от лечебно заведение за специализирана извънболнична медицинска помощ преценява за всеки конкретен случай дали състоянието на пациента позволява лечението да се проведе в амбулаторни или в стационарни условия.
5.3. По негова преценка могат да бъдат определени като спешни и други очни заболявания извън тези по т. 1 - 4.
5.4. Всички очни отделения/клиники, извършващи интрабулбарни очни операции, безотказно хоспитализират и оперират болни с открити очни травми.
5.5. При хоспитализация на спешно очно болни срокът за спешност е три дни. Раздел VI Критерии и показатели за качество на лечебната дейност по специалността „Очни болести“
1-dup5. Качеството на медицинското обслужване се определя от следните критерии:
1.1. Безопасност.
1.2. Удовлетвореност на пациента (доверие и комфорт).
1.3. Икономическа и социална ефективност.
1.4. Равенство на шансовете (социална справедливост).
1.5. Приемлива цена.
1.6. Достъпност и своевременност.
1.7. Адекватност.
1.8. Крайни резултати на здравното обслужване (здравен статус).
2-dup5. Качествените показатели за оценка на офталмологичната помощ са:
2.1. Професионална квалификация и контрол върху нея.
2.2. Ефикасност и ефективност на диагностичната работа.
2.3. Ефикасност и ефективност на медикаментозното лечение.
2.4. Ефикасност и ефективност на оперативното лечение.
2.5. Грижи за болния.
2.6. Контрол на асептиката и антисептиката.
2.7. Контрол на вътреболнична инфекция.
3-dup4. Количествените показатели за оценка на офталмологичните дейности са:
3.1. Използваемост на легловия фонд.
3.2. Оборот на легло.
3.3. Среден престой на болния в болницата, предоперативен и следоперативен.
3.4. Общ брой хоспитализации.
3.5. Следоперативни усложнения.
3.6. Разпределение на операциите по вид, обем и сложност.
3.7. Съотношение между спешни и планови хоспитализации и операции.
3.8. Съвпадение на поликлиничната, стационарната (оперативната) и патоморфологична диагноза.
3.9. Оперативна активност.
3.10. Смъртност.
4-dup4. Контролът на качеството е задължителен за всеки очен кабинет/отделение/клиника. Резултатите се анализират и редовно обсъждат в съответния колектив.
5-dup3. Настъпилите оперативни усложнения трябва да бъдат обсъждани редовно, а всеки очен хирург трябва да има обратна връзка за отчитане на индивидуалния риск, изхождащ от резултатите.
6-dup. Редовният анализ на отдалечените резултати от извършваната оперативна дейност да бъде задължителен и критичен. След задълбочения анализ се набелязват превантивни мерки с оглед недопускане на грешки в бъдеще. Раздел VII.1 Права и задължения на пациента с очно заболяване
1-dup6. Пациентът има право да бъде подробно запознат с всички етапи от диагнозата и лечението си.
2-dup6. Пациентът с очно заболяване дава своето писмено информирано съгласие след подробни разяснения от лекаря относно:
2.1. естество на заболяването му, настъпили или очаквани усложнения в развитието на болестта, рискове от болестта, необходимост от лечение, вид на това лечение и очакван изход от лечението в различни варианти, ако такива са възможни;
2.2. необходими изследвания (лабораторни и инструментални), ползата от тях за прецизиране на диагнозата, както и риска от усложнения, свързан с осъществяването им;
2.3. показания за операция, възможни варианти за оперативно лечение, обем на операцията, фактори, които повишават оперативния риск (възраст, онкологично заболяване, придружаващи заболявания и други), възможни следоперативни усложнения, очакван изход и прогноза;
2.4. анестезия, вид на анестезията и възможност от преход от местна към съчетана или обща анестезия, рискове при осъществяването й, средства за предотвратяването им;
2.5. възможност за развитие на непредвидени усложнения в хода на самата операция и извършване на непредвидени, извънредни, животоспасяващи процедури, включително оперативни, несвързани пряко със заболяването, за което е осъществена хоспитализация.
3-dup5. Пациентът подписва декларация за информирано съгласие за оперативно лечение.
4-dup5. Пациентът подписва декларация за информирано съгласие за участие на студенти, докторанти и специализанти в обсъждане на неговото заболяване и лечение. Декларацията е с минимално изискуемо съдържание по раздел VII.2.
5-dup4. Пациентът е длъжен:
5.1. да спазва добра лична хигиена, да проведе хигиенна баня предоперативно;
5.2. да спазва лекарските препоръки за предоперативен режим и диета;
5.3. да осведомява лекуващия лекар и медицинския персонал за болестни състояния, представляващи риск за хирургичния екип - СПИН, хепатит и др.;
5.4. да осведомява лекуващия лекар, оператора и анестезиолога за заболявания, повишаващи оперативния риск - алергия, фамилна обремененост, придружаващи заболявания и др.;
5.5. да спазва реда, дисциплината, хигиената и тишината в очното отделение/клиника, както и правилника за вътрешния ред на лечебното заведение;
5.6. да съдейства при извършване на назначените му процедури, като предоперативна подготовка и следоперативна рехабилитация;
5.7. да пази авторитета на лекаря и болничното заведение;
5.8. да декларира доверие на лекуващия персонал, като в противен случай лекарят може да откаже лечение на пациента;
5.9. да съдейства при прегледи, изследвания и манипулации от студенти и специализиращи лекари в университетски клиники (отделения) под ръководството на лекар - специалист по „Очни болести“. Раздел VII.2 ДЕКЛАРАЦИЯ за информирано съгласие на пациента с очно заболяване за участие на студенти, докторанти и специализанти в лечението Уважаеми господине/госпожо, Преди да попълните декларацията, внимателно я прочетете. Подпишете я само след като се убедите напълно, че разбирате всичко, написано по-долу. Част II на декларацията се попълва само в случай, че информираното съгласие се дава от законен представител (попечител) на лице, което е недееспособно. Долуподписаният ......................................................... , ЕГН ..................................................................................
I. ДЕКЛАРИРАМ СЛЕДНОТО:
1. Съгласен/съгласна съм по време на провеждания ми преглед да присъстват студенти, докторанти и специализанти, както и заболяването и лечението ми да бъдат дискутирани с тях.
2. Съгласен/съгласна съм студенти, докторанти и специализанти да участват в лечението ми, като извършват определените от лекуващия ме лекар (лекарски екип) медицински дейности и процедури.
3. Информиран/а съм, че дори и да откажа да подпиша настоящата декларация, не може да ми бъдат отказани необходимото лечение и грижи. Декларирам, че напълно разбирам горните изявления.
II. Декларирам, че подписвам декларацията като законен представител (попечител) на................................................................................................................, ЕГН..............................., лицето на което ще бъде осъществено лечение по мое съгласие. Съставена в ................................................... (наименованието на лечебното заведение) час: ........... /дата: .............. / гр. .................. ……………………………………….. (подпис или знак)