Чл. 1
(1) С тази наредба се определят условията и редът за пускане на пазара на биоцидни препарати.
(2) С наредбата се определят и:
1. формата и съдържанието на документите, които заявителят трябва да представи за издаване на разрешение за пускане на пазара на биоцидни препарати;
2. формата и съдържанието на разрешението за пускане на пазара на биоцидни препарати;
3. активните вещества, предназначени за включване в състава на биоцидните препарати;
4. допълнителните изисквания за опаковане и етикетиране на биоцидните препарати.
Чл. 2
(1) За издаване на разрешение за пускане на пазара на биоциден препарат заявителят подава в Министерството на здравеопазването документите по чл. 19с от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати (ЗЗВВХВП).
(2) Техническото досие по чл. 19с, т. 2 ЗЗВВХВП се изготвя съгласно приложение № 1.
Чл. 3
В състава на биоцидните препарати могат да се включат само активни вещества, посочени в приложение № 2.
Чл. 4
(1) Биоцидните препарати сe пускат на пазара, когато:
1. за тях има издадено разрешение по реда на глава четвърта, раздел II от ЗЗВВХВП от министъра на здравеопазването или упълномощено от него длъжностно лице;
2. са класифицирани, опаковани и етикетирани по реда на глава II от ЗЗВВХВП;
3. не попадат под забраните или ограниченията за търговия или употреба, съгласно Наредбата за опасните химични вещества и препарати, подлежащи на забрана или ограничения при търговия и употреба (обн., ДВ, бр. 69 от 2002 г.; изм. и доп., бр. 62 от 2004 г.).
(2) Разрешението за пускане на пазара на биоцидни препарати се издава по образец съгласно приложение № 3.
Чл. 5
Министерството на здравеопазването съхранява документацията, свързана с издаване, промяна или отнемане на разрешенията за пускане на пазара на биоцидни препарати.
Чл. 6
Опаковката на биоцидните препарати трябва да отговаря на следните допълнителни изисквания:
1. видът, формата и/или графичният дизайн да са изработени по начин, който ограничава до минимум възможността от неправилна употреба на биоцидния препарат като храна или напитка за хора или животни;
2. формата и/или графичният дизайн на опаковката да не привличат или да предизвикват любопитството на децата.
Чл. 7
(1) Етикетът на биоцидните препарати съдържа следната допълнителна информация:
1. номер на издаденото разрешение за пускане на пазара;
2. наименование на активното вещество;
3. процентно съдържание на активното вещество;
4. област на приложение;
5. група и подгрупа на биоцидния препарат;
6. категория на потребителите - масова или професионална;
7. вид на биоцидния препарат, например течност, гранулат или прахообразен;
8. начин на употреба - работни разтвори, разходна норма, време на въздействие;
9. мерки за оказване на първа помощ и антидот, когато има такъв;
10. номер на партидата;
11. дата на производство и датата, на която изтича срокът на годност;
12. условия за съхранение;
13. интервал от време, който трябва да се спазва между:
14. предпазните мерки при употреба, транспорт и съхранение, включително средства за колективна и лична защита, противопожарни мерки, покриване на мебелировката или оборудването, отстраняване на храни за хора и животни и указания за предотвратяване експозицията на животни;
15. указанията за безопасно обезвреждане на биоцидния препарат и опаковката му, както и при необходимост, забрана за повторно използване на опаковката;
16. данните за специфични опасности за околната среда, включително за защитата на организми, които не са обект на предлаганата употреба, и предотвратяване на замърсяването на водите;
17. рисковата група и знакът за биоопасност съгласно Наредба № 4 за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на биологични агенти при работа (ДВ, бр. 105 от 2002 г.), когато активното вещество е микроорганизъм.
(2) Наименованието на активното вещество по ал. 1, т. 2 се обозначава по следния начин:
1. когато активното вещество е химично вещество, се посочва наименованието му съгласно Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати (ДВ, бр. 5 от 2003 г.);
2. когато активното вещество е микроорганизъм, се посочва общоприетото му наименование.
(3) Групата и подгрупата на биоцидния препарат по ал. 1, т. 5 се определят съгласно приложение № 4.
(4) Информацията по ал. 1, т. 1 - 6 задължително се обозначава върху етикета. Информацията по т. 7 - 17 може да се изпише върху опаковката или върху листовка, която придружава препарата, като в тези случаи изискванията за етикетиране се считат за изпълнени.
(5) Когато биоцидният препарат се пуска на пазара с листовка, етикетът съдържа и следния текст: “Прочетете внимателно листовката преди употреба”.
Чл. 8
(1) Пуснатите на пазара биоцидни препарати се употребяват при спазване на условията на издаденото разрешение и на изискванията, посочени в етикета.
(2) При професионална употреба се спазват и изискванията на нормативните актове за осигуряване на здраве и безопасност при работа.
Преходни и заключителни разпоредби
§ 1
Наредбата се издава на основание чл. 19п и 19р, ал. 1 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати.
§ 2
Наредбата влиза в сила от 1 януари 2005 г.
§ 3
С тази наредба се отменя Наредба № 35 от 1.IХ.1995 г. за хигиенните изисквания към битовите химични препарати (ДВ, бр. 83 от 1995 г.).
§ 4
В Наредба № 27 за вноса на стоки, имащи значение за здравето на населението (обн., ДВ, бр. 75 от 1995 г.; изм., бр. 78 от 2003 г., бр. 4 от 2004 г.; изм. и доп., бр. 15 от 2004 г.) се заличават ред 21, ред 27 и ред 34 от приложение № 1 към чл. 1, ал. 1 и част “В”, част “З” и част “И” от приложение № 2 към чл. 4, ал. 2, т. 2.
§ 5
Притежателите на санитарно разрешително за внос, издадено по реда на ред 34 във връзка с част “И” на Наредба № 27 за вноса на стоки, имащи значение за здравето на населението и притежателите на съгласувана техническа спецификация за производство, издадена по реда на Закона за народното здраве, са длъжни в срок 6 месеца от датата на влизане в сила на тази наредба да подадат документи за издаване на разрешение по реда на глава четвърта, раздел II от ЗЗВВХВП. Министър: Сл. Богоев Приложение № 1към чл. 2, ал. 2 Техническо досие на биоциден препарат А. Биоциден препарат с активно вещество/вещества - химично вещество/вещества I. Данни за лицето, което пуска на пазара биоцидния препарат, и за производителя на биоцидния препарат и активното вещество.
1. Име, адрес и телефонен номер на лицето, което пуска на пазара биоцидния препарат.
2. Име и адрес на производителя на биоцидния препарат и адрес на производственото предприятие.
3. Име и адрес на производителя на активното вещество и адрес на производственото предприятие. II. Идентичност на биоцидния препарат. 1.Търговско наименование на биоцидния препарат и производствен код, където това е подходящо.
2-dup. Подробни количествени и качествени данни за състава на биоцидния препарат: 2.1. Данни за активно вещество: 2.1.1. Търговско наименование. 2.1.2. Едно от химичните наименования съгласно изискванията на чл. 8 от Наредбата за реда и начина за класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати; CAS № и ЕС №, когато има такива. 2.1.3. Процентно съдържание в състава на биоцидния препарат. 2.1.4. Физични и химични свойства:
1-dup. Външен вид (агрегатно състояние, цвят).
2-dup2. Експлозивни свойства.
3-dup. Оксидиращи свойства.
4. Температури на възпламеняване, на запалване и на самозапалване.
5. Киселинност/алкалност; стойност на рН, ако е необходимо (1 %-ов воден разтвор).
6. Относителна плътност.
7. Стабилност при съхранение, срок на годност. Влияние на светлината, температурата и влажността върху техническата характеристика на биоцидния препарат. Реактивност по отношение на материала, от който е направена опаковката.
8. Техническа характеристика на биоцидния препарат (напр. пенливост, възможност за омокряне и прахообразуване).
9. Физична и химична съвместимост с други продукти, включително с други биоцидни препарати, с които се прилага съвместно. IV. Аналитичен метод за определяне на концентрацията на активното вещество в биоцидния препарат.
1-dup2. Аналитичен метод за определяне на концентрацията на активното вещество/вещества в биоцидния препарат.
2-dup3. Аналитични методи, включително за определяне на аналитичен добив и граници на откриваемост за значими от токсикологична и екотоксикологична гледна точка съставки на биоцидния препарат и/или остатъчните му количества във:
1-dup3. Вид на биоцидния препарат (течен, прахообразен, гранулат и др.).
2-dup4. Група и подгрупа на биоцидния препарат съгласно приложение № 4.
3-dup2. Област на приложение.
4-dup. Организми, които са обект на предлаганата употреба, и продукти, организми или обекти, които трябва да бъдат защитени. VI. Данни за ефективност и резистентност по протоколи от изпитвания или литературни данни.
1-dup4. Данни за биологична ефективност, като се имат предвид предлаганите области на приложение и начин на употреба, включително географските и климатичните условия.
2-dup5. Ефекти върху организмите, които са обект на предлаганата употреба.
3-dup3. Данни за резистентност, ако има налични. VII. Начин на употреба.
1-dup5. Описание на начина на употреба, включително описание на системите за прилагане, когато се предвиждат такива.
2-dup6. Концентрация на работния разтвор и разходна норма.
3-dup4. Начин на действие и време на въздействие.
4-dup2. Брой и продължителност на третиранията, както и при необходимост допълнителна информация за специфични изисквания във връзка с географските и климатичните особености.
5-dup. Крайна концентрация на биоцидния препарат и на активното вещество в третирания обект при необходимост (например води в охладителни или отоплителни системи, повърхностни води).
6-dup. Интервалът от време, който трябва да се спазва между:
7-dup. Предпазните мерки при употреба, транспортиране и съхранение, като средства за колективна и лична защита, противопожарни мерки, покриване на мебелировката или оборудването, отстраняване на храни за хора и/или животни, указания за предотвратяване на експозицията на животни.
8-dup. Специфични мерки в случай на инцидент или авария, например мерки за оказване на първа помощ, антидоти, когато има такива.
9-dup. Вид на образуваните газове и реакционни продукти в случай на пожар.
10. Процедури за управление на отпадъците от биоцидните препарати и опаковките им, например възможност за повторна употреба или рециклиране, неутрализиране, условия за контролирано депониране и изгаряне за различните категории на употреба.
11. Възможност за унищожаване или обезвреждане при освобождаване във въздух, води, включително питейни, или почви.
12. Данни за специфични опасности за околната среда, включително нежелани или непредвидени странични ефекти, например върху полезни или други организми, които не са обект на предлаганата употреба.
13. Данни за всеки репелент или средство за защита, съдържащи се в биоцидния препарат, предназначени да предотвратят неблагоприятните ефекти върху организми, които не са обект на предлаганата употреба. VIII. Токсикологични данни за биоцидния препарат - по протоколи от изпитвания или литературни данни. 1.Остра токсичност - орална, дермална и инхалаторна при два пътя на въвеждане.
2-dup7. Кожно и очно дразнене. Данни за очно дразнене не се изискват при наличие на данни за корозивност.
3-dup5. Кожна сенсибилизация.
4-dup3. Налични токсикологични данни за опасни вещества в състава на биоцидния препарат, различни от активното вещество.
5-dup2. Възможни пътища за постъпване в околната среда при предвидените начини на употреба.
6-dup2. Информация за екотоксикологичните свойства на активното вещество в препарата.
7-dup2. Информация, отнасяща се до екотоксикологичните свойства на други опасни вещества в състава на биоцидния препарат. IХ. Данни за класифицирането, опаковането и етикетирането на биоцидния препарат.
1-dup6. Категория/категории на опасност, символи и знаци за опасност, R фрази, S фрази.
2-dup8. Опаковка: 2.1.Материал, вид, форма, графичен дизайн и др. 2.2. Съвместимост на материала с биоцидния препарат. 2.3. Вместимост (маса или обем). 2.4. Тактилни знаци за опасност и приспособления за затваряне на опаковките, които ги правят недостъпни за деца (където е необходимо).
3-dup6. Проект на етикет. Х. Категория на потребителите - масова и/или професионална. Б. Биоцидни препрати с активно вещество/вещества - микроорганизъм/микроорганизми, включително вируси и фунги I. Данни за лицето, което пуска на пазара биоцидния препарат, и за производителя на биоцидния препарат и активното вещество.
1-dup7. Име, адрес, телефонен номер на лицето, което пуска на пазара биоцидния препарат.
2-dup9. Име и адрес на производителя на биоцидния препарат и адрес на производственото предприятие.
3-dup7. Име и адрес на производителя на активното вещество и адрес на производственотопредприятие. II. Идентичност на биоцидния препарат.
1-dup8. Търговско наименование на биоцидния препарат, търговски код, където това е необходимо.
2-dup10. Подробни количествени и качествени данни за състава на биоцидния препарат: 2.1. Данни за активно вещество: 2.1.1. Общоприето наименование и синоними. 2.1.2. Таксономично наименование и щама с данни дали се касае за щам или за мутант на щама. За вирусите се посочва таксономичното наименование на вируса, серотипа, щама или мутант на щама. 2.1.3. Микробна колекция и референтен номер на културата, под който тя се съхранява. 2.1.4. Методи, процедури и критерии за доказване на наличието и идентификация на активното вещество (например морфологични, биохимични, серологични и др.). 2.1.5. Биологични свойства на активното вещество: 2.1.5.1. Характеристика на организма и употребата му, вкл. произход, и при необходимост - географско разпространение. 2.1.5.2. Връзка със съществуващите патогени за гръбначни, безгръбначни, растения или други организми. 2.1.5.3. Ефект върху организми, които са обект на предлаганата употреба. Патогенност или вид антагонизъм към гостоприемника. Описание на специфичните за активния организъм гостоприемници. 2.1.5.4. Начин на предаване, инфектираща доза, начин на действие, включително информация за наличие, отсъствие или образуване на токсини. При наличие или образуване на токсини - информация за вида, характеристиката, химичната структура, стабилността и биологичните ефекти на токсините. 2.1.5.5. Възможни ефекти върху организми, които не са обект на предлаганата употреба, но са тясно свързани с организмите, които са обект на предлаганата употреба (например с еднакви местообитания), вкл. инфекциозност, патогенност, начин на предаване. 2.1.5.6. Начин на предаване на други организми, които не са обект на предлаганата употреба. 2.1.5.7. Други биологични ефекти върху организми, които не са обект на предлаганата употреба при предвидения начин на употреба. 2.1.5.8. Инфекциозност и физична стабилност при предвидения начин на употреба и при очакваните условия на околната среда. 2.1.5.9. Генетична стабилност в условията на приложение. 2.1.5.10. Патогенност и инфекциозност за хора и животни при имуносупресия. 2.1.5.11. Патогенност и инфекциозност за познати паразити/хищници, които са обект на предлаганата употреба. 2.1.6. Ефективност и област на приложение: 2.1.6.1. Организми, които са обект на предлаганата употреба, и материали, вещества, организми или продукти, които трябва да бъдат третирани или защитени. 2.1.6.2. Спектър на действие (например инсектицид, дезинфектант и т.н.). 2.1.6.3. Информация или наблюдения за нежелани или неочаквани странични ефекти. 2.1.6.4. Информация за случаи или възможност за развитие на резистентност и мерки за нейното предотвратяване и контрол. 2.1.6.5. Ефекти върху организми, които са обект на предлаганата употреба. 2.1.6.6. Категория на потребителите. 2.1.7. Резюме на токсикологичните и екотоксикологичните данни за активното вещество - представя се разработено от производителя резюме, което съдържа най-малко следните данни: 2.1.7.1. Токсикологични данни: 2.1.7.1.1. Остра токсичност:
1-dup9. Външен вид (цвят и мирис).
2-dup11. Стабилност при съхранение, срок на годност. Влияние на температурата, начина на опаковане и съхранение и на други фактори върху запазването на биологичната активност.
3-dup8. Методи за доказване на стабилността при съхранение и определяне срока на годност.
4-dup4. Техническа характеристика на биоцидния препарат.
5-dup3. Омокряемост.
6-dup3. Устойчивост на пенообразуването.
7-dup3. Образуване и стабилност на суспензията.
8-dup2. Мокър и сух пресяващ тест.
9-dup2. Разпределение на частиците по размер, съдържание на прах и фина прахова фракция, сцепление, ронливост.
10-dup. При формулация във вид на гранули - тест за пресяване и данни за тегловното разпределение на гранулите (като минимум да се посочи относителният дял на частиците с размер, по-голям от 1 мм).
11-dup. Съдържание на активния организъм в или върху примамката, гранулите или обработения материал.
12-dup. Образуване на емулсия и реемулсия, стабилност на емулсията.
13-dup. Възможност за прахообразуване.
14. Физична и химична съвместимост с други продукти, включително с биоцидни препарати, с които е разрешена съвместна употреба.
15. Омокряемост, адхезивност и разпределение след употреба.
16. Промени в биологичните свойства на организма в резултат на формулацията, включително промени в патогенността и инфекциозността. IV. Методи за идентифициране и анализ.
1-dup10. Аналитични методи за определяне състава на биоцидния препарат.
2-dup12. Методи за определяне на остатъчни количества (напр. биотест) в биологични проби.
3-dup9. Методи за доказване на микробиологичната чистота на биоцидния препарат.
4-dup5. Методи за доказване отсъствието в биоцидния препарат на патогени за човека и други бозайници.
5-dup4. Методи за доказване отсъствието в биоцидния препарат на патогени, вредни за организмите, обект на предлаганата употреба и околната среда, когато е необходимо. V. Вид на биоцидния препарат и област на приложение.
1-dup11. Вид на биоцидния препарат (течен, прахообразен, гранулат и др.).
2-dup13. Група и подгрупа на биоцидния препарат съгласно приложение № 4.
3-dup10. Област на приложение - видове организми, които са обект на предлаганата употреба, материали, които ще бъдат третирани, и др. VI. Данни за ефективност и резистентност (по протоколи или литературни данни за биологични изпитвания за ефективност).
1-dup12. Предварителни изпитвания за намиране на диапазона на ефективните дози.
2-dup14. Полеви изпитвания.
3-dup11. Възможности за развитие на резистентност.
4-dup6. Въздействие върху качеството на третираните материали или продукти. VII. Начин на употреба.
1-dup13. Описание на начина на употреба, включително описание на системи за прилагане, когато се предвиждат такива.
2-dup15. Разходна норма.
3-dup12. Време на въздействие.
4-dup7. Брой и продължителност на третиранията.
5-dup5. При необходимост информация за специфични условия на околната среда (например климатични, географски, метеорологични и др.) или други обстоятелства, при които препаратът може или не може да бъде употребяван.
6-dup4. Интервалът от време, който трябва да се спазва между:
7-dup4. Препоръчвани предпазни мерки при употребата, транспорта и съхранението, като средства за колективна и лична защита, противопожарни мерки, покриване на мебелировката или оборудването, отстраняване на храни за хора и/или животни, указания за предотвратяване експозицията на животни.
8-dup3. Указанията за безопасно обезвреждане на биоцидния препарат и опаковката му, както и при необходимост забрана за повторното използване на опаковката. VIII.Токсикологични и екотоксикологични данни за биоцидния препарат по протоколи от изпитвания или литературни данни, допълващи данните, представени за активния организъм.
1-dup14. Токсикологични данни: 1.1. Еднократна орална доза. 1.2. Еднократна дермална доза. 1.3. Инхалаторен път на въвеждане. 1.4. Кожно дразнене и при необходимост - очно дразнене. 1.5. Кожна сенсибилизация. 1.6. Налични токсикологични данни за неактивните съставки.
2-dup16. Екотоксикологични данни: 2.1. Наблюдения за нежелателни и неочаквани странични ефекти, напр. ефекти върху полезни и други организми, които не са обект на предлаганата употреба или устойчивост в околната среда. IХ. Класифициране, опаковане и етикетиране на биоцидния препарат.
1-dup15. Класифициране на биоцидния препарат: 1.1. Категория/категории на опасност, символи и знаци за опасност, R - фрази, S - фрази по отношение на химичните съставки. 1.2. Рисковата група, в която е класифициран активният организъм и знакът за биоопасност, съгласно Наредба № 4 за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на биологични агенти при работа (обн., ДВ, бр. 105 от 2002 г.).
2-dup17. Опаковка: 2.1. Материал, вид, форма и графичен дизайн на опаковката. 2.2. Съвместимост на материала с биоцидния препарат. 2.3. Вместимост (маса или обем). 2.4. Тактилни знаци за опасност и приспособления за затваряне на опаковките, които ги правят недостъпни за деца (където е необходимо).
3-dup13. Проект на етикет. Х. Категория на потребителите - масова и/или професионална. Приложение № 2към чл. 3 Забележка на редакцията: виж приложението в PDF-а на броя
Приложение 3 Приложение № 3 към чл. 4, ал. 2 МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Р А З Р Е Ш Е Н И Е ЗА ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА НА БИОЦИДЕН ПРЕПАРАТ №............../.................г. На основание чл. 19о от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати и във връзка с подадено заявление с вх. № ............/.............. г. РАЗРЕШАВАМ ПУСКАНЕТО НА ПАЗАРА НА: I. Търговско наименование на биоцидния препарат ................................................................................................ II. Име и адрес на лицето, което пуска на пазара биоцидния препарат ................................................................................................ III. Име и адрес на производителя на биоцидния препарат ................................................................................................ IV. Група и подгрупа на биоцидния препарат ................................................................................................ V. Вид на биоцидния препарат (гранулат, течност, прахообразен и др.) ................................................................................................ VI. Данни за активното вещество/вещества в състава на биоцидния препарат: ................................................................................................ А. Химично вещество/вещества № Химично CAS № и ЕС №, Процентно съдър- по наимено- когато такива жание в състава на ред вание са определени биоцидния препарат 1. 2. ...... Б. Микроорганизъм/микроорганизми № Общоприето Таксономично Щам Концентрация по наименование наименование на активния ор- ред и синоними ганизъм в със- тава на биоцид- ния препарат 1. 2. ...... VII. Област/области на приложение ................................................................................................ ................................................................................................ VIII. Начин на употреба ................................................................................................ ................................................................................................ IX. Класифициране на биоцидния препарат А. Биоциден препарат с активно вещество/вещества - химично вещество/вещества Символи и знаци за опасност ................................................................................................ R-фрази ................................................................................................ Б. Биоциден препарат с активно вещество/вещества - микроорганизъм/микроорганизми, включително вируси и фунги 1. Символи и знаци за опасност и R-фрази по отношение на химичните съставки на препарата ................................................................................................ 2. Рисковата група, в която е класифициран активният организъм съгласно Наредба № 4 за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на биологични агенти при работа (ДВ, бр. 105 от 2002 г.). ................................................................................................ ................................................................................................ Х. Данни за опаковката (вид на опаковката, вместимост) ................................................................................................ ................................................................................................ XI. Категория на потребителите ................................................................................................ ................................................................................................ МИНИСТЪР: ........................................................... (име, подпис, печат на МЗ)
Приложение 4 Приложение № 4 към чл. 7, чл. 3 Група и подгрупа на биоцидния препарат
Група 1 Дезинфектанти и общи биоциди В тази група не се включват почистващите, миещите и перилните препарати (течни и прахообразни), които не са произведени с цел да предизвикват биоциден ефект. Подгрупа 1. Биоциди залична хигиена на човека Подгрупа 2. Дезинфектанти и други биоциди, използвани за масова и професионална употреба с цел опазване здравето на населението. Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за дезинфекция на въздух, повърхности, материали, оборудване и мебели и др., които не са в пряк контакт с храни за хора или животни за употреба в дома, в обекти с обществено предназначение, в промишлени обекти, в лечебни и здравни заведения. Областта на приложение включва басейни, аквариуми, вода за къпане и други води, климатични инсталации, стени и подове в лечебни заведения и други обекти, химически тоалетни, отпадни води, отпадъци от лечебни заведения, почви, настилки за игрища, спортни площадки и др. В тази група се включват и биоциди, които се използват като алгициди. Подгрупа 3. Биоциди за ветеринарно-хигиенни цели Биоцидите в тази подгрупа се използват за ветеринарно-хигиенни цели, включително и в обекти за събиране, настаняване, отглеждане и транспортиране на животни. Подгрупа 4. Дезинфектанти за повърхности, които са в контакт с храни за хора и животни Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за дезинфекция на оборудване, контейнери, прибори и съдове за хранене, повърхности, тръби и др., свързани с производството, транспорта, съхранението или консумацията на храни или напитки, включително питейна вода за хора и животни. Подгрупа 5. Дезинфектанти на питейни води Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за дезинфекция на питейни води (за хора и животни). Група 2 Консерванти Подгрупа 6. Консерванти за продукти в затворени съдове Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за защита на готови продукти в затворени съдове от увреждания, причинени от микроорганизми, с цел удължаване на годността им. В тази група не се включват храните за хора и животни. Подгрупа 7. Филм-консерванти Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за защита на покрития от увреждания, причинени от микроорганизми, с цел запазване на първоначалните качества/свойства на повърхността на материали или предмети, като бои, пластмаси, уплътнители, залепващи и свързващи материали, хартия, произведения на изкуството и др. Подгрупа 8. Консерванти на дърво Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за консервиране на дърво по време или след дървопреработката, или на продукти от дърво с цел защита от организми, причиняващи разрушаване или оказващи влияние върху качеството на дървесината. Подгрупа 9. Консерванти на влакнести материали, кожа, каучук и полимерни материали Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за консервиране на влакнести или полимерни материали, като кожа, каучук, хартия и текстилни изделия с цел защита от увреждания, причинени от микроорганизми. Подгрупа 10. Консерванти на строителни материали (с изключение на дърво) Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за консервиране и саниране на строителни материали с цел защита от увреждания, причинени от микроорганизми и водорасли. Подгрупа 11. Консерванти на течности, използвани в системи за охлаждане и обработка на материали Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за защита от вредни организми (например алги, миди, микроорганизми) на вода и други течности, прилагани в системи за охлаждане и обработка на материали. В тази подгрупа не се включват биоцидите, предназначени за питейни води. Подгрупа 12. Слимициди Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за предотвратяване или ограничаване развитието на слуз върху материали, оборудване, съоръжения и предмети, използвани в промишлеността, напр. върху дървената и хартиена пулпа при производството на хартия, върху порестите слоеве пясък при екстракцията на нефтопродукти и др. Подгрупа 13. Консерванти на течности, използвани при обработката на метали Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за защита от вредното въздействие на микроорганизмите на течности, използвани в металообработването. Група 3 Биоциди за борба с вредителите Подгрупа 14. Родентициди Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за борба с мишки, плъхове и други гризачи. Подгрупа 15. Авициди Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за борба с птици, които причиняват вреди. Подгрупа 16. Молюсцициди Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за борба с мекотели (миди и охлюви). Подгрупа 17. Писцициди Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за борба с риби. Изключват се препарати за лечение на болести при рибите. Подгрупа 18. Инсектициди, акарициди и биоциди за борба с други членестоноги Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за борба с членестоноги (насекоми, паякообразни, ракообразни и др). Подгрупа 19. Репеленти и атрактанти Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за предпазване от организми, които могат да причиняват вреди (безгръбначни животни - например бълхи, гръбначни животни - например птици) чрез отблъскване или привличане. В тази група се включват и биоциди с директно или индиректно приложение при човека и за ветеринарно-хигиенни цели. Група 4 Други биоциди Подгрупа 20. Биоциди за предпазване на храни за хора и животни от вредни организми. Подгрупа 21. Биоциди за предпазване на водни съоръжения от обрастване с микроорганизми, растения и животни. Биоцидите в тази подгрупа действат срещу прикрепването и растежа на организми (микроорганизми, растения и животни) върху плавателни съдове, оборудване и други съоръжения във водна среда. Подгрупа 22. Течности за препариране и балсамиране. Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за дезинфекция и съхранение на човешки и животински трупове или части от тях. Подгрупа 23. Препарати за борба с други гръбначни животни. Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за борба с други гръбначни животни (например лисици, чакали и др.), които причиняват вреди.