Чл. 1
С тази наредба се определят условията и редът за прилагане на водоразтворими йодни контрастни вещества за диагностични цели.
Чл. 2
Рентгеново изследване с водоразтворими йодни контрастни вещества при венозно, артериално или друго инвазивно въвеждане се провежда, след като са изчерпани възможностите на другите методи за изследване.
Чл. 3
Назначаването на инвазивни рентгенови изследвания с използване на водоразтворими йодни контрастни вещества се извършва след събиране на пълни анамнестични и клинични данни от лекуващия лекар за лекарствена алергия или токсични прояви.
Чл. 4
(1) Изследването с водоразтворими йодни контрастни вещества се провежда след направена биологична венозна проба с 1 мл контрастно вещество от същия вид и серия под контрола на лекар пет минути преди извършването му.
(2) Пробата се извършва в болнично заведение или в кабинет, обзаведен с необходимите средства за лечение на анафилактоидни, токсични и алергични реакции.
Чл. 5
(1) Рентгеновото изследване с водоразтворими йодни контрастни вещества се извършва с писменото съгласие на болните, а ако те са недесепособни – със съгласието на техните законни представители или попечители.
(2) Провеждане на рентгеново изследване без съгласие на лицата по ал. 1 може да се извърши, когато е невъзможно то да се получи своевременно и неизвършването му застрашава живота на болния.
Чл. 6
(1) Болните с анамнестични и клинични данни за анафилактоидни, токсични или алергични прояви, предизвикани от медикаменти или водоразтворими йодни контрастни вещества, както и други фактори, при които има жизнено важни показания за извършване на изследването, се десенсибилизират предваритено.
(2) Десенсибилизацията и премедикацията се провеждат в стационарни условия в клиничното звено, в което се намира болният, и се отбелязват в направлението за изследване от лекуващия лекар.
Чл. 7
Провеждането на медикаментозна профилактика (премедикация) преди изследването с водоразтворими йодни контрастни вещества се извършва на следните категории болни:
1. с анамнеза за алергичен терен (атипични алергични реакции, бронхиална астма, алергичен ринит, медикаментозна алергия, уртикария и оток на Квинке);
2. с анамнеза за странични реакции (анафилактоидни, токсични, алергични) към йодноконтрастните вещества при предхождащо изследване;
3. с хемоглобинози, ензимни дефицити (глюкоза 6-фосфат дехидрогенозна недостатъчност), дефицити на компоненти от системата на комплемента и др.;
4. за случаите с употреба на йодноконтрастни вещества с висок осмоларитет и доказан риск от директна хистаминолиберация.
Чл. 8
Премедикацията включва две основни групи лекарства: H1- и H2- блокери и кортикостероиди, които могат да се дадат по две основни схеми:
1. бална премедикация, провеждана 2 – 3 дни преди изследването с орално приложение на H1- и H2- блокери (тавежил, фенестил, алергозан, биотидин или др.);
2. непосредствена премедикация, включваща кортикостероиди.
Чл. 9
(1) Рентгенологът, който извършва изследването, преценява информацията в направлението на лекуващия лекар и при необходимост събира допълнителни данни.
(2) Когато има различия в становищата на изпращащия за изследване лекар и рентгенолога, който го извършва, въпросът за провеждане на изследването се решава съвместно от тях или от колегиума в здравното заведение.
(3) Изследването не се извършва, ако събраните данни са непълни или мотивировката не позволява изключване на свръхчувствителност и токсичност.
Чл. 10
(1) Рентгенови изследвания с водоразтворими йодни контрастни вещества при венозно, артериално или друго пункционално въвеждане се провеждат в рентгенов кабинет с необходимата рентгенологична апаратура и средства за лечение на анафилактоидни, токсични или алергични реакции и от специализирани екипи.
(2) В екипите се включват следните медицински специалисти:
1. за контрастните изследвания на сърцето, белодробната артерия и вени – лекар рентгенолог, лекар анестезиолог (реаниматор), медицинска сестра, рентгенови лаборанти. Въвеждането на контраста се извършва от лекар;
2. за контрастните изследвания на аортата и нейните клонове и на периферните вени – лекар рентгенолог, лекар анестезиолог (реаниматор) или лекуващ лекар, анестезиологична сестра или манипулационна сестра с допълнителна квалификация, рентгенови лаборанти;
3. за контрастни изследвания на лимфната система – лекар рентгенолог, манипулационна сестра с допълнителна анестезиологична квалификация и рентгенов лаборант;
4. за контрастно изследване на отделителната система – лекар рентгенолог, манипулационна сестра с допълнителна анестезиологична квалификация и рентгенов лаборант.
Чл. 11
При развитие на анафилактоидни, токсични или алергични реакции екипът, който извършва изследването, незабавно уведомява ръководителя на анестезиологичното звено за спешно осигуряване на болния с реанимационна помощ.
Чл. 12
(1) Амбулаторно изследваните болни без анафилактоидни, токсични или алергични реакции остават в продължение на 1 час под наблюдение в рентгенологичното звено, извършило изследването.
(2) Амбулаторно изследваните болни с прояви на анафилактоидни, токсични или алергични реакции задължително се оставят в стационарно отделение и се изписват по преценка на екипа, извършил изследването, или от медицински специалист, определен от ръководителя на здравното заведение.
Чл. 13
(1) За всеки болен с наблюдавани анафилактоидни, токсични или алергични реакции се попълва "Съобщение за подозирани странични реакции на лекарствени средства" (уч. форма Бл. МНЗ 519, № 201) в 3 екземпляра, единият от които остава в рентгенологичното звено, извършило изследването, а другите се изпращат в Държавния институт за контрол на лекарствените средства и в здравното заведение, поело лечението на болния.
(2) Ръководителят на рентгенологичното звено, извършило изследването, уведомява писмено за всеки случай с анафилактоидни, токсични или алергични реакции здравното заведение, в което болният е на лечение.
Чл. 14
(1) В случаите на смърт при болни, на които е извършено рентгеново изследване с водоразтворими йодни вещества, ръководителят на здравното заведение назначава експертна комисия за изясняване на причините за настъпването ѝ.
(2) Препис от заключението на комисията по ал. 1 и протоколът от аутопсията се изпращат и на рентгенологичното звено, извършило изследването.