Раздел 1. Общи положения
Чл. 1
Стази наредба се уреждат условията и редът за издаване на разрешителни за внос и износ на наркотични вещества от приложения № 1, 2 и 3 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, приета с Постановление № 293 на Министерския съвет от 2011 г. (ДВ, бр. 87 от 2011 г.).
Чл. 2
(1) Внос и/или износ на наркотични вещества могат да извършват лица, получили лицензия по реда на чл. 32 и 35 ЗКНВП.
(2) Лицензия не се изисква в случаите на внос и/или износ:
1. по чл. 73, ал. 1 ЗКНВП;
2. за нуждите на разрешаването за употреба на лекарствен продукт;
3. при клинично изпитване;
4. при предоставяне на хуманитарна помощ.
(3) В случаите по ал. 2, т. 2, 3 и 4 се определя лице, което отговаря за вноса и/или износа, както и за отчетността, съгласно Наредба № 21 за изискванията към документацията и отчетността при извършване на дейности с наркотични вещества (обн., ДВ, бр. 86 от 2000 г.).
(4) Внесените наркотични вещества в случаите по ал. 2, т. 2 и 3 се съхраняват от вносителя в метална каса, неподвижно закрепена и свързана със сигнално-охранителна система, а в случаите на внос по ал. 2, т. 4 - в помещение, свързано със сигнално-охранителна система, до предаването им, съобразно тяхното предназначение.
Раздел 2. Условия за издаване на разрешително за внос и износ на наркотични вещества
Чл. 3
Разрешителни за внос или износ на наркотични вещества се издават за всяка пратка от министъра на здравеопазването или от упълномощено от него длъжностно лице от дирекция „Наркотични вещества“ при Министерството на здравеопазването..
Чл. 4
(1) Лицата, кандидатстващи за разрешително за внос или износ по чл. 3, представят в Министерството на здравеопазването следните документи:
1. заявление по образец съгласно приложение № 1;
2. проформа фактура.
(2)
(3) В случаите по чл. 2, ал. 2, т. 2 се изисква и документ, удостоверяващ, че лицето, кандидатстващо за разрешително за внос, е упълномощен представител по смисъла на чл. 26, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.
(4) В случаите по чл. 2, ал. 2, т. 3 се изисква и копие от разрешението за провеждане на клинично изпитване и положително становище от съответната комисия по етика.
(5) В случаите по чл. 2, ал. 2, т. 4 се изисква и списък на лечебните заведения за болнична помощ, притежаващи лицензия по чл. 33, ал. 1 от ЗКНВП, в които ще се разпределя хуманитарната помощ.
(6) В случаите на внос или износ по чл. 2, ал. 2, т. 2, 3 и 4 се представя и копие от заповедта за определяне на лицето по чл. 2, ал. 3.
(7) При подаване на заявление за износ се прилага и разрешително за внос, издадено от компетентния орган на държавата вносител.
(8) За издаване на разрешително за внос или износ дирекция „Наркотични вещества“ може да изисква от заявителя справка за внесените, изнесените, продадените или наличните към момента на подаване на заявлението количества наркотични вещества, както и други документи, свързани със сделката.
Чл. 5
(1) Ежегодно до 30 април лицата по чл. 46 ЗКНВП представят в дирекция „Наркотични вещества“ заявка за количествата наркотични вещества от внос или за износ, необходими за тяхната дейност през следващата календарна година, съгласно образец по приложение № 2.
(2) Разрешителното за внос или износ се издава за количества, които не надвишават заявените и разрешените количества наркотични вещества.
(3) Разрешителното за внос или износ се издава за количества, които не надвишават заявените и разрешените количества наркотични вещества.
Чл. 6
(1) Разрешителното за внос или износ съдържа следните данни:
1. номер и дата на издаване;
2. срок на валидност на разрешителното;
3. име, седалище и адрес на вносителя;
4. име, седалище и адрес на износителя;
5. наименование на наркотичното вещество, количество, вид на лекарствената форма, количество в една опаковка и доза;
6. митническите учреждения и кодовете на митническите учреждения, през които ще бъдат внесени или изнесени наркотичните вещества и където ще се осъществи тяхното митническо оформяне, в случаите на внос и износ от и за трета държава;
7. условия на доставка;
8. подпис на длъжностното лице, издало разрешителното, и печат.
(2) В разрешителното за износ се вписват и номерът и датата на издаване на разрешителното за внос в получаващата държава, както и компетентният орган, който го е издал.
(3) При невъзможност за извършване на вноса в посочения в разрешителното срок, вносителят подава заявление за ново разрешително за внос по реда на чл. 4, ал. 1 и прилага получените екземпляри от издаденото разрешително, което се анулира.
Раздел 3. Контрол и процедури при оформяне на вноса и износа на наркотичните вещества
Чл. 7
(1) В случаите на внос от държава – членка на Европейския съюз (ЕС), разрешителното се издава в три екземпляра.
(2) Първият екземпляр се съхранява в дирекция „Наркотични вещества“. Вторият екземпляр се връчва на вносителя или на изрично упълномощено от него лице с цел изпращане на износителя за издаване на разрешително за износ от държавата износител.
(3) Дирекция „Наркотични вещества“ изпраща третия екземпляр на инспектора по наркотичните вещества от съответната регионална здравна инспекция (РЗИ).
Чл. 7а
(1) В случаите на внос от трета държава разрешителното се издава в пет екземпляра.
(2) Първият екземпляр се съхранява в дирекция „Наркотични вещества“. Вторият и третият екземпляр се връчват на вносителя или на изрично упълномощено от него лице. Вносителят изпраща втория екземпляр на износителя с цел издаване на разрешително за износ от държавата износител. Третият екземпляр служи за оформяне на вноса в митническото учреждение.
(3) Дирекция „Наркотични вещества“ изпраща четвъртия екземпляр на инспектора по наркотичните вещества от съответната РЗИ и петия – на входното митническо учреждение.
Чл. 8
(1) При внос на наркотични вещества от държава – членка на ЕС, инспекторът по наркотични вещества от съответната РЗИ извършва проверка на място при вносителя.
(2) Проверката по ал. 1 приключва със заверка на количествата наркотични вещества, на номера на единния административен документ, както и с поставяне на подпис и печат върху екземпляра на разрешителното.
(3) При внос на наркотични вещества от трета държава се извършва проверка в митническите учреждения, където се извършват митническите формалности, след въвеждането им на митническата територия на страната.
(4) В проверката по ал. 3 участва инспектор по наркотични вещества от съответната РЗИ.
(5) След едновременното допускане за свободно обращение и крайна употреба на веществата по ал. 3 инспекторът по наркотични вещества и митническият инспектор заверяват извършената проверка. Заверката включва посочване на количествата наркотични вещества, които се внасят, номера на единния административен документ, както и поставяне на подпис и печат върху третия и четвъртия екземпляр на разрешителното. Третият екземпляр се съхранява в митническото учреждение.
(6) Вносителите уведомяват инспекторите по наркотичните вещества за датата и часа на извършването на проверките по ал. 1 и 3 най-малко един работен ден предварително.
(7) В случай че е започнала процедура по износ в срока на валидност на разрешител-ното за внос, но не е довършена, в срок до 5 календарни дни след срока на валидност на разрешителното за внос могат да се извършат митническите формалности и заверките.
(8) Инспекторът по наркотични вещества в срок 10 дни след края на всеки месец изпраща в дирекция „Наркотични вещества“ заверените екземпляри на разрешителните.
Чл. 9
След получаване на завереното при митническото оформяне разрешително и отчет на вносителя за реализирания внос дирекция „Наркотични вещества“ информира компетентния орган на държавата износител, че вносът е осъществен и посочва действително внесените количества.
Чл. 10
(1) При внос на пратки, съдържащи наркотични вещества, предназначени за режим митническо складиране, вносителят е длъжен да посочи този факт в заявлението за издаване на разрешително за внос като условие на доставката.
(2) Последващо оформяне на наркотични вещества, поставени под режим митническо складиране, се извършва преди изтичане срока на валидност на разрешителното за внос, без да се издава ново разрешително.
(3) След изтичане срока на валидност на разрешителното за внос наркотичните вещества, намиращи се под режим митническо складиране, се поставят под митнически режим реекспорт при спазване на изискванията за износ по тази наредба.
(4) Наркотичните вещества, поставени под режим митническо складиране, могат да бъдат подлагани на обичайни операции във връзка с функционирането на режима само в присъствие на инспектор по наркотичните вещества и на митнически служител. За всяка извършена операция се съставя съответен протокол, копие от който се изпраща в дирекция „Наркотични вещества“.
Чл. 11
(1) В случаите на износ за държава – членка на ЕС, разрешителното се издава в четири екземпляра.
(2) Първият екземпляр се съхранява в дирекция „Наркотични вещества“. Вторият екземпляр се изпраща на компетентните органи на държавата вносител за потвърждаване на вноса. Третият екземпляр се връчва на износителя или на изрично упълномощено от него лице и придружава стоката до крайния получател.
(3) Дирекция „Наркотични вещества“ изпраща четвъртия екземпляр на инспектора по наркотичните вещества от съответната РЗИ.
Чл. 11а
(1) В случаите на износ за трета държава разрешителното се издава в шест екземпляра.
(2) Първият екземпляр се съхранява в дирекция „Наркотични вещества“. Вторият екземпляр се изпраща на компетентните органи на държавата вносител за потвърждаване на вноса. Третият и четвъртият се връчват на износителя или на изрично упълномощено от него лице, като третият придружава стоката до крайния получател, а четвъртият служи за оформяне на износа в митническото учреждение.
(3) Дирекция „Наркотични вещества“ изпраща петия екземпляр на инспектора по наркотичните вещества от съответната РЗИ и шестия – на изходното митническо учреждение.
Чл. 11б
(1) При износ на наркотични вещества за държава – членка на ЕС, инспекторът по наркотични вещества от съответната РЗИ извършва проверка на място при износителя.
(2) Проверката по ал. 1 приключва със заверка на количествата наркотични вещества, заверка на номера на единния административен документ, както и с поставяне на подпис и печат върху екземпляра на разрешителното.
(3) При износ на наркотични вещества за трета държава се извършва проверка в митническите учреждения, където се извършват митническите формалности.
(4) В проверката по ал. 3 участва инспектор по наркотични вещества от съответната РЗИ.
(5) След извършване на митническите формалности по износа инспекторът по наркотични вещества и митническият инспектор заверяват извършената проверка. Заверката включва посочване на количествата наркотични вещества, които се изнасят, номера на единния административен документ, както и поставяне на подпис и печат върху четвъртия и петия екземпляр на разрешителното. Четвъртият екземпляр се съхранява в митническото учреждение.
(6) Износителите уведомяват инспекторите по наркотичните вещества за датата и часа на извършването на проверките по ал. 1 и 3 най-малко един работен ден предварително.
(7) Инспекторът по наркотични вещества в срок 10 дни след края на всеки месец изпраща в дирекция „Наркотични вещества“ заверените екземпляри на разрешителните.
Чл. 12
Складовете, в които ще бъдат поставяни под режим митническо складиране пратки, съдържащи наркотични вещества, трябва да бъдат лицензирани по реда на чл. 32 ЗКНВП.
Чл. 13
Всички екземпляри от издадените разрешителни за внос или износ, които не са използвани по предназначение, се предават обратно в дирекция „Наркотични вещества“ след изтичане на срока на валидността им.
Чл. 14
(1) Забраната по смисъла на чл. 49, ал. 1 ЗКНВП се отнася до всички видове транзит с изключение на входен и изходен транзит и транзит в страната на наркотични вещества, за които са издадени разрешителни за внос или износ съгласно наредбата.
(2) В случаите по чл. 49, ал. 1 ЗКНВП, когато се налага междинно или принудително кацане или акостиране на територията на Република България, пратките с наркотични вещества се третират като предназначени за износ само когато се налага разтоварването им на територия на Република България. Тяхното съхранение и охрана се извършва от органите на МВР със съдействието на митническите органи.
(3) В случаите по ал. 2 се изисква изрично разрешение от дирекция „Наркотични вещества“.
Чл. 15
При осъществяване на контрол върху вноса и износа на наркотични вещества митническото учреждение може да поиска експертна помощ от инспектора по наркотичните вещества към районния център по здравеопазване.
Заключителна разпоредба
Приложение 1 Приложение № 1 към чл. 4, ал. 1
Приложение № 1 към чл. 4, ал. 1 ДО НАЦИОНАЛНАТА СЛУЖБА ПО НАРКОТИЧНИТЕ ВЕЩЕСТВА ПРИ МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО ЗАЯВЛЕНИЕ от.........................................................................................., (име на заявителя - физическо или юридическо лице) представляван/о от................................................................., (име, презиме, фамилия) фармацевт по чл. 34 от ЗКНВП или лице, отговарящо за вноса и/или износа....................................................................................................................................., (име, презиме, фамилия) телефон за контакти:....................................... За издаване на разрешително за внос/износ на:................................................................................................................................................................................................ (наименование на наркотичното вещество и/или лекарствения продукт, лекарствена форма и дозировка, количество в кг или в единична опаковка) Цел на вноса/износа:................................................................. (за търговия, научни цели, разрешение за употреба, провеждане на клинични изпитвания, предоставяне на хуманитарна помощ и др.) Износител:............................................................................................................................................................................... (име, пълен и точен адрес на английски език) Вносител:.................................................................................................................................................................................. (име, пълен и точен адрес на английски език) Условия на доставка:................................................................ (митнически режим или др. условия) Гранично митническо учреждение:.............................................. Митническо учреждение, което ще оформя вноса/износа:............. Прилагам следните документи: Проформа фактура Копие от заповедта за определяне на лицето почл. 2, ал. 3 Разрешително за внос, издадено от компетентния орган на държавата вносител (само в случаите на износ) Справка за внесените, изнесените, продаденитеили наличните количества наркотични вещества (в случаите, когато се изисква от дирекция „Наркотични вещества“) Документ, удостоверяващ, че заявителят представлява производителя на територията на България (за случаите по чл. 2, ал. 2, т. 2) Копие от разрешението за провеждане на клинично изпитване (за случаите по чл. 2, ал. 2, т. 3) Списък на лечебните заведения за болнична помощ, където ще се разпределя хуманитарната помощ (за случаите по чл. 2, ал. 2, т. 4) Други документи (описват се подробно в случаите, когато се изискват от дирекция „Наркотични вещества“) Фармацевт по чл. 34 Представляващ ЗКНВП или лице, физическото отговарящо за или юридическото вноса/износа: лице: (подпис) (подпис и печат)
Приложение 2 Приложение № 2 към чл. 5, ал. 1
Физическо или юридическо лице:..... Изх. №...../Дата Заявка за количествата наркотични вещества от внос или износ за..... година Наименование Мярка Производител Количество на един. опак. 1. Наркотично вещество 2. Лекарствен продукт, съдържащ наркотичното вещество, вид на лекарствената форма, количество, което съдържа един. опак. и доза Фармацевт Представляващ физическото или юридическото лице: по чл. 34 ЗКНВП: (подпис) (печат)