Към съдържанието
Правото

Чл. 388

Закон за ветеринарномедицинската дейност (ЗВД)

ДВ, бр. 87 от 2005 г. В сила

Част от измененията чакат преглед от редактор. Ползвайте текста с внимание.

(1) Инспектори и експерти от БАБХ:

1. проверяват по всяко време обектите за производство, съхранение, контрол, търговия и прилагане на ВМП, както и документите и помещенията на притежателите на лиценз за употреба на ВМП;

2. изискват и проверяват всички документи, свързани с производството и качеството на ВМП;

3. издават предписания за отстраняване на констатирани нарушения;

4. поставят под възбрана ВМП и активните субстанции при съмнение за отклонение в качествените показатели до получаване на резултати от лабораторните изследвания, както и при нарушения на изискванията по тази глава;

5. вземат проби за лабораторен анализ на суровините и крайните продукти;

6. дават заключение за съответствието на обектите по т. 1 с изискванията;

7.

8. проверяват дейността на лицата по чл. 344, т. 3;

9. проверяват спазването на изискванията за добра производствена практика при производството на ВМП в Република България, както и за спазване на изискванията за валидиране на производствени процеси и за осигуряване на повторяемост на партидите имунологични ВМП;

10. извършват проверки за спазване на изискванията за добра производствена практика при производството на ВМП в други страни:

(2) При осъществяване на проверките по ал. 1 притежателите на лицензи за производство, употреба и търговия с ВМП и регистрираните ветеринарни лекари са длъжни да оказват съдействие и да предоставят достъп до обектите по ал. 1, т. 1 и до документацията, свързана с дейността им.

(3) Служителите от ОДБХ, определени за осъществяване на контрол на ВМП, проверяват обектите за търговия, съхранение и прилагане на ВМП, дават заключение за съответствието на обектите за търговия на дребно и на едро с ВМП с изискванията на тази глава и извършват дейностите по ал. 1, т. 3 – 5.

(4) За резултатите от проверките по ал. 1, т. 1, 2, 6, 8, 9 и 10 се изготвя подробен протокол, екземпляр от който се предоставя на проверените лица.

(5) При проверките по ал. 1 инспекторите и експертите от БАБХ могат да отварят опаковки с ВМП или активни субстанции, да правят копия на документи и заснемане в обектите на контрол.

(6) Служителите по ал. 1 нямат право да разпространяват информацията, получена при извършване на проверките.

Съдебна практика по чл. 388

Неофициален консолидиран текст. Автентичният текст е обнародваният в „Държавен вестник“.