(1) Изпълнителният директор на БАБХ или оправомощено от него лице в срок до 210 дни от подаване на заявлението по чл. 279 въз основа на становището на съответната комисия издава лиценз за употреба на ВМП по образец или мотивирано отказва издаването му.
(2)
(3) Изпълнителният директор на БАБХ или оправомощено от него лице отказва издаването на лиценз за употреба на ВМП по ал. 1, когато:
1. регистрационното досие не отговаря на изискванията;
2. съотношението полза/риск при употреба на ВМП е неблагоприятно при условията на употреба, при които е издаден лицензът;
3. съотношението полза/риск при употреба на ВМП, предназначен за зоотехническа употреба, е неблагоприятно за здравето на животните, хуманното отношение към тях и безопасността за потребителите;
4. ветеринарномедицинският продукт не притежава профилактичен или лечебен ефект за вида животни, за които е предназначен, или представените от заявителя доказателства не са достатъчни;
5. количественият и качественият състав на ВМП е различен от посочения в представената от заявителя документация;
6. предложеният от заявителя карентен срок е недостатъчен, за да гарантира, че храните, получени от третираните животни, не съдържат остатъци от ВМП, които представляват евентуална опасност за здравето на потребителя, или не са представени достатъчно доказателства за този срок;
7. предложеният от заявителя етикет или листовка не отговаря на изискванията;
8. употребата на ВМП е забранена с административен или нормативен акт.
(4) Изпълнителният директор на БАБХ или оправомощено от него лице може да откаже издаването на лиценз за употреба на ВМП по ал. 1 и когато предстоят промени в актовете на Европейския съюз, свързани с налагане на ограничителни мерки и това е необходимо за защита здравето на хората и животните.
(5) Отказът по ал. 3 се съобщава и може да се обжалва по реда на Административнопроцесуалния кодекс.