Комисията по чл. 103, ал. 1 извършва оценка на етичните аспекти на клиничното изпитване и на съществената промяна на клиничното изпитване при условията и по реда на Регламент (ЕС) № 536/2014 и изготвя мотивирано становище, което представя на ИАЛ.
Чл. 83
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ)
ДВ, бр. 31 от 2007 г. В сила
Част от измененията чакат преглед от редактор. Ползвайте текста с внимание.
Съдебна практика по чл. 83
Неофициален консолидиран текст. Автентичният текст е обнародваният в „Държавен вестник“.