Към съдържанието
Правото

Чл. 53

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ)

ДВ, бр. 31 от 2007 г. В сила

Част от измененията чакат преглед от редактор. Ползвайте текста с внимание.

(1) Изпълнителната агенция по лекарствата публикува на интернет страницата си в срок до 14 дни от издаването на разрешението за употреба/удостоверение за регистрация данните по чл. 52, ал. 1, одобрената кратка характеристика на продукта и данните от листовката.

(2) Изпълнителната агенция по лекарствата публикува на интернет страницата си оценъчния доклад по чл. 49, ал. 1 с мотивите за взетото решение, като заличава данните, представляващи търговска тайна.

(3) Докладът по ал. 2 се придружава от резюме на разбираем за обществеността език. Резюмето съдържа раздел, свързан с условията за употреба на лекарствения продукт.

Неофициален консолидиран текст. Автентичният текст е обнародваният в „Държавен вестник“.