Притежателят на разрешение за употреба на лекарствен продукт може да разреши използването на фармацевтичната, предклиничната и клиничната документация, съдържаща се в досието на лекарствения продукт, при оценяване на последващи заявления на лекарствени продукти със същия качествен и количествен състав по отношение на активните вещества и със същата лекарствена форма.
Чл. 32
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ)
ДВ, бр. 31 от 2007 г. В сила
Част от измененията чакат преглед от редактор. Ползвайте текста с внимание.
Неофициален консолидиран текст. Автентичният текст е обнародваният в „Държавен вестник“.