Притежателят на разрешение за употреба информира ИАЛ и Европейската агенция по лекарствата в случай на идентифициране на сигнали за нови рискове или за промяна на установените рискове, или при промяна на съотношението полза/риск на лекарствен продукт.
Чл. 193
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ)
ДВ, бр. 31 от 2007 г. В сила
Част от измененията чакат преглед от редактор. Ползвайте текста с внимание.
Неофициален консолидиран текст. Автентичният текст е обнародваният в „Държавен вестник“.