В случаите, когато е разрешена промяна в класификацията на даден лекарствен продукт въз основа на значителни предклинични или клинични изпитвания, следващ заявител или притежател на разрешение за употреба не може да се позовава в срок една година от датата на разрешението за промяна, издадено от регулаторен орган на държава членка, при подаване на заявление за промяна на класификацията на същото вещество.
Чл. 181
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ)
ДВ, бр. 31 от 2007 г. В сила
Част от измененията чакат преглед от редактор. Ползвайте текста с внимание.
Неофициален консолидиран текст. Автентичният текст е обнародваният в „Държавен вестник“.