(1) Изискванията към опаковките и листовките на лекарствените продукти се определят в наредба на министъра на здравеопазването.
(2) Когато лекарствен продукт, разрешен за употреба по реда на този закон не е предназначен за директна доставка на пациента или, не е наличен на пазара в Република България, ИАЛ може да разреши употребата му, когато някои от данните, определени в наредбата по ал. 1, не са нанесени върху опаковката или в листовката.
(3) В случаите по ал. 2 информацията върху опаковките и в листовката може да не бъде предоставена и на български език.
(4) Условията и редът за доставка на лекарствените продукти по ал. 2 се определят с наредбата по чл. 198.