Към съдържанието
Правото

Чл. 166

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ)

ДВ, бр. 31 от 2007 г. В сила

Част от измененията чакат преглед от редактор. Ползвайте текста с внимание.

(1) При издаване на разрешението, с което се допуска промяната, се прилагат разпоредбите на чл. 164, като срокът за издаването му е:

1. в случаите по чл. 165, ал. 1, т. 1, 2 и 4 - до 14 дни;

2. в случаите по чл. 165, ал. 1, т. 3 - до 30 дни.

(2) Когато промяната по чл. 165, ал. 1, т. 3 не може да се оцени по документи, ИАЛ извършва проверка на място. В тези случаи срокът по ал. 1, т. 2 спира да тече до завършване на проверката.

(3) Разходите по извършване на проверка на място по ал. 2 са за сметка на заявителя.

(4) За извършване на проверка на място по ал. 2 заявителят заплаща такса в размер, определен в тарифата по чл. 21, ал. 2.

Неофициален консолидиран текст. Автентичният текст е обнародваният в „Държавен вестник“.