Възложителят поддържа подробни записи за всички сериозни нежелани събития, предоставени му от изследователите, и ги предоставя при поискване от ИАЛ или от регулаторните органи на държави членки, в които се провежда изпитването, при многоцентрово изпитване.
Чл. 137
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ)
ДВ, бр. 31 от 2007 г. В сила
Част от измененията чакат преглед от редактор. Ползвайте текста с внимание.
Неофициален консолидиран текст. Автентичният текст е обнародваният в „Държавен вестник“.