Чл. 1
(1) С тази наредба се утвърждава медицинският стандарт „Нуклеарна медицина“ съгласно приложението.
(2) Дейността по нуклеарна медицина се осъществява при спазване на стандарта по ал. 1 и се изпълнява от всички лечебни заведения, в които се осъществява дейност по нуклеарна медицина.
Заключителни разпоредби
§ 1
Указания по прилагането на тази наредба се дават от министъра на здравеопазването.
§ 2
Наредбата се издава на основание чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения.
§ 3
Отменя се Наредба № 12 от 2003 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Нуклеарна медицина“ (ДВ, бр. 66 от 2003 г.).
§ 4
Контролът по изпълнение на наредбата се осъществява от Изпълнителна агенция „Медицински одит“, регионалните центрове по здравеопазване и органите на управление на лечебните заведения.
§ 5
За нарушение или неизпълнение на разпоредбите на тази наредба виновните лица се наказват по реда на Закона за лечебните заведения и Закона за здравето.
Заключителни разпоредби
Приложение 1 Приложение към член единствен МЕДИЦИНСКИ СТАНДАРТ ПО НУКЛЕАРНА МЕДИЦИНА
I. Определение
1. Нуклеарната медицина е медицинска специалност и научна дисциплина, която използва за диагностична и лечебна дейност открити радиоактивни изотопи.
2. По разпределението на радиофармацевтиците в различните органи на човешкото тяло може да се определи функцията, формата, размера, местоположението и структурата им.
3. По скоростта на постъпване или напускане на радиофармацевтика се определя функционалното им състояние. Тези методи представляват ин виво нуклеарномедицинската диагностика.
4. Чрез ин витро нуклеарнодиагностичните методи се измерват нивата на биологично активни съставки с голяма чувствителност, специфичност и репродуктивност.
5. Метаболизирането на някои радиофармацевтици довежда до избирателното им натрупване в патологичното огнище и реализиране на лечебен ефект, което се използва за метаболитно лечение.
6. Нуклеарната медицина е специалност с интердисциплинарен характер, взаимодействаща с всички останали медицински специалности.
7. Уникалността на някои от методите на нуклеарната медицина и широкият набор от заболявания за диагноза или терапия определят специфични особености на общите правила при нейната дейност, представени в този стандарт.
II. Цели на стандарта
1. Медицинският стандарт по нуклеарна медицина се въвежда с цел осигуряване на прецизното изпълнение на дейността по нуклеарна медицина, съобразено със съвременното развитие на медицинските технологии в тази област и наличието на съответните ресурси.
2. Стандартът регламентира участието на медицинския и немедицинския персонал от звената по нуклеарна медицина в провеждане на изследванията, поставянето на диагнозата, избора на лечението, провеждането му и проследяването на ефекта от лечението.
3. Стандартът определя задължителните по вид апарати за съответния обем дейност в различните звена по нуклеарна медицина.
4. Стандартът регламентира методологичните и аналитичните принципи, които следва да бъдат спазвани, за осъществяване на дейност по нуклеарна медицина с високо качество при осигурена безопасност и защита на правата на пациента и персонала.
III. Квалификация на персонала
1. Структурите по нуклеарна медицина се ръководят от лекар с призната специалност по нуклеарна медицина и в състава си включват поне още един лекар със същата специалност или зачислен за придобиването й. Щатът на структурата включва: старша медицинска сестра или лаборант с образователно-квалификационната степен „бакалавър“ по специалност професионално направление „здравни грижи“, както и медицински физици, инженери, радиохимици, биолози, медицински сестри, лаборанти и санитари, съобразно обема на извършваната дейност. Медицинските сестри и лаборанти трябва да имат сертификат за преминал курс по прилагане на европейските стандарти.
2. Съобразно естеството на дейността и обема й структурата може да включва отделения (сектори) по нуклеарномедицинска диагностика ин виво и ин витро, както и метаболитно лечение при доброкачествени и злокачествени заболявания, включително с високи дози 131І.
3. Броят на персонала трябва да е достатъчен, така че за всеки негов член да се осигури спазване на годишната граница на дозата съгласно действащите Основни норми за радиационна защита.
4. Ръководителят на структурата по нуклеарна медицина отговаря за цялостната й дейност. Той трябва да познава основно всички апарати и извършвани процедури в структурата, да отговаря за радиационната защита на персонала и пациентите и да организира участието на структурата във външната оценка на качеството. Това е подробно описано в длъжностната му характеристика, утвърдена от ръководителя на лечебното заведение.
5. Трябва да има длъжностни характеристики за всички останали лекари, физици, инженери, химици, биолози, медицински сестри, медицински лаборанти и санитари, работещи в звеното по нуклеарна медицина, утвърдени от съответния управителен орган на лечебното заведение. В длъжностните характеристики трябва да са вписани специфичните задължения, свързани с радиационната защита и дозиметричния контрол. Всеки работещ изпълнява задълженията си според длъжностната си характеристика.
6. Маркирането на радиофармацевтиците и техният качествен контрол трябва да се провеждат от радиохимици или друг медицински специалист, преминал специализирано обучение от системата на следдипломното обучение.
7. Работещите трябва да имат удостоверение за правоспособност за извършване на дейности с източници на йонизиращо лъчение. Това удостоверение разрешава извършването на възложената работа в съответствие с изискванията на Закона за безопасно използване на ядрената енергия и се получава в учебни центрове, лицензирани от Агенцията за ядрено регулиране.
IV. Общи изисквания към звената по нуклеарна медицина
1. Разкриването на структурите по нуклеарна медицина и дейността им се осъществява при спазване на Закона за лечебните заведения и подзаконовите нормативни актове по прилагането му, както и нормативните актове, регламентиращи работата с източници на йонизиращо лъчение.
2. Разполагането на източниците на йонизиращи лъчения и специализираната апаратура се извършва след разрешение, а извършването на дейността трябва да съответства на лицензията, издадена от Агенцията за ядрено регулиране, съгласно Закона за безопасно използване на ядрената енергия.
3. Всяка структура по нуклеарна медицина изпълнява своята дейност съгласно програма за осигуряване на качеството на дейността, вътрешен авариен план, инструкция за радиационна защита и програма за радиационен мониторинг, утвърдени от съответния управителен орган на лечебното заведение.
4. За всеки апарат трябва да бъде осигурена техническа поддръжка, включваща профилактика с минимална периодичност 6 месеца или друга, ако е изрично предписана от производителя. Резултатите от тази поддръжка трябва да бъдат документирани в официални протоколи.
5. Всяка структура по нуклеарна медицина трябва да разполага според естеството на дейността си със следните помещения:
6. Със заповед съответният ръководител на лечебното заведение определя специалист от персонала на структурата по нуклеарна медицина, който отговаря за дозиметричния и радиационния контрол.
7. Здравното състояние на работещите в структурите по нуклеарна медицина подлежи на ежегодно проследяване в специализирани за целта лечебни и здравни заведения.
8. Със заповед съответният ръководител на лечебното заведение определя специалист от структурата по нуклеарна медицина, който отговаря за получаването, отчитането и съхранението на откритите радиоактивни източници, както и за управлението на радиоактивните отпадъци. Преките задължения и отговорности на този специалист се включват в длъжностната му характеристика.
9. Всички процедури трябва да бъдат извършвани съобразно детайлни протоколи за всяка от процедурите, утвърдени от ръководителя на звеното по нуклеарна медицина. Протоколите трябва да бъдат на достъпно място по време на провеждане на процедурите.
V. Организация на дейността
1. Пациентът за изследване или лечение се приема от лекаря, работещ в структурата по нуклеарна медицина, въз основа на медицински документи, подготвени и изпратени от лекуващ лекар в лечебно заведение за болнична помощ или от съответен лекар-специалист в лечебно заведение за извънболнична помощ. Те съдържат като минимум следната информация: името и адреса на лекаря, който е изпратил пациента; трите имена, годините и адреса на пациента, диагнозата му и исканото изследване или лечение. При нужда се изисква и допълнителна информация за болния.
2. Лекарят от структурата по нуклеарна медицина, приемаща пациента, определя вида и обема на изследването или лечението, включително вида и активността на необходимите радиофармацевтици. Той трябва да разясни на пациента същността на изследването или лечението, ползата и рисковете от провеждането им и да получи от пациента писмено съгласие.
3. Лекарят осигурява провеждането на необходимото изследване или лечение, в което вземат участие останалите служители от структурата по нуклеарна медицина съобразно тяхната специалност.
4. Лекарят съставя окончателните документи за проведеното изследване или лечение, като по негова преценка те могат да бъдат обсъдени с лекаря, изпратил пациента за изследване или лечение.
5. Резултатите от извършените изследвания в структурата по нуклеарна медицина трябва да съдържат най-малко следната информация: трите имена и годините на пациента, датата на изследването, вида на изследването, използваните радиофармацевтици и аплицираната активност, получените резултати от изследването и неговата интерпретация, подпис на лекаря, извършил изследването.
6. Документите за осъществените изследвания или лечение в структурата по нуклеарна медицина трябва да се съхранявят 5 години.
7. Преди напускане на лечебното заведение пациентът получава писмени инструкции за поведение с цел осигуряване на радиационната защита на близките му и други лица от населението.
VI. Осигуряване на качеството
1. Всички нуклеарномедицински структури трябва да имат разработена политика за осигуряване на качеството, която включва:
2. Всички нуклеарномедицински структури трябва да участват в поне една програма за външна оценка на качеството.
3. Лабораториите за ин витро изследвания (радиоимунологични или радиолигандни измервания) трябва да имат документирани критерии за изработване на референтни стойности по изследваните показатели, които да се осъвременяват периодично.
4. Дейността на структурите по нуклеарна медицина трябва да бъде организирана и провеждана при спазване на принципа за получаване на оптимално възможни диагностични и лечебни резултати при минимално лъчево натоварване на пациентите и персонала.
VII. Изследвания и апаратура за структури по нуклеарна медицина в областно или междуобластно лечебно заведение
1. Тези структури трябва да притежават или ползват задължително следната апаратура:
2. В тези структури трябва да могат да се извършват следните изследвания:
3. Към задължителните изследвания по т. 2 според нуждите и възможностите може да се извършват и следните други изследвания:
4. Към задължителната апаратура по т. 1 могат да се прибавят още:
VIII. Изследвания и апаратура за структури по нуклеарна медицина на национално лечебно заведение
1. В националното лечебно заведение структурите по нуклеарна медицина трябва да са в състояние да извършват следните изследвания:
2. В националното лечебно заведение структурите по нуклеарна медицина трябва да притежават следната апаратура:
IX. Метаболитно лечение
1. Отделения за метаболитно лечение с открити радиоактивни източници към национално лечебно заведение трябва да осигуряват болнично лечение на пациенти с тиреоиден карцином, които са лекувани с големи дози радиоактивен йод, съгласно протокол № 12.
2. Тези отделения трябва да осъществяват амбулаторно или стационарно лечение с малки дози радиофармацевтици, както следва:
3. Отделения за метаболитно лечение с открити радиоактивни източници могат да се разкриват и към междуобластно лечебно заведение съобразно потребностите на болните, разрешението за работа с радионуклиди при спазване на този стандарт.
4. Всяко лечение с открито радиоактивно вещество се провежда по съответния стандартен протокол, съобразено с правилата при изписване на пациента.
X. Права на пациентите за достоверна и поверителна информация от проведеното им нуклеарномедицинско изследване или лечение
1. Персоналът на нуклеарно-медицинските структури носи отговорност не само за достоверността на резултатите от изследванията или проведеното лечение, но и гарантира персоналната тайна за цялата информация по тях. Ако данните се съхраняват в компютър, то трябва да са защитени с код, който е известен само на персонала.
2. Пациентът има право:
XI. Права на лекарите, работещи в нуклеарната медицина, за мотивиран отказ от извършване на изследване или лечение
1. Лекарите имат право да откажат извършване на изследване или лечение при:
II-dup. Томографско сканиране: • SPECT – 180° от –45° до + 135°. • SPECT – 360°. • SPECT/CT PET/CT.
III-dup. Динамично многофазно сканиране: • Ранно сканиране. • Късно сканиране. Резултати: Описание на получените образи – качествена характеристика и количествени показатeли. Интерпретация на резултатите. *За другите видове туморотропни РФП се прилагат съответните високоспециализирани протоколи. ПРОТОКОЛ № 9 за миокардна перфузионна сцинтиграфия І вариант: Миокардна перфузионна сцинтиграфия след натоварване и в покой ІІ вариант: Миокардна перфузионна сцинтиграфия в покой и след вазодилатация с нитропрепара ПРОТОКОЛ № 10 за метаболитна радионуклидна терапия на костни метастази с 32P ПРОТОКОЛ № 11 за нуклеарна метаболитна терапия на костни метастази с 89Sr-хлорид или 153Sm-EDTMP ПРОТОКОЛ № 12 за радиойодтерапия на щитовидната жлеза с 131I – натриев йодид Индикации: Цел: • Аблация на тиреоиден остатък след тотална тиреоидектомия при карцином на щитовидната жлеза. Ликвидиране на видимо нормалния тиреоиден остатък след тиреоидектомия, както и вероятните субклинични прояви на тумора в тиреоидното ложе и кръвното русло. • Лечение на рецидиви и метастази от диференциран карцином на щитовидната жлеза (фоликуларен, папиларен, Хртъл сел карцином), които натрупват 131I. Контраиндикации: Абсолютни: Бременност и кърмене. Странични ефекти: Отпадналост, сухота в устата и др. Подготовка на пациента: • Спиране на тиреоидната субституираща или тиреостатична терапия поне 20 дни преди лечението. • Минимум 30 дни преди лечението да не са прилагани йодсъдържащи рентген – контрастни материи. • Изключчване на седативни и сънотворни или съдържащи йод медикаменти. • Да се изключат йодсъдържащи храни. • На гладно. Радиофармацевтик: 131I-натриев йодид. Активност: 1100-3700 МBq еднократна активност, до обща активност от 11,1 – 25,9 GBq. Време за лечение: 4 – 6 седмици след оперативната интервенция и наличие на тиреоиден остатък при контролната сцинтиграфия. Апаратура за контрол на лечението със 131I: • Планарна или SPECT гама-камера за контрол на ефекта от натрупването на терапевтичната активност 131I на 8-ия ден след приема й. • Контрол на серумните нива на TSH >30 U/l и на Tg. Процедура (начин на приложение) 131I - натриев йодид се приема per os в капсула или течна форма на гладно. Пациентите се настаняват в стационар – изолационна стая (активен блок) със самостоятелен санитарен възел. Първите 24 – 48 часа пациентите трябва да приемат по-големи количества течности, да дъвчат дъвка, да ядат цитрусови плодове с цел увеличаване на слюноотделянето. Правила при изписване на пациента: Болният трябва да остане в стационара до спадане на активността в тялото под 800MBq или по-малка. Изписването става след измерване на мощността на дозата на 1m от областта с най-голяма активност при стоящ пациент. Използва се следното съответствие между мощност на дозата и остатъчна активност: Правила за поведение на пациента след изписване: При изписването болният получава писмени инструкции за спазване на следните ограничения в зависимост от остатъчната активност в тялото при изписване:
| Индикации за изследването: | • Откриване и диагностициране на ИБС. • Оценка на миокардната перфузия при нестабилна стенокардия. • Диагноза на остър и хроничен миокарден инфаркт. • Оценка на резултата от тромболитична терапия и коронарна рестеноза след коронарна ангиопластика и by pass. • Оценка виталността на миокарда при тежки форми на ИБС преди и след реваскуларизация и при други токсични поражения на миокарда. |
|---|---|
| Контраиндикации: | Абсолютни: Няма. Относителни: Бременност, кърмене. |
| Странични ефекти: | Не са описани. |
| Подготовка на пациента: | • Гладна диета 12 часа до инжектиране на радиофармацевтика. • Спиране на терапията с дългодействащи нитропрепарати, Са антагонисти и бета-блокери за 24 часа. • Лека закуска след инжектиране на радиофармацевтика за намаляване фоновата активност в черния дроб. |
| Радиофармацевтик: | • 99м-Тс МІВІ 555-740 MBq и.в. въвеждане. • 99м-Тс-tetrofosmin 555-740 MBq и.в. въвеждане. • 201Tl chloride 74-111 MBq и.в. въвеждане. |
| Време на сканиране: | І вариант: 25 – 45 мин. томографско сканиране (SPECT) или планарно сканиране в проекции AP, LAO 45°, LAO 70°, LL: • І ден – изследването се провежда след физически (на велоергометър) или фармакологичен (с дипиридамол или добутамин) стрес, като на върха на натоварването или при симптом, лимитирано прекъсване се аплицира радиофармацевтика и сканирането започва след 30 мин. • ІІ ден – изследването се провежда в покой 30 до 60 мин. след аплициране на радиофармацевтика. ІІ вариант: 25 – 45 мин. томографско сканиране (SPECT) или планарно сканиране в проекции AP, LAO 45°, LAO 70°, LL. • Ранно сканиране в покой 30 мин. след аплициране на радиофармацевтика и веднага след това прилагане на нитропрепарат. • Късно сканиране 4 часа след аплициране на радиофармацевтика. |
| Апаратура: | • Гама-камера – планарна или SPECT. • Колиматор: нискоенергиен с висока разделителна способност (LEHR). • Фотопик 140 КеV, с 20 % прозорец. • Компютър за изобразяване и количествена обработка на резултатите. • Изобразяващо устройство с различен тип изобразяващи носители. |
| Процедура на изследването: | |
| Позиция на пациента: | • Легнал по гръб на леглото на гама-камерата с отведени над главата ръце. • Колиматорът е в режим на ротация (SPECT) или в съответната планарна позиция. |
| Компютърна програма при SPECT | • Режим на ротация 180 градуса от 45 градуса RAO до 45 градуса LPO. • 64 ´ 64 пиксела матрица. • 35 – 45 сек./ позиция. |
| Отчитане на резултатите: | • Компютърна обработка на записаните планарни образи с качествена и количествена оценка на резултата. • Компютърна обработка на записаните образи с реконструкция и преориентация по късата и дългите оси на сърцето при SPECT. • Качествена оценка на получените серии образи по късата и дългите хоризонтална и вертикална оси на сърцето. • Количествена оценка на миокардната перфузия чрез генериране на планарни карти на разпределението на радиофармацевтика в миокарда. • Получаване на образ върху различен носител: прозрачна стандартна плака или цветен снимков материал. • Текстово медицинско заключение. Последното е обсъдено на клиничен рапорт. • Архивиране в електронен албум и хартиен носител. • Компютърна обработка на записаните планарни образи с качествена и количествена оценка на резултата. • Компютърна обработка на записаните образи с реконструкция и преориентация по късата и дългите оси на сърцето при SPECT. • Качествена оценка на получените серии образи по късата и дългите хоризонтална и вертикална оси на сърцето. • Количествена оценка на миокардната перфузия чрез генериране на планарни карти на разпределението на радиофармацевтика в миокарда. • Получаване на образ върху различен носител: прозрачна стандартна плака или цветен снимков материал. • Текстово медицинско заключение. Последното е обсъдено на клиничен рапорт. • Архивиране в електронен албум и хартиен носител. |
| Индикации: | • Симптоматичен, купиращ болката ефект при костни метастази от карциноми на млечната и простатната жлеза и др. |
|---|---|
| Контраиндикации: | • При пациенти с данни за сериозен риск от костномозъчна супресия при брой на левкоцитите под 2400 и тромбоцитите под 120 000. • При компресия на гръбначния мозък. • При пациенти, неповлияни от предишен прием на 32Р. |
| Странични ефекти: | • Засилване на болката в първите дни след приема на 32Р. • Хематологична токсичност – тромбоцитопения и левкопения след 9-ия ден. |
| Подготовка на пациента: | • Костна сцинтиграфия. • Рентгенологични изследвания на кости. • ПКК и Tr > 120000, Leuco > 2400. • Интервал след проведен курс ПХТ >20 дни. |
| Радиофармацевтик: | 32Р-ортофосфат |
| Активност: | 74 МBq. |
| Процедура (начин на приложение) | Per os на гладно. Не се налага хоспитализация на пациентите след приема на 32Р-ортофосфат. |
| Индикации: | • Симптоматичен болкоуспокояващ ефект при костни метастази от карциноми на простатната жлеза, на млечната жлеза и др. |
|---|---|
| Контраиндикации: | • При деца. • При пациенти с данни за сериозен риск за костния мозък и при брой на левкоцитите под 2400 и тромбоцитите под 60 000. • При компресия на гръбначния мозък. • При пациенти, неповлияни от предишна аликация на 89Sr или 153Sm. |
| Странични ефекти: | • Засилване на болката в първите дни. • Хематологична токсичност – тромбоцитопения и левкопения. |
| Подготовка на пациента: | • Костна сцинтиграфия. • Да се спре терапията с калциеви препарати две седмици преди апликацията на 89Sr или 153Sm. • Tr >60000, Leuco>2400. |
| Радиофармацевтик: | 89Sr-хлорид, 153Sm- EDTMP. |
| Активност: | 150 МBq (2MBq/kg ) за 89Sr-хлорид или 2.5-3 GBq (37 MBq/kg ) за 153Sm EDTMP. |
| Процедура (начин на приложение) | Бавно, венозно. Не се налага хоспитализация. Спазване на мерките за радиационна безопасност и лична хигиена. При прилагане на 153Sm EDTMP е възможно да се проведе и скелетна сцинтиграфия с оглед визуализиране разпределението на радиофармацевтика (наличие и на гама-емисия). |
| Мощност на еквивалентната доза на 1 m, mSv.h-1 | Оценена остатъчна активност в тялото, MBq |
|---|---|
| 3 | 60 |
| 5 | 100 |
| 10 | 200 |
| 20 | 400 |
| 40 | 800 |
1. Избягване на близък контакт (под 2m) с малки деца и бременни жени в период от:
2. Избягване на продължителен близък контакт (над 3 часа) с малки деца и бременни жени:
3. Избягване на спане с партньор:
4. При изписване с активност 800 MBq пациентът може да пътува с градски транспорт не повече от 1 час. ПРОТОКОЛ № 13 за сцинтиграфия на черен дроб (SPECT на черен дроб като допълнително изследване) Индикации за • При съмнение за пространство- изследването: заемащ процес на черния дроб, включително първичен тумор или метастатичен процес, неизяснен ехографски. • При съмнение за хепатотоксичен ефект след системна химиотерапия. • При съмнение за стеатоза на черния дроб или хроничен хепатит. • При чернодробна цироза и други метаболитни заболявания с изобразяване на далака и костния мозък. Контраин- Абсолютни: Няма. дикации: Относителни: Бременост, кърмене. Странични Не са описани. ефекти: Подготовка на Не се налага. пациента: Радиофарма- 99м-Тс- сулфоколоид в различни цевтични комерсиални форми. препарати: Активност: 111 –185 МБк венозно въвеждане. Апаратура: Гама-камера с широко зрително поле с нискоенергиен колиматор. Процедура на Легнал по гръб на леглото на гама- изследване: камерата с колиматор в позиция на ротация:
I-dup. Томографско сканиране (SPECT): • фаза 30 сек.; • 64 проекции; • ротация 360°; • матрица – минимум 64 ´ 64 пиксела.
II-dup2. Прицелно планарно сканиране: Предна странична и задна проекция, а по индикации и коси проекции. Отчитане на Анализ на получените резултати: резултатите: • Триизмерна реконструкция на обемния образ на черния дроб. • Получаване на серия образи с три равнини: сагитална, коронарна и транзверзална. • Оценка на сегментното биоразпределение на радиомаркера. ПРОТОКОЛ № 14 за белодробна перфузионна сцинтиграфия (SPECT на бял дроб като допълнително изследване) ПРОТОКОЛ № 15 за радионуклидна вентрикулография с EКГ синхронизация в еквилибриум – MUGA тест Индикации: Изследване на камерната функция в покой или при физическо натоварване, както и след фармакологични въздействия. Оценяване фракцията на изтласкване и кинетиката на лявата камера; други систолни и диастолни параметри. Използва се при съмнителни резултати от ехокардиографията и особено за оценка на кардиотоксичност. Контраин- Бременност. дикации: Подготовка Спиране на лекарства, свързани с на пациента: промяна функцията на миокарда. Радиофар- Tc-99m белязани еритроцити или мацевтик: Tc-99m човешки серумен албумин. Аплицирана 740-900 MBq. активност: Апаратура: Гама-камера с нискоенергиен колиматор; ЕКГ синхронизиращо устройство. Допустима дължина на RR интервал ± 10 % – 15 %. Процедура, принцип и използвани формули: In vivo-vitro белязане на еритроцити (последователно въвеждане на калаен агент и 20 минути по-късно инкубиране на кръв от пациента с АСD и Tc-99m пертехнетат и реинжектиране). In vivo белязане на еритроцити (последователно въвеждане на калаен агент , след 20 минути въвеждане на Tc-99m пертехнетат). Регистрират се множествени образи от сърдечните кухини в различни фази на сърдечния цикъл. За фракцията на изтласкване (ФИ) се използва формулата: ФИ=КДИ*-КСИ**/КДИ %, където: КСИ** е броят импулси от лявата (дясната) камера в крайна систола; КДИ* – броят импулси от лявата (дясната) камера в крайна диастола. Регистрация frame mode (8 – 16 фрейма/цикъл ). Проекции: LAO с най-добро визуално разделяне на лявата от дясна камера. Обработка на информацията и документиране. Използват се компютърни програми за количествена оценка, Фурие анализ, визуална оценка. ПРОТОКОЛ № 16 за сцинтиграфия на тестисите ПРОТОКОЛ № 17 за сцинтиграфия на слюнчените жлези Индикации: Тумори и други пространствозаемащи процеси. Установяване на функционални и структурни промени при нетуморни заболявания: – сиалоаденит; – сиалолитиаза; – ксеростомия и др. За проследяване резултата от терапия (лекарствена или оперативна) на слюнчените жлези. Контраин- Бременност. дикации: Подготовка на Не се налага. пациента: Радиофарма- 99м-Тс-пертехнетат цевтик: Активност: 37 – 74 MBq под форма на i.v. болус (при програма за динамично изследване с евентуална стимулация с лимонен сок). Апаратура: Гама-камера – планарна или SPECT с нискоенергиен колиматор с висока разделителна способност. Процедура: Провежда се статична (полипозиционна) или динамична сцинтиграфия за:
| Индикации за изследването: | • При съмнение за белодробен тромб- емболизъм. • При перфузионни или вентилационни вродени аномалии на белия дроб. • При рак на белия дроб за определяне на остатъчната перфузионна площ и степента на ангажиране на белодробния паренхим. • При оценка на страничните ефекти след провеждане на лъчетерапия, където белият дроб е в обема, подлежащ на лъчелечение. • При контрол на ефекта от лечението при рак на белия дроб. • При оценка на функционалната белодробна площ след белодробни оперативни интервенции и др. От голямо значение е прилагане на критериите PIOPED, когато перфузионната белодробна сцинтиграфия се съчетава с вентилационна. |
|---|---|
| Контраиндикации: | Абсолютни: Няма. Относителни: Бременост, кърмене. |
| Странични ефекти: | Не са описани. |
| Подготовка на пациента: | Не се налага. |
| Радиофармацевтични препарати: | 99мТс-албуминови партикули в различни комерсиални форми. |
| Активност: | 111-222МБк/70 кг. |
| Апаратура: | Гама-камера с широко зрително поле с ниско енергиен колиматор с висока разделителна способност. |
| Процедура на изследването: | Пациентът е легнал по гръб на леглото на гама-камерата с колиматор в позиция на ротация. (По изключение изследването може да се провежда в седнало положение на болния.) І. Планарно-сцинтиграфско сканиране: Започва непосредствено след интравенозното инжектиране на белязаните партикули в 6 стандартни проекции: предна (AP), предна лява коса (LAO), задна лява коса (LPO), задна (PA), задна дясна коса (RPO), предна дясна коса (RAO). ІІ. Томографско сканиране на SPECT в стандартен режим на 360 градуса ротация с триизмерна реконструкция на образите. |
| Отчитане на резултатите: | Описание на образите – качествена характеристика на двата бели дроба, съответните лобове и сегменти. Количествени показатели за процентното разпределение на перфузията за всеки бял дроб и съответните лобове и сегменти. Вентилационната сцинтиграфия на белите дробове се извършва преди или след перфузионната сцинтиграфия на белите дробове в същата работна процедура с прилагането на аерозолни РФП: 99мТс-DTPA аерозол или „Technegas“ 111-222 МБк/70 кг. |
| Индикации: | Остри и хронични епидидимити – орхиепидидимити. Торзио на тестиси – по спешност до 24-тия час. Малигнени и бенигнени тумори на тестиса. Кисти. Варикоцеле. Вродени и придобити състояния: – агенезия на тестиси; – крипторхизъм. Хермафродизъм, Синдром на Морис. Състояния след оперативно или медикаментозно лечение за проследяване ефекта от лечението. |
|---|---|
| Контраиндикации: | Няма. |
| Странични ефекти: | Не са описани. |
| Подготовка на пациента: | • Няма. • Необходимо е да се проведе физикален преглед преди изследването. |
| Радиофармацевтик: | 99м-Тс-пертехнетат. |
| Активност: | 185 – 370 MBq за възрастни пациенти. 110 MBq за малки деца. |
| Време на сканиране и процедура: | Започва веднага след болусно инжектиране на радиофармацевтика. Записват се 2 фази на изследването: І фаза – с продължителност 1 мин. – 6 фрейма по 10 сек. – радионуклидна ангиаграфия; ІІ фаза – с продължителност 12 мин. – 12 фрейма по 60 сек. – перфузия на тестисите. |
| Апаратура: | Гама-камера с нискоенергиен колиматор. |
1. Проследяване перфузията на паротидните и субмандибуларните жлези.
2. Проследяване на секреторната им функция. Анализ на Описание на находката с качествена и резултатите: евентуално количествена оценка. ПРОТОКОЛ № 18 за радионуклиден метод за доказване на ектопия на стомашна лигавица Индикации: Синдром на Барет; Мекелов дивертикул. Контраин- Бременност. дикации: Странични Не са описани. ефекти: Подготовка на Болният е на гладно 6 часа преди пациента: започване на изследването. Не се налага блокиране на щитовидната жлеза. Не трябва да се провеждат рентгенови изследвания 3 до 4 дни преди сцинтиграфското изследване. Пикочният мехур се изпразва преди, по време на (по възможност) и след нуклеарномедицинското изследване. Радиофарма- 99мТс-пертехнетат. цевтик: Активност: 111 МБк – деца; 185 МБк – възрастни. Време на 20 мин. след i.v.за статична сцинтиграма; сканиране: за динамична сцинтиграфия 30 – 60 фрейма през 1 мин. веднага след инжектиране. Апаратура: Гама-камера (планарна, SPECT), снабдена с нискоенергиен с висока разделителна способност колиматор. Процедура на Пациентът се изследва легнал по гръб. изследването: Детекторът на гама-камерата обхваща цялата коремна кухина или гръдния кош (при съмнение за Баретов езофаг). Отчитане на Провежда се качествена и евентуално резултатите: количествена оценка на областите с повишено натрупване на радиофармацевтика извън стомаха в корема или хранопровода. ПРОТОКОЛ № 19 за сцинтиграфия при локализиране на остро кървене от гастроинтестиналния тракт Индикации: Активно кървене от гастроинтестиналния тракт. Контраин- Бременност. дикации: Подготовка на Не се налага. пациента: Радиофарма- 99мТс-сулфоколоид – интравенозно. цевтик: Активност: 370 МБк. Време на Едновременно с инжектиране на сканиране: радиофармацевтика. Апаратура: Гама-камера (планарна, SPECT), снабдена с нискоенергиен с висока разделителна способност колиматор. Процедура на Пациентът се изследва легнал по гръб. изследването: Детекторът на гама-камерата обхваща цялата коремна кухина. Регистрира се поредица от 120 образа с продължителност на всеки – 1 секунда, последвана от поредица от 20 образа – с продължителност на всеки 1 минута. Отчитане на Мястото на кървене се онагледява като резултатите: огнище с повишено натрупване на радиофармацевтика. ПРОТОКОЛ № 20 за сцинтиграфия при доказване и локализиране на интермитентно кървене с „Ин Виво“ маркирани еритроцити Индикации: Интермитентно кървене от гастроинтестиналния тракт. Контраин- Бременност. дикации: Странични Не са описани. ефекти: Радиофарма- Калаен пирофосфат – интравенозно, а цевтик: 20 минути по-късно се въвежда 99мТс- пертехнетат – интравенозно. Активност: 185 МБк. Време на Едновременно с инжектиране на сканиране: радиофармацевтика. Апаратура: Гама-камера (планарна, SPECT), снабдена с нискоенергиен с висока разделителна способност колиматор. Процедура на Пациентът се изследва легнал по гръб. изследването: Детекторът на гама-камерата обхваща цялата коремна кухина. Регистрират се 60 образа с продължителност на всеки една 1 минута. При необходимост се провеждат сцинтиграфии и на 90, 120 и 240 мин. Отчитане на Най-често се прави качествена оценка на резултатите: резултата, като интермитентното кървене се локализира като зона на повишено натрупване в коремната кухина. Може да се проведе и количествена оценка, като се генерират сумарни образи, получени от наслагването на 5 последователни фрейма. Очертават се съответни „зони на интерес“ в коремната кухина и се генерират криви време-радиоактивност. ПРОТОКОЛ № 21 за динамична гастроезофагеална сцинтиграфия Индикации: Доказване на гастроезофагиален рефлукс. Контраин- Бременност. дикации: Странични Не са описани. ефекти: Подготовка на Болният се изследва на гладно. пациента: Радиофарма- 99мТс - сулфоколоид (не преминава цевтик: стомашно-чревната бариера) се въвежда през устата, разреден в 30 до 200 мл течност, не влияеща върху химическата му структура (прясно мляко, чай, вода, ябълков сок). Активност: Въведената активност се оптимизира в зависимост от възрастта и състоянието на пациента: 4,44МБк – за кърмачета; 5,18 МБк – за деца до 14 години; 7,14 МБк – за възрастни; 5,90 МБк – за болни с резекция на стомаха. Време на Веднага след приемане на радиофар- сканиране: мацевтика. Апаратура: Гама-камера (планарна, SPECT), снабдена с нискоенергиен с висока разделителна способност колиматор. Процедура на Пациентът се изследва, легнал по гръб, изследването: като детекторът на гама-камерата обхваща целия хранопровод и стомаха. Регистрира се поредица от 120 образа с продължителност на всеки 30 секунди или поредица от 60 образа с продължителност на всеки 60 секунди. Отчитане на Прави се „сумарен образ“. Очертава резултатите: се първата „зона на интерес“ – хранопроводът. Очертава се втората „зона на интерес“ – стомахът. Генерират се кривите време-радиоактивност на хранопровода (езофагограма) и стомаха (гастрограма). Визуализирането на радиоактивност проксимално от стомаха в хранопровода говори за наличие на гастроезофагиален рефлуксен епизод. ПРОТОКОЛ № 22 за динамична езофагеална сцинтиграфия Индикации: Изследване транспортната функция на хранопровода. Контраин- Бременност. дикации: Странични Не са описани. ефекти: Подготовка Болният се изследва на гладно. на пациента: Радиофарма- 99мТс-сулфоколоид се въвежда през цевтик: устата, разреден до 10 мл с вода. Могат да бъдат използвани също така: 99мТс-фитат или 99мТс-ДТРА, които също не преминават стомашно-чревната бариера. Време на Едновременно с преглъщането на радио- сканиране: фармацевтика. Апаратура: Гама-камера, снабдена с ниско енергиен с висока разделителна способност колиматор. Процедура на Пациентът се изследва седнал, обърнат изследването: към колиматора. Маркира се крикоидният хрущял. Регистрира се поредица от 240 образа с продължителност на всеки 1 секунда. Отчитане на Хранопроводът се разделя на три равни резултатите: еднакви части, които се обособяват в три „зони на интерес“ – горна, средна и долна трета на хранопровода. Те се сумират в четвърта „зона на интерес“–целия хранопровод. Генерират се кривите време-радиоактивност (езофагограми) за целия хранопровод и за отделните му третини. Определят се транзитните времена за всяка една третина и за целия хранопровод. Синтезира се „кондензиран образ“ от динамичната сцинтиграфия. ПРОТОКОЛ № 23 за динамична хепатобилиарна сцинтиграфия Индикации: Нарушена функция на черния дроб, нарушена проходимост на интра- и екстрахепаталните жлъчни пътища, остър и хроничен холицистит, изтичане на жлъчносъдържимо в коремната кухина, доказване атрезия на жлъчните пътища. Контраинди- Бременност. кации: Странични Не са описани. ефекти: Подготовка Болният не трябва да приема храна на пациента: 4 часа преди изследването. Радиофарма- Интравенозно въвеждане на производно цевтик: на имидодиоцетната киселина (HIDA). Изборът му и въведената активност зависят от нивото на билирубина. Активност: 74-185 МБк. При деца активността не трябва да е под 37 МБк. Апаратура: Гама-камера, снабдена с нискоенергиен с висока разделителна способност колиматор. Процедура на Пациентът се изследва легнал по гръб, изследването: като детекторът на гама-камерата обхваща черния дроб и коремната кухина. Първоначално се регистрира поредица от 120 образа с продължителност 1 секунда. Проследява се клирънсът на радиофармацевтика от кръвното русло. Следва поредица от 60 образа с продължителност 60 секунди. Изследва се функционалното състояние на хепатоцитите. Следва регистриране на статични сцинтиграми за визуализиране проходимостта на жлъчните пътища и евентуално на дуоденогастрален рефлукс. За доказване съкратителната функция на жлъчния мехур може да се приеме Бойденова закуска или да се инжектира холицистокинин. Отчитане на Очертават се необходимите „зони на резултатите: интерес“ – сърце, черен дроб, жлъчен мехур, черва. Генерират се съответните криви време-радиоактивност. Изчисляват се следните индекси: – от сърдечната крива – кръвен клирънс, ретенционен индекс на сърцето; – от хепатограмата – каптационен индекс, индекс на билиарна секреция, паренхимен чернодробен индекс, индекс за чернодробна задръжка; – от кривата на жлъчния мехур – освен визуализирането му се изчислява и фракцията на изгонване. ПРОТОКОЛ № 24 за визуализиране на активни възпалителни процеси с маркирани с 99мТс-HMPAO левкоцити ПРОТОКОЛ № 25 за метаболитна кюритерапия с 131I-натриев йодид при хипертироидни заболявания ПРОТОКОЛ № 26 за сцинтиграфия на костен мозък с 99mTc-наноколоид ПРОТОКОЛ № 27 за сцинтиграфия за визуализиране на соматостатинови рецептори ПРОТОКОЛ № 28 за сцинтиграфия с 131I-mibg при невроендокринни тумори ПРОТОКОЛ № 29 за определяне обема на циркулиращата кръв, еритроцитна маса и плазма ПРОТОКОЛ № 30 за изследване преживяемост и секвестрация на тромбоцити ПРОТОКОЛ № 31 за перфузионна мозъчна сцинтиграфия Индикации: Доказване и проследяване ефекта от лечение на съдови заболявания на мозъка. Деменции. Мозъчни тумори. Локализиране на епилептично огнище. Контраиндикации: Бременност. Странични ефекти: Не са описани. Подготовка Пациентът 15 минути преди на пациента: въвеждане е в покой, със затворени очи, в тихо, затъмнено помещение. Радиофармацевтик: 99мТс-НМРАО. Активност: 740 MBq. Време на 15 минути след интравенозното сканиране: въвеждане. Апаратура: Томографска гама-камера с нискоенергиен с висока разделителна способност колиматор. Процедура на Регистрират се 64 образа с продъл- изследването: жителност на всеки един 30 сек. при ротация на детектора 360°. Отчита се разпределението на перфузията на мозъка. ПРОТОКОЛ № 32 за мозъчна сцинтиграфия при визуализиране на допаминови рецептори Индикации: Болест на Паркинсон. Мултисистемна атрофия. Прогресивна супрануклеарна парализа. Подпомагане диференциалната диагноза на болестта на Алцхаймер и дименцията с телата на Люи. Контраиндикации: Бременност. Странични ефекти: Не са описани. Подготовка на Блокиране на щитовидната жлеза пациента: с Луголов разтвор преди и 24 часа след изследването. Радиофармацевтик: 123І-Datscan. Активност: 185 MBq. Време на 3 – 6 часа след интравенозното сканиране: въвеждане. Апаратура: Томографска гама-камера с нискоенергиен с висока разделетелна способност колиматор. Процедура на Регистрират се 120 образа с про- изследването: дължителност на всеки 20 – 25 секунди, при ротация на детектора 360°. Резултатът се интерпретира визуално (за степен на натрупване на радиофармацевтика в стриатума), като е възможна и количествена обработка чрез очертаване на „зони на интерес“ за обективна оценка. ПРОТОКОЛ № 33 за сцинтиграфия на лимфни възли ПРОТОКОЛ № 34 за провеждане на еднофотонна емисионна компютърна томография с компютърна томография (SPECT/CT) на хибриден скенер ПРОТОКОЛ № 35 за провеждане на позитронно-емисионна томография с компютърна томография (ПЕТ/КТ) на хибриден ПЕТ/КТ скенер 13776 Забележка на редакцията: виж приложенията в PDF-а на броя