(1) Дистрибуторите и вносителите си сътрудничат с производителите или упълномощените представители с цел осигуряването на подходящо ниво на проследимост на изделията.
(2) Икономическите оператори трябва да могат да посочат на компетентния орган за периода по член 10, параграф 8 следното:
а) всеки икономически оператор, на когото пряко са доставили изделие;
б) всеки икономически оператор, който пряко им е доставил изделие;
в) всяко лечебно заведение или медицински специалист, на когото пряко са доставили изделие.